馮建華

（天津市湖濱盤古基因科學(xué)發(fā)展有限公司，天津 300309）

生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀及我國的對策研究

馮建華

（天津市湖濱盤古基因科學(xué)發(fā)展有限公司，天津 300309）

生物醫(yī)藥行業(yè)是一個新興的產(chǎn)業(yè)，隨著科技的不斷進(jìn)步，以及人們生活水平的不斷提高，人們對生命質(zhì)量有了更高要求。生物技術(shù)藥物是一種采用DNA重組技術(shù)或其他創(chuàng)新生物技術(shù)生產(chǎn)的治療藥物的民生產(chǎn)業(yè)。人體是一個復(fù)雜的工程，人體基因組由25 000多個基因組成，每個基因?qū)θ梭w蛋白質(zhì)合成和需要的酶都不同，都需要進(jìn)行深入的研究，人們不斷研究生命的各種奧妙，生物技術(shù)成為人類發(fā)展過程中非常重要的一個科技區(qū)域，本文針對這一課題進(jìn)行研究分析。

生物技術(shù)；藥物發(fā)展；國家藥物發(fā)展；對策

生物技術(shù)醫(yī)藥的出現(xiàn)順應(yīng)了社會和時代的發(fā)展，為民生和社會的穩(wěn)定和諧都作出了貢獻(xiàn)?；瘜W(xué)藥品和生物制藥技術(shù)都是藥物制造的重要環(huán)節(jié)，對我國的發(fā)展有著重要的推進(jìn)作用，我國的生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)得比較晚，還在一個發(fā)展和摸索的階段，依然存在很多不足之處，有很多問題需要去解決，但是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)大大保障民眾的根本利益，讓許多患者解除了病痛，讓社會發(fā)展更加和諧穩(wěn)定，向更好的方向進(jìn)步。

1 生物技術(shù)藥物概述

1.1 生物技術(shù)藥物簡介

生物技術(shù)藥物是指采用DNA重組技術(shù)或其他創(chuàng)新生物技術(shù)生產(chǎn)的治療藥物，可以醫(yī)病，生物經(jīng)濟(jì)的重要載體。生物技術(shù)藥物包括細(xì)胞團(tuán)子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等，主要用于防治腫瘤、心血管疾病、傳染病、哮喘、糖尿病、遺傳病、心腦血管病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疑難病癥，在臨床上已經(jīng)開始廣泛應(yīng)用，為制藥工業(yè)帶來了革命性的變化。

人的身體中有25 000多個基因，每個基因都有其作用，合成人體所需的蛋白質(zhì)，一旦其中任何一個基因出現(xiàn)了問題，所影響的蛋白質(zhì)和酶、抗體等都會出現(xiàn)問題，引發(fā)各種病癥。生物制藥技術(shù)是為了預(yù)防或者治療疾病，從生物的體內(nèi)提取某種物質(zhì)，然后進(jìn)行制藥[1-2]。

最常用的生物技術(shù)手段就是基因重組技術(shù)，這個技術(shù)主要包括蛋白質(zhì)、疫苗、克隆抗體的重組等各方面生物技術(shù)，這些技術(shù)可以治療的病癥也有很多種，特別是一些無法治療的先天性基因問題引起的遺傳疾病，在醫(yī)學(xué)中很棘手的問題，利用生物技術(shù)都有了解決的可能。

1.2 生物技術(shù)醫(yī)藥的發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物技術(shù)醫(yī)藥的發(fā)展是從1982年研究出第一個人工重組胰島素開始的，自1986年實施“863”計劃以來，生物技術(shù)藥物的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獲得了飛速發(fā)展，到目前這個技術(shù)已發(fā)展了30多年，并且已經(jīng)有150多種生物技術(shù)醫(yī)藥上市并被用到醫(yī)院的治療中。

從實際調(diào)查可知，生物技術(shù)醫(yī)藥正在快速發(fā)展當(dāng)中，人們開始廣泛地使用生物技術(shù)醫(yī)藥，生物技術(shù)的地位也變得越來越高，在世界排名中也有著非?？壳暗拿?，這充分說明醫(yī)生非常認(rèn)可生物技術(shù)醫(yī)藥，并且臨床效果也非常好。

