布合力其汗·白克力++艾山江·艾買(mǎi)提

摘 要：理化實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制與管理，這直接關(guān)聯(lián)到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，既是實(shí)驗(yàn)室自身可持續(xù)發(fā)展的需要，同時(shí)也是社會(huì)的客觀要求。該文概述理化實(shí)驗(yàn)室的職能作用和質(zhì)量管理的意義，然后從質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)營(yíng)，人、機(jī)、料、法、環(huán)要素的質(zhì)量管理控制，理化實(shí)驗(yàn)室引入“6S”管理等方面探討了理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與控制的措施。

關(guān)鍵詞：理化實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理 控制

中圖分類(lèi)號(hào)：TQ421.31 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2016）12（b）-0110-02

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的迅猛發(fā)展及人們生活水平的日益提高，市場(chǎng)監(jiān)督管理制度也逐步實(shí)施和加強(qiáng)，人們對(duì)于檢測(cè)水平的要求也越來(lái)越高。面對(duì)越來(lái)越多的樣品，需要切實(shí)地對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制與管理，這直接關(guān)聯(lián)到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，既是實(shí)驗(yàn)室自身可持續(xù)發(fā)展的需要，同時(shí)也是社會(huì)的客觀要求。因此，理化實(shí)驗(yàn)室首先需要按照相關(guān)規(guī)范和準(zhǔn)則來(lái)構(gòu)建并完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，此外，還需結(jié)合預(yù)防為主、過(guò)程控制、全員參與、不斷改進(jìn)等原則進(jìn)行理化實(shí)驗(yàn)室的全方位、多維度的管理和控制，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平和能力。

1 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理概述

1.1 理化實(shí)驗(yàn)室的職能與作用

理化實(shí)驗(yàn)室的職能主要包括以下兩個(gè)方面：一是服務(wù)于生產(chǎn)、科研工作的理化測(cè)試；二是涉及到理化專(zhuān)業(yè)方面的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一工作。具體而言，理化實(shí)驗(yàn)室所檢測(cè)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容相當(dāng)繁多，比如：進(jìn)行特定物質(zhì)的含量測(cè)定、種類(lèi)測(cè)定、材料分析、力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)成分分析等多方面?？偠灾?，理化分析在新材料、新方法、新工藝，保障正常生產(chǎn)運(yùn)行和解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的材質(zhì)問(wèn)題上發(fā)揮著不可替代的作用。

1.2 質(zhì)量管理的定義及意義

關(guān)于質(zhì)量的定義，目前大眾主流的觀點(diǎn)是參考“客戶(hù)感知體驗(yàn)”，現(xiàn)代質(zhì)量定義為“所反映出來(lái)的產(chǎn)品或服務(wù)的優(yōu)劣情況，評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)是否能夠有效地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求”。質(zhì)量管理就是指在質(zhì)量方面進(jìn)行一系列的組織、控制、指揮、協(xié)調(diào)的活動(dòng)，質(zhì)量管理體系主要具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：質(zhì)量管理需要有明確的目標(biāo)和方針；質(zhì)量管理需要通過(guò)指揮來(lái)實(shí)現(xiàn)控制管理組織運(yùn)行；質(zhì)量管理體系的各構(gòu)成要素緊密相連、密切相關(guān)。

2 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與控制的措施

2.1 質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)營(yíng)

質(zhì)量管理體系是理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，有效的運(yùn)營(yíng)是質(zhì)量管理的目標(biāo)。理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和控制的核心是通過(guò)一系列的改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)水平的提高。結(jié)合質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行情況，有針對(duì)性地提出以下幾個(gè)措施，進(jìn)而來(lái)確保理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)和有效運(yùn)行。

2.1.1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)重視

理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，可以發(fā)現(xiàn)，雖然已經(jīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)范編制了詳細(xì)的體系文件，但是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)仍然根據(jù)自己的意念和思路來(lái)進(jìn)行管理，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的管理出現(xiàn)一定的混亂和效率低下。因此，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的重視相當(dāng)重要，領(lǐng)導(dǎo)要足夠重視、以身作則，帶頭執(zhí)行質(zhì)量體系文件的要求，明確并認(rèn)真履行自己的職責(zé)，同時(shí)注重監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，切實(shí)地保障質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，營(yíng)造良好的工作環(huán)境。

