李勇 任碧瓊 朱浩穩(wěn) 徐國(guó)峰 徐 飛 鄒國(guó)英

ADDCARE ELISA 600全自動(dòng)酶免分析儀常見(jiàn)故障分析及處理*

李勇 任碧瓊 朱浩穩(wěn) 徐國(guó)峰 徐 飛 鄒國(guó)英

目的 總結(jié)ADDCARE ELISA 600型全自動(dòng)酶免分析儀常見(jiàn)故障分布及故障處理。方法 分時(shí)間段統(tǒng)計(jì)2年內(nèi)該儀器各操作環(huán)節(jié)的故障發(fā)生情況并及時(shí)分析原因采取處理措施。結(jié)果 該儀器故障發(fā)生以加樣環(huán)節(jié)和洗板環(huán)節(jié)為主；各時(shí)間段故障發(fā)生也有一定的規(guī)律；通過(guò)科學(xué)的分析處理可減少因儀器故障而導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)中斷，使儀器使用更加順暢。結(jié)論 近兩年該儀器各環(huán)節(jié)故障分布及發(fā)生情況存在一定規(guī)律，正確的故障分析處理、保養(yǎng)、維護(hù)過(guò)程及嚴(yán)格遵守儀器操作指南能使該儀器更好地發(fā)揮效能。

ADDCARE ELISA 600型全自動(dòng)酶免分析儀 故障分布 分析處理

為響應(yīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委倡導(dǎo)的遴選優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備以及完成“ELISA檢測(cè)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)實(shí)現(xiàn)不同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間結(jié)果互認(rèn)的研究”工作，同時(shí)為適應(yīng)大量臨床標(biāo)本檢測(cè)的需求，本院于2013年8月引進(jìn)山東煙臺(tái)艾德康A(chǔ)DDCARE ELISA 600全自動(dòng)酶免分析儀。該儀器集加樣、溫育、洗板和讀數(shù)于一體，具有功能強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)速度快等優(yōu)點(diǎn)，使工作效率得到明顯提高，在本實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)初步實(shí)現(xiàn)了酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）酶免分析的系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化[1]。但是在使用過(guò)程中該儀器也出現(xiàn)了很多故障，為給儀器制造商提供儀器改進(jìn)、維護(hù)保養(yǎng)方面的依據(jù)，以及使其他用戶避免或減少故障發(fā)生，經(jīng)過(guò)近2年的使用，積累總結(jié)了一些常見(jiàn)故障分布及處理使用心得，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 故障分布及發(fā)生趨勢(shì)

1.1 各環(huán)節(jié)故障分布 1～2年多以來(lái)ADDCARE ELISA 600發(fā)生的故障分布及其統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果見(jiàn)表1。從表1可見(jiàn)，2013年8月～2015年7月加樣環(huán)節(jié)故障占總故障比例67.4%，其中洗板環(huán)節(jié)故障占28.3%，而讀數(shù)環(huán)節(jié)僅占4.3%。

表1 2年以來(lái)ADDCARE ELISA 600故障分布

1.2 各環(huán)節(jié)故障發(fā)生趨勢(shì) 我們同時(shí)還將2年內(nèi)分時(shí)間段（每半年為1個(gè)時(shí)間段）對(duì)各操作環(huán)節(jié)故障的發(fā)生趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析（見(jiàn)圖1），從圖1可見(jiàn)，前3個(gè)半年加樣環(huán)節(jié)故障呈下降趨勢(shì)，到第4個(gè)半年趨于平穩(wěn)，而洗板環(huán)節(jié)故障則先上升后下降再趨平穩(wěn)；讀數(shù)環(huán)節(jié)在第1時(shí)間段沒(méi)有故障，后2個(gè)時(shí)間段故障開(kāi)始出現(xiàn)，但發(fā)生頻率不高，到第4個(gè)時(shí)間段未發(fā)生故障。從圖2還可以看出，整個(gè)系統(tǒng)的總故障發(fā)生率在4個(gè)時(shí)間段呈現(xiàn)先升高后下降的趨勢(shì)。

圖1 2年內(nèi)4個(gè)時(shí)間段各環(huán)節(jié)故障發(fā)生趨勢(shì)

