侯磊++宮宇山

摘 要：為了保障我國(guó)的人民用藥安全以及藥品的質(zhì)量控制，我國(guó)的藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律規(guī)定實(shí)施了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，該規(guī)范屬于我國(guó)在經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)上的一個(gè)統(tǒng)一質(zhì)量管理準(zhǔn)則，但是在其實(shí)施后，我國(guó)的藥品經(jīng)營(yíng)管理仍舊存在著諸多問(wèn)題，亟需得到解決。在此背景下，文章首先介紹了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理中存在的問(wèn)題，進(jìn)而剖析導(dǎo)致這些問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因，最后提出了解決《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理問(wèn)題的對(duì)策。

關(guān)鍵詞：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；認(rèn)證；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；管理；問(wèn)題；對(duì)策

一、前言

而隨著我國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證實(shí)施之后，市場(chǎng)上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理質(zhì)量得到了極大的提升，但是也存在著部分的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后出現(xiàn)了忽視內(nèi)部管理，重視經(jīng)濟(jì)利益的現(xiàn)象，導(dǎo)致這些企業(yè)在內(nèi)部管理上出現(xiàn)諸多問(wèn)題。而這一問(wèn)題一方面導(dǎo)致這些企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中對(duì)藥品質(zhì)量的控制力度不足，另一方面也對(duì)藥品行業(yè)進(jìn)一步創(chuàng)新研發(fā)造成的一定的影響，因此亟需得到解決。在此背景下，文章圍繞《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品企業(yè)的內(nèi)部管理為中心，分問(wèn)題、原因和對(duì)策三部分展開(kāi)了細(xì)致的分析探討，旨在提供一些該方面的理論參考，以下是具體內(nèi)容。

二、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理中存在的問(wèn)題

為了保障我國(guó)的人民用藥安全以及藥品的質(zhì)量控制，我國(guó)的藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律規(guī)定實(shí)施了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，該規(guī)范屬于我國(guó)在經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)上的一個(gè)統(tǒng)一質(zhì)量管理準(zhǔn)則。雖然《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》可在很大程度上提升我國(guó)的對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的管理程序和力度，但是僅僅依托于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從藥品的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量進(jìn)行控制，是難以起到切實(shí)有效的效果的。因此目前我國(guó)在實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》后，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理工作仍然存在著一些不足之處，以下具體介紹：

（一）人員管理制度執(zhí)行力度不足

在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后我國(guó)的諸多藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，首先出現(xiàn)的內(nèi)部管理問(wèn)題即在人員管理制度的執(zhí)行力上存在著嚴(yán)重的不足問(wèn)題[1]。很多企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)于企業(yè)制定的管理制度并沒(méi)有給以嚴(yán)格的管理，進(jìn)而出現(xiàn)了藥師“掛名”的惡劣問(wèn)題，即所謂的在職不在崗。甚至還存在部門(mén)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申辦經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)便和藥學(xué)技術(shù)人員簽下私約，只是想利用藥師的資格得到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，獲取經(jīng)營(yíng)的許可證。但是事實(shí)卻是藥師并沒(méi)有上班，只是形成了一個(gè)藥師證的租用關(guān)系。此外還存在著部分藥品敬業(yè)企業(yè)在員工培訓(xùn)制度上并沒(méi)有給以完全的落實(shí)。部門(mén)企業(yè)只是給自己的員工在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證前進(jìn)行填鴨式的培訓(xùn)，進(jìn)而應(yīng)付過(guò)檢測(cè)，而在日常的相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)工作上卻是嚴(yán)重不足。員工對(duì)藥學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí)也沒(méi)有做到針對(duì)性和系統(tǒng)化；再者部分企業(yè)并沒(méi)有實(shí)施嚴(yán)格的企業(yè)員工健康檢查制度。一些企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后便開(kāi)始從各個(gè)方面減少費(fèi)用，而其中員工的健康體檢就成了一個(gè)主要的方面，而這就可能導(dǎo)致員工的非健康狀態(tài)上班問(wèn)題，如果部分員工存在傳染病，就會(huì)導(dǎo)致十分嚴(yán)重的后果[2]。

