摘要:目的 對(duì)科室新進(jìn)的深圳凱特XI-921DT電解質(zhì)分析儀調(diào)試過(guò)程中,將出現(xiàn)的CO2CP結(jié)果嚴(yán)重的無(wú)規(guī)律性誤差進(jìn)行分析并加以解決,將儀器調(diào)試至最佳工作狀態(tài)。方法 取多份標(biāo)本的血清混合,制備大量的混合血清備用,在XI-921D電解質(zhì)分析儀故障處理前(A組)、處理后(B組)以及另一臺(tái)MI-921B電解質(zhì)分析儀上(C組)分別檢測(cè)30次共360份數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì),并將定值為30.0mmol/L的CO2CP定標(biāo)液AB分別在A、B、C狀態(tài)下連續(xù)檢測(cè)10次共30份,驗(yàn)證結(jié)果的重復(fù)性。結(jié)果 A、B、C組K+、NA+、Cl-、CO2CP 的定標(biāo)斜率均正常,三組的K+、NA+、Cl-結(jié)果無(wú)顯著差異(P>0.05),B組與C組CO2CP 結(jié)果無(wú)顯著差異(P>0.05),但兩組結(jié)果與A組結(jié)果均相差顯著(P<0.01);A組AB定標(biāo)液及混合血清結(jié)果均存在無(wú)規(guī)律性嚴(yán)重誤差且重復(fù)性差,B、C組結(jié)果經(jīng)驗(yàn)證重復(fù)性良好。結(jié)論 新進(jìn)的凱特XI-921D電解質(zhì)分析儀因自身性能問(wèn)題:CO2CP反應(yīng)池?cái)嚢杵胶獍舻牟黄胶?,?dǎo)致了CO2CP結(jié)果的無(wú)規(guī)律性嚴(yán)重誤差,這種因儀器自身質(zhì)量問(wèn)題引起的誤差難以通過(guò)定標(biāo)及修改參數(shù)等有效手段消除,單靠檢驗(yàn)工作者很難解決,其在檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的機(jī)率并不大。
關(guān)鍵詞:量壓法;震蕩;新進(jìn)電解質(zhì)分析儀;平衡攪拌;調(diào)試;重復(fù)性;儀器性能
應(yīng)科室發(fā)展需求,為了快速一次性的檢出Ca2+、PH等更多指標(biāo),我科室新進(jìn)一臺(tái)凱特XI-921D電解質(zhì)分析儀,調(diào)試過(guò)程中卻發(fā)現(xiàn)雖然其各項(xiàng)指標(biāo)均標(biāo)定良好,K+、NA+、Cl-結(jié)果也良好,但在檢測(cè)AB定標(biāo)液和血清標(biāo)本時(shí),結(jié)果均出現(xiàn)嚴(yán)重的無(wú)規(guī)律誤差且重復(fù)性差。因此初步懷疑CO2CP反應(yīng)系統(tǒng)存在問(wèn)題,最后經(jīng)過(guò)多個(gè)途徑,確定是由于CO2CP反應(yīng)池?cái)嚢杵胶獍舻牟黄胶庖?,屬于儀器自身性能引起的誤差,現(xiàn)總結(jié)如下:
1 資料與方法
1.1儀器與試劑 用故障處理前、后的深圳凱特XI-921D電解質(zhì)分析儀和我科室另一臺(tái)深圳越華MI-921B電解質(zhì)分析儀同時(shí)檢測(cè)同份混合血清,檢測(cè)試劑均為廠家原裝試劑,K+、NA+、Cl-的質(zhì)控物用HN1530,定值分別為3.9 mmol/L、140 mmol/L及98 mmol/L;CO2CP用AB定標(biāo)液(30.0mmol/L)進(jìn)行標(biāo)定及監(jiān)控。
1.2一般資料 調(diào)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新進(jìn)的XI-921D存在CO2CP結(jié)果嚴(yán)重的無(wú)規(guī)律性誤差后,取我院2012年12月9日的住院及門(mén)診病人血標(biāo)本多份,2500R離心5分鐘分離血清,脂血、溶血的不合格標(biāo)本除外,取多份血清混合得到足夠量的混合血清,分別在兩臺(tái)儀器上檢測(cè),對(duì)于不能及時(shí)檢測(cè)的混合血清標(biāo)本置于4℃冰箱保存。
將混合血清分為XI-921D電解質(zhì)分析儀故障處理前(A)、處理后(B)和MI-921B電解質(zhì)分析儀(C)三組,各檢測(cè)30次,每次記錄K+、NA+、Cl-、CO2CP數(shù)據(jù)4組,共360份數(shù)據(jù)。并將CO2CP的AB標(biāo)定液分別在A、B、C狀態(tài)下檢測(cè)各10次共30份,通過(guò)390份數(shù)據(jù)的比對(duì)分析,驗(yàn)證結(jié)果及重復(fù)性。