2.1.2 加強(qiáng)人員培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室人員作為質(zhì)量管理和控制的主體，為了充分有效地發(fā)揮質(zhì)量體系的效用，需要每個(gè)員工都能認(rèn)真執(zhí)行自己的本職工作，發(fā)揮各自的作用。質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是基于員工能夠正確地理解質(zhì)量管理和控制工作，因此需要進(jìn)行必要的人員培訓(xùn)。首先，需要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管、質(zhì)量主管、主任、內(nèi)審員等管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，具體包括全面質(zhì)量管理、認(rèn)可準(zhǔn)則等培訓(xùn)，其中內(nèi)審員還需要通過(guò)培訓(xùn)后獲得內(nèi)審員資質(zhì)。其次，質(zhì)量體系相關(guān)文件的編寫(xiě)者要結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)等體系文件的內(nèi)容，對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們掌握質(zhì)量目標(biāo)和方針，并按要求進(jìn)行工作。最后，對(duì)于崗位人員，需要通過(guò)培訓(xùn)了解具體的操作規(guī)程，熟悉操作要領(lǐng)要求。

2.1.3 加強(qiáng)審核與改進(jìn)

理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系是需要不斷進(jìn)行完善和改進(jìn)的，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，進(jìn)一步提高體系的有效性、適用性，進(jìn)而持續(xù)提高檢測(cè)水平和質(zhì)量，促進(jìn)服務(wù)和工作效率的提高。理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系改進(jìn)和完善，可以通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審以及客戶(hù)審核。通過(guò)內(nèi)部審核管理，能夠?qū)崿F(xiàn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并有針對(duì)性地進(jìn)行改進(jìn)和預(yù)防，促進(jìn)質(zhì)量體系的有效健康運(yùn)行。作為被服務(wù)對(duì)象，客戶(hù)的利益需要達(dá)到最大的保護(hù)和滿(mǎn)足，因此客戶(hù)審核是了解實(shí)驗(yàn)室情況的最為有效的方式，也是建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。

2.1.4 加強(qiáng)監(jiān)督

雖然根據(jù)質(zhì)量管理體系設(shè)置了質(zhì)量監(jiān)督員，但是存在職責(zé)不明、監(jiān)督流于形式等問(wèn)題。針對(duì)這些問(wèn)題，必須制定相應(yīng)的《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃》，明確規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)分工等內(nèi)容，嚴(yán)格按照計(jì)劃實(shí)施。如若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行分析，必要時(shí)需要進(jìn)行內(nèi)審。此外，作為質(zhì)量監(jiān)督員，應(yīng)該給予足夠的權(quán)限，能夠確保其不受外界影響而獨(dú)立開(kāi)展監(jiān)督工作。

2.2 人、機(jī)、料、法、環(huán)要素的質(zhì)量管理控制

理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及到人、機(jī)、料、法、環(huán)等要素，五大要素缺一不可，每個(gè)要素和環(huán)節(jié)均需進(jìn)行有效的管理控制。

2.2.1 人員的有效管理控制

理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制的過(guò)程中，人、機(jī)、料、法、環(huán)五大要素缺一不可，但是最重要的還是人員要素。人員的素質(zhì)決定著檢測(cè)工作的質(zhì)量，因此，搞好理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制、增強(qiáng)整體實(shí)力的首要因素是提高人員的素質(zhì)。理化實(shí)驗(yàn)室作為提供檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室人員不但需要具備扎實(shí)的檢測(cè)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)分析能力，還需要掌握各種標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，此外還要具有實(shí)事求是、高度負(fù)責(zé)的作風(fēng)。尤其是儀器操作員、結(jié)果分析員等，需要進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核，確保人員的技術(shù)能力滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的要求，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需要及時(shí)進(jìn)行處理。此外，在質(zhì)量控制過(guò)程中，可以通過(guò)人員比對(duì)的方法來(lái)檢測(cè)樣品，用來(lái)考核人員的業(yè)務(wù)水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)人員的不足，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

