呂杰，曹金鳳，劉楊，張培茗

1. 上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院(上海，201318) 2. 上海大學(xué) 期刊社(上海，200444)

面向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建設(shè)應(yīng)用型生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的思考

呂杰1，曹金鳳2，劉楊1，張培茗1

1. 上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械學(xué)院(上海，201318) 2. 上海大學(xué) 期刊社(上海，200444)

通過對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)背景的介紹，分析了面向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建設(shè)應(yīng)用型生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的意義，提出了精密醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)電子儀器、醫(yī)療器械檢測技術(shù)和臨床工程技術(shù)4個專業(yè)建設(shè)方向，并就專業(yè)建設(shè)過程中遇到的師資隊伍建設(shè)、專業(yè)實驗室建設(shè)、專業(yè)認(rèn)同感建設(shè)等問題進行了討論，提出了相應(yīng)的對策。

生物醫(yī)學(xué)工程； 醫(yī)療器械； 專業(yè)建設(shè)

0 引言

生物醫(yī)學(xué)工程研究范圍十分廣泛，包括生物力學(xué)、生物材料學(xué)、生物控制論、醫(yī)學(xué)電子學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)等。目前，我國生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的人才培養(yǎng)目標(biāo)主要有： ①培養(yǎng)從事醫(yī)療設(shè)備管理、醫(yī)療器械質(zhì)量控制與管理、醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)等方面的人才； ②培養(yǎng)高級臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)型人才； ③培養(yǎng)從事生物醫(yī)學(xué)工程研究、醫(yī)療器械開發(fā)與生產(chǎn)的高級人才[1，2]。

本文主要介紹了建設(shè)應(yīng)用型生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的意義，闡述了面向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的建設(shè)方向，并針對建設(shè)中出現(xiàn)的一些問題進行了探討。

1 專業(yè)建設(shè)的產(chǎn)業(yè)背景與意義

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前面臨三大機遇。首先，從潛在需求上看，全國30余萬家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有60%是80年代中期以前的產(chǎn)品，需要更新?lián)Q代，這將保證醫(yī)療器械市場快速增長的空間[3]。其次，醫(yī)療體制改革激發(fā)了醫(yī)療器械中低端市場潛力。2014年全球高端醫(yī)療器械市場的增長率為10%，而中低端醫(yī)療器械的增長率為30%[5]。而我國已成為全球中低端醫(yī)療器械的生產(chǎn)基地之一，近3年在診斷與治療設(shè)備、保健康復(fù)用品、醫(yī)用材料等產(chǎn)品的出口額增幅均超過40%[6]。第三，我國已進入老齡化社會，全國60歲以上的老年人口已達1.8億。老年人需要更多使用醫(yī)療器械進行醫(yī)療護理和保健，尤其是用于急救和長期照顧的智能便攜式普及型醫(yī)療產(chǎn)品。

生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)和動力，我國從“十五”計劃開始就積極推動醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2014年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模2 556億元，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場[8]，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為國民經(jīng)濟的先導(dǎo)和支柱產(chǎn)業(yè)。同時，醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)也正在蓬勃發(fā)展，高精尖醫(yī)療設(shè)備不斷進入醫(yī)院，隨之而來的是不斷增加的使用和維護的復(fù)雜性，使得可以完成操作維護、質(zhì)檢計量、臨床應(yīng)用設(shè)計的工程技術(shù)人才需求不斷增大。然而現(xiàn)狀是，我國醫(yī)院的臨床工程技術(shù)人員比例不到3%，300萬元以上醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理配備不足1人[9]，需要增加大量的工程技術(shù)人員。同時，全國1.5萬多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也需要能完成醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)服務(wù)等方面具有醫(yī)學(xué)知識背景的電子和機電類專業(yè)人才。因此，面向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建設(shè)應(yīng)用型生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，培養(yǎng)合格的醫(yī)療器械應(yīng)用型人才迫在眉睫。

