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        市場競爭環(huán)境下藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制

        2017-03-24 13:55:12馬婷婷
        卷宗 2016年11期
        關鍵詞:市場環(huán)境法律規(guī)制監(jiān)管

        馬婷婷

        摘 要:在現代化的發(fā)展過程中,藥品行業(yè)的發(fā)展與人們的生命健康息息相關。本文主要對市場競爭環(huán)境下藥品行業(yè)市場法律監(jiān)管中存在的問題及有效的改善措施進行了一定的分析。

        關鍵詞:市場環(huán)境;藥品行業(yè);監(jiān)管;法律規(guī)制

        隨著社會經濟的不斷發(fā)展和科學技術的不斷進步,人們的生活水平在一定程度上已得到了一定的提升,而對于與其生活息息相關的藥品行業(yè),人們也逐漸給予了一定的重視與關注。在市場競爭意識不斷增強的情況下,加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制顯得至關重要,其不僅影響本行業(yè)的發(fā)展,且對公眾的健康安全具有密切的聯系。

        1 藥品行業(yè)市場監(jiān)管的重要性

        在現代化的藥品行業(yè)領域中,市場監(jiān)管主要是指對市場上的主體行為現狀進行一定的限制、約束,以在一定程度上促進經濟市場的發(fā)展。當前,在市場競爭意識不斷增強的情況下,如何加強藥品行業(yè)的監(jiān)管在一定程度上也引起了人們廣泛的關注與重視。在實際生活中,藥品行業(yè)的發(fā)展與人們的生活息息相關,在進行藥品監(jiān)管的操作中,其要求相關藥品監(jiān)管部門對藥品企業(yè)的生產、藥品銷售的行為等進行科學合理的限制與約束,以進一步促進藥品行業(yè)的健康發(fā)展。對于藥品行業(yè)市場來說,其本身便具備一定的自發(fā)性、盲目性、滯后性等特點,加之在整個藥品市場中其經常發(fā)生相關信息不對應的現象,而這便會在一定程度上損害了消費者的利益。在這種情況下,加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管顯得至關重要。國家通過對藥品市場的必要監(jiān)管,可以有效地維護整個市場秩序,并有效地保障市場的正常競爭秩序,維護公眾的合法權益。在社會經濟不斷發(fā)展的當下,對藥品行業(yè)進行監(jiān)管也是有效實現社會經濟發(fā)展的必然要求。我國法律《中華人民共和國藥品管理法》第一條規(guī)定:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特質本法?!边@是我國藥品監(jiān)管執(zhí)法的法律依據,也是我國藥品監(jiān)管立法的目的,而為了有效地實現這一目標,我國藥品監(jiān)管部門及其相應的工作人員則需切實履行相應的職責,并在藥品的研制過程中對其進行合理、合法的監(jiān)督管理,以進一步保障藥品市場的有序發(fā)展。

        2 藥品行業(yè)市場監(jiān)管中存在的問題

        在我國現代社會的發(fā)展過程中,雖然國家部門對藥品行業(yè)領域的監(jiān)管作業(yè)已給予了足夠的重視與關注,但是在實際的經濟市場運行過程中,其仍然存在著一定的問題影響著我國藥品行業(yè)的發(fā)展。目前,就我國藥品行業(yè)市場監(jiān)管的現狀來分析的話,其中存在的問題具體可以從以下幾個方面進行相應的分析。

        2.1 缺乏明確的藥品監(jiān)管主體職權

        在藥品行業(yè)領域中,其監(jiān)督管理機關及其職權是法定的,而對于其相關的職權我國相關法律對此也作出了相關的規(guī)定,但是對于其中某些執(zhí)法主體的權限其仍然存在著一定的問題。例如,一些國家規(guī)定的國務院部門規(guī)章和其他機關制定的規(guī)范性法律文件無權設立行政許可會存在互相違背的現象,而這種藥品行政許可設定部門權限的不明確會給藥品監(jiān)管行政法工作帶來極大的困擾。同時,在對藥品廣告的監(jiān)管方面中,其往往會有藥品監(jiān)管部門和工商管理部門同時對此執(zhí)行相應的管理,從而極易造成兩大部門在執(zhí)法時產生分歧,致使藥品廣告的管理無法落實到實處。由此可見,在我國藥品的監(jiān)管過程中,這些問題的產生都會在一定程度上影響著藥品行業(yè)的發(fā)展,而其中的主要原因是我國藥品監(jiān)督管理體制還無法適應我國現代化的基本國情,加之各個不同的部門在職責上都存在相互交叉的部分,或者各部門職責銜接不到位問題,從而容易使實際的監(jiān)管工作受到影響。

