高光普　林雨晨

如今，快檢技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用在企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的日常工作中，但是關(guān)于快檢技術(shù)在行業(yè)中的應(yīng)用并沒有一個(gè)很好的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過聯(lián)盟專家們近一年的艱辛付出，共同起草出《食源性致病微生物檢驗(yàn)方法專家共識(shí)》，希望通過達(dá)成共識(shí)來推動(dòng)政策的制定。為促進(jìn)新快檢技術(shù)順利進(jìn)入市場(chǎng)、推動(dòng)政策制定，由中國(guó)食源性微生物檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟發(fā)起并編寫了《食源性致病微生物檢驗(yàn)方法專家共識(shí)》，并在北京召開了發(fā)布會(huì)。

食品安全是關(guān)乎人民健康與國(guó)計(jì)民生的重大課題，其中，由食源性致病微生物引起的食物中毒是全球共同關(guān)注的食品安全問題。隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的加快，食源性致病微生物跨國(guó)傳播的風(fēng)險(xiǎn)也與日俱增，加強(qiáng)食品中致病微生物監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件，已成為各國(guó)政府和國(guó)際相關(guān)組織所面臨的迫切任務(wù)。

然而，我國(guó)食品微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)由于操作較為繁瑣且耗時(shí)長(zhǎng)，同時(shí)操作過程中對(duì)操作人員的技術(shù)要求高、技術(shù)普及率很低等原因，導(dǎo)致不能滿足目前的市場(chǎng)需求。近幾年，隨著分子生物學(xué)、免疫學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)技術(shù)的飛速發(fā)展，出現(xiàn)了很多較傳統(tǒng)方法更為靈敏、抗干擾能力更強(qiáng)、通量更高的檢測(cè)方法，即食源性致病微生物快速檢測(cè)法，這類方法可通過對(duì)食品樣品的簡(jiǎn)單前增菌，即可實(shí)現(xiàn)致病微生物的快速檢測(cè)，可將檢測(cè)時(shí)間縮短到24小時(shí)以內(nèi)。

為促進(jìn)新快檢技術(shù)順利進(jìn)入市場(chǎng)、推動(dòng)政策制定，中國(guó)食源性微生物檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的眾多專家編寫了《食源性致病微生物檢驗(yàn)方法專家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱《專家共識(shí)》），并于2016年9月7日在北京召開了發(fā)布會(huì)。會(huì)上，中國(guó)食源性微生物檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟”）理事長(zhǎng)楊瑞馥對(duì)《專家共識(shí)》做了介紹，上海出入境檢驗(yàn)檢疫局副局長(zhǎng)蔣原表示，《專家共識(shí)》對(duì)我國(guó)快檢技術(shù)發(fā)展具有跨時(shí)代意義。

發(fā)展快速檢測(cè)技術(shù)對(duì)保障食品安全至關(guān)重要

對(duì)于《專家共識(shí)》的形成背景，楊瑞馥介紹道，近幾年，國(guó)內(nèi)外的食品安全事件層出不窮，一起食品安全事件的發(fā)生不僅影響著某個(gè)家庭、城市，甚至影響到整個(gè)國(guó)家或多個(gè)國(guó)家。由食源性致病微生物引起的食物中毒，例如1996年日本的大腸桿菌O157：H7食物中毒事件；2001年英國(guó)的瘋牛病事件；2008年美國(guó)的沙門氏菌疫情；2011年美國(guó)的單增李斯特菌污染甜瓜事件和德國(guó)的大腸桿菌O1004：H4食物中毒事件等，給人們敲響了食品安全問題的警鐘。發(fā)展快速檢測(cè)技術(shù)對(duì)保障我國(guó)食品安全至關(guān)重要，2015年10月頒布的新《食品安全法》第十四條規(guī)定：國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)；第一百一十二條規(guī)定：縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食品進(jìn)行抽查檢測(cè)。新《食品安全法》還提出了對(duì)于有害因素的監(jiān)測(cè)要求，強(qiáng)調(diào)了快速檢測(cè)技術(shù)快速篩查、抽查檢測(cè)和抽樣檢驗(yàn)作為技術(shù)監(jiān)督的屬性，明確了快速檢測(cè)技術(shù)可作為行政處罰依據(jù)。但是，食品安全法對(duì)于快速檢測(cè)技術(shù)發(fā)展的要求有待落實(shí)。

楊瑞馥說道：“如今，快檢技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用在企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的日常工作中，但是關(guān)于快檢技術(shù)在行業(yè)中的應(yīng)用并沒有一個(gè)很好的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過聯(lián)盟專家們近一年的艱辛付出，共同起草出《食源性致病微生物檢驗(yàn)方法專家共識(shí)》，希望通過達(dá)成共識(shí)來推動(dòng)政策的制定?！?/p>

