嚴(yán)倩茹，鄔偉魁

（梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所，廣東 梅州 514071）

基于TOPSIS與灰色關(guān)聯(lián)分析的維C銀翹片質(zhì)量評價

嚴(yán)倩茹，鄔偉魁

（梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所，廣東 梅州 514071）

目的：用灰色關(guān)聯(lián)法和逼近理想解排序法（TOPSIS）評價不同廠家維C銀翹片的質(zhì)量。方法：高效液相色譜法（HPLC）測定5個省份7個廠家11個批次樣品中牛蒡苷、綠原酸、對乙酰氨基酚、維生素C、馬來酸氯苯那敏的含量，構(gòu)建樣品的灰色關(guān)聯(lián)度質(zhì)量評價模型并與TOPSIS結(jié)果比較。結(jié)果：樣品B和G含量不合格，灰色關(guān)聯(lián)分析顯示B和G質(zhì)量最差，TOPSIS與灰色關(guān)聯(lián)分析結(jié)果基本一致。結(jié)論：灰色關(guān)聯(lián)法適用于多組分的中成藥樣品質(zhì)量綜合評價。

灰色關(guān)聯(lián)法；逼近理想排序法；維C銀翹片

維C銀翹片為常用中成藥，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)百家，藥品質(zhì)量參差。該藥收載于《中華人民共和國藥典》（2015年版）一部[1]，由山銀花、牛蒡子、荊芥、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等中西藥組成，含量測定項要求控制綠原酸（Ⅰ）、牛蒡苷（Ⅱ）、維生素C（Ⅲ）、對乙酰氨基酚（Ⅳ）、馬來酸氯苯那敏（Ⅴ）等5個指標(biāo)成分。對各成分含量高低進(jìn)行簡單的比較，很難綜合評價藥品的質(zhì)量。灰色關(guān)聯(lián)模型對數(shù)據(jù)容量和概率分布沒有嚴(yán)格要求，可充分利用較少的原始數(shù)據(jù)去發(fā)現(xiàn)規(guī)律?；疑碚撟鳛槟：到y(tǒng)研究手段廣泛用于各個研究領(lǐng)域，但在中藥材[2-6]和中成藥質(zhì)量評價中較少見。為更客觀地綜合評價維C銀翹片的內(nèi)在質(zhì)量，本試驗通過測定5個?。ㄗ灾螀^(qū)）7個廠家11個批次樣品中5個成分的含量，構(gòu)建質(zhì)量評價的灰色關(guān)聯(lián)度模型，并將模型評價的結(jié)果與TOPSIS分析結(jié)果比較驗證，為中成藥質(zhì)量評價提供新思路。

1 材料

1.1 儀器和試藥

1100型液相色譜儀（安捷倫公司），馬來酸氯苯那敏對照品（批號：100047-200606）、維生素C對照品（批號：100425-201103）、牛蒡苷對照品（批號：110819-201108）、綠原酸對照品（批號：110753-201314）、對乙酰氨基酚對照品（批號：100018-200408）均由中國食品藥品檢定研究院提供。11個批次樣品來源于廣東、廣西、貴州、吉林、云南等5個?。ㄗ灾螀^(qū)）7個廠家。

1.2 數(shù)據(jù)來源

采用HPLC測定綠原酸、牛蒡苷、維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏的含量[1]，結(jié)果見表1。樣品A3、D、E、G的數(shù)據(jù)已在另文報道[7]。

表1 含量測定結(jié)果

2 灰色關(guān)聯(lián)度法

2.1 參考序列選擇

設(shè)有m個樣品，每個樣品有n項評價指標(biāo)，組成一個評價單元序列｛Xik｝（i＝1，2，3…m；k＝1，2，3…n）；m＝11，n＝5。

2.2 原始數(shù)據(jù)規(guī)格化

如果評價指標(biāo)差異較大，測度單位不統(tǒng)一，則需進(jìn)行變換處理。

規(guī)格化處理公式為：

Yik＝Xik/Xk。

Yik為規(guī)格化數(shù)據(jù)，Xik為原始數(shù)據(jù)，Xk為第m個樣品第k個指標(biāo)的均值。

2.3 關(guān)聯(lián)系數(shù)計算

相對于最優(yōu)和最差參考序列的關(guān)聯(lián)系數(shù)計算公式分別為：

其中，

2.4 關(guān)聯(lián)度計算

相對于最優(yōu)參考序列的關(guān)聯(lián)度：

相對于最差參考序列的關(guān)聯(lián)度：

2.5 相對關(guān)聯(lián)度

3 TOPSIS

TOPSIS為一種多指標(biāo)評價方法，從歸一化的原始數(shù)據(jù)矩陣中找出有限方案中最優(yōu)和最差方案，計算出評價對象與最優(yōu)方案和最差方案的相對接近程度，作為綜合評價的依據(jù)。

