林川

摘 要：中醫(yī)藥的發(fā)展受制于其獨特的診療過程和傳承方式，在現(xiàn)代醫(yī)學話語背景下，越來越顯示其內(nèi)在的缺陷。應當通過法律手段，促進中醫(yī)藥的科學化和規(guī)范化，強化政府部門職責，加強對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權保護，通過現(xiàn)代科技手段提升中醫(yī)藥的科學化水平，并加強中醫(yī)藥的國際推廣和國際合作，促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

關鍵詞：中醫(yī)藥；知識產(chǎn)權；大樣本隨機雙盲對照試驗；法律促進

中圖分類號：D9

文獻標識碼：A

doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2016.32.063

中醫(yī)藥根植傳統(tǒng)文化，凝練生活經(jīng)驗，自成體系，自我融通，綿延千載而流傳至今。中醫(yī)的治療理念和診療方法凝聚著無數(shù)歷代中醫(yī)從業(yè)者的經(jīng)驗智慧，作為一種實踐理性而區(qū)別于西方醫(yī)學的操作規(guī)程，具有一定的民族醫(yī)學獨特性和西方醫(yī)學不可比擬的優(yōu)越性。但正因為此，在西方醫(yī)學主導話語權的時代，中醫(yī)藥面臨失語狀態(tài)，在傳統(tǒng)中國社會占據(jù)主導地位的中醫(yī)藥，在當今社會面臨著巨大的發(fā)展困境，特別是在西方醫(yī)學的沖擊之下，中藥制劑和中醫(yī)診療手段受到很多質(zhì)疑，發(fā)展前景晦暗不明。為保護傳統(tǒng)文化和發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥和當代醫(yī)學診療體系、科學手段相結合，提升中藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化和中醫(yī)診療流程的科學化，并通過法律手段保護和促進中醫(yī)藥發(fā)展。

1 強化政府部門的法律職責

應當充分重視發(fā)掘和整理傳統(tǒng)中醫(yī)藥，針對有價值的中藥資源和中醫(yī)診療手段給予必要的資金支持。中醫(yī)藥是生活經(jīng)驗的結晶，很多中醫(yī)藥并沒有進入典籍，而是通過家族傳遞和經(jīng)驗傳承的方式流傳下來的，在傳統(tǒng)社會，這一流傳方式具有可持續(xù)性，但在現(xiàn)代社會，職業(yè)選擇的多樣化導致家族傳遞面臨斷層，這一傳承模式逐漸失去優(yōu)勢。但中醫(yī)藥的保護和傳承不是個體職責，而是具有制度的正外部性，政府應當從保護傳統(tǒng)文化的角度出發(fā)，認真發(fā)掘和整理散布的中醫(yī)藥知識，通過政府主導的方式強化保護，避免傳承過程中的斷代。同時，政府應該采取包括資金投入在內(nèi)的多種方式，促進傳統(tǒng)中醫(yī)藥的復興，使瀕臨失傳或推廣不夠的中醫(yī)藥在醫(yī)療體系中復活，在服務公眾健康方面真正發(fā)揮作用。比如，針對有價值的中醫(yī)藥設立非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人項目，給予代表性傳承人必要的資金支持；除了授予相應的榮譽稱號，政府也應該搭建平臺，設立中醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的展示場所，向大眾普及和傳播相關知識，幫助其在新聞媒體等平臺上廣泛宣傳，擴大其知名度和影響力；實施“名中醫(yī)工程”，遴選出一定數(shù)量的具有較高知名度的中醫(yī)，由政府予以獎勵和扶持；政府應當組織中醫(yī)藥類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人進行診療活動，通過診療活動擴大其現(xiàn)實影響；對有效推廣傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承人給予必要的物質(zhì)獎勵和稅費減免；為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人提供必要的渠道，使其和科研院所、醫(yī)療機構等有效對接，加強他們之間的合作，共同研究中醫(yī)藥的醫(yī)學機理，并在此基礎上深化對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研究，促進中醫(yī)藥的科學化；鼓勵相關企業(yè)和代表性中醫(yī)藥傳承人開展合作，促進中藥生產(chǎn)的批量化和流程化，造福更多民眾，并保護相關傳承人的物質(zhì)利益；對在中醫(yī)藥促進方面做出貢獻的企業(yè)給予制度激勵，以鼓勵更多的企業(yè)投入中醫(yī)藥事業(yè)中來，推進中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

