羅旌躍

[摘要] 目的 對(duì)國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素與來得時(shí)治療糖尿病的臨床效果進(jìn)行觀察分析。方法 以該院2014—2015年接診的 134例糖尿病患者為研究對(duì)象，依據(jù)臨床治療所采取的治療方案不同將所選病例分為采用國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素治療的觀察組與采用來得時(shí)治療的對(duì)照組，將兩組治療前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各項(xiàng)指標(biāo)與低血糖發(fā)生情況作以比較。結(jié)果 治療前后兩組尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各項(xiàng)指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平均有不同程度降低（P<0.05），兩組降低幅度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 糖尿病患者運(yùn)用重組甘精胰島素注射液與來得時(shí)治療均能取得滿意療效，兩種藥物對(duì)糖尿病的治療效果近似，臨床用藥安全性有保障，值得廣泛推廣。

[關(guān)鍵詞] 國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素；來得時(shí)；糖尿病

[中圖分類號(hào)] R58 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2016）12（a）-0055-02

環(huán)境因素與遺傳因素是導(dǎo)致糖尿病發(fā)生的主要原因，縱觀糖尿病發(fā)展進(jìn)程發(fā)現(xiàn)在我國(guó)人民物質(zhì)生活水平不斷提高，經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的時(shí)代背景下，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)快速增長(zhǎng)。都市快節(jié)奏生活，工作壓力，環(huán)境污染，飲食不規(guī)律，精神狀態(tài)欠佳，營(yíng)養(yǎng)過剩等現(xiàn)象均可誘發(fā)糖尿病。高血糖是慢性代謝性疾病糖尿病的主要臨床特征表現(xiàn)，體內(nèi)糖分控制不佳導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間代謝紊亂狀態(tài)，嚴(yán)重影響身體健康，注射胰島素是目前臨床治療糖尿病的主要方法。該文對(duì)該院2014—2015年收治的134例糖尿病患者分別采取國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素與來得時(shí)治療，旨在觀察兩種藥物在糖尿病治療中的應(yīng)用效果與安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象取自該院2014—2015年接診的134例糖尿病患者，應(yīng)該次研究需要依據(jù)臨床治療方法不同對(duì)所選病例進(jìn)行分組，將該組患者分為各有病例67例的觀察組與對(duì)照組。觀察組男35例，女32例；年齡44～76歲，平均年齡（61.7±11.3）歲；病程10個(gè)月～9年，平均病程（6.4±1.2）年；體重指數(shù)為21.4～30.2 kg/m2。對(duì)照組男29例，女38例；年齡42～74歲，平均年齡（60.8±12.2）歲；病程9個(gè)月～10年，平均病程（6.2±0.9）年；體重指數(shù)為21.3～30.5 kg/m2。兩組患者在性別、年齡、病程、體重指數(shù)方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)臨床診斷確診為糖尿?。粎⑴c該次研究前患者均服用A-葡萄糖苷酶抑制劑、二甲雙胍、促胰島素分泌劑等2種以上口服降糖藥物治療；該次所選病例均為病情較為穩(wěn)定但血糖控制不佳者，空腹血糖7～15 mmol/L，HblAc（糖化血紅蛋白）超過7%低于13%。排除標(biāo)準(zhǔn)：治療依從性差者，合并心、肝、腎等重要臟器功能不全者，伴隨其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者。

1.2 方法

將短效胰島素或口服降糖藥物的治療方案觀察貫穿于兩組患者治療全程，通過電話隨訪調(diào)整胰島素用量。胰島素每使用3次進(jìn)行FPG自測(cè)1次，如果2次FPG自測(cè)值超過6.1 mmoL，在胰島素基礎(chǔ)劑量上追加2～4 IU。如果2次FPG自測(cè)值低于4.4 mmoL，不考慮進(jìn)餐、沒進(jìn)餐、進(jìn)食量不足等因素前提條件下，適當(dāng)減少胰島素劑量。若除上述因素外還存在其他明確原因?qū)е禄颊哐侵灯停藭r(shí)在基礎(chǔ)胰島素劑量上依次降低2～5 IU至達(dá)到患者空腹血糖<6.7 mmol/L。當(dāng)然也可以參照研究者的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行劑量調(diào)整。予以觀察組晚間睡前皮下注射0.2 IU/（kg.d） 國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素，注射1次/d，連續(xù)治療30 d[1]。對(duì)照組患者每日睡前接受皮下注射0.2 IU/（kg·d）來得時(shí)治療，注射1次/d，連續(xù)注射30 d。

1.3 觀察指標(biāo)

將兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖、尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、等各項(xiàng)指標(biāo)變化情況詳細(xì)記錄并行組間對(duì)比，比較兩組患者治療前與治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖，將兩組患者血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間與低血糖發(fā)生情況進(jìn)行比較分析。通過電話隨訪對(duì)患者胰島素使用劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，F(xiàn)PG值最好維持在4.4～6.1 mmol/L。所有患者均行FPG、HbA1c、肝腎功能等相關(guān)指標(biāo)檢查，將患者血糖低于3.9 mmol/L視為低血糖[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖比較

治療前觀察組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平分別為（11.8±1.4）mmol/L、（19.6±1.2）mmol/L、（6.8±0.6）mmol/L；對(duì)照組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平分別為（12.2±1.3）mmol/L、（18.8±1.6）mmol/L、（7.1±1.3）mmol/L，治療前組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平分別為（5.4±0.3）mmol/L、（6.2±0.4）mmol/L、（4.3±0.5）mmol/L；對(duì)照組空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平分別為（5.3±0.5）mmol/L、（6.4±0.2）mmol/L、（4.4±0.6）mmol/L；與治療前比較，治療后兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平均有不同程度降低（P<0.05），治療后兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平的組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間與低血糖發(fā)生情況比較

觀察組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間為（16.7±1.8）d近似于對(duì)照組（16.5±1.7）d，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組低血糖3例（4.5%），對(duì)照組低血糖4例（6.0%）兩組低血糖發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3 尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbA1c、FPG指標(biāo)比較

比較兩組治療前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbA1c、FPG等各項(xiàng)指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），數(shù)據(jù)見表1。

3 討論

由于胰島素缺乏導(dǎo)致體內(nèi)糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂，以高血糖為主要特征的糖尿病是臨床常見的一種全身慢性代謝性疾病，隨著病情的進(jìn)一步發(fā)展，長(zhǎng)期高血糖狀態(tài)會(huì)損害全身微血管、大血管、神經(jīng)系統(tǒng)等組織，進(jìn)而導(dǎo)致心、腎、眼等器官病變、衰竭，甚至死亡等嚴(yán)重后果[3]。普及宣傳糖尿病知識(shí)，加強(qiáng)飲食管理，血糖監(jiān)測(cè)，運(yùn)動(dòng)與藥物治療等方法是目前臨床上控制患者血糖水平治療糖尿病的常見措施，若上述治療方法效果不佳的情況下，通常采取注射胰島素治療。

重組甘精胰島素注射液（國(guó)產(chǎn)）與來得時(shí)是目前臨床上治療糖尿病最常用的基礎(chǔ)胰島素。重組甘精胰島素是一種利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的生物合成人胰島素類似物。它是在人胰島素B鏈羧基末端增加了兩個(gè)精氨酸，同時(shí)也把A鏈羧基末端A21位置的天冬酰胺替換成甘氨酸而形成的長(zhǎng)效人胰島素類似物即為重組甘精胰島素[4]。皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持續(xù)緩慢釋放重組甘精胰島素，繼之吸收入血也慢，從而產(chǎn)生長(zhǎng)達(dá)24 h平穩(wěn)無峰值的可預(yù)見的血藥濃度。因此，每天定時(shí)皮下注射一次重組甘精胰島素，即可滿足人體對(duì)基礎(chǔ)胰島素的需要，可以很好控制空腹及餐前血糖。

該文觀察組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平近似于對(duì)照組（P>0.05），血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組低血糖發(fā)生率接近（P>0.05）。組間比較治療前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbA1c、FPG檢查指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述，重組甘精胰島素注射液（國(guó)產(chǎn)）與來得時(shí)治療糖尿病臨床效果相近，安全性好，用藥期間低血糖發(fā)生率低，并且不會(huì)對(duì)患者肝腎功能產(chǎn)生影響，臨床應(yīng)用效果好，值得廣泛推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 崔明哲.國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素注射液和來得時(shí)治療糖尿的療效及其安全性[J].大家健康：學(xué)術(shù)版，2015，9（17）：134.

[2] 任麗媛.國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素注射液和來得時(shí)治療糖尿病的有效性對(duì)比[J].中國(guó)療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2015，24（7）：736-737.

[3] 宋玉香.國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素注射液和來得時(shí)治療糖尿病的安全性對(duì)比分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2016（8）：150-151.

[4] 李曉琳.國(guó)產(chǎn)重組甘精胰島素注射液和來得時(shí)治療糖尿病的療效分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015，15（34）：80.

（收稿日期：2016-09-20）