何江城

武漢六七二中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥劑科，湖北武漢430070

新醫(yī)改形勢下醫(yī)院藥事管理監(jiān)管機制研究

何江城

武漢六七二中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥劑科，湖北武漢430070

目的探討我國各級醫(yī)院藥事管理監(jiān)管體系的相關(guān)機制，提出相關(guān)問題并給出建議。方法采用問卷調(diào)查法，了解醫(yī)療機構(gòu)、涉藥企業(yè)和普通民眾3個群體共360名對監(jiān)管部門監(jiān)管制度的態(tài)度；根據(jù)藥事監(jiān)管相關(guān)文獻、政策法規(guī)，對新醫(yī)改形勢下醫(yī)院藥事管理存在的問題和可行的建議進行探討。結(jié)果3個群體中有45%的被訪者認為藥事監(jiān)管部門監(jiān)管職能未到位；分別有75%和80%的被訪者認為藥監(jiān)部門應(yīng)該加強對涉藥企業(yè)和醫(yī)院藥品流通的監(jiān)管。結(jié)論3個群體中的大多數(shù)人對藥事監(jiān)管部門的監(jiān)管機制并不滿意，并認為其監(jiān)管職能不到位,監(jiān)管效率不高。醫(yī)院藥事管理監(jiān)管機制應(yīng)在多方合作下針對新醫(yī)改形勢進行轉(zhuǎn)變。

新醫(yī)改；醫(yī)院；藥事管理；監(jiān)管

隨著我國新的醫(yī)藥體制改革的不斷推進,醫(yī)院藥事管理的長遠建設(shè)和發(fā)展受到了很大影響。藥事監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié),應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛[1]。近年來的藥監(jiān)體制改革發(fā)展表明,我國藥事管理監(jiān)管工作的確取得了重要進展,初步解決了藥品監(jiān)督管理和醫(yī)藥行業(yè)管理的矛盾[2]。但仍存在相關(guān)問題：尚未深入地探討和研究如何建立更加完善的監(jiān)管體系，應(yīng)當從哪些方面進行管制、如何管制,以及執(zhí)行管制由誰來掌權(quán)等。這些問題的存在導(dǎo)致醫(yī)院藥事監(jiān)管體系建設(shè)中的目標和方向不明確,手段和措施不得力,難以收獲預(yù)期的效果。因此,探討我國各級醫(yī)院藥事監(jiān)管體系的相關(guān)機制,針對管理現(xiàn)狀以及發(fā)生的問題,并結(jié)合其他國家藥事監(jiān)管機制的經(jīng)驗教訓(xùn),通過實踐不斷建立和完善相關(guān)配套運行的監(jiān)管機制,設(shè)計較為有效的思路與框架,具有重要的指導(dǎo)意義，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究分別選取了醫(yī)療機構(gòu)、涉藥企業(yè)和普通民眾3個群體各120名，著重針對藥事管理相關(guān)工作人員進行問卷調(diào)查。調(diào)查主要針對3個群體對藥品監(jiān)管部門監(jiān)管職能、監(jiān)管效率的態(tài)度進行了解，問卷內(nèi)容主要包括監(jiān)管部門藥事管理制度、藥品流通監(jiān)管和合理用藥管理等方面。共發(fā)放調(diào)查問卷360份，回收有效問卷360份。

1.2 方法

該次研究采用問卷調(diào)查法，對藥事監(jiān)管相關(guān)文獻、政策法規(guī)進行了梳理，總結(jié)分析了主要的觀點內(nèi)容；綜合運用藥事監(jiān)管理論，結(jié)合以往工作實踐，借鑒其他國家的經(jīng)驗，對新醫(yī)改形勢下醫(yī)院藥事管理存在的問題和可行的建議進行了探討。

2 結(jié)果

2.1 對監(jiān)管部門藥事監(jiān)管職能的態(tài)度

該研究調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療機構(gòu)、涉藥企業(yè)和普通民眾3個群體中共有55%的被訪者認為藥事監(jiān)管部門監(jiān)管職能到位，而有45%的被訪者認為藥事監(jiān)管部門監(jiān)管職能未到位，見表1。

表1 調(diào)查對象對監(jiān)管部門藥事監(jiān)管職能的態(tài)度情況

2.2 對監(jiān)管部門藥事監(jiān)管效率的態(tài)度

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療機構(gòu)、涉藥企業(yè)和普通民眾3個群體中有75%的被訪者認為藥事管理問題是涉藥企業(yè)的責(zé)任，而有90%的被訪者認為藥事管理問題是涉藥企業(yè)的責(zé)任。有75%的被訪者認為藥監(jiān)部門應(yīng)該加強對涉藥企業(yè)的監(jiān)管，同時有80%的被訪者認為藥監(jiān)部門應(yīng)該加強對醫(yī)院藥品流通的監(jiān)管，見表2。