2 面向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的建設(shè)方向

2.1 精密醫(yī)療器械方向

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、多學(xué)科交叉的朝陽產(chǎn)業(yè)。目前急需以醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識和光、機、電應(yīng)用技術(shù)為一體的專業(yè)人才?！熬茚t(yī)療器械”方向主要側(cè)重醫(yī)療器械的機電控制、制備與性能評價。要求學(xué)生掌握電子與電路、計算機硬件與軟件、機械設(shè)計、機電控制等方面的應(yīng)用技術(shù)，具備硬件電路設(shè)計與調(diào)試、機械設(shè)計與加工、計算機軟件編程、系統(tǒng)設(shè)計等方面的技能，能從實際的生物、醫(yī)學(xué)應(yīng)用中發(fā)掘問題，會建立相應(yīng)的模型，用科學(xué)、工程手段解決問題。

2.2 醫(yī)學(xué)電子儀器方向

醫(yī)學(xué)電子儀器是以現(xiàn)代電子技術(shù)、信息技術(shù)、傳感器技術(shù)、芯片技術(shù)等為基礎(chǔ)，同時將生物醫(yī)學(xué)、新器件、新材料等多學(xué)科交叉應(yīng)用于醫(yī)療研究、臨床診斷、監(jiān)護、康復(fù)等領(lǐng)域?！搬t(yī)學(xué)電子儀器”方向主要側(cè)重于醫(yī)學(xué)電子系統(tǒng)的設(shè)計和實現(xiàn)，要求學(xué)生掌握生物醫(yī)學(xué)信號檢測和信號處理方法； 掌握醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的基本原理； 掌握醫(yī)學(xué)電子儀器的構(gòu)成原理，具有使用、維護、管理和輔助設(shè)計現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器的能力； 掌握生物電子學(xué)新技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)中的研究內(nèi)容和方法。

2.3 醫(yī)療器械檢測技術(shù)方向

醫(yī)療器械檢測是指人們在生產(chǎn)、實驗、科研、使用和維修等領(lǐng)域，借助于專門的儀器設(shè)備，對被測與被控對象進行實時或非實時的定性檢測和測量，并出具檢測報告的一個過程是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中必不可少的環(huán)節(jié)?！搬t(yī)療器械檢測技術(shù)”方向主要側(cè)重于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研制以及檢測方法的開發(fā)，要求學(xué)生掌握檢測設(shè)備的基本原理和設(shè)計方法； 掌握醫(yī)療器械相關(guān)的質(zhì)量檢驗技術(shù)； 掌握醫(yī)療器械相關(guān)的監(jiān)督法規(guī)知識； 熟悉常用醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

2.4 臨床工程技術(shù)方向

現(xiàn)代醫(yī)院中，主要由醫(yī)生、護士和醫(yī)學(xué)技術(shù)人員直接面向患者提供醫(yī)療服務(wù)。而臨床工程師是醫(yī)學(xué)技術(shù)人員中一個重要的組成部分，主要負(fù)責(zé)醫(yī)院里重要醫(yī)療設(shè)備的臨床使用、技術(shù)服務(wù)和安全管理，確保其安全性和有效性，避免或降低因設(shè)備故障、使用不當(dāng)而造成危及生命的醫(yī)療事故?！芭R床工程技術(shù)”方向主要側(cè)重生命支持設(shè)備及患者監(jiān)護裝置的安全檢測與管理。要求學(xué)生掌握醫(yī)學(xué)和工程學(xué)兩方面扎實的理論基礎(chǔ)和技術(shù)； 掌握一定的商業(yè)知識和管理技能； 具備在醫(yī)療經(jīng)濟管理、醫(yī)療環(huán)境、醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量安全等領(lǐng)域的評估、監(jiān)督和管理能力。

3 面臨的問題及解決途徑

3.1 師資隊伍建設(shè)