（二）企業(yè)的設(shè)施設(shè)備使用有效性不足或不夠完善

部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后，逐漸在企業(yè)的設(shè)施設(shè)備使用有效性和完善程度上出現(xiàn)各種問(wèn)題。第一種情況為該企業(yè)的相關(guān)設(shè)施設(shè)備十分完善，但是因?yàn)槿粘Ｊ褂玫拈_(kāi)銷問(wèn)題以及實(shí)用程序十分麻煩的問(wèn)題，導(dǎo)致這些設(shè)施設(shè)備的使用占其位，并未盡其職。還有部分企業(yè)的辦公生活和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所沒(méi)有實(shí)現(xiàn)完全的分割開(kāi)來(lái)，導(dǎo)致很多的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存在著十分嚴(yán)重的雜物亂堆、拆零工具不夠整潔衛(wèi)生諸多問(wèn)題[3]。

另一種情況為，很多藥品企業(yè)不愿意設(shè)施設(shè)備上投入過(guò)多的成本，但是為了應(yīng)付《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，出現(xiàn)了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證前租界硬件設(shè)備的問(wèn)題。而在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后這些設(shè)備就嚴(yán)重殘缺。甚至還存在著“五防”設(shè)施、滅火器、空調(diào)、擋鼠板、窗簾以及沙門(mén)等設(shè)施設(shè)備《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后后就不知去向，導(dǎo)致企業(yè)存在著十分嚴(yán)重的安全隱患問(wèn)題[4]。

（三）制度存在不合理和執(zhí)行不到位問(wèn)題

制度存在不合理和執(zhí)行不到位問(wèn)題在諸多的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中也十分常見(jiàn)。個(gè)別的企業(yè)在制定的管理制度上沒(méi)有從實(shí)際情況出發(fā)，存在生搬硬套、胡編亂造的問(wèn)題，進(jìn)而導(dǎo)致這些企業(yè)在制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》管理制度上并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)有效的管理。例如，各種記錄的填寫(xiě)的規(guī)范性不足、藥品養(yǎng)護(hù)制度和分類管理制度落實(shí)程度不足等等問(wèn)題。

（四）存在不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為

市場(chǎng)中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為在大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中都是或多或少存在的。如：存在普遍的藥品代銷現(xiàn)象，目前很多的藥品零售企業(yè)在運(yùn)作模式上采用的是直接和生產(chǎn)廠家合作的一種形式，簽訂代理銷售的合同。但是在這個(gè)過(guò)程中并沒(méi)有認(rèn)真的對(duì)該生產(chǎn)廠家的合法性進(jìn)行考察，沒(méi)有及時(shí)的對(duì)該廠家的票據(jù)、資料以及產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，進(jìn)而在營(yíng)銷的過(guò)程中出現(xiàn)假劣藥品，其源頭難以追查。此外還有加盟連鎖不規(guī)范的問(wèn)題。很多企業(yè)考慮到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的難度，因此多采用連鎖的方式，更為順利的實(shí)現(xiàn)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證成功。但是在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后對(duì)于連鎖店的管理就存在了諸多的問(wèn)題，很多連鎖店的相關(guān)規(guī)章制度過(guò)流于形式，沒(méi)有起到切實(shí)的管理效果。最后還存在著對(duì)處方藥的銷售沒(méi)有嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的問(wèn)題，雖然目前監(jiān)管部門(mén)對(duì)處方藥的銷售管理力度越來(lái)越大，但是對(duì)于一些基層的藥品零售企業(yè)而言，監(jiān)管的措施難以切實(shí)的落到實(shí)處，導(dǎo)致很多處方藥的銷售仍然存在著各種變通的非法銷售問(wèn)題。比如自己開(kāi)處方、先售藥后補(bǔ)處方等問(wèn)題。

