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        血液濾白監(jiān)測系統(tǒng)在成分制備中的應(yīng)用的探討

        2017-04-20 08:52:51黃輝萬仁英杜忻司江倩
        實驗與檢驗醫(yī)學(xué) 2017年2期
        關(guān)鍵詞:監(jiān)測儀血站全血

        黃輝,萬仁英,杜忻,司江倩

        (南昌市血站,江西南昌330025)

        ·輸血與檢驗·

        血液濾白監(jiān)測系統(tǒng)在成分制備中的應(yīng)用的探討

        黃輝,萬仁英,杜忻,司江倩

        (南昌市血站,江西南昌330025)

        目的探討濾白監(jiān)測系統(tǒng)在成分制備中實現(xiàn)適時性、真實性、監(jiān)控性、有價值性、可追溯性、易操作性等多重目的,使得整個血液制備過程形成一個無縫式鏈接環(huán)路,提高了輸血安全和有效性。方法收集血站2016年3月15日至2016年8月15日無償獻(xiàn)血3944人份(200ml規(guī)格),其中手工濾白操作1440袋,濾白監(jiān)測儀輔助手工2504袋。采用在線濾器聯(lián)袋的方式通過傳統(tǒng)的手工濾白和使用濾白監(jiān)測儀來完成血液的去除白細(xì)胞過程。比較濾白監(jiān)測法與手工法制備的濾白全血在Hb含量、白細(xì)胞殘留量、產(chǎn)品重量、制備時間監(jiān)測、母袋與子袋條形碼的關(guān)聯(lián)性、操作者的電子記錄等方面的差異。結(jié)果運用濾白監(jiān)測系統(tǒng)制備的濾白全血與手工法比較,可以監(jiān)測制備時間與產(chǎn)品重量,發(fā)現(xiàn)重量不合格的有45例,濾白紅細(xì)胞Hb含量差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),白細(xì)胞殘留量差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),貯存末期溶血差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.1)。另外可以記錄母袋與子袋條形碼的關(guān)聯(lián)性及操作者的電子記錄。結(jié)論無論是從去白細(xì)胞血液質(zhì)量,還是規(guī)范制備流程的操作和記錄整個過程,濾白監(jiān)測系統(tǒng)都起到一定的實效。

        濾白監(jiān)測系統(tǒng);成分制備;濾白全血

        輸血是臨床治療疾病和搶救患者的常用醫(yī)療措施。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,安全輸血越來越受到人們的重視。但白細(xì)胞是細(xì)菌和病毒的傳播媒介物,血液中一定量的白細(xì)胞可能造成非溶血性輸血反應(yīng),如發(fā)熱、同種異體免疫反應(yīng)以及病毒傳播[1,2]。因此進(jìn)行有效的白細(xì)胞濾除可以在很大程度上減少輸血引發(fā)的不良反應(yīng)。為探討濾白監(jiān)測系統(tǒng)在成分制備的作用,我們采用濾白監(jiān)測法與手工法對比的方法,觀察二者在Hb含量、白細(xì)胞殘留量、產(chǎn)品重量、制備過程的實時記錄方面的差異?,F(xiàn)報告如下。

        1 材料與方法

        1.1樣本來源2016年3月15日至8月15日采集的無償獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的3944人份的200ml全血。

        1.2物料和設(shè)備FILTRAMATIC濾白監(jiān)測儀(深圳普特)、低溫操作柜(山東威高)、200ml多聯(lián)采血袋(上海輸血技術(shù)公司),血細(xì)胞計數(shù)儀(美國貝克曼庫爾特)。

        1.3方法

        1.3.1血液制備的原理與方法手工濾除白細(xì)胞法按血站技術(shù)操作規(guī)程[3]全血濾除白細(xì)胞進(jìn)行操作;濾白監(jiān)測儀法是使用濾白監(jiān)測儀輔助血液濾白,通過記錄濾白的開始與結(jié)束時間、血液過濾速度、起始重量和終末重量來測算濾除白細(xì)胞的量,并在出現(xiàn)異常情況時進(jìn)行報警記錄。按濾白監(jiān)測儀操作要求完成血液的濾除白細(xì)胞進(jìn)行濾白操作2504袋,手工法在低溫操作柜(山東威高)上進(jìn)行濾白操作1440袋。

        1.3.2質(zhì)量檢測方法對兩種方法制備的每一袋血進(jìn)行外觀與濾白后的重量檢測。另外,手工法和濾白監(jiān)測儀法制備的濾除白細(xì)胞血液(混勻的情況下留取濾后血樣標(biāo)本)分別隨機(jī)抽取40例和64例進(jìn)行質(zhì)量檢測。包括:白血病殘留量、血紅蛋白含量及儲存期末溶血率。按血細(xì)胞計數(shù)儀說明書要求進(jìn)行血樣標(biāo)本的白細(xì)胞檢測。

