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        研究熱毒寧注射液與溶媒配伍穩(wěn)定性

        2017-04-19 10:29:23黎恒
        特別健康·下半月 2017年3期
        關(guān)鍵詞:溶媒熱毒氯化鈉

        黎恒

        【中圖分類號(hào)】R969.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851(2017)03-0-01

        熱毒寧注射液是由青蒿、金銀花、梔子三味中藥進(jìn)行提取混合制成,在臨床上常用于呼吸道感染治療,具有良好的治療效果[1]。中醫(yī)學(xué)說中指出,由于外感風(fēng)寒而導(dǎo)致的高燒、鼻塞、咽喉腫痛等癥狀可使用青蒿、金銀花、梔子調(diào)制,方可活血驅(qū)邪,使人體內(nèi)風(fēng)邪退散。而臨床醫(yī)學(xué)使用中指明,如果采用熱毒寧注射液對(duì)患者進(jìn)行注射,需要采用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉對(duì)其進(jìn)行配伍,且配置濃度應(yīng)當(dāng)在1:4以上[2]。但是在許多研究文獻(xiàn)中指出,采用這兩種藥物作為溶媒進(jìn)行配伍有可能會(huì)導(dǎo)致藥液質(zhì)量發(fā)生改變。如果患者使用了存在質(zhì)量問題的藥液就有可能對(duì)機(jī)體造成較大的危害[3]。本次研究的主要目的就是判斷這兩種藥物是否會(huì)對(duì)熱毒寧注射液產(chǎn)生質(zhì)量干擾,研究中試驗(yàn)了配伍溶液內(nèi)部各項(xiàng)指標(biāo)是否會(huì)隨著時(shí)間變化而變化,取得了一定的成果,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1.材料信息與方法

        1.1 材料信息

        選擇江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的熱毒寧注射液;5%葡萄糖注射液(廣東利泰制藥股份有限公司,規(guī)格250ml);0.9%氯化鈉注射液(廣西裕源藥業(yè)有限公司,規(guī)格250ml);以及足量蒸餾水。

        1.2 方法

        藥物配伍制備:熱毒寧注射液按照臨床常用劑量配置為20ml,配置2支,采用5%葡萄糖注射液與0.9%氯化鈉注射液與熱毒寧注射液進(jìn)行配伍,配伍比例選擇5:250、10:250,、50:250三種比例。將5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化鈉注射液與熱毒寧進(jìn)行配伍。所有配伍過程以及配伍后藥液不溶性微粒檢測(cè)均在層流潔凈操作臺(tái)進(jìn)行,從而避免雜質(zhì)對(duì)配伍藥劑造成的影響和損壞。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        數(shù)據(jù)以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0分析,以(±s)表示計(jì)量資料,經(jīng)t檢驗(yàn);以率(%)表示計(jì)數(shù)資料,經(jīng)檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2.結(jié)果

        熱毒寧注射液與5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化鈉注射液混合后在4h內(nèi),混合液的色澤、澄明度以及主要成分沒有明顯變化。但在2h時(shí),采用5%葡萄糖溶液配伍的熱毒寧注射液中微粒為1.8;而0.9%氯化鈉注射液配伍中僅為0.4。4h時(shí)5%葡萄糖溶液配伍熱毒寧注射液中為1.0;0.9%氯化鈉注射液4h后為0.4。6h時(shí)5%葡萄糖溶液配伍中微粒為1.7;0.9%氯化鈉0.8。由此可見,采用0.9%氯化鈉混合所產(chǎn)生的微粒較少。

        3.討論

        熱毒寧注射溶劑是由江蘇省康緣藥業(yè)股份有限公司自主開發(fā)的中草藥注射劑,其配置藥方為金銀花、青篙、梔子三味草藥。熱毒寧具有清熱、疏風(fēng)、解毒之功能,用于外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽、高燒、微惡風(fēng)寒、頭疼體疼、痰多色黃等癥狀;常用于治療上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述病候者[4]。關(guān)于熱毒寧注射溶劑配料方而探討的文獻(xiàn)較多,但在研究中對(duì)相關(guān)應(yīng)用前景以及配伍穩(wěn)定性的研究較為缺乏。有研究表明,金銀花中的有機(jī)酸類中的環(huán)烯醚帖普類成分為有效成分,所以本試驗(yàn)中將熱毒寧注射溶劑按一定比例將5%葡萄糖注射溶劑加0.9%nacl注射溶劑進(jìn)行配伍混合,中草藥注射溶劑的配料問主題都是影響其安全性的關(guān)鍵原因。

        熱毒寧注射液與5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化鈉注射液混合后在4h內(nèi),混合液的色澤、澄明度以及主要成分沒有明顯變化,但不溶性微粒具有顯著差異。說明采用0.9%氯化鈉溶液進(jìn)行配伍的穩(wěn)定性較高。

        熱毒寧注射液一般采用靜脈滴注的方式進(jìn)行用藥[5]。臨床上通常使用5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水注射液250ml稀釋后靜脈滴注,滴速為30-60滴/分鐘,1次/日,療程三天。而本次研究中探究了兩種不同稀釋液對(duì)藥物的影響,所以在使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意掌握熱毒寧注射液的最低有效用藥劑量,成年人按正常用法用量使用,而老人或者是兒童用熱毒寧注射液時(shí),則應(yīng)根據(jù)年齡、體重和體質(zhì)情況而定。熱毒寧注射液有副作用應(yīng)立即停止使用。

        綜上所述,采用0.9%氯化鈉溶液作為溶媒進(jìn)行配伍具有更高的穩(wěn)定性,但是為了保證患者的用藥安全,應(yīng)當(dāng)在配伍后2h以內(nèi)對(duì)患者完成用藥,從而保證療效。

        參考文獻(xiàn):

        [1]李淼,王永香,孟瑾等.熱毒寧注射液與兩種常用溶媒配伍后9種成分穩(wěn)定性研究[J].藥學(xué)與臨床研究,2015,(2):150-152.

        [2]林蘭,吳丹.熱毒寧注射液與7種藥物3種溶媒配伍后穩(wěn)定性的考察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2015,26(13):2971-2972.

        [3]楊玢,焦玉.熱毒寧注射液在不同溶媒中穩(wěn)定性及與頭孢類藥物的配伍研究[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2014,33(22):86-87.

        [4]李國(guó)邦,唐祁平,楊全增等.熱毒寧注射液在不同溶媒中穩(wěn)定性及與頭孢類藥物的配伍研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2013,(30):47-49.

        [5]范維娜.熱毒寧注射液的穩(wěn)定性及其與頭孢菌素類藥物的配伍[J].吉林醫(yī)學(xué),2014,35(4):777-778.

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