2 常見(jiàn)故障分析處理

2.1 加樣系統(tǒng)常見(jiàn)故障

2.1.1 故障一：裝載吸頭時(shí)吸頭意外脫落（或漏液）或吸頭盒被帶起

2.1.1.1 原因分析：ADDCARE ELISA 600加樣系統(tǒng)是由8個(gè)獨(dú)立的加樣邏輯通道組成，其通過(guò)加樣臂的鋼針頭下壓裝載吸頭以及氣體置換原理實(shí)現(xiàn)液體的移取。裝載吸頭后在加樣時(shí)吸頭意外脫落，其原因可能有兩個(gè)：一方面是裝載吸頭的鋼針頭因長(zhǎng)期使用粘附了一些雜物，從而使其不能在密封條件下下壓裝載吸頭，使吸頭裝載不夠緊；另一方面則是由于加樣臂下壓極限深度不夠，導(dǎo)致固定在吸頭盒中的吸頭裝載不夠緊而出現(xiàn)漏液現(xiàn)象。而吸頭盒被帶起則是由于吸頭盒未完全固定且加樣臂下壓極限深度過(guò)多導(dǎo)致。

2.1.1.2 處理措施：先暫停儀器，然后用酒精擦洗加樣臂鋼針頭再重新裝載吸頭，若不出現(xiàn)吸頭掉落則可繼續(xù)試驗(yàn)；若吸頭繼續(xù)掉落則需暫停，經(jīng)儀器軟件部件控制臺(tái)調(diào)整機(jī)械手單元針的下壓極限深度。吸頭盒被帶起則通過(guò)在吸頭盒載架上的每個(gè)吸頭盒4角安裝4個(gè)螺絲將吸頭盒固定在吸頭盒架上來(lái)解決。

2.1.2 故障二：?jiǎn)卧槻荒苷３跏蓟騿卧樚綔y(cè)液面后停止工作

2.1.2.1 原因分析：?jiǎn)卧槻荒苷３跏蓟饕怯捎跈C(jī)械臂上與單元通道連接的掛簧松動(dòng)或掉落，使單元針不能初始到位；而單元針探測(cè)液面后停止工作主要存在兩方面原因，一是可能單元針接觸液面氣泡太多或標(biāo)本中有凝塊，二是因?yàn)閱卧樞盘?hào)中斷。

2.1.2.2 處理措施：當(dāng)出現(xiàn)單元針不能正常初始化時(shí)，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系工程師，更換掛簧后可解決；當(dāng)出現(xiàn)單元針探測(cè)液面后停止工作，應(yīng)根據(jù)儀器報(bào)錯(cuò)情況觀察是否是因?yàn)樵噭┍砻鏆馀萏嘁嗷蚴菢?biāo)本中有凝塊所致，若是因?yàn)樵噭┲杏袣馀輨t吸走氣泡后重試即可，若是因?yàn)闃?biāo)本有凝塊則將標(biāo)本重新離心或?qū)⒀澹ɑ蜓獫{）移至另一干凈同尺寸的小試管中，放回原位重試即可。

2.2 洗板系統(tǒng)故障

2.2.1 故障一：洗板機(jī)上載板架移動(dòng)不到位。

2.2.1.1 原因分析：在洗板機(jī)載物臺(tái)的底部有2根導(dǎo)軌，洗板過(guò)程中通過(guò)軸承帶動(dòng)載板架在導(dǎo)軌上移動(dòng)。使用過(guò)程中常出現(xiàn)洗板機(jī)上載板架移動(dòng)不到位，導(dǎo)致洗液時(shí)不能準(zhǔn)確吸注到包被板孔中。

2.2.1.2 處理措施：暫停后對(duì)洗板導(dǎo)軌跟軸承進(jìn)行潤(rùn)滑，清理銹漬和灰塵，涂抹甘油。然后進(jìn)入部件控制臺(tái)→初始化→嘗試移動(dòng)洗位幾次即可繼續(xù)試驗(yàn)。