2.2.2 儀器設(shè)備的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是進(jìn)行檢測(cè)的重要資源，同樣也是理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制的重點(diǎn)。為了達(dá)到相應(yīng)的檢測(cè)要求，實(shí)驗(yàn)室需要正確配備儀器設(shè)備，同時(shí)每個(gè)儀器設(shè)備均需要建立檔案，并且能夠按照計(jì)劃來(lái)定期檢定，確保日常的校準(zhǔn)和維護(hù)工作，并采用三色標(biāo)識(shí)管理，通常采用“綠”“黃”“紅”三色來(lái)表示“合格”“準(zhǔn)用”“停用”3個(gè)狀態(tài)。儀器設(shè)備必須嚴(yán)格按照“采購(gòu)—驗(yàn)收—使用—維護(hù)—停用—報(bào)廢”的流程進(jìn)行管理，相應(yīng)的使用維護(hù)資料應(yīng)該便于取用，得到授權(quán)許可的人員才能操作儀器設(shè)備。

2.2.3 樣品的質(zhì)量控制

理化實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)對(duì)象為樣品，通過(guò)檢測(cè)樣品的性質(zhì)來(lái)評(píng)價(jià)整體實(shí)驗(yàn)對(duì)象的性質(zhì)，所以樣品的質(zhì)量同樣也是評(píng)價(jià)被檢對(duì)象整體的基礎(chǔ)。選取被檢的樣品應(yīng)該能夠充分代表被檢對(duì)象的性質(zhì)，同時(shí)還需采用科學(xué)合理規(guī)范的方式來(lái)存儲(chǔ)樣品。一般評(píng)審檢測(cè)對(duì)象都是通過(guò)抽樣檢測(cè)的方式，通過(guò)制定科學(xué)的抽樣方法，科學(xué)處置控制樣品，確保樣品能夠最大程度地反映實(shí)驗(yàn)對(duì)象的整體特性。

2.2.4 檢測(cè)方法的質(zhì)量控制

檢測(cè)方法也是理化實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量管理控制工作的重要組成部分。檢測(cè)方法和程序應(yīng)該按照相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，優(yōu)選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，并能夠及時(shí)地根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的更新和變更，相應(yīng)地更新補(bǔ)充檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確保檢測(cè)方法的科學(xué)性和時(shí)效性。此外，理化實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)該能夠溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)?？茖W(xué)有效地制定好檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)檢定要求，確保儀器的量值符合規(guī)定。部分儀器設(shè)備由于頻繁使用而極易出現(xiàn)漂移等問(wèn)題，檢測(cè)期間應(yīng)該進(jìn)行核查。理化實(shí)驗(yàn)室盡可能地使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如若缺少標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也需要確保量值的準(zhǔn)確性。

2.2.5 環(huán)境條件的質(zhì)量控制

檢測(cè)環(huán)境條件的質(zhì)量控制是整個(gè)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理控制的重要技術(shù)細(xì)節(jié)。檢測(cè)環(huán)境條件必須要滿(mǎn)足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，避免對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，從而確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。環(huán)境條件需要進(jìn)行監(jiān)控、記錄和控制，一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況，需要及時(shí)停止檢測(cè)，采取一定的措施來(lái)確保有效的檢測(cè)工作。此外，還需要注重檢測(cè)環(huán)境的安全保障，在開(kāi)展實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，有效地監(jiān)督環(huán)境的持續(xù)有效性。

2.3 理化實(shí)驗(yàn)室引入“6S”管理

“6S”管理起源于日本的作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理，其核心思想是注重細(xì)節(jié)和習(xí)慣的培養(yǎng)，目前已經(jīng)被國(guó)內(nèi)外許多企業(yè)采用?！?S”管理是針對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)五大生產(chǎn)要素的管理，進(jìn)而提出了整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)及安全等管理要求，旨在提高管理的效率，建立具有高素質(zhì)的人才隊(duì)伍。針對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室的基本情況，實(shí)驗(yàn)室在工作環(huán)境的整潔、規(guī)范、安全等方面有著較高的要求，因此理化實(shí)驗(yàn)室引入“6S”管理具有非凡的意義。

“6S”管理真正發(fā)揮效用的是內(nèi)容而不是形式，結(jié)合理化實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際情況，從而制定了具有可操作性的執(zhí)行細(xì)則。定期開(kāi)展檢查，并將檢查結(jié)果納入到實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人的績(jī)效考核中，從而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室形成“人人參與其中、事事明確規(guī)范”的氛圍，充分發(fā)揮團(tuán)結(jié)協(xié)作的價(jià)值意識(shí)，提高理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理控制水平。

參考文獻(xiàn)

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