生物醫(yī)學(xué)工程作為理、工、醫(yī)相結(jié)合的綜合性專業(yè)，勢必要求師資隊伍的組成是多元化的。目前，除了理學(xué)、工學(xué)、醫(yī)學(xué)背景的專業(yè)教師外，管理學(xué)、法學(xué)背景的專業(yè)教師也會加入到生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)師資隊伍中去。從表面上看，師資隊伍涵蓋了各個學(xué)科門類，頗為不錯，但實踐中仍存在不少問題亟待解決。①由于教師編制數(shù)的限制，師資隊伍中教師的學(xué)科門類越多，則同一學(xué)科背景的教師數(shù)就越少，這往往導(dǎo)致教師在教學(xué)科研中陷入單打獨斗的局面，既限制了教師自身的發(fā)展，也限制了整體師資隊伍水平的提高。②目前高校教師大多具有博士學(xué)位，毫無疑問都是某一領(lǐng)域的專才，但少有覆蓋生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的通才，因此每位教師的知識結(jié)構(gòu)體系都存在一定的缺陷。這體現(xiàn)在授課時，工學(xué)背景的教師通常更關(guān)注技術(shù)本身，而對技術(shù)在臨床方面的應(yīng)用則心有余而力不足，反之醫(yī)學(xué)背景的教師對于臨床新技術(shù)的應(yīng)用十分了解，但往往知其然而不知其所以然，最終限制了教學(xué)質(zhì)量的提升。

針對上述問題，我們可以采用以下方法來進行彌補。①短期來看，應(yīng)在現(xiàn)有師資基礎(chǔ)上，融合各專業(yè)背景教師，建設(shè)教學(xué)科研團隊，形成優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展的良性發(fā)展局面。②長遠來看，應(yīng)“內(nèi)培與外引”相結(jié)合，逐步建設(shè)一支結(jié)構(gòu)合理的高水平專業(yè)隊伍。要將一批優(yōu)秀中青年學(xué)術(shù)骨干送到國外培養(yǎng)開展聯(lián)合研究，使得他們快速成長。同時加強海內(nèi)外人才的引進工作，匯集一批專業(yè)精英人才。

3.2 專業(yè)實驗室建設(shè)

應(yīng)用型生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)建設(shè)離不開專業(yè)實驗室的建設(shè)，一方面有利于更好地培養(yǎng)學(xué)生的實踐應(yīng)用能力； 另一方面也有利于教師開展相關(guān)的科研工作，進而以科研帶動專業(yè)的發(fā)展。生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)實驗室涉及各類醫(yī)療器械設(shè)備、計算機設(shè)備、檢測設(shè)備和程序軟件等，購置這些設(shè)備需要大量經(jīng)費，平時也需要一批專業(yè)的技術(shù)人員對設(shè)備進行日常維護。此外，與其他專業(yè)實驗室不同，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)實驗室的軟硬件設(shè)備更新?lián)Q代非常迅速，往往導(dǎo)致投入大產(chǎn)出少，缺乏可持續(xù)發(fā)展性。

針對上述問題，我們可從以下幾個方面入進行嘗試。①不盲目追求實驗室設(shè)備的新而全。專業(yè)實驗室建設(shè)應(yīng)以“夠用，適當(dāng)超前，保證教學(xué)科研”為原則，按照教學(xué)科研安排，系統(tǒng)規(guī)劃、分步實施、逐步完善，避免重復(fù)建設(shè)和設(shè)備閑置。②與醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)共建實驗室，由企業(yè)提供設(shè)備，學(xué)校提供師資，既可開展學(xué)生實驗，也可為企業(yè)提供員工培訓(xùn)和產(chǎn)品展示，實現(xiàn)雙贏。③進一步提高實驗室操作和管理人員的水平，以保證儀器發(fā)揮其應(yīng)有的效能并延長使用壽命。

3.3 專業(yè)認(rèn)同感建設(shè)

一方面生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)涉及面廣，專業(yè)知識體系復(fù)雜，學(xué)生對專業(yè)本身缺乏了解。另一方面從就業(yè)的角度，在我國大多數(shù)醫(yī)院內(nèi)，設(shè)備科作為輔助科室往往得不到重視，醫(yī)療設(shè)備管理和維修人員編制少、晉升慢。而醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量雖多，對人才的需求也較大，但企業(yè)質(zhì)量良莠不齊，職業(yè)發(fā)展預(yù)期存在不確定性，使學(xué)生對專業(yè)缺乏信心[10]。最終導(dǎo)致部分學(xué)生對專業(yè)缺乏認(rèn)同感，影響到整體的學(xué)習(xí)風(fēng)氣，給專業(yè)建設(shè)帶來消極影響。