生物技術(shù)醫(yī)藥的快速發(fā)展，也出現(xiàn)了一系列的問題，如創(chuàng)新發(fā)展過程中對創(chuàng)新人才的需求，缺少規(guī)范的管理機(jī)制，醫(yī)藥上市需要一個強(qiáng)大的公司來運營，生物技術(shù)和生物技術(shù)公司是相互依存的關(guān)系，生物技術(shù)的發(fā)展需要生物技術(shù)公司的不斷研究，需要它的資金鏈和設(shè)備支持才能繼續(xù)下去，而生物技術(shù)公司的發(fā)展需要生物技術(shù)公司的技術(shù)來營造利潤維持運轉(zhuǎn)，但又因利益問題導(dǎo)致互相扯皮，出現(xiàn)創(chuàng)新速度不穩(wěn)定，需要時間長等現(xiàn)象。

2 生物技術(shù)醫(yī)藥發(fā)展對策

2.1 支持跨學(xué)科研究，培養(yǎng)更多的高素質(zhì)人才

生物技術(shù)醫(yī)藥是一門綜合學(xué)科，在發(fā)展研究過程中需要醫(yī)學(xué)、物理、數(shù)學(xué)、生物化學(xué)等多種高端技術(shù)學(xué)科的支持，需要非常豐富的高端技術(shù)幫助，并且需要豐富的經(jīng)驗支持，只有這樣才能有更多高素質(zhì)人才，雖然失敗率很高但是人才非常重要[3]。多種學(xué)科的專業(yè)也需要共同合作，在自己的領(lǐng)域上提供最大的幫助支持，只有這樣才有新成果的出現(xiàn)，雖然過程漫長，但一旦成功對社會和生活有很大的幫助。

2.2 加強(qiáng)學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界的溝通，提高創(chuàng)新意識

生物技術(shù)藥物的研究過程中，在制造出來之后不是直接進(jìn)入到市場中進(jìn)行銷售的，還需要進(jìn)行很多復(fù)雜的檢測和考核，并且要順應(yīng)市場的發(fā)展需求，市場方面需要協(xié)調(diào)發(fā)展。生物技術(shù)研究和生物技術(shù)公司之間是相互依存的關(guān)系，他們相互依存、互利共贏，看起來是兩個不相干的企業(yè)，但有著非常密切不可分割的關(guān)系。隨著社會的不斷發(fā)展市場經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，聯(lián)盟模式是最好的合作手段，但也會因為自身利益出現(xiàn)扯皮和隔閡，這樣的結(jié)局對最后的發(fā)展非常不利，帶來很大的影響。共同創(chuàng)新發(fā)展是帶動產(chǎn)業(yè)進(jìn)步、促進(jìn)社會和諧的重要舉措，需要不斷加強(qiáng)學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界之間的溝通交流，保證直接的關(guān)系足夠牢靠，互相信任，加強(qiáng)生物技術(shù)藥物的發(fā)展和創(chuàng)新[4]。

2.3 完善管理機(jī)制

因為生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種新興的產(chǎn)業(yè)，發(fā)展過程中還存在很多灰色地帶，存在管理不規(guī)范的地方。需要不斷完善管理機(jī)制，讓這個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更加完善，更加合理規(guī)范。讓整個市場環(huán)境更加和諧、不斷完善。給生物技術(shù)藥業(yè)提供一個更加穩(wěn)定的環(huán)境，讓技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)有更多的時間去創(chuàng)新，讓生物技術(shù)藥物發(fā)展得更好，促進(jìn)社會和民生的和諧進(jìn)步。

2.4 提高工作人員的綜合素質(zhì)

