王潤山 ，張俊峰

參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液治療冠心病心衰40例

王潤山1，張俊峰2

目的 比較參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液對(duì)心力衰竭病人血漿N端心房利鈉肽前體(NT-pro-BNP)及心功能的影響，探討參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液在治療冠狀動(dòng)脈性心臟病(冠心病)心力衰竭中的療效。方法 將2013年6月—2016年6月住院的冠心病心力衰竭病人80例，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組40例，常規(guī)用硝酸異山梨酯、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、洋地黃強(qiáng)心劑、β-受體阻滯劑等方案治療。治療組40例，同時(shí)加用參麥注射液、丹紅注射液靜脈輸注。結(jié)果 治療后，兩組病人心功能分級(jí)較治療前明顯改善，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但改善程度治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，且治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。兩組治療后心率(HR)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、血漿NT-pro-BNP水平與治療前比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療后兩組間HR、LVEF、血漿NT-pro-BNP水平比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組心功能恢復(fù)分級(jí)、心臟超聲LVEF的增加、HR及血漿NT-pro-BNP水平的降低優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液治療冠心病心功能不全臨床療效顯著。

冠心??；心力衰竭；參麥注射液；丹紅注射液；心悸；胸痹

隨著生活節(jié)奏的加快，社會(huì)壓力的增加，市場競爭的加劇，飲食結(jié)構(gòu)的變化，睡眠節(jié)律的改變，戶外運(yùn)動(dòng)的減少，我國冠心病的發(fā)病率呈年輕化趨勢(shì)，且冠心病患病人數(shù)逐年增加，而冠心病得不到有效的控制，會(huì)發(fā)展為心功能不全，即心力衰竭。心力衰竭是由于各種原因引起心肌損傷，心臟結(jié)構(gòu)和功能變化，導(dǎo)致心臟儲(chǔ)備功能下降，心室泵出的血液不能滿足機(jī)體組織代謝需要，臨床上出現(xiàn)胸悶、胸痛、心悸、活動(dòng)后氣喘，或靜息狀態(tài)氣喘、不能平臥、夜間陣發(fā)性呼吸困難、咳粉紅色泡沫痰、腹脹、口唇紫紺、下肢水腫、尿少。冠心病是心功能不全的主要原因，筆者應(yīng)用參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液治療冠心病心力衰竭40例，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年6月—2016年6月住院的80例冠心病心力衰竭病人作為觀察對(duì)象。男55例，女25例，年齡45歲～70歲。隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組40例，男28例，女12例；年齡46歲～68歲(56.1歲±2.5歲)；病程5年～10年(5.3年±2.5年)；心功能Ⅱ級(jí)9例，Ⅲ級(jí)21例，Ⅳ級(jí)10例；合并高血壓?、窦?jí)～Ⅱ級(jí)10例，合并2型糖尿病7例，心律失常4例。治療組40例，男27例，女13例；年齡45歲～70歲(54.2歲±2.3歲)；病程6年～10年(6.1年±2.3年)；心功能Ⅱ級(jí)10例，Ⅲ級(jí)23例，Ⅳ級(jí)7例；合并高血壓?、窦?jí)～Ⅱ級(jí)13例，合并2型糖尿病10例，心律失常6例。辨證分型為胸痹(氣陰兩虛血瘀型)。兩組病人均有不同程度的胸憋、上坡氣短或走平路氣短或休息狀態(tài)下氣短、胸痛、心前區(qū)發(fā)悶、緊縮感、心悸、腹脹、食欲減退、下肢水腫。兩組病人性別、年齡、病程、心功能等臨床資料經(jīng)處理，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國際心臟病學(xué)會(huì)及WHO臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]診斷為冠心病。間斷胸悶、胸背部疼痛、心悸、氣短等癥狀，部分病人無明顯癥狀，僅表現(xiàn)為輕微胸悶或心前區(qū)不適；普通心電圖或24 h動(dòng)態(tài)心電圖發(fā)作和癥狀緩解后有T波、ST-T改變者；超敏肌鈣蛋白陰性。

1.2.2 心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.2.1 西醫(yī)心衰的診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考Framingham的心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)(1971年)[2]。主要標(biāo)準(zhǔn)：陣發(fā)性夜間呼吸困難或端坐呼吸、頸靜脈怒張、肺部啰音、心臟擴(kuò)大、急性肺水腫、第三心音奔馬律、靜脈壓增高>1.57 kPa(16 cmH2O)、循環(huán)時(shí)間>25 s肝頸靜脈返流征陽性；次要標(biāo)準(zhǔn)：踝部水腫、夜間咳嗽、活動(dòng)后呼吸困難、肝腫大、胸腔積液、肺活量降到最大肺活量的1/3、心動(dòng)過速(≥120次/分)、治療后5 d內(nèi)體重減輕>4.5 kg，同時(shí)存在2個(gè)主項(xiàng)或1個(gè)主項(xiàng)加2個(gè)次項(xiàng)，即可診斷為心力衰竭。