表2 調(diào)查對象對監(jiān)管部門藥事監(jiān)管效率的態(tài)度情況

3 討論

3.1 藥事監(jiān)管機制的現(xiàn)狀與問題

該研究結(jié)果表明醫(yī)療機構(gòu)、涉藥企業(yè)和普通民眾3個群體對藥事監(jiān)管部門的監(jiān)管機制并不滿意。大多數(shù)人認為藥事監(jiān)管部門的監(jiān)管職能不明確不到位,監(jiān)管效率不高。醫(yī)院藥事管理與監(jiān)管是監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)，而很大一部分人群認為應(yīng)加強對醫(yī)院藥品流通的監(jiān)管，因此看來這一環(huán)節(jié)存在較大問題。目前，醫(yī)院的藥事管理監(jiān)管體系及規(guī)章制度建設(shè)建立并不完善，甚至藥事管理工作并未全面開展[3]。部分醫(yī)院對藥監(jiān)部門的相關(guān)規(guī)定并未給予足夠重視，藥物流通、臨床用藥，藥品價格監(jiān)管等大都依據(jù)以往的臨床經(jīng)驗或院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)意見，違規(guī)用藥情況嚴重，同時追求經(jīng)濟效益最大化，使醫(yī)院公眾形象受損。

藥監(jiān)部門在對醫(yī)院藥事管理的監(jiān)管工作上往往缺乏獨立性，行使執(zhí)法權(quán)的力度不夠。地方政府對醫(yī)藥監(jiān)管編制較少，同時存在其他職務(wù)兼任的現(xiàn)象，執(zhí)法監(jiān)管中遇到的人情關(guān)系影響行政權(quán)力的發(fā)揮[4]。對藥品流通中的監(jiān)管缺乏指導(dǎo)意見，在醫(yī)院進行采購藥品的管制中缺乏強硬措施。對藥品代理企業(yè)未有明確的監(jiān)管規(guī)定，致使藥品中存在非法不正當競爭行為，擾亂了醫(yī)院藥品市場的秩序。對不同的藥品流通環(huán)節(jié)都存在不同程度的監(jiān)管力量薄弱、監(jiān)管不到位的情況。監(jiān)管部門執(zhí)法人員的監(jiān)管職責(zé)不明確，管理經(jīng)費不足都是造成以上情況的不良因素。醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)、藥品供應(yīng)和監(jiān)管體制綜合的醫(yī)療保障體系改革，都需進一步完善藥品安全監(jiān)管機制改革。

3.2 新醫(yī)改對醫(yī)院藥事管理帶來的機遇與挑戰(zhàn)

新醫(yī)改的目的是建立新的醫(yī)療保障體系,來提高人民群眾的健康水平并保障其健康權(quán)益。新的醫(yī)療保障體系的主體是基本醫(yī)療保險、合作醫(yī)療和醫(yī)療救助制度,其他形式醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險為補充,以此建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次保障體系[5]。同時通過實踐完善和補充相關(guān)配套運行的機制，形成公平有力的藥事管理體制和監(jiān)管體系。從而建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ),以規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、完善藥品價格形成機制、加強政府監(jiān)管力度為主要內(nèi)容的藥品供應(yīng)保障體系。所以，新醫(yī)改的目標和規(guī)劃是呈明確和整體的狀態(tài)，必須協(xié)調(diào)子系統(tǒng)之間的關(guān)系，依靠終系統(tǒng)與子系統(tǒng)、外部環(huán)境之間的彼此作用，達到相關(guān)性、層次性、整體性的統(tǒng)一。

規(guī)范合理的醫(yī)院藥事管理監(jiān)管體制是新醫(yī)改建立新的醫(yī)療保障體系的必然要求。醫(yī)院藥事管理監(jiān)管必須適應(yīng)市場經(jīng)濟體制與運行機制的特征，保障人民群眾就醫(yī)買藥的需求，以此確立醫(yī)院藥品的保障制度建設(shè)。建設(shè)監(jiān)管體制是一項涵蓋藥品生產(chǎn)、系統(tǒng)設(shè)計、管理模式和流通銷售等國家基本藥物制度多方面的復(fù)雜的系統(tǒng)工程[6]。新的藥事監(jiān)管體制必然會對原有的體制造成沖擊，使目前的藥事管理監(jiān)管體制涉及范圍不明確，給監(jiān)管部門的職能和效率造成不良的影響。監(jiān)管體制的不完善可能會造成監(jiān)管目標不清晰，監(jiān)管機構(gòu)不健全以及監(jiān)管法規(guī)不完善。對此，尋求科學(xué)高效的管理監(jiān)管機制，使藥品生產(chǎn)流通無阻和藥品價格公正合理，實現(xiàn)良性循環(huán)的可持續(xù)發(fā)展，必須要運用高效可行的方法結(jié)合實踐經(jīng)驗，打造合理的生產(chǎn)、儲備、流通和供應(yīng)環(huán)節(jié)，形成嚴格的監(jiān)管體系。