《專家共識(shí)》的主要內(nèi)容

會(huì)上，楊瑞馥就《專家共識(shí)》內(nèi)容進(jìn)行了介紹。首先，《專家共識(shí)》提出了目前常用的致病微生物快速檢測(cè)方法：傳統(tǒng)計(jì)數(shù)改良法、免疫學(xué)方法、分子生物學(xué)方法、生物傳感器技術(shù)：此外還提到了近些年發(fā)展的技術(shù)：飛行時(shí)間質(zhì)譜、數(shù)字PCR、微流控技術(shù)、流式細(xì)胞技術(shù)、新一代高通量測(cè)序技術(shù)等。其次，《專家共識(shí)》對(duì)快速檢測(cè)方法應(yīng)具備的條件歸納為如下5項(xiàng)特征：①操作簡(jiǎn)便，檢測(cè)速度快，檢測(cè)時(shí)間短；②靈敏度高，特異性強(qiáng)，檢測(cè)結(jié)果更為精確；⑧自動(dòng)化程度高，減少人為參與，降低人工成本；④對(duì)檢驗(yàn)人員經(jīng)驗(yàn)依賴程度低，操作簡(jiǎn)單，易于標(biāo)準(zhǔn)化；⑤產(chǎn)品更小、更輕、更便攜，更適合現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。接著楊瑞馥表示，食源性致病微生物快速檢測(cè)方法需標(biāo)準(zhǔn)化，即食源性致病菌微生物快速檢測(cè)方法一般要經(jīng)過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作和統(tǒng)計(jì)分析等步驟進(jìn)行確認(rèn)。最后，他說：“食源性致病微生物的檢測(cè)及技術(shù)需合理監(jiān)管?！秾＜夜沧R(shí)》提出，對(duì)于監(jiān)管而言，致病微生物檢測(cè)結(jié)果要求必須準(zhǔn)確；并建議食品檢驗(yàn)方法應(yīng)剝離于安全標(biāo)準(zhǔn)之外（即非強(qiáng)制性），給予選擇使用快速檢測(cè)方法的合理空間。”

我國(guó)食源性致病微生物快速檢測(cè)技術(shù)的三個(gè)發(fā)展方向

中國(guó)是全球人口數(shù)量最多的國(guó)家，也是最大的食品消費(fèi)國(guó)、生產(chǎn)國(guó)和進(jìn)口國(guó)，中國(guó)的食品安全也是全球的食品安全。食源性致病微生物的發(fā)現(xiàn)至今已有一百多年的歷史，在這期間，與之相對(duì)的檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)儀器等發(fā)生著翻天覆地的變化。

有人認(rèn)為，《專家共識(shí)》是推動(dòng)中國(guó)新興食源性致病微生物快速檢測(cè)技術(shù)進(jìn)入市場(chǎng)的催化劑。在談到中國(guó)食源性致病微生物快速檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展方向時(shí)，上海出入境檢驗(yàn)檢疫局副局長(zhǎng)蔣原表示：“對(duì)于政府機(jī)關(guān)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)而言，《專家共識(shí)》的編寫是一項(xiàng)具有跨時(shí)代意義的工作?！本痛?，蔣原總結(jié)了三點(diǎn)：“第一、標(biāo)準(zhǔn)化：中國(guó)檢測(cè)技術(shù)朝著信息化、集成化的方向發(fā)展，從最早的形態(tài)主義發(fā)展到新陳代謝主義，衍生出許多檢測(cè)方法，這些方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，互相補(bǔ)充，急需對(duì)方法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，不能雜亂無章。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、農(nóng)業(yè)部、食藥局和質(zhì)監(jiān)局以及認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)對(duì)檢測(cè)方法、產(chǎn)品的認(rèn)證都有著明確的要求。所以，我們應(yīng)該按照國(guó)家法律法規(guī)盡快將我國(guó)具有民族特色的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)化，使其更具有普遍性。第二、本土化：中國(guó)是食品大國(guó)，飲食有著悠久的發(fā)展歷史，相比國(guó)外具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)也是食品出口大國(guó)，掌握著許多標(biāo)準(zhǔn)。掌握越多的檢測(cè)技術(shù)和方法，意味著為我國(guó)食品行業(yè)提供了更大的發(fā)展平臺(tái)。在《專家共識(shí)》的激勵(lì)下，相信未來幾年，具有中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的快速檢測(cè)產(chǎn)品將會(huì)蓬勃而出，這將會(huì)為中國(guó)的食品科學(xué)提供非常寶貴的經(jīng)驗(yàn)，為產(chǎn)品本土化奠定基礎(chǔ)。第三、國(guó)際化：我們應(yīng)該在本土化的基礎(chǔ)上朝著科技化的方向發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，得到相關(guān)國(guó)際組織的認(rèn)可，使我們更多的產(chǎn)品、更多的技術(shù)、更多的設(shè)備出口到海外。最終實(shí)現(xiàn)習(xí)主席所講的為全球人類的和平和健康提供中國(guó)的方案?！?/p>

《專家共識(shí)》是推動(dòng)中國(guó)新興食源性致病微生物快速檢測(cè)技術(shù)進(jìn)入市場(chǎng)的催化劑，對(duì)于政府機(jī)關(guān)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)而言，《專家共識(shí)》的編寫是一項(xiàng)具有跨時(shí)代意義的工作。