        1.4統(tǒng)計方法通過SPSIS 10.0統(tǒng)計軟件對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,除差錯預(yù)報次數(shù)采用泊松分布比較外,其它均采用t分布進(jìn)行均值比較,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        手工和使用濾白監(jiān)測儀制備的濾白細(xì)胞血液的隨機(jī)抽檢40例和64例的質(zhì)量檢測結(jié)果見表1,紅細(xì)胞回收及差錯預(yù)報情況見表2。

        3 討論

        目前歐美等發(fā)達(dá)國家已將去除白細(xì)胞作為制備紅細(xì)胞制品的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程[4,5],其質(zhì)量控制項目除血型及血液檢測外,尚有體積、血紅蛋白和貯存末期溶血率要求(<0.8%)。我國《全血及成分血質(zhì)量要求》也規(guī)定了去白細(xì)胞全血質(zhì)量控制項目和要求[6]。國內(nèi)外制定這些標(biāo)準(zhǔn)的目的就是為確保濾白血液成分制品質(zhì)量,進(jìn)而保證臨床輸注安全和治療效果。

        大量的科研數(shù)據(jù)和臨床實際取得效果都證明了血液濾除白細(xì)胞對用血者起到好的作用[7]。作為為臨床提供血液成分的血站而言,如何保證血液成分質(zhì)量是一個至關(guān)重要的問題。不可否認(rèn)的事實是通過手工的方法進(jìn)行血液制備時或多或少都會存在人為干擾的狀況,這無形中就會給血液成分制品質(zhì)量埋下隱患。而通過機(jī)器自動化和程序化的方式或者機(jī)器輔助的方式來制備血液成分,會大大降低人為影響的因素,更有利于保證血液成分制品質(zhì)量。從表1和表2實驗調(diào)查可見,使用濾白監(jiān)測儀制備的濾白血液質(zhì)量可符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,且較手工操作制備的制品質(zhì)量更好。究其原因,筆者認(rèn)為,在同等白細(xì)胞過濾器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下,排除人為干擾的影響是一個不容小覷的問題[8,9]。正是因為使用濾白監(jiān)測儀,可避免諸如擠壓、通過旁路、紅細(xì)胞回收不加控制等不規(guī)范操作,增加了血液濾除白細(xì)胞的質(zhì)量的穩(wěn)定性和可行性,達(dá)到了進(jìn)一步提高濾白血液制品質(zhì)量的目的。此外,濾白監(jiān)測儀的使用也從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面實現(xiàn)了很好的質(zhì)量記錄效果[10]。

        隨著《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站技術(shù)操作規(guī)程》、《全血及成分血質(zhì)量要求》行業(yè)法律法規(guī)實施以來,血液成分制備溯源性要求越來越高,通過制備記錄可以追溯到血液制備過程的人員、設(shè)備、血液來源和原材料、方法步驟、環(huán)境條件等相關(guān)信息[11]。而濾白監(jiān)測儀的使用就可以滿足血液成分制備的溯源性要求。對血液成分制備的信息化有著重要意義。

        綜上所述,使用濾白監(jiān)測儀可進(jìn)一步規(guī)范血液濾除白細(xì)胞的操作過程,同時對提高濾白血液制品質(zhì)量起到重要作用,而且有利于血液制備的信息化建設(shè),因此,使用濾白監(jiān)測系統(tǒng)用于血液制備不失為一種過程質(zhì)量控制的好方法。

        表1 兩種方法制備的濾白細(xì)胞血液質(zhì)量檢測結(jié)果(x±s)

        表2 兩種方法監(jiān)控的紅細(xì)胞回收和差錯預(yù)報情況(x±s)

        [1]王照軍,曹紅榮,劉興文,等.過濾去白懸浮紅細(xì)胞制備的洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量探討[J].淮海醫(yī)藥,2008,26(6):509-510.

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        [3]中華人民共和國衛(wèi)生部.血站技術(shù)操作規(guī)程[S].2012:15.

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        [6]GB-18469-2012.全血及成分血質(zhì)量要求[S].中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2012.

        [7]王玉紅.成分血制備過程中的差錯分析[J].臨床輸血與檢驗2013,15(1):58-59.

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        [11]王飛,李一鳴,李東鵬.成分血制備過程信息化系統(tǒng)建立與實現(xiàn)[J].中國輸血雜志,2016,29(9):1054-1060.

        R193.3,R457.1+2

        A

        1674-1129(2017)02-0284-02

        10.3969/j.issn.1674-1129.2017.02.051

        2016-12-06;

        2017-01-22)

        南昌市指導(dǎo)性科技計劃項目洪科字(2016)223號

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