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隨著醫(yī)療保障水平的提高，醫(yī)藥市場對醫(yī)藥產(chǎn)品的物流要求也日益提升。醫(yī)藥冷鏈物流是在醫(yī)藥生產(chǎn)、制造、流通行業(yè)中，伴隨著科學(xué)技術(shù)的進步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來的。雖然醫(yī)藥冷鏈物流潛力巨大，其市場總需求將高達近百億元，但目前我國能為客戶提供合適的冷藏物流服務(wù)的企業(yè)卻不多。為了滿足醫(yī)藥市場的需求，更好地為醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)，要求制冷設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)在國家推廣現(xiàn)代冷鏈物流的理念下，創(chuàng)新現(xiàn)代冷鏈物流技術(shù)，完善冷鏈物流標準體系，使行業(yè)邁向新的高度。

冷藏設(shè)備仍是醫(yī)藥冷鏈物流的薄弱項

藥品冷藏運輸是一個龐大的物流系統(tǒng)，醫(yī)藥冷鏈物流涉及的多個環(huán)節(jié)均離不開制冷設(shè)備，從工廠到配送中心，從配送中心到省級客戶或地區(qū)二級配送中心，從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶，最終到用戶，每個環(huán)節(jié)均需要冷藏。藥品在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中，溫度對其質(zhì)量的影響不可小覷。尤其是一些需要冷藏的藥品，如運輸和儲存不當，將直接導(dǎo)致藥品效價降低，甚至發(fā)生變質(zhì)、毒副作用增加。由于冷藏類藥品對溫度的敏感性，因此必須加強流程中對溫度的控制，尤其是此類藥品進入醫(yī)院后，流通環(huán)節(jié)較多，涉藥人員素質(zhì)不一，如果監(jiān)管不力，就會造成冷鏈斷鏈的情況，從而影響到藥品的品質(zhì)。這種因冷鏈斷鏈而造成藥品效價降低，甚至變質(zhì)、產(chǎn)生毒副作用的情況，通常比過期失效更為隱蔽。

但目前儲藏環(huán)節(jié)的冷庫建設(shè)和流通環(huán)節(jié)的低溫運輸車仍是醫(yī)藥冷鏈物流的薄弱環(huán)節(jié)。這也預(yù)示用于長距離運輸?shù)闹匦退幤防洳剀嚭陀糜诙叹嚯x運輸?shù)奈⑿?、?jié)能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車將會有非常大的發(fā)展前景。目前市面上的冷藏車車型很多，可并不是所有的冷藏車都適用于醫(yī)藥公司用來運輸藥品，藥品運輸必須滿足以下條件：保溫箱體內(nèi)的溫度，大部分的疫苗及藥品運輸保存需要溫度控制在2℃至8℃之間，也有一些特殊的藥品需要溫度達到-18℃。這就要求疫苗冷藏車制冷機的性能要好，同時要在短時間內(nèi)達到預(yù)定的溫度。

醫(yī)藥冷藏環(huán)節(jié)應(yīng)按照國家標準

企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，根據(jù)藥品包裝標示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗證確認的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作流程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況，進行實時自動監(jiān)測和控制，保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

此外，企業(yè)還應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲運設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對設(shè)施設(shè)備進行維護管理。冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標準要求；冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。按照企業(yè)經(jīng)營需要，合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在冷庫內(nèi)完成。冷藏車除了應(yīng)具有自動調(diào)控溫度的功能之外，冷藏車廂還應(yīng)具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能，冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護并記錄。