2.2.2 故障二：洗板不干凈

2.2.2.1 原因分析：洗板不干凈通常與洗板機(jī)壓力異?；蛳窗鍣C(jī)針頭堵塞有關(guān)。

2.2.2.2 處理措施：處理洗板機(jī)壓力異常首先應(yīng)查看洗液桶蓋是否蓋緊，若沒(méi)有蓋緊就會(huì)因漏氣而使壓力降低。當(dāng)洗液桶蓋蓋緊了且壓力異常時(shí)，需暫停并清潔真空泵，然后進(jìn)入部件控制臺(tái)→初始化→查看當(dāng)前壓力是否與之前設(shè)定的一致→打開(kāi)壓力開(kāi)關(guān)：打開(kāi)氣泵，并按設(shè)定壓力進(jìn)行打氣動(dòng)作→多次嘗試恢復(fù)至設(shè)定壓力值時(shí)繼續(xù)試驗(yàn)。洗板機(jī)針頭堵塞的處理辦法是緩慢將洗板頭拆卸下來(lái)，然后用粗細(xì)長(zhǎng)針?lè)謩e疏通堵塞的針頭，疏通后進(jìn)行預(yù)沖洗無(wú)誤后繼續(xù)試驗(yàn)。在日常工作中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)洗液桶底部有結(jié)晶沉淀，容易造成洗板機(jī)針頭堵塞，所以定期清洗洗液桶可減少洗板機(jī)針頭堵塞。另外，在每次進(jìn)行開(kāi)機(jī)維護(hù)時(shí)必須觀察洗板是否正常，若有異常則需在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前進(jìn)行處理，以免實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)洗板異常而中斷實(shí)驗(yàn)。

2.3 讀數(shù)及軟件系統(tǒng)故障

2.3.1 常見(jiàn)故障：讀數(shù)儀開(kāi)關(guān)機(jī)報(bào)錯(cuò)或讀數(shù)錯(cuò)誤。

2.3.2 原因分析：讀數(shù)儀一般在實(shí)驗(yàn)結(jié)束需要讀數(shù)前10 min自動(dòng)開(kāi)啟，提前預(yù)熱，出現(xiàn)開(kāi)關(guān)機(jī)報(bào)錯(cuò)可能是讀數(shù)儀與軟件連接出現(xiàn)錯(cuò)誤，讀數(shù)發(fā)生錯(cuò)誤可能是讀數(shù)儀未預(yù)熱完全所致。

2.3.3 處理措施：讀數(shù)儀出現(xiàn)開(kāi)關(guān)機(jī)報(bào)錯(cuò)時(shí)點(diǎn)擊彈出對(duì)話框“重試”即可解決，若發(fā)現(xiàn)讀數(shù)與肉眼比對(duì)結(jié)果出現(xiàn)較大出入，可等加樣臂和讀數(shù)儀處于空閑狀態(tài)（如溫育）時(shí)，通過(guò)軟件系統(tǒng)手工操作單獨(dú)對(duì)報(bào)錯(cuò)的板條重新讀數(shù)，但切不可與其他項(xiàng)目加樣和讀數(shù)產(chǎn)生沖突。

3 討論 ADDCARE ELISA 600全自動(dòng)酶免分析儀是我國(guó)自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)酶免分析儀。就儀器原理而言，是將加樣本、加試劑、孵育、洗板及比色讀數(shù)等多個(gè)環(huán)節(jié)整合在一個(gè)操作臺(tái)面，通過(guò)機(jī)械臂實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化。全自動(dòng)加樣系統(tǒng)具有加樣精確度高、標(biāo)本處理量大、加樣速度快、不易出現(xiàn)人為差錯(cuò)事故等優(yōu)點(diǎn)，近年來(lái)在采供血系統(tǒng)的 ELISA 血液檢測(cè)中得到廣泛應(yīng)用［2］，但由于多部件機(jī)械組合，故障發(fā)生也在所難免。歸納近2年來(lái)使用過(guò)程的故障及處理情況，發(fā)現(xiàn)加樣環(huán)節(jié)故障占67.4%，即超過(guò)2/3的故障是加樣環(huán)節(jié)的故障，主要表現(xiàn)在加樣機(jī)械臂移動(dòng)不到位、TIP頭裝載等問(wèn)題；洗板環(huán)節(jié)故障占28.3%，主要包括洗板機(jī)吸/分液針堵塞、洗板機(jī)壓力異常、移動(dòng)蓋板和板條的機(jī)械臂移動(dòng)不到位等；而讀數(shù)環(huán)節(jié)故障發(fā)生較少，僅占4.7%。