1.3檢測(cè)方法 在A、B、C三組的K+、NA+、Cl-、CO2CP標(biāo)定斜率、質(zhì)控物結(jié)果均良好的情況下,分別檢測(cè)同份混合血清標(biāo)本和AB標(biāo)定液,將三組390份結(jié)果進(jìn)行同檢測(cè)項(xiàng)目的比對(duì)。因電極法Ca2+、PH等的檢測(cè)無(wú)同原理檢測(cè)結(jié)果的可對(duì)比性,加上結(jié)果總體穩(wěn)定可信,未做比較。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,組間指標(biāo)比對(duì)采用t檢驗(yàn),以P<0.05為差異有顯著性。
2 結(jié)果
2.1 K+、NA+、Cl-、CO2CP的結(jié)果(單位均為mmol/L):A組分別為4.41±0.23、137.5±2.8、97.4±1.8、20.6±6.7;B組分別為4.38±0.28、138.1±2.2、97.8±2.0、26.1±1.9;C組分別為4.29±0.19、137.1±2.5、98.3±2.4、25.8±2.1;A組與B組、B組與C組、A組與C組的K+、NA+、Cl-結(jié)果無(wú)顯著性差異(P>0.05);B組與C組CO2CP 結(jié)果無(wú)顯著差異(P>0.05),但兩組結(jié)果與A組CO2CP結(jié)果均相差顯著(P<0.01)。A組AB定標(biāo)液及混合血清結(jié)果均存在無(wú)規(guī)律性嚴(yán)重誤差且重復(fù)性差,B、C組結(jié)果經(jīng)驗(yàn)證重復(fù)性良好。
2.2 K+、NA+、Cl-結(jié)果穩(wěn)定且重復(fù)性良好,不做特殊比較;另將CO2CP的定值為30.0 mmol/L的AB標(biāo)定液分別在A、B、C狀態(tài)下檢測(cè)各10次共30次,觀察CO2CP重復(fù)性,并將故障處理后的B組CO2CP結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。A組結(jié)果重復(fù)性差,B、C組結(jié)果穩(wěn)定重復(fù)性良好;三組AB定標(biāo)液最大檢測(cè)值與最小檢測(cè)值分別相差33.5 mmol/L、2.3 mmol/L和2.4 mmol/L。結(jié)果見(jiàn)表1:
3 討論
新儀器的調(diào)試往往由廠家工程師執(zhí)行,儀器本身性能大多良好,僅需設(shè)置參數(shù)和標(biāo)定即可使用,因此當(dāng)結(jié)果出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)很少考慮儀器自身質(zhì)量問(wèn)題。在工程師告知儀器狀態(tài)良好的情況下,即使發(fā)現(xiàn)新進(jìn)儀器的K+、NA+、Cl 結(jié)果良好而CO2CP結(jié)果異常不穩(wěn)定,也只是懷疑是由于CO2CP檢測(cè)系統(tǒng)的原因引起而未聯(lián)想到儀器自身因素。所以工程師將CO2CP反應(yīng)池反復(fù)檢查,由于是新儀器,因此初步排除反應(yīng)池蛋白沉積及不清潔的因素,但經(jīng)多次查找未發(fā)現(xiàn)明確原因,總是反復(fù)出現(xiàn)維修后CO2CP檢測(cè)結(jié)果和AB液測(cè)定值的不穩(wěn)定、正常結(jié)果和異常結(jié)果交替出現(xiàn)的現(xiàn)象,且無(wú)規(guī)律性可言。新進(jìn)的電解質(zhì)分析儀一次性檢測(cè)項(xiàng)目的增多,在帶來(lái)方便和經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),勢(shì)必也會(huì)帶來(lái)結(jié)果監(jiān)控方面的多項(xiàng)性、復(fù)雜性,其所有的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)只有合格的檢驗(yàn)人員才能最大限度的發(fā)揮[5-6]。
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