3.3 借鑒實踐經(jīng)驗完善藥事管理監(jiān)管體制

作為藥事監(jiān)管的主體，藥監(jiān)部門應(yīng)充分發(fā)揮對醫(yī)院藥事的監(jiān)管職能，并轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率。我國衛(wèi)生領(lǐng)域加強藥事管理的重要舉措是內(nèi)部監(jiān)督與外部監(jiān)督相結(jié)合，明確藥事監(jiān)管部門的相關(guān)監(jiān)管職能和管轄范圍[7]。在內(nèi)部監(jiān)督方面，國家在各省市及以下行政機關(guān)都設(shè)立藥事監(jiān)督管理單位，在行政上對藥品進行專項管制；國家要求藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立專門的藥品監(jiān)管部門，進行藥事的自我監(jiān)管。在外部監(jiān)督方面，國家設(shè)立社會性質(zhì)的群眾藥品監(jiān)督組織，嚴格規(guī)范其工作流程，聘用專業(yè)的專職和兼職人員作為藥品質(zhì)量監(jiān)督員，開展社會監(jiān)督活動。運用內(nèi)部監(jiān)督與外部監(jiān)督相結(jié)合的管理方法，才能更好地發(fā)揮藥事管理的功能性作用，并能夠確保藥事監(jiān)管工作取得實效。為適應(yīng)新醫(yī)改政策,醫(yī)院藥事管理工作重心應(yīng)針對新的要求和指導(dǎo)發(fā)生轉(zhuǎn)變。各級醫(yī)院應(yīng)充分借鑒國內(nèi)和國外醫(yī)院藥事管理的實踐經(jīng)驗，并結(jié)合自身實際建立藥事管理組織機構(gòu)，形成具有藥監(jiān)部門行政人員和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員組成的管理監(jiān)督體系[8]。采取切實可行的措施加強科學(xué)管理，以對該院藥事管理工作進行評估、計劃、監(jiān)督和評價。藥事管理委員會應(yīng)發(fā)揮對醫(yī)院藥事管理活動的監(jiān)督和指導(dǎo)作用，組織監(jiān)督檢查全院藥品的流通和使用情況，審查和批準院內(nèi)基本藥品目錄并協(xié)定處方集，及時糾正藥品管理不當和不合理用藥現(xiàn)象。建立和完善科學(xué)的藥事監(jiān)管體制，需對藥品的采購管理、存放管理、流通管理以及合理用藥等環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，進行全面的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管控，最大限度地保障藥品使用的安全與有效。

綜上所述，在新醫(yī)改形勢下建立和完善醫(yī)院的藥事管理監(jiān)管機制，藥監(jiān)部門應(yīng)明確監(jiān)管職能，提高監(jiān)管效率，加強執(zhí)法監(jiān)督能力，并穩(wěn)步推進藥品監(jiān)管機構(gòu)隊伍建設(shè)。而對于醫(yī)院應(yīng)加強藥事管理的內(nèi)涵建設(shè)，規(guī)范醫(yī)院藥事部門的監(jiān)管制度，加強人才培養(yǎng)并提供合理的用藥服務(wù)。廣大消費者也應(yīng)接受醫(yī)藥知識的學(xué)習(xí)，以及相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，知曉醫(yī)改中的新政策并且運用這些知識來維護自身的權(quán)益。醫(yī)院藥事管理監(jiān)管機制應(yīng)針對新醫(yī)改形勢進行轉(zhuǎn)變，適應(yīng)新的需求，不斷完善相關(guān)制度。

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Research on Monitoring Mechanism of Hospital Pharmacy Management Under the New Situation of Medical Reform

HE Jiang-cheng
Department of Pharmacy,672nd Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital,Wuhan,Hubei Province, 430070 China

ObjectiveTo discuss the related mechanism of various hospital pharmacy management monitoring systems in our country and put forwards the related issues and put forwards the suggestions.MethodsThe attitudes of 360 persons from the medical institution,pharmacy enterprise and common people to the monitoring system of the supervision department were known by the questionnaires,and the existing issues and feasible suggestions of the hospital pharmacy management under the new medical reform were studied.ResultsIn the three groups,45 percent of interviewees supposed that the monitoring function of the pharmacy supervision department was not in place,and 75 percent and 80 percent of interviewees supposed the pharmacy monitoring department should enhance the supervision of pharmacy enterprise and hospital drug circulation.ConclusionMost people are not satisfied with the monitoring system of the pharmacy supervision department in the three groups and suppose that the supervision function is not in place and the monitoring efficiency is not high,and the hospital pharmacy management supervision mechanism should be changed by the cooperation of multi-sides under the new situation of medical reform.

New medical reform;Hospital;Pharmacy management;Supervision

R197

A

1672-5654（2017）03（a）-0030-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.07.030

2016-12-07）

何江城（1979.10-），男，湖北潛江人，本科，主管藥師，研究方向：臨床藥學(xué)。