盛艷麗 王巖

地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效

盛艷麗 王巖

目的 觀察地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效, 探討其臨床應(yīng)用價值。方法 72例2型糖尿病患者, 根據(jù)治療方法不同分為觀察組和對照組, 各36例。觀察組給予地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療, 對照組給予精蛋白生物合成人胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療, 觀察比較兩組臨床相關(guān)指標(biāo)［空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)］以及低血糖發(fā)生情況。結(jié)果 兩組治療前FPG、2 hPBG、HbA1c水平比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療12周后, FPG、2 hPBG、HbA1c均得到顯著改善, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；且觀察組FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低幅度均大于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療期間, 觀察組共4例發(fā)現(xiàn)明顯低血糖癥狀或FPG＜3.9 mmol/L情況, 對照組共13例發(fā)現(xiàn)明顯低血糖癥狀或FPG＜3.9 mmol/L情況, 觀察組低血糖發(fā)生例數(shù)明顯少于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病臨床療效確切, 不良反應(yīng)少, 值得臨床應(yīng)用加以推廣。

地特胰島素；二甲雙胍；2型糖尿病

糖尿病是繼心腦血管疾病、腫瘤之后又一個嚴(yán)重危害人民健康的重要疾病。伴隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和工業(yè)化的進(jìn)程, 人們的生活方式和飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大的改變, 隨著我國逐漸步入老齡化, 糖尿病的患病率呈現(xiàn)快速上升的趨勢［1-5］。胰島素的誕生挽救了無數(shù)糖尿病患者的生命, 然而胰島素皮下注射給藥方式并不能完全模擬胰島素生理分泌模式, 成為限制胰島素進(jìn)一步發(fā)展的瓶頸［6-8］。地特胰島素作為一種基礎(chǔ)胰島素類似物因其獨特的作用機(jī)制近年來得到廣泛的關(guān)注。本文對本院2015年6月～2016年5月收治的72例2型糖尿病患者的病歷資料進(jìn)行回顧性分析, 意在探討應(yīng)用地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍臨床治療的效果及安全性, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院內(nèi)分泌科2015年6月～2016年5月收治的2型糖尿病患者作為本次研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床檢查FPG≥7.0 mmol/L, 2 hPBG≥11.1 mmol/L, HbA1c≥6.5%, 符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他類型糖尿病, 伴有嚴(yán)重的心功能不全、肝、腎疾病以及功能障礙者, 近期服用對血糖有影響藥物或其他治療性藥物者。入選患者均充分了解本次研究的相關(guān)內(nèi)容, 自愿參與并簽署知情同意書。本次研究經(jīng)過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。經(jīng)篩選最終收集72例患者納入研究, 將患者根據(jù)治療方法不同分為觀察組與對照組, 各36例。觀察組男21例, 女15例,平均年齡(55.6±6.2)歲, 病程6個月～8年；對照組男19例,女17例, 平均年齡(54.7±5.7)歲, 病程6個月～10年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者入院后均給予相同的飲食與運(yùn)動管理?？诜}酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20023370), 3次/d, 0.5g/次, 餐中或餐后即刻服用。

觀察組給予地特胰島素注射液［諾和諾德(中國)制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字J20090101］, 對照組給予精蛋白生物合成人胰島素注射液［諾和諾德(中國)制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字J20100031］皮下注射。起始量為0.2 U/kg, 每2 天根據(jù)空腹血糖檢測結(jié)果調(diào)整1 次劑量, 使空腹血糖控制在6.0 mmol/L以下, 盡量避免發(fā)生低血糖。上述患者按照既定的治療方案均連續(xù)治療12周。

1.3 觀察指標(biāo) 分別對兩組患者治療前及治療后12 周FPG、2 hPBG、HbA1c進(jìn)行觀察和記錄。并對治療期間出現(xiàn)明顯低血糖癥狀或FPG＜3.9 mmol/L情況發(fā)生情況進(jìn)行記錄。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床相關(guān)指標(biāo)比較 兩組治療前FPG、2 hPBG、HbA1c水平比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療12周后, FPG、2 hPBG、HbA1c均得到顯著改善, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；且觀察組FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低幅度均大于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療期間低血糖發(fā)生情況比較 治療期間,觀察組共4例發(fā)現(xiàn)明顯低血糖癥狀或FPG＜3.9 mmol /L情況,對照組共13例發(fā)現(xiàn)明顯低血糖癥狀或FPG＜3.9 mmol /L情況,觀察組低血糖發(fā)生例數(shù)明顯少于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者臨床相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組患者臨床相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

組別例數(shù)FPG(mmol/L) 2 hPBG(mmol/L) HbA1c(%)治療前治療后12 周tP治療前治療后12 周tP治療前治療后12 周tP觀察組3610.34±1.255.86±0.72ab18.63＜0.0513.96±2.959.18±1.09ab9.12＜0.059.47±0.876.25±0.64ab17.89＜0.05對照組3610.62±1.336.74±0.69a15.54＜0.0513.87±2.8410.45±1.21a6.65＜0.059.62±0.947.69±0.58a10.48＜0.05 t 0.925.290.134.680.7010.00 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