1.2.2.2 心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 參照美國紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)提出的心功能分級(jí)法[2]。心功能級(jí)：患有心臟病但活動(dòng)量不受限制，平時(shí)一般體力活動(dòng)不引起疲乏、心悸、氣促或心絞痛。心功能Ⅱ級(jí)：體力活動(dòng)受到輕度限制，靜息時(shí)無不適，但平時(shí)一般活動(dòng)可出現(xiàn)疲乏、心悸、氣促或心絞痛。心功能Ⅲ級(jí)：體力活動(dòng)明顯受限，小于平時(shí)一般活動(dòng)即可引起上述的癥狀。心功能Ⅳ級(jí)：不能勝任任何體力活動(dòng)，休息狀態(tài)下也可有心力衰竭或心絞痛癥狀，體力活動(dòng)后加重不適。

1.2.2.3 冠心病、心衰中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 冠心病中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》胸痹中醫(yī)辨證分型[3]。有乏力、氣短、潮熱、五心煩熱、盜汗、間斷胸悶、胸背部疼痛、心悸等癥狀，部分病人無明顯癥狀，僅表現(xiàn)為輕微胸悶或心前區(qū)不適，舌質(zhì)紅少苔或無苔或紫暗，舌邊或舌下脈絡(luò)有淤點(diǎn)淤斑，或脈澀或細(xì)澀。心衰中醫(yī)辨證參考標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療充血性心力衰竭臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。氣陰兩虛、血瘀水停證的標(biāo)準(zhǔn)，主癥：①心悸、氣短、動(dòng)則加重；②五心煩熱；③水腫，腰以下腫甚；④舌質(zhì)紅少苔或無苔或舌暗淡、紫暗或有齒痕、瘀斑；⑤脈沉弱或沉細(xì)澀。次癥：①脅下痞塊；②動(dòng)則喘甚，甚則喘息不能平臥；③咳嗽，痰多稀?。虎芸诖角嘧?；⑤尿少或便溏。具備主癥①②③三項(xiàng)及任何其他主癥或次癥的一項(xiàng)即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 心功能Ⅱ～Ⅳ級(jí)(NYHA)病情相對(duì)平穩(wěn)的冠心病病人。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合西醫(yī)與中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。①由于腎、肝等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致心力衰竭者。②妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者。③合并有肝、腎及內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。④有精神異常及不愿合作者。⑤心源性休克、嚴(yán)重室性心律失常、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，有明顯感染者。⑥肺部感染、惡性腫瘤和自身免疫病。⑦沒有控制的高血壓、高血壓3級(jí)、高血壓腦病、高血壓腦病危象、急性心肌梗死、急性腦卒中、心肌炎、心肌病、心內(nèi)膜炎、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性昏迷。

1.5 治療方法 入院后兩組均予臥床休息、吸氧、低鹽低脂飲食。對(duì)照組予以西醫(yī)常規(guī)治療，根據(jù)病情選用噻嗪類利尿劑、醛固酮拮抗劑螺內(nèi)酯、硝酸酯類制劑擴(kuò)冠、地高辛強(qiáng)心、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑擴(kuò)血管、瑞舒伐他汀調(diào)脂、腸溶阿司匹林抗血小板、糾正水電解質(zhì)平衡紊亂等內(nèi)科綜合治療。治療組在口服西藥的治療基礎(chǔ)上給予參麥注射液(正大青春寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z33020020，批號(hào)1005095，規(guī)格每支20 mL)60 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL(或生理鹽水250 mL)中，30～40滴/min靜脈輸注，1次/日以及丹紅注射液(菏澤步長制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z45031127，批號(hào)：100402、091202、100155，規(guī)格每支10 mL)30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，30～40滴/min靜脈輸注，1次/日。兩組如有心絞痛發(fā)作時(shí)，均立即給予速效救心丸10～15粒舌下含服，以終止心絞痛發(fā)作。對(duì)于高血壓病、糖尿病、心律失常及其他合并癥者，則給予相應(yīng)對(duì)癥藥物治療。兩組均以14 d為1個(gè)療程，1個(gè)療程后觀察療效。兩組療程前后進(jìn)行血、尿常規(guī)及肝腎功能，血黏度、凝血功能檢查，觀察安全性指標(biāo)。觀察臨床癥狀、體征，評(píng)定心功能改善程度，用二維超導(dǎo)聲心動(dòng)圖測定心功能指數(shù)變化。

1.6 觀察指標(biāo) 兩組均在治療前后進(jìn)行心功能分級(jí)評(píng)估、心率(HR)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、N端B型腦利鈉肽前體(NT-pro-BNP)測定。