醫(yī)藥冷鏈物流主要有兩種模式

由于藥品的特殊性質(zhì)，醫(yī)藥冷鏈物流在操作中尤其要注意藥品的質(zhì)量管理工作。對于醫(yī)藥流通企業(yè)而言，如果有自身的倉庫和藥品配送車隊的，一般多采取自營物流的模式，藥品儲存在自己的冷庫中，由自己的車隊配送。對于許多跨省經(jīng)營的企業(yè)，往往采取租用有經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)藥物流企業(yè)的庫房，委托其管理，按月或者季度結(jié)算物流費用的模式?？傮w說來，醫(yī)藥冷鏈物流的操作模式主要有以下兩種：一是自營物流模式。冷藏藥品自營物流最大的好處就是藥品始終在自身企業(yè)的掌控之中，藥品的質(zhì)量管理能得到保證。雖然此模式比較令企業(yè)放心，但是電費、管理費、設(shè)備設(shè)施購置費、配送費用、人力成本等物流成本比較高，不能很好地體現(xiàn)社會資源的整合。二是第三方物流模式。即將需要冷藏的藥品委托給第三方物流公司管理，但目前在我國實行這種模式的醫(yī)藥流通企業(yè)并不多。這種模式關(guān)鍵在于被委托方有沒有食藥監(jiān)管部門頒發(fā)的資質(zhì)許可證，有沒有足夠的實力（硬件、軟件、人才）將冷藏藥品管理好。雖然第三方物流，尤其是冷藏藥品的委托管理在醫(yī)藥流通行業(yè)還沒有得到大規(guī)模推廣，但是隨著我國物流管理水平、醫(yī)藥流通行業(yè)的不斷發(fā)展，相信物流外包將成為醫(yī)藥流通行業(yè)的主流。

第三方專業(yè)醫(yī)藥冷鏈物流是必然趨勢

從醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場的需求導(dǎo)向，以及企業(yè)長期發(fā)展來看，以高性能、節(jié)能環(huán)保的第三方冷鏈物流是未來醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)的重要選擇。依托具有客觀性地位的第三方專業(yè)冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司建立的基于互聯(lián)網(wǎng)的Web 平臺，將冷藏藥品在上游、中游和下游經(jīng)營企業(yè)中的冷鏈運行狀況實時傳送至第三方專業(yè)冷鏈服務(wù)公司，實現(xiàn)相關(guān)企業(yè)之間信息的實時交互、查詢、驗證和安全交接等功能，確保藥品的全程冷鏈安全。通過依托專業(yè)化的第三方冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司24 小時監(jiān)管服務(wù)，實現(xiàn)對企業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備維護、系統(tǒng)運行狀況托管、冷鏈系統(tǒng)故障監(jiān)控、設(shè)備應(yīng)急處理等技術(shù)支持，以減少冷鏈系統(tǒng)故障時間，降低冷鏈災(zāi)難。

除藥品經(jīng)營企業(yè)外，一些第三方物流企業(yè)也在應(yīng)用RFID 技術(shù)以實現(xiàn)冷鏈物流的專業(yè)化管理。傳統(tǒng)的溫度記錄儀是通過有線連接到相關(guān)設(shè)備并讀取出相應(yīng)溫度數(shù)據(jù)，而應(yīng)用RFID 溫度標簽則無需打開冷鏈箱，外面的讀寫器能通過無線射頻自動讀取冷鏈箱內(nèi)的貨物溫度記錄數(shù)據(jù)，冷鏈不會斷掉，而且可以隨時了解產(chǎn)品在途溫度。貼有RFID 標簽的冷鏈箱，如同有了一張電子身份證，它可記錄貨物所有的信息，其中包括貨物的實時溫度信息。一批冷鏈箱出庫時，讀寫器能一次性讀取到該批次各冷鏈保溫箱內(nèi)的所有RFID 溫度標簽的信息。這使冷鏈箱出入庫的信息錄入實現(xiàn)了自動化，在縮短時間的同時也確保了出入庫信息的準確性。當貨物量很大時，出入庫自動讀取信息能夠解決物流操作環(huán)節(jié)的瓶頸問題。將RFID 溫度標簽技術(shù)與GPS 技術(shù)、冷鏈信息系統(tǒng)相融合，運輸過程中貨物溫度記錄數(shù)據(jù)讀取之后將自動上傳至溫控數(shù)據(jù)信息平臺，客戶可隨時上網(wǎng)下載與之相對應(yīng)的記錄數(shù)據(jù)，從而實現(xiàn)貨物在途信息查詢、實時溫度監(jiān)控和地理位置跟蹤，這將填補冷鏈運輸環(huán)節(jié)溫控的空白。