工作人員是生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重要環(huán)節(jié)，隨著社會的不斷進(jìn)步，科技環(huán)境的發(fā)展，想要促進(jìn)生物技術(shù)藥業(yè)的創(chuàng)新就要不斷加強(qiáng)工作人員的培訓(xùn)工作，提高工作人員的綜合素質(zhì)，加強(qiáng)他們的創(chuàng)新意識[5]。生物技術(shù)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)是門綜合學(xué)科，需要醫(yī)學(xué)、物理、數(shù)學(xué)、生物化學(xué)等多種高端技術(shù)學(xué)科支持，需要高端技術(shù)，并且需要豐富的經(jīng)驗支持，這些工作人員需要對這些學(xué)科有足夠的了解和掌握能力，只有這樣才能讓工作人員更好地為生物技術(shù)的發(fā)展作貢獻(xiàn)，對生物技術(shù)藥業(yè)創(chuàng)新有足夠的能力。定期開展經(jīng)驗交流會和各學(xué)科知識的培訓(xùn)，讓大家有足夠的能力和經(jīng)驗來應(yīng)對現(xiàn)在的工作，公司應(yīng)設(shè)立獎勵機(jī)制，提高工作人員的工作積極性，鼓勵創(chuàng)新，對創(chuàng)新有成績的員工進(jìn)行獎勵，帶動大家的創(chuàng)新積極性，讓大家知道生物技術(shù)藥業(yè)發(fā)展的重要性，能夠幫助救治多少患者，生物技術(shù)醫(yī)藥的不斷發(fā)展創(chuàng)新可以治療很多病癥，特別是一些沒有辦法治療的先天性基因問題引起的遺傳疾病，在醫(yī)學(xué)生很棘手的問題，利用生物技術(shù)都有了解決的可能[6]。讓工作人員對自己的職業(yè)感到自豪對自己的崗位有足夠的自我認(rèn)同感，讓他們清楚自己的努力可以幫助很多人。

2.5 政府扶持新型生物技術(shù)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

生物技術(shù)藥物的發(fā)展對我國民生和社會都有很大的幫助，具有重要的意義，能夠促進(jìn)社會和諧、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人民進(jìn)步。在這發(fā)展過程中雖然會遇到很多問題，在研究過程中消耗的人力物力都很多，還有可能見不到成效。這時，政府應(yīng)起到支撐作用，為這種新型的生物技術(shù)醫(yī)藥發(fā)展提供強(qiáng)大的政策支撐，從各個方面提供便利條件，讓該行業(yè)有足夠的精力和時間去創(chuàng)新，避免一些雜亂的問題影響。政府干預(yù)對這一市場環(huán)境進(jìn)行維護(hù)，維護(hù)市場的穩(wěn)定，從資金上鼓勵這些新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)步，只有這樣才能從根本上帶動社會和民生的和諧發(fā)展。

3 結(jié)語

生物技術(shù)藥物對我國的發(fā)展有非常重要的影響，但這個產(chǎn)業(yè)興起比較晚，很多方面不夠完善，領(lǐng)域還在不斷更新，存在很多問題，但這些問題不能阻礙我們發(fā)展的腳步。本文有針對性地提出問題，并且找到合適的解決方案，在不斷改進(jìn)過程中，這一產(chǎn)業(yè)一定能夠不斷發(fā)展，為社會為醫(yī)療作出更多貢獻(xiàn)，幫助人們解除病痛、提高人們的生活質(zhì)量。

[1]譚輝.美國合作創(chuàng)新政策研究[J].科技進(jìn)步與對策,2007,25(5):6-12.

[2]翁媛媛,饒文軍.生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展機(jī)理研究——以美國波士頓地區(qū)為例[J].科技進(jìn)步與對策,2010,27(6):54-59.

[3]王飛.生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)演化機(jī)理研究——以上海張江為例[J].科研管理,2012,33(2):48-54.

[4]李天柱,銀路,程躍.美國生物制藥企業(yè)的發(fā)展路徑研究及其啟示[J].中國軟科學(xué),2010(5):136-142.

[5]梁成罡,王軍志.我國治療性“生物仿制藥”發(fā)展對策與思考[J].中國新藥雜志,2012(8):851-856.

[6]薛瀾,林澤梁,梁正,等.世界戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢對我國的啟示[J].中國軟科學(xué),2013(5):18-26.

Analysis of Biopharmaceutical Development and Countermeasure Research of China

Feng Jian-hua
(Tianjin Lakeside Powergene Science Development Co.Ltd,Tianjin 300309)

Bio pharmaceutical industry is an emerging industry,with the continuous progress of science and technology,the continuous improvement of living standards,people have a new definition of life,biotech drugs is a kind of technology and knowledge with the industry of the people's livelihood.People have been studying all mysteries of life,the human body is a complex project,a body of more than 25 000 genes,each gene of the body will need protein synthesis and enzyme are different,they need further research in biotechnology is an area of science and technology is very important in the process of human development.This paper carries on the research analysis to the subject.

Biotechnology;Drug development;National drug development;Countermeasures

F426.72 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

2096-0387（2017）06-0086-03

馮建華（1989—），女，陜西西安人，碩士，研究方向：生物技術(shù)。