1.6.1 心功能測定 使用美國HP公司HPSONOS5500型超聲心動(dòng)圖儀、S4變頻變諧式探頭，行超聲心動(dòng)圖檢查，通過測定值計(jì)算治療前后LVEF。

1.6.2 血漿N端B型腦利鈉肽前體測定 使用美國博適(Biosite)公司干式定量快速心力衰竭診斷儀，應(yīng)用免疫熒光法分別測定治療前后血漿NT-pro-BNP濃度。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心功能改善≥2級(jí)，心衰癥狀明顯改善，水腫消失或明顯減輕，肺部啰音消失或減少；有效：心功能改善≥1級(jí)，心衰癥狀減輕，水腫減輕，肺部啰音減少；無效：心功能無變化，癥狀體征無改善。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心功能分級(jí)評(píng)估臨床治療效果比較(見表1)

表1 兩組心功能分級(jí)評(píng)估療效比較 例(%)

2.2 兩組HR、LVEF、NT-pro-BNP比較(見表2)

組別 時(shí)間nHR(次/min)LVEF(%)NT-pro-BNP(ng/L)治療組 治療前40108.26±6.69 39.30±5.36 1836.90±51.56 治療后4082.67±9.541) 61.21±8.671) 350.39±32.081) 對(duì)照組 治療前40110.38±10.24 40.25±4.64 1798.58±48.11 治療后4094.82±12.051)2)49.87±7.591)2) 543.47±46.321)2) 與同組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05。

3 討 論

冠心病合并心力衰竭多發(fā)生在心律失常、心絞痛、心肌梗死之后，是冠心病死亡的主要因素。心肌長期缺血，心臟逐漸擴(kuò)大，收縮功能減退，而且心肌壞死使心臟功能部分喪失，同時(shí)冠心病引發(fā)心律失常等[5]，最終導(dǎo)致心力衰竭。

冠心病心力衰竭屬于中醫(yī)“胸痹”“水腫”“心悸”“喘證”“痰飲”的范疇。表現(xiàn)為氣短、喘促不能平臥，乏力、胸憋、心悸、唇紺、水腫、小便不利，活動(dòng)后癥狀加重。多由于氣陰兩虛、瘀血內(nèi)阻，心脈失于濡養(yǎng)，日久而成?；静C(jī)為“本虛標(biāo)實(shí)”，即心氣虛衰，陰血暗耗為本，血瘀、水濕、痰飲為標(biāo)。氣為血帥，血為氣之母，血載氣以行。心主血脈，心氣是心臟泵血功能的原動(dòng)力，血賴心氣的推動(dòng)而運(yùn)行不止，如環(huán)無端，環(huán)周不息。氣行則血行，氣行則津行，氣虛則血瘀，血不利則為水，氣虛則津停，水濕泛濫。血虛無以載氣，則氣亦隨之而少。陰虛津枯血燥則血瘀。故心氣虛、心陰虛導(dǎo)致整體血?dú)饨蛞哼\(yùn)行障礙，產(chǎn)生血瘀、痰阻、飲停等改變，出現(xiàn)心悸、氣短、乏力、水腫等一系列臨床癥狀[6]。在治療時(shí)，扶正固本[7]，祛邪治標(biāo)，即益氣養(yǎng)陰，氣血充足則血液、津液自然正常運(yùn)行，活血化瘀則脈道運(yùn)行暢通。

因?yàn)樾墓δ懿蝗∪搜禾幱诟唣?、高凝狀態(tài)，引起局部血流緩慢，血小板易于聚集，使得血流不暢，心肌負(fù)荷加重，病人會(huì)感胸悶、乏力、氣短、食欲差、活動(dòng)耐力下降等癥狀。心功能不全多年來一直依賴于洋地黃、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管擴(kuò)張劑等治療，由于發(fā)病率高，死亡率高，合并癥多，易反復(fù)。藥物耐受性差，易導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂，誘發(fā)心律失常，加重心衰，心衰在原發(fā)病未徹底治愈時(shí)，極容易反復(fù)。故研究純中藥制劑防治心衰，降低再住院率，非常必要。祖國醫(yī)學(xué)源遠(yuǎn)流長，在長期的臨床實(shí)踐中對(duì)冠心病心衰的治療已形成了系統(tǒng)的理論體系，并積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為該病的臨床治療開辟了新的路徑。