針對上述問題，我們考慮在以下幾個方面進行努力。①專業(yè)課程設(shè)置可“雜”但不可“散”，在寬基礎(chǔ)的前提下，應(yīng)堅決結(jié)合應(yīng)用方向有針對性地設(shè)置對應(yīng)的專業(yè)課程，課程之間應(yīng)承前啟后，緊密銜接，明確“學(xué)什么？”、“為什么學(xué)？”，提升學(xué)生的專業(yè)認(rèn)同感。②向醫(yī)院及相關(guān)用人單位加大生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的宣傳力度，使其充分了解本專業(yè)的應(yīng)用型定位和培養(yǎng)方向，逐步提升專業(yè)的社會認(rèn)同感。

[1] 郭圣文,吳效明. 理工類院校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式探索與實踐[J]. 中國醫(yī)學(xué)物理學(xué)雜志,2013(2):4084-4088.

[2] 趙麗萍. 淺析生物醫(yī)學(xué)工程人才培養(yǎng)模式現(xiàn)況[J]. 南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報:社會科學(xué)版,2011,11(6):473-475.

[3] 朱茜. “新醫(yī)改”改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”畸形模式醫(yī)療器械基層市場潛力巨大[EB/OL]. http://www.qianzhan.com/analyst/detail/220/131017-7f808f6e.html.

[4] 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會. 2014年我國衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報[EB/OL]. http://www.nhfpc.gov.cn/guihuaxxs/s10742/201511/191ab1d8c5f240e8b2f5c81524e80f19.shtml.

[5] 林燕萍. 醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品缺口大[EB/OL]. http://www.qianzhan.com/analyst/detail/220/140815-ab87bece.html.

[6] 官營銅. 醫(yī)療器械: 加強研發(fā)和提高進口替代是第一要務(wù)[EB/OL]. http://www.qianzhan.com/analyst/detail/220/120817-87e81598.html.

[7] 曹玲娟. 上海60歲以上戶籍老人占比28.8%[EB/OL]. http://sh.people.com.cn/n/2015/0401/c176740-24346247.html.

[8] 李雨思. 國內(nèi)醫(yī)療器械市場集中度仍低 2014年總規(guī)模約為2556億[EB/OL]. http://www.ce.cn/cysc/yy/hydt/201501/28/t20150128_4458803.shtml.

[9] 雷元義. 我國醫(yī)學(xué)工程技術(shù)隊伍與醫(yī)學(xué)工程技術(shù)教育的現(xiàn)狀與對策[J]. 醫(yī)療裝備,2004,17(1):41-42.

[10]陳慶梅,李斐,付昕,等. 醫(yī)學(xué)院校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式探討[J]. 科技廣場,2011(10):244-246.

The Research on the Construction of Applied Biomedical Engineering for Medical Instrument Industry

LYU Jie1,CAO Jinfeng2,LIU Yang1,ZHANG Peiming1

1. School of Medical Instrument,Shanghai University of Medicine & Health Sciences (Shanghai,201318) 2. Periodicals Agency,Shanghai University (Shanghai,200444)

This paper first analyzed the meaning of the construction of applied biomedical engineering for medical instrument industry by introducing the background of medical instrument industry.Then,this paper proposed four professional constructions of precision medical instrument,medical electronic instrument,the detection technology of medical instrument and clinical engineering technology,and discussed a series of problems appeared during the professional construction,such as teaching staff construction,professional laboratory construction and professional identity construction,as well as put forward some corresponding suggestions at last.

biomedical engineering,medical instrument,professional construction

10.3969/j.issn.1674-1242.2017.01.019

上海市教育委員會上海市教育發(fā)展基金會“晨光計劃”資助項目(13CGB09)，上海健康醫(yī)學(xué)院青年骨干教師培養(yǎng)資助項目

呂杰，博士，講師，生物醫(yī)學(xué)工程，E-mail: lvj@sumhs.edu.cn

G642

A

1674-1242(2017)01-0060-04

2016-12-30)