企業(yè)冷鏈系統(tǒng)安全運行最關(guān)鍵的問題就是企業(yè)冷鏈系統(tǒng)設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，但往往冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)并不是專業(yè)的制冷系統(tǒng)供應(yīng)商，對整個制冷系統(tǒng)設(shè)備的運行和管理技能，以及專業(yè)化程度并不能完全適應(yīng)對設(shè)備的管理。因此，越來越多的藥企會考慮選擇第三方物流承擔(dān)冷鏈物流業(yè)務(wù)，以避免自營冷鏈物流所帶來的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)及人力上的高投入。

醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨機遇和挑戰(zhàn)并存

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020 年我國醫(yī)藥市場價值將達到1200 億美元，通過優(yōu)化藥品供銷配送環(huán)節(jié)的驗收、存儲、分揀、配送等過程，從而提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯，進而縮短庫存及配送時間，提高整體服務(wù)水平和資金效益，實現(xiàn)醫(yī)藥流通的自動化、信息化和效益化。強大的醫(yī)藥市場價值，再加上新醫(yī)改的深化和國家宏觀調(diào)控政策對醫(yī)藥流通領(lǐng)域調(diào)控力度的加大，新一輪的物流建設(shè)潮將卷土重來。在這場物流建設(shè)大潮中，冷鏈物流或?qū)⒊蔀榇筅A家。從醫(yī)藥市場角度看，我國是全球第三大醫(yī)藥市場，持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)濟發(fā)展和人們對醫(yī)藥消費的增高，讓整個醫(yī)藥市場的規(guī)模逐步擴大。市場對藥品的需求，特別是對需要低溫儲藏的醫(yī)藥冷藏品的需求也在逐年上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。這在一定程度上也促使醫(yī)藥物流，尤其是醫(yī)藥冷鏈物流進入轉(zhuǎn)換期。

但醫(yī)藥冷鏈對冷鏈運輸與保存的要求比食品冷鏈的要求高得多，醫(yī)藥冷鏈和人們的健康息息相關(guān)，因此醫(yī)藥冷鏈的一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就會影響整體。隨著冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場的不斷擴大，醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。在“互聯(lián)網(wǎng)+”的大背景下，無論是傳統(tǒng)的還是現(xiàn)代醫(yī)藥物流都必然會發(fā)生變革，現(xiàn)代醫(yī)藥物流向以下幾個趨勢變革：物流集中度、物流一體化網(wǎng)絡(luò)運營程度、物流專業(yè)化社會化程度、物流信息技術(shù)等。同時為血液制品、細胞因子、疫苗等冷藏藥品的廣泛應(yīng)用創(chuàng)造了有利條件，必將促進中國冷藏藥品冷鏈物流規(guī)模的進一步擴大。特別是隨著電商對醫(yī)藥冷鏈的持續(xù)投資，出現(xiàn)實力雄厚的自建冷鏈物流的可能性還是很大的。

此外，未來生物生化制藥行業(yè)仍將保持穩(wěn)定增長，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展也將成為推動醫(yī)藥冷鏈物流市場持續(xù)擴大的強大動力。還有新醫(yī)改的深化和相關(guān)醫(yī)藥政策的支持也在不同程度上對醫(yī)藥冷鏈物流起到了錦上添花的作用。隨著醫(yī)藥冷鏈物流市場需求加大，也將帶動制冷設(shè)備的需求。雖然從冷鏈的規(guī)模上來說，我國還落后于歐美發(fā)達國家，但是隨著國家對食品藥品安全問題的重視，勢必將推動我國醫(yī)藥冷鏈的建設(shè)規(guī)模，也將帶動我國醫(yī)藥制冷設(shè)備行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。