三、導(dǎo)致問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因

（一）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的原因

造成《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理中存在的問(wèn)題的原因是多個(gè)方面，就市場(chǎng)上的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言，其本身存在著較為主要的原因，具體而言包括以下幾個(gè)部分：其一為目前市場(chǎng)上的藥師資源不足，企業(yè)員工的綜合素質(zhì)偏低。因?yàn)樗帉W(xué)的技術(shù)人員，在就職的傾向上，更加傾向于到醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作，因此在市場(chǎng)中的藥品零售企業(yè)中的藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量就出現(xiàn)了不足的問(wèn)題，而這一現(xiàn)象進(jìn)一步擴(kuò)大就是整個(gè)企業(yè)的員工綜合素質(zhì)不足，因此對(duì)相關(guān)制度的遵守也就會(huì)存在一定的問(wèn)題；其二為企業(yè)重視程度不夠，目前市場(chǎng)上的很多企業(yè)經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)在于市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)和利潤(rùn)方面，因此對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證相關(guān)要求重視程度不足，導(dǎo)致了相關(guān)設(shè)備設(shè)施的不完善；其三為企業(yè)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的執(zhí)行力度不一，在市場(chǎng)中一些小的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)最大化的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)，會(huì)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的部分條款相當(dāng)重視，做到絕對(duì)的遵行，但是對(duì)于部分條款則存在著或多或少的明知故犯現(xiàn)象。而不同的企業(yè)明知故犯的條款還存在一定的差異，這在一定程度上提升《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)管的難度；其四為藥品零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈，隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的不斷深化，藥品零售市場(chǎng)也不再是一個(gè)神圣的領(lǐng)域，很多企業(yè)都開(kāi)始進(jìn)駐這個(gè)行業(yè)，導(dǎo)致市場(chǎng)中的藥品零售企業(yè)數(shù)量暴增，進(jìn)而市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力度就增加了很多。而很多企業(yè)面臨強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，就在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中尋找一些可以節(jié)約成本措的措施，這也是導(dǎo)致目前藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部管理存在諸多問(wèn)題的一個(gè)原因。

（二）政府監(jiān)管部門(mén)的原因

從政府監(jiān)管部門(mén)角度觀察，其存在的的原因，主要包括兩個(gè)部分：其一是監(jiān)管力度不足，監(jiān)管力量不夠，進(jìn)行市場(chǎng)藥品監(jiān)管管理的財(cái)力、人力、物力以及交通工具都是十分欠缺。而市場(chǎng)中的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)增長(zhǎng)又很快，導(dǎo)致監(jiān)管工作難以做到精準(zhǔn)；其二為綜合監(jiān)管措施不到位。目前政府監(jiān)管部門(mén)的主要監(jiān)管措施有飛行檢查、跟蹤檢查、常規(guī)檢查以及突襲檢測(cè)幾種。但是受到諸多方面的影響，這些監(jiān)管措施起到的效果卻十分微弱，組合型的監(jiān)管措施沒(méi)有完全到位[5]。

四、解決《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理問(wèn)題的對(duì)策

（一）加強(qiáng)跟蹤檢查力度，嚴(yán)辦違法行為

要有效解決《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理問(wèn)題，首先需要相關(guān)政府加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的跟蹤檢查力度，并且對(duì)檢查出的企業(yè)違法行為需要實(shí)行嚴(yán)辦，做到殺雞儆猴的效果。例如可以適當(dāng)提升檢查的密度，如可以從一年一次提升為半年一次；同時(shí)實(shí)行定期檢查和不定期日常檢查結(jié)合的方式，并且對(duì)檢測(cè)出的違規(guī)行為加大處罰的力度；對(duì)于已經(jīng)下達(dá)了責(zé)令整改的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如果出現(xiàn)了在此違規(guī)的問(wèn)題，必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》進(jìn)行更為樣的處罰；而對(duì)于給出處罰措施，而不給以嚴(yán)格實(shí)施的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或停業(yè)整改的措施。