2 加強對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權保護

在中醫(yī)藥的長遠發(fā)展中，應當構建完備的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法律保護體系。傳統(tǒng)中醫(yī)藥大多數(shù)以家族方式進行傳承，過于注重保密性，而知識產(chǎn)權保護的理念比較薄弱。如果以現(xiàn)代法律體系予以考量，很多保護方式還停在商業(yè)秘密保護模式階段。這種保護模式可以確保相關權利人的利益，但不符合現(xiàn)代社會的法律理念，也違背了醫(yī)學發(fā)展的規(guī)律。因此，政府部門應該完善規(guī)則，強化對中醫(yī)藥權利人的知識產(chǎn)權保護，在商標、專利等法律框架下探索符合中醫(yī)藥發(fā)展的知識產(chǎn)權保護模式，既要保護權利人的經(jīng)濟利益和法律權益，也要促進醫(yī)學服務大眾健康的職責，同時有利于醫(yī)療手段的持續(xù)更新和醫(yī)學事業(yè)的長足發(fā)展。中醫(yī)藥不是一些簡單的中藥制品和診療手段，它更是一整套理論體系和經(jīng)驗法則，因此，對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權保護要著眼于中醫(yī)藥的整體發(fā)展，從材料萃取到研制方法，從炮制流程到成品效驗，從醫(yī)方醫(yī)術到診療手段，應當實施全方位的保護。從目前的法律理論看，對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的研究比較欠缺，不能服務于中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)實狀況。從法律體系看，我們國家關于中醫(yī)藥方面的知識產(chǎn)權法律體系也不完備，相比很多國家，重視程度不夠。比如，泰國很早就頒布了《傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護和促進法》，并成立了傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護和促進委員會，制定了“草藥保護計劃”；巴拿馬實施了《特別知識產(chǎn)權法》。這些法規(guī)法規(guī)有效促進了傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產(chǎn)權保護工作。

《商標法》、《著作權法》和《專利法》經(jīng)過修改之后，我國基本上建立起了與《TRIPS協(xié)議》相一致的知識產(chǎn)權法律體系。但這個法律體系與中醫(yī)藥相關的知識產(chǎn)權問題并沒有有效對接，所以，應當結合中醫(yī)藥的特點，使知識產(chǎn)權中的相關理論和制度能夠服務于中醫(yī)藥的發(fā)展。比如，在專利制度中，可以根據(jù)中醫(yī)藥炮制方法和診療手段的獨特性，將中醫(yī)藥的理論融入到專利所要求的“創(chuàng)造性、新穎性、實用性”要求之中，制定適合中醫(yī)藥專利審批的具體規(guī)則，使中醫(yī)理論借助專利機制而獲得創(chuàng)新與發(fā)展。對這些問題的研究需要整合中醫(yī)藥方面的理論人員、專家名醫(yī)、法律學者等諸多領域人才，共同對這些問題展開理論攻關，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥與知識產(chǎn)權理論有機融合，與知識產(chǎn)權法律完美對接。

3 利用現(xiàn)代科技提升中醫(yī)藥的科學化水平

中醫(yī)藥的科學化一直飽受詬病，針對這一制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸問題，應當根據(jù)制定中醫(yī)藥科學化、規(guī)范化的發(fā)展戰(zhàn)略，使中醫(yī)藥在保持自身特色的同時，接受現(xiàn)代科學方法的檢驗，提高中醫(yī)藥的科學化水平。傳統(tǒng)中醫(yī)藥之所以遭受質(zhì)疑，主要原因是其診療手段和治療方法依賴經(jīng)驗支撐，這些經(jīng)驗總結很多未經(jīng)現(xiàn)代科學方法的驗證，即使其具備一定的科學性，但由于未經(jīng)檢驗，而難以確立其法律地位，這也是《中醫(yī)藥法》遲遲不能出臺和備受爭議的原因之一。在傳統(tǒng)典籍和民間社會，有很多未經(jīng)檢驗的中醫(yī)藥科學知識，只要通過科學檢驗，一定可以發(fā)掘出符合現(xiàn)代科學理念的醫(yī)藥產(chǎn)品和診療方法。屠呦呦教授榮獲諾貝爾獎的成果就是從傳統(tǒng)中醫(yī)藥典籍中發(fā)掘出來的，只不過她不僅僅是簡單發(fā)掘，更是利用現(xiàn)代醫(yī)學知識和科技手段加以驗證，證明了某些中醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)學理論中的科學性。所以，為提升中醫(yī)藥的科學化水平，應當廣泛搜集整理中醫(yī)病例，并展開科學研究。在整理分析大規(guī)模中醫(yī)中藥病例的基礎上，利用現(xiàn)代科學知識和手段予以效驗。

