高光普　林雨晨

如今，快檢技術已經運用在企業(yè)、檢測機構的日常工作中，但是關于快檢技術在行業(yè)中的應用并沒有一個很好的規(guī)范與標準。經過聯盟專家們近一年的艱辛付出，共同起草出《食源性致病微生物檢驗方法專家共識》，希望通過達成共識來推動政策的制定。為促進新快檢技術順利進入市場、推動政策制定，由中國食源性微生物檢測技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟發(fā)起并編寫了《食源性致病微生物檢驗方法專家共識》，并在北京召開了發(fā)布會。

食品安全是關乎人民健康與國計民生的重大課題，其中，由食源性致病微生物引起的食物中毒是全球共同關注的食品安全問題。隨著經濟全球化進程的加快，食源性致病微生物跨國傳播的風險也與日俱增，加強食品中致病微生物監(jiān)測和應對食品安全突發(fā)事件，已成為各國政府和國際相關組織所面臨的迫切任務。

然而，我國食品微生物檢驗方法標準由于操作較為繁瑣且耗時長，同時操作過程中對操作人員的技術要求高、技術普及率很低等原因，導致不能滿足目前的市場需求。近幾年，隨著分子生物學、免疫學、材料學等相關技術的飛速發(fā)展，出現了很多較傳統(tǒng)方法更為靈敏、抗干擾能力更強、通量更高的檢測方法，即食源性致病微生物快速檢測法，這類方法可通過對食品樣品的簡單前增菌，即可實現致病微生物的快速檢測，可將檢測時間縮短到24小時以內。

為促進新快檢技術順利進入市場、推動政策制定，中國食源性微生物檢測技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟的眾多專家編寫了《食源性致病微生物檢驗方法專家共識》（以下簡稱《專家共識》），并于2016年9月7日在北京召開了發(fā)布會。會上，中國食源性微生物檢測技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟（以下簡稱“聯盟”）理事長楊瑞馥對《專家共識》做了介紹，上海出入境檢驗檢疫局副局長蔣原表示，《專家共識》對我國快檢技術發(fā)展具有跨時代意義。

發(fā)展快速檢測技術對保障食品安全至關重要

對于《專家共識》的形成背景，楊瑞馥介紹道，近幾年，國內外的食品安全事件層出不窮，一起食品安全事件的發(fā)生不僅影響著某個家庭、城市，甚至影響到整個國家或多個國家。由食源性致病微生物引起的食物中毒，例如1996年日本的大腸桿菌O157：H7食物中毒事件；2001年英國的瘋牛病事件；2008年美國的沙門氏菌疫情；2011年美國的單增李斯特菌污染甜瓜事件和德國的大腸桿菌O1004：H4食物中毒事件等，給人們敲響了食品安全問題的警鐘。發(fā)展快速檢測技術對保障我國食品安全至關重要，2015年10月頒布的新《食品安全法》第十四條規(guī)定：國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進行監(jiān)測；第一百一十二條規(guī)定：縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測。新《食品安全法》還提出了對于有害因素的監(jiān)測要求，強調了快速檢測技術快速篩查、抽查檢測和抽樣檢驗作為技術監(jiān)督的屬性，明確了快速檢測技術可作為行政處罰依據。但是，食品安全法對于快速檢測技術發(fā)展的要求有待落實。

楊瑞馥說道：“如今，快檢技術已經運用在企業(yè)、檢測機構的日常工作中，但是關于快檢技術在行業(yè)中的應用并沒有一個很好的規(guī)范與標準。經過聯盟專家們近一年的艱辛付出，共同起草出《食源性致病微生物檢驗方法專家共識》，希望通過達成共識來推動政策的制定。”

《專家共識》的主要內容

會上，楊瑞馥就《專家共識》內容進行了介紹。首先，《專家共識》提出了目前常用的致病微生物快速檢測方法：傳統(tǒng)計數改良法、免疫學方法、分子生物學方法、生物傳感器技術：此外還提到了近些年發(fā)展的技術：飛行時間質譜、數字PCR、微流控技術、流式細胞技術、新一代高通量測序技術等。其次，《專家共識》對快速檢測方法應具備的條件歸納為如下5項特征：①操作簡便，檢測速度快，檢測時間短；②靈敏度高，特異性強，檢測結果更為精確；⑧自動化程度高，減少人為參與，降低人工成本；④對檢驗人員經驗依賴程度低，操作簡單，易于標準化；⑤產品更小、更輕、更便攜，更適合現場檢測。接著楊瑞馥表示，食源性致病微生物快速檢測方法需標準化，即食源性致病菌微生物快速檢測方法一般要經過科學嚴謹的實驗設計、實驗操作和統(tǒng)計分析等步驟進行確認。最后，他說：“食源性致病微生物的檢測及技術需合理監(jiān)管。《專家共識》提出，對于監(jiān)管而言，致病微生物檢測結果要求必須準確；并建議食品檢驗方法應剝離于安全標準之外（即非強制性），給予選擇使用快速檢測方法的合理空間?！?/p>

我國食源性致病微生物快速檢測技術的三個發(fā)展方向

中國是全球人口數量最多的國家，也是最大的食品消費國、生產國和進口國，中國的食品安全也是全球的食品安全。食源性致病微生物的發(fā)現至今已有一百多年的歷史，在這期間，與之相對的檢測技術、檢測儀器等發(fā)生著翻天覆地的變化。

有人認為，《專家共識》是推動中國新興食源性致病微生物快速檢測技術進入市場的催化劑。在談到中國食源性致病微生物快速檢測技術的發(fā)展方向時，上海出入境檢驗檢疫局副局長蔣原表示：“對于政府機關、科研機構、生產企業(yè)而言，《專家共識》的編寫是一項具有跨時代意義的工作?！本痛?，蔣原總結了三點：“第一、標準化：中國檢測技術朝著信息化、集成化的方向發(fā)展，從最早的形態(tài)主義發(fā)展到新陳代謝主義，衍生出許多檢測方法，這些方法各有優(yōu)缺點，互相補充，急需對方法進行標準化，不能雜亂無章。國家衛(wèi)計委、農業(yè)部、食藥局和質監(jiān)局以及認證認可委員會對檢測方法、產品的認證都有著明確的要求。所以，我們應該按照國家法律法規(guī)盡快將我國具有民族特色的知識產權和檢測方法標準化，使其更具有普遍性。第二、本土化：中國是食品大國，飲食有著悠久的發(fā)展歷史，相比國外具有得天獨厚的優(yōu)勢。中國也是食品出口大國，掌握著許多標準。掌握越多的檢測技術和方法，意味著為我國食品行業(yè)提供了更大的發(fā)展平臺。在《專家共識》的激勵下，相信未來幾年，具有中國知識產權的快速檢測產品將會蓬勃而出，這將會為中國的食品科學提供非常寶貴的經驗，為產品本土化奠定基礎。第三、國際化：我們應該在本土化的基礎上朝著科技化的方向發(fā)展標準，得到相關國際組織的認可，使我們更多的產品、更多的技術、更多的設備出口到海外。最終實現習主席所講的為全球人類的和平和健康提供中國的方案?！?/p>

《專家共識》是推動中國新興食源性致病微生物快速檢測技術進入市場的催化劑，對于政府機關、科研機構、生產企業(yè)而言，《專家共識》的編寫是一項具有跨時代意義的工作。