表2 兩組患者治療期間低血糖發(fā)生情況比較(n)

3 討論

地特胰島素是一種人工合成的可溶性長效胰島素類似物［9-14］。人體藥動學(xué)研究表明地特胰島素注射進(jìn)入體內(nèi)后能夠與血漿白蛋白充分結(jié)合, 結(jié)合率高達(dá)98%, 有效地緩沖了胰島素皮下注射后的吸收變異, 延長作用時間［15］。

對于糖尿病患者來說, 選擇并使用作用平穩(wěn)、變異性小、安全性高的胰島素進(jìn)行治療是十分重要的。戴筱君等［16］通過對136例2 型糖尿病患者病歷資料進(jìn)行研究和分析, 糖尿病常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用地特胰島素與二甲雙胍進(jìn)行治療總有效率為94%, 加用甘精胰島素與二甲雙胍治療總有效率為81%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。本次研究通過對地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效與精蛋白生物合成人胰島素聯(lián)合二甲雙胍進(jìn)行治療的臨床相關(guān)指標(biāo)以及低血糖發(fā)生例數(shù)進(jìn)行比較研究, 結(jié)果顯示, 兩組治療前FPG、2 hPBG、HbA1c水平比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療12周后, FPG、2 hPBG、HbA1c均得到顯著改善, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；且觀察組FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低幅度均大于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療期間,觀察組共4例發(fā)現(xiàn)明顯低血糖癥狀或FPG＜3.9 mmol/L情況,對照組共13例發(fā)現(xiàn)明顯低血糖癥狀或FPG＜3.9 mmol/L情況,觀察組低血糖發(fā)生例數(shù)明顯少于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述, 新型長效胰島素類似物地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍在治療2型糖尿病方面能夠獲得更為理想的臨床治療效果, 且負(fù)面作用及不良反應(yīng)少, 具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

［1］中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會. 中國2型糖尿病防治指南(2013年版). 中華糖尿病雜志, 2014, 30(8)∶26-89.

［2］任湘, 張明. 高度關(guān)注糖尿病視網(wǎng)膜病變的防治工作. 瀘州醫(yī)學(xué)院學(xué)報, 2016, 39(3)∶213-217.

［3］周少恩, 王曄. 2型糖尿病的預(yù)防與控制. 華南預(yù)防醫(yī)學(xué), 2015(2)∶195-198.

［4］王超. 中國成人超重和肥胖及主要危險因素對糖尿病發(fā)病的影響. 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院, 2014.

［5］韓瑞鈺, 王樹松. 糖尿病與女性生殖健康. 中國婦幼保健, 2016, 31(17)∶3652-3654.

［6］羅惠辛. 地特胰島素的研究進(jìn)展. 醫(yī)學(xué)綜述, 2012, 18(4)∶600-603.

［7］樊文萍, 張茜, 馬建平, 等. 短期胰島素強(qiáng)化治療誘導(dǎo)初診2型糖尿病患者血糖長期良好控制的臨床研究. 檢驗醫(yī)學(xué)與臨床, 2014(1)∶38-39.

［8］王彥榮. 短期持續(xù)胰島素輸注治療對初診2型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能的影響. 醫(yī)學(xué)信息, 2014, 34(5)∶378.

［9］郭曉蕙, 李啟富, 石勇銓, 等. 比較地特胰島素聯(lián)合門冬胰島素與中性精蛋白鋅胰島素聯(lián)合可溶性人胰島素對2型糖尿病住院患者療效和安全性的隨機(jī)對照研究. 中國糖尿病雜志, 2014, 22(1)∶37-41.

［10］李光偉. 谷賴胰島素∶一種新型速效人胰島素類似物. 中華糖尿病雜志, 2015, 7(11)∶715-717.

［11］劉星. 地特胰島素治療糖尿病的療效與依從性研究. 中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志, 2014, 31(4)∶408-409.

［12］楊彩嫻. 地特胰島素減少體重增加的臨床應(yīng)用與機(jī)制探討. 藥品評價, 2016, 13(11)∶19-25.

［13］劉海峰. 重組胰島素前體轉(zhuǎn)化成人胰島素和地特胰島素的工藝研究. 華東理工大學(xué), 2014.

［14］蔣振東, 肖擁軍, 曹春來, 等. 2種長效胰島素類似物的研究進(jìn)展. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2014, 8(7)∶239-241.

［15］于佩, 孟振興, 周賽君, 等. 地特胰島素在2型糖尿病中的應(yīng)用.臨床藥物治療雜志, 2013(1)∶19-23.

［16］戴筱君, 高斯, 施克新. 地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病療效觀察. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2015, 28(1)∶75-77.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.02.064

2016-12-01］

163453 大慶龍南醫(yī)院