我國在中醫(yī)藥科學化方面的工作相比西方還存在比較大的差距，他們利用現(xiàn)代科學方法和現(xiàn)代工業(yè)流程生產(chǎn)出符合標準的藥品在全世界銷售，比如，人參蜂王漿在美國被搶先申請專利，1989年日韓國人向中國專利局提交了牛黃清心丸的改進劑型牛黃清心口服液制備方法專利申請，與中國展開中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權爭奪，嚴重擠壓了我國中醫(yī)藥的生存空間，而我國生產(chǎn)的中醫(yī)藥，由于缺少西方國家所要求的科學標準，只有極少數(shù)能在國際市場銷售，這一切都源于我國中醫(yī)藥生產(chǎn)中缺失科學性。

無論從中醫(yī)藥保護的角度，還是從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，政府都應當樹立戰(zhàn)略意識，推進中醫(yī)藥的科學化進程。不僅僅局限于整理醫(yī)學典籍和發(fā)掘診療方法，更要通過“大樣本隨機雙盲對照試驗”等科學的實驗方法，驗證典籍記載內(nèi)容的真實性和準確性，為中醫(yī)藥的推廣和應用奠定科學基礎，同時，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和國際化進程提供良好的技術支撐。這對于中醫(yī)藥的長遠發(fā)展具有重要的基礎意義。國務院在2016年2月頒布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，細化這一戰(zhàn)略綱要中的相關內(nèi)容，會對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展起決定性作用。

4 推進中醫(yī)藥“走出去”戰(zhàn)略

利用中醫(yī)藥在國際社會逐漸得到承認的契機，加強中醫(yī)藥事業(yè)的國際合作。從西方國家對中醫(yī)藥的態(tài)度來看，他們有一個從拒斥到接受的過程。長期以來，由于中醫(yī)藥的經(jīng)驗導向違背西方醫(yī)學的理念而被這些國家排斥，但隨著某些中醫(yī)藥經(jīng)過科學方法的驗證，證明了其有效性，西方國家也逐步改變了對中醫(yī)藥的刻板印象。比如，澳大利亞維多利亞州已正式確立了中醫(yī)藥的合法地位，在歐盟部分地區(qū)和美國得克薩斯州，針灸已被納入醫(yī)療保險。由于西醫(yī)的局限性，美國也在一些慢性病、老年病等領域嘗試實施中醫(yī)療法。1992年，美國國會授權批準成立國立衛(wèi)生研究院“非常規(guī)醫(yī)學辦公室”，撥款200萬美元研究包括中醫(yī)藥在內(nèi)的六大類非常規(guī)療法。2000年8月，美國FDA發(fā)布了《植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南》，標志著美國政府已正式以有別于化學藥品的方法來管理包括中醫(yī)藥在內(nèi)的植物藥品。2001年，世界衛(wèi)生組織西太區(qū)第52次委員會上通過的《西太區(qū)發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥戰(zhàn)略計劃》，對我國中醫(yī)藥更廣泛被接納創(chuàng)造了良好的條件。在此局面下，我國在與其他國家和地區(qū)的中醫(yī)藥合作方面也取得了很大的成績，比如俄羅斯、馬耳他兩個國家與我國衛(wèi)生合作項目中，2/3項目是中醫(yī)藥內(nèi)容。

中醫(yī)藥的傳承和發(fā)展在現(xiàn)代社會具有一定的緊迫性，這一工作對于民族文化傳承和公眾衛(wèi)生健康具有非常重要的意義，特別是在我國當前的醫(yī)療體制下，發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)，對于醫(yī)療體制改革和全民醫(yī)療的推進具有一定的積極作用。因此，應當從傳承民族文化的宏觀角度和完善醫(yī)療體制的微觀角度，正確對待傳統(tǒng)中醫(yī)藥，通過法律手段推進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。最近，第十二屆全國人大常委會第二十二次會議對《中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案二次審議稿）》，審議稿規(guī)定了中醫(yī)藥服務、中藥保護與發(fā)展、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥科學研究、中醫(yī)藥傳承與文化傳播等一系列問題，中國的中醫(yī)藥發(fā)展逐步走上法律軌道。

參考文獻

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