（二）建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管實(shí)效性

政府相關(guān)監(jiān)管部門(mén)還需要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)長(zhǎng)效的監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)而切實(shí)的實(shí)現(xiàn)監(jiān)管實(shí)效性的提升[9]。首先相關(guān)監(jiān)管部門(mén)需要突出監(jiān)管的重點(diǎn)所在，實(shí)行等級(jí)制的監(jiān)管措施?？筛鶕?jù)藥品零售企業(yè)的信用程度和經(jīng)營(yíng)能力，對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行等級(jí)的劃分，進(jìn)而進(jìn)行針對(duì)性的監(jiān)管工作。例如可以劃分為嚴(yán)重失信企業(yè)、失信企業(yè)、基本守信企業(yè)、守信企業(yè)四個(gè)等級(jí)，高效整合資源，合理進(jìn)行監(jiān)察；此外還需要建立一個(gè)完善的信用監(jiān)督體系，對(duì)于企業(yè)的違法違規(guī)行為，在進(jìn)行依法查處的同時(shí)，還需要對(duì)企業(yè)不良行為創(chuàng)建一個(gè)檔案，進(jìn)而基于該檔案進(jìn)行長(zhǎng)期的檢查工作；此外還可以聯(lián)合工商部門(mén)。宣傳部門(mén)等一起開(kāi)展“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范店”的創(chuàng)建活動(dòng)，切實(shí)強(qiáng)化對(duì)藥品零售企業(yè)的思想政治教育工作，提升藥品零售企業(yè)的守法經(jīng)營(yíng)、依法敬業(yè)的思想理念。此外也可以和市場(chǎng)的物價(jià)部門(mén)一起開(kāi)展藥品的價(jià)格誠(chéng)信活動(dòng)，進(jìn)一步對(duì)藥品零售市場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范。具體而言，可以強(qiáng)化五個(gè)主要環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作：進(jìn)貨環(huán)節(jié)、驗(yàn)收環(huán)節(jié)、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)。切實(shí)保障《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)章制度可以切實(shí)的落到實(shí)處。

（三）創(chuàng)新監(jiān)管手段

之所以目前在市場(chǎng)上《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在內(nèi)部管理上存在諸多問(wèn)題，一方面是監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管力度不足，而另一方面也必須認(rèn)識(shí)到是已有的監(jiān)管措施存在諸多缺陷。導(dǎo)致監(jiān)管工作實(shí)施時(shí)，存在諸多企業(yè)可以鉆孔的地方，而要解決這一問(wèn)題就需要實(shí)現(xiàn)監(jiān)管手段的創(chuàng)新。具體而言可采取以下措施：其一，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化的管理，在目前信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高度發(fā)展的情況，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管工作上，也可以進(jìn)行充分的使用，實(shí)現(xiàn)規(guī)整制度的完善化。例如針對(duì)于目前在監(jiān)管規(guī)章制度上的健全問(wèn)題以及臺(tái)賬資料過(guò)于復(fù)雜的問(wèn)題，可以使用電子監(jiān)察的方式，針對(duì)性的開(kāi)發(fā)出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》管理軟件，提升管理的質(zhì)量和效率。監(jiān)管部門(mén)還可以建立一個(gè)政府行政部門(mén)進(jìn)行溝通的一個(gè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，進(jìn)而透過(guò)該平臺(tái)對(duì)企業(yè)的有關(guān)信息實(shí)現(xiàn)及時(shí)的掌握[6]。

其二，推行登記備案相關(guān)制度。我國(guó)目前實(shí)行的處方藥和非處方藥的區(qū)別化管理的目的，本身就是為了實(shí)現(xiàn)處方藥監(jiān)管力度的提升，進(jìn)而避免出現(xiàn)消費(fèi)者不恰當(dāng)使用處方藥的嚴(yán)重問(wèn)題。因此在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理上推行等級(jí)備案相關(guān)制度，就可以進(jìn)一步要求企業(yè)將處方藥的詳細(xì)購(gòu)買(mǎi)信息給以提供，進(jìn)而有助于進(jìn)一步提升對(duì)處方藥的監(jiān)管力度。