對原始數(shù)據(jù)矩陣X作歸一化處理。

根據(jù)矩陣確立最優(yōu)值向量Z＋與最劣值向量Z－。

計算評價對象各指標(biāo)與最優(yōu)值、最劣值的歐氏距離：

計算各評價單元指標(biāo)值與最優(yōu)值的相對接近程度Ci，

Ci越接近1，則該評價對象越接近最優(yōu)水平；Ci越接近0，則該評價對象越接近最差水平。

4 結(jié)果

4.1 灰色關(guān)聯(lián)分析結(jié)果（表2）

表2 相對于最優(yōu)參考序列的關(guān)聯(lián)系數(shù)、關(guān)聯(lián)度、相對關(guān)聯(lián)度、排序

4.2 TOPSIS分析結(jié)果（表3）

表3 TOPSIS評價與排序

5 討論

《中華人民共和國藥典》（2015年版）一部規(guī)定綠原酸應(yīng)不低于1.5 mg/片、牛蒡苷應(yīng)不低于2.5 mg/片、維生素C與對乙酰氨基酚應(yīng)占標(biāo)示量90.0%～110.0%、馬來酸氯苯那敏應(yīng)占標(biāo)示量85.0%～115.0%。樣品B和G不合格，TOPSIS與灰色關(guān)聯(lián)分析均認(rèn)為B和G質(zhì)量最差。結(jié)果表明，不同廠家產(chǎn)品質(zhì)量存在較大的差異，同一廠家不同批次產(chǎn)品質(zhì)量也存在一定的差異。現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)多以單一指標(biāo)評價藥品是否合格，多變量綜合評價方法是對一個復(fù)雜系統(tǒng)的多個指標(biāo)信息，應(yīng)用定量方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行提煉，以求得其優(yōu)劣等級的一種評價方法。值得注意的是，綜合評價方法很多，各種方法得出的結(jié)果不可能完全相同，帶有一定的相對性和局限性。本研究運(yùn)用TOPSIS與灰色關(guān)聯(lián)分析評價維C銀翹片質(zhì)量，對樣品進(jìn)行初步分級（表2，表3），A5為較優(yōu)等級，A1、A2、A3、A4、C、D、E、F為良好等級，B、G為較差等級，兩種方法結(jié)果一致，對多組分中成藥質(zhì)量綜合評價有一定的參考價值。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(2015年版)一部[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2015.

[2] 李成義,強(qiáng)正澤,王燕,等.基于灰色關(guān)聯(lián)分析方法評價甘肅產(chǎn)紅芪質(zhì)量[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2016,22(12):60-65.

[3] 李成義,劉書斌,李碩,等.甘肅商品白條黨參質(zhì)量的灰色關(guān)聯(lián)度評價[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2015,21(21):33-39.

[4] 周蘇娟,麥小梅,趙斌,等.TOPSIS與灰色關(guān)聯(lián)分析在不同產(chǎn)地炒茺蔚子質(zhì)量評價中的應(yīng)用[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2015,21(15):40-43.

[5] 李碩,李成義,李敏,等.基于灰色關(guān)聯(lián)分析方法評價商品甘草藥材質(zhì)量[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2015,21(1):89-94.

[6] 姚入宇,陳興福,艾莉,等.Topsis法綜合比較不同采收期青川產(chǎn)北柴胡種子產(chǎn)量質(zhì)量[J].中國中藥雜志,2013,38(24):4271-4276.

[7] 劉佳,楊寶,陳繁華,等.多個廠家維C銀翹片中5種成分的含量測定結(jié)果分析[J].中國藥房,2016,27(12):1680-1683.

本文編輯：魯守琴

TOPSIS and Grey Correlation Analysis on Quality of Vitamin C Yinqiao Tablets

Yan Qian-ru, Wu Wei-kui
(Meizhou Institute for Food and Drug Control, Guangdong Meizhou 514071, China)

Objective：To evaluate the quality of vitamin C yinqiao tablets from various manufacturers by using TOPSIS and grey correlation analysis.Methods：The content of arctiin, chlorogenic acid, p-acetamidophenol, vitamin C and chlorphenamine maleate in vitamin C yinqiao tablets of eleven batches from seven manufacturers in five provinces were determined by HPLC, based on which the grey correlation quality evaluation model was established and compared with the TOPSIS results.Results：Samples B and G were unqualif ed in the contents of above-mentioned components. According to the grey correlation analysis, samples B and G were low correlated with the optimal reference sequence. The results of TOPSIS and grey correlation analysis were basically in agreement.Conclusion：The grey recognition model is suitable for the comprehensive quality evaluation of multiple-component samples of traditional Chinese medicines.

Grey Correlation Analysis; TOPSIS; Vitamin C Yinqiao Tablets

R286

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.02.009

2016 - 11 - 16

嚴(yán)倩茹，女，碩士，主管中藥師。研究方向：中藥學(xué)，藥品質(zhì)量研究。通訊作者E-mail：499476976@qq.com