加樣系統(tǒng)是儀器使用最頻繁的，加注樣本和各種試劑都要通過(guò)加樣系統(tǒng)來(lái)完成，這是加樣環(huán)節(jié)故障發(fā)生比例較其他環(huán)節(jié)高的原因[3-5]。洗板環(huán)節(jié)是ELISA法檢測(cè)中必不可少且至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，洗板質(zhì)量直接影響ELISA法檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，本次統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)洗板環(huán)節(jié)故障約占1/3，提示我們對(duì)于洗板環(huán)節(jié)的關(guān)注和維護(hù)保養(yǎng)也是非常重要的[6]。讀數(shù)環(huán)節(jié)是獨(dú)立的酶標(biāo)儀比色系統(tǒng)，取決于酶標(biāo)儀質(zhì)量，一般該環(huán)節(jié)的故障比例較低，但隨著儀器使用時(shí)間的延長(zhǎng)，儀器不斷老化，酶標(biāo)儀故障也會(huì)不斷增加[7]。

動(dòng)態(tài)觀察近2年4個(gè)半年各環(huán)節(jié)故障情況，加樣環(huán)節(jié)故障總體呈先下降后趨平穩(wěn)，洗板環(huán)節(jié)故障呈現(xiàn)先升高后下降再趨平穩(wěn)，讀數(shù)環(huán)節(jié)則在后2個(gè)時(shí)間段故障開(kāi)始出現(xiàn)，但發(fā)生頻率不高；整體故障也呈現(xiàn)先升高后下降的趨勢(shì)。儀器故障的發(fā)生主要與儀器老化及使用者對(duì)儀器的熟悉程度和維護(hù)保養(yǎng)有關(guān)，新儀器在使用的頭半年會(huì)發(fā)生一些故障，但未進(jìn)入故障頻發(fā)期，特別是洗板環(huán)節(jié)故障；而到了第2個(gè)半年，隨著儀器使用增加，儀器的各環(huán)節(jié)部件的磨損增加，尤其是洗板環(huán)節(jié)故障開(kāi)始急劇增加，使儀器的整體故障也呈上升趨勢(shì)；但隨著操作人員對(duì)儀器的熟悉及維護(hù)保養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)的增加，加樣環(huán)節(jié)故障逐漸降低并趨于平穩(wěn)，到第3個(gè)半年洗板環(huán)節(jié)故障也有所降低，從而使儀器整體故障也呈下降趨勢(shì)。

總之，為使儀器安全、高效的運(yùn)行，嚴(yán)格遵守儀器操作指南使用是前提，維護(hù)保養(yǎng)更是關(guān)鍵，對(duì)加樣和洗板環(huán)節(jié)各部件的維護(hù)保養(yǎng)尤為重要；而隨著儀器使用年限的不斷增加，其他各環(huán)節(jié)的故障也會(huì)不斷出現(xiàn)，這就要求使用者要針對(duì)儀器性能，以及儀器故障發(fā)生趨勢(shì)，制定完善而有層次的維護(hù)保養(yǎng)方案，對(duì)設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)并逐步增加保養(yǎng)頻率，儀器維護(hù)保養(yǎng)常態(tài)化、程序化，并責(zé)任到人，只有這樣才能保證儀器正常運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量持續(xù)[7]。

1 張婷，陳濤，廖偉嬌．全自動(dòng)酶免分析儀與臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的信息化智能互動(dòng)監(jiān)控及應(yīng)用[J]．熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2008，8（12）：1259-1260.

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A

1671-2587（2017）02-0187-03

2016-09-29）

（本文編輯：王敏）

10.3969/j.issn.1671-2587.2017.02.028

*本課題受衛(wèi)計(jì)委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心科技項(xiàng)目（No.28-6-7)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)省級(jí)優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)建設(shè)項(xiàng)目（No.1022-0001004013）、湖南省第二人民醫(yī)院重點(diǎn)?？苹穑∟o.2012）資助

410007 長(zhǎng)沙，湖南省第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科

李勇（1983–），男，湖南岳陽(yáng)人，碩士，主管檢驗(yàn)師，主要從事免疫學(xué)研究，（Tel）15802698864。

任碧瓊，女，主任檢驗(yàn)師，教授，（E-mail）13808481211@163.com。