其三，可創(chuàng)建一個(gè)藥品零售企業(yè)的行業(yè)自律機(jī)制。比如可創(chuàng)建一個(gè)零售藥店的分片制度，進(jìn)而通過(guò)分片制度，將轄區(qū)內(nèi)的零售藥店進(jìn)行劃分，組建協(xié)作小組，進(jìn)而定期組織觀摩活動(dòng)，達(dá)到互相學(xué)習(xí)，共同發(fā)展的目的；此外還可以充分的將行業(yè)協(xié)會(huì)的作用發(fā)揮出來(lái)。通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)制定出行業(yè)自律的具體規(guī)范，進(jìn)一步開(kāi)展誠(chéng)信倡議活動(dòng)，進(jìn)而督促行業(yè)協(xié)會(huì)內(nèi)各個(gè)成員在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中切實(shí)的履行相關(guān)制度。并要求行業(yè)協(xié)會(huì)定期向監(jiān)管部門(mén)提供各個(gè)會(huì)員的營(yíng)運(yùn)誠(chéng)信情況，提升監(jiān)管的密度。

（四）提升監(jiān)管部門(mén)自身建設(shè)

具體而言可從兩個(gè)方面入手：其一需要在監(jiān)管的內(nèi)容以及標(biāo)準(zhǔn)上不斷進(jìn)行完善和提升。根據(jù)以往的事實(shí)已經(jīng)證明，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》卻是具有藥品管理的作用，是切實(shí)可行，且行之有效的。但是隨著科學(xué)技術(shù)的整體提升，目前現(xiàn)有的檢測(cè)制度已經(jīng)難以符合當(dāng)前不斷出現(xiàn)的新問(wèn)題。因此為了提升監(jiān)管部門(mén)的自身建設(shè)，進(jìn)而提升藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管質(zhì)量，就需要對(duì)已有的監(jiān)管質(zhì)量進(jìn)行不斷的完善和改進(jìn)。而隨著監(jiān)管制度的不斷改進(jìn)也需要在相關(guān)的法律面，不斷進(jìn)行健全。避免在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)察上，存在法律漏洞，讓市場(chǎng)上的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有空子可鉆，從而切實(shí)保障公眾用藥的藥品安全。

其二需要從監(jiān)管人員的檢查能力入手，通過(guò)各種培訓(xùn)措施切實(shí)提升檢查人員的檢查能力。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)的管理方式也在不斷發(fā)生著改變，而面對(duì)這些改變，監(jiān)管人員只有不斷提升自身的監(jiān)管能力才能實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的監(jiān)管成果?；诖耍南嚓P(guān)監(jiān)管部門(mén)，需要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員的培訓(xùn)力度，進(jìn)而盡快創(chuàng)建出一支能力強(qiáng)、素質(zhì)高的檢查隊(duì)伍。

五、結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，在我國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證之后，市場(chǎng)上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理質(zhì)量得到了極大的提升，但是也存在著部分的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后出現(xiàn)了忽視內(nèi)部管理，重視經(jīng)濟(jì)利益的問(wèn)題，導(dǎo)致這些企業(yè)在內(nèi)部管理上出現(xiàn)了人員管理制度執(zhí)行力度不足、企業(yè)的設(shè)施設(shè)備使用有效性不足或不夠完善、制度存在不合理和執(zhí)行不到位問(wèn)題、存在不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為等問(wèn)題。而導(dǎo)致這些問(wèn)題出現(xiàn)的原因有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的原因，也有政府監(jiān)管部門(mén)的原因。其中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的原因集中在藥師資源不足、企業(yè)重視程度不夠、對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的執(zhí)行力度不一、藥品零售市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈四個(gè)方面；政府相關(guān)部門(mén)的原因集中于監(jiān)管力度不足、綜合監(jiān)管措施不到位兩個(gè)方面?；谀壳按嬖诘膯?wèn)題，和導(dǎo)致這些問(wèn)題出現(xiàn)的原因，加強(qiáng)跟蹤檢查力度，嚴(yán)辦違法行為、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管實(shí)效性、創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管部門(mén)自身建設(shè)是切實(shí)有效的解決《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理問(wèn)題的對(duì)策，值得市場(chǎng)上的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和相關(guān)監(jiān)管部門(mén)充分合理的使用，提升我國(guó)在認(rèn)證《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》后的企業(yè)內(nèi)部管理質(zhì)量。

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