參麥注射液由人參、麥冬、五味子組成，具有紅參大補(bǔ)元?dú)猓湺B(yǎng)陰生津，五味子生津?qū)幮模呦嗯湮楣沧啻笱a(bǔ)元?dú)?、益氣固脫、養(yǎng)陰生津及補(bǔ)心復(fù)脈之功。人參改善心肌代謝，并具有類似強(qiáng)心甙的作用而無不良反應(yīng)，同時(shí)能防止血液凝固，促進(jìn)纖維蛋白的溶解，抑制血小板聚集，改善微循環(huán)，升高血壓，降低心肌耗氧量。麥冬減少氧自由基的形成，抑制脂質(zhì)過氧化。具有抗心律失常和擴(kuò)張外圍血管作用，提高機(jī)體適應(yīng)性及機(jī)體免疫功能，且具有穩(wěn)定細(xì)胞膜及正性肌力作用。五味子能夠降脂，增強(qiáng)心輸出量，減慢心率[8]。三味藥增強(qiáng)心肌細(xì)胞收縮力，改善冠脈循環(huán)[9]，降低心肌耗氧量，增加心肌細(xì)胞活力，改善心功能不全病人的癥狀。

研究表明，丹紅注射液對(duì)心腦血管疾病有良好的治療預(yù)防作用[10]，由丹參、紅花組成，丹參的主要功能是活血化瘀，紅花辛溫，活血溫通經(jīng)脈，促進(jìn)血行。丹紅注射液通過對(duì)磷酸二酯的抑制作用，使血小板的環(huán)磷酸腺苷與紅細(xì)胞的濃度升高，增加紅細(xì)胞變形能力，改善機(jī)體組織與器官的血氧供應(yīng)[11]。周松等[12]研究顯示，丹紅注射液主要含有丹參酮、丹參酸、丹參酚酸及紅花黃色素、兒茶酚和紅花酚苷等化學(xué)成分，具有擴(kuò)張血管、降低全血及血漿黏度、抑制血小板過度激活、減少血小板黏附、聚集，抗炎癥損傷、保護(hù)血管內(nèi)皮的作用，改善心肌供血不足，促進(jìn)血管新生，臨床廣泛用于心腦血管疾病[13]。丹紅注射液能明顯改善心力衰竭病人的心功能，改善心肌缺血，提高生活質(zhì)量，未發(fā)現(xiàn)與該藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。

參麥注射液和丹紅注射液合用補(bǔ)益氣血、兼溫心陽，滋養(yǎng)心陰，斂陰生津，活血通脈，化瘀通絡(luò)，變沼澤為溪流，從而達(dá)到氣陰雙補(bǔ)，心氣得復(fù)，心陽得救，微循環(huán)暢通，血流阻力降低，血流動(dòng)力增加，血氧交換修復(fù)，心肌及組織血供改善，心肌代謝改善，改善心功能的目的。NT-pro-BNP作為心力衰竭的主要標(biāo)志物，可以反映心力衰竭病人的病情，評(píng)價(jià)心力衰竭療效[14]。BNP是1988年由Soudoh和他的同事首次從豪豬腦內(nèi)分離出，是心室負(fù)荷增加時(shí)由心室肌細(xì)胞分泌合成的一種由32個(gè)氨基酸組成的心源性神經(jīng)激素[15]，具有巨大的利鈉、利尿、擴(kuò)血管、降壓、抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的活性和交感神經(jīng)系統(tǒng)(SNS)的作用，抑制腎上腺素的產(chǎn)生，降低心力衰竭病人心臟的前后負(fù)荷，減少心肌的耗氧能量，延緩心肌重構(gòu)[16]。初期能改善癥狀，但長期過度激活，損傷心肌，導(dǎo)致心室壁壓力增加，心室容量負(fù)荷增加，NT-pro-BNP代償性性分泌增加。

本研究立足于糾正氣陰兩虛挾瘀之證導(dǎo)致的心力衰竭。研究結(jié)果顯示，在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上給予參麥注射液及丹紅注射液干預(yù)后，治療組總有效率87.5%，對(duì)照組總有效率67.5%，心功能改善程度治療組高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后兩組LVEF均增加(P<0.05)，HR、NT-pro-BNP均明顯降低(P<0.05)，治療組增加或降低程度優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。表明參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液治療心衰效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，二者聯(lián)合用藥，在治療心衰時(shí)顯效快，療效好，補(bǔ)虛扶正，化瘀祛邪，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼顧，心衰改善明顯。它們聯(lián)合用藥合理、安全、有效，可提高治療總有效率，改善病人運(yùn)動(dòng)耐量，進(jìn)一步提高病人生活質(zhì)量，改善預(yù)后。

參麥注射液、丹紅注射液作為我國傳統(tǒng)中藥，在心力衰竭治療方面有很廣闊的應(yīng)用前景。

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(本文編輯王雅潔)

1.山西省天鎮(zhèn)縣中醫(yī)院(山西天鎮(zhèn)038200)，E-mail：wrs19661119@163.com；2.山西陽煤集團(tuán)總醫(yī)院

引用信息：王潤山，張俊峰.參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液治療冠心病心衰40例[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(6)：754-757.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.06.038

1672-1349(2017)06-0754-004

2016-12-09)