        2.2 藥品行業(yè)市場監(jiān)管法律監(jiān)督力度不夠

        在藥品行業(yè)領域中,法律監(jiān)督工作的主要目的是在一定程度上完善藥品執(zhí)法監(jiān)督體系,以加強依法監(jiān)管能力的建設,促進藥品行業(yè)領域的發(fā)展。但是在實際的作業(yè)過程中,藥品行業(yè)市場監(jiān)管法律監(jiān)督力度不夠則是其中存在的一大問題。對于我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)來說,其未明確藥品監(jiān)督管理部門的職責,且對監(jiān)督管理部門也沒有設置專門的法制機構,法制人員的缺乏、法制機構的不協調等問題都嚴重影響到藥品行業(yè)的監(jiān)管作業(yè)。此外,由于整個藥品行業(yè)缺乏一定的監(jiān)管監(jiān)督體系,因此工作人員之間也便缺乏良好的溝通,對于監(jiān)督檢查中存在的問題也不能及時地進行交流與解決,從而嚴重滯后了藥品行業(yè)的發(fā)展。總體上來說,在對藥品行業(yè)進行監(jiān)管作業(yè)時,我國缺乏強有力的法律監(jiān)督力度,且對該項工作也缺乏一定的重視與關注,從而使該項作業(yè)面臨著更加嚴峻的問題與挑戰(zhàn)。

        2.3 藥品行業(yè)市場監(jiān)管人員的綜合素質不高

        在整個藥品行業(yè)的市場監(jiān)管作業(yè)中,監(jiān)管人員的綜合素質在其中發(fā)揮著至關重要的作用,其監(jiān)管人員素質的質量決定著藥品行業(yè)的發(fā)展效率。其中,我國藥品行業(yè)市場監(jiān)管人員的綜合素質普遍不高,在處理相關作業(yè)時,我國藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的觀念較為弱后,因此具有較為隨意的工作態(tài)度,而這極易在工作中造成一定的偏差,影響該項工作的正常開展。其中,對于監(jiān)管人員來說,其本身對醫(yī)藥管理和藥檢等技術就缺乏一定的認識與了解,且在實際工作中缺乏一定的工作經驗,對相關法律法規(guī)條例缺乏一定的理解,這些方面的存在便導致監(jiān)管人員的監(jiān)督水平相對低下。此外,一些監(jiān)管人員由于對相關法律法規(guī)缺乏一定的認識,從而在罰款數額上其就隨意決定,且多數監(jiān)管人員在具體工作中還會出現徇私舞弊的現象,而這些都是由于監(jiān)管人員個人的因素而造成的結果,體現了藥品行業(yè)市場監(jiān)管人員缺乏良好的綜合素質。

        3 完善藥品行業(yè)市場監(jiān)管的有效策略

        在市場競爭環(huán)境不斷增強的情況下,為了有效地完善我國藥品行業(yè)市場的監(jiān)管作業(yè),以進一步促進我國藥品行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展,如何采取有效的措施解決藥品行業(yè)市場監(jiān)管中存在的問題已成為相關人員首先應當解決的問題。下面主要從以下幾個方面對此問題進行了一定的分析。

        3.1 完善藥品行業(yè)的市場監(jiān)管機構

        在藥品行業(yè)的發(fā)展過程中,相關國家部門應正確履行藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職責,以通過完善一個統(tǒng)一、明確的藥品監(jiān)管體制來實現相關的市場監(jiān)管作業(yè)。例如,我國在此方面可借鑒一些發(fā)達國家在藥品監(jiān)管機構方面的設置,以采用從分級管理向垂直領導發(fā)展的方向來建立一個自上而下的藥品監(jiān)管體系,如此一來,不僅可以有效地解決上下級交流溝通的問題,且對提高藥品監(jiān)管的效率也具有極大的作用。

        3.2 加大藥品行業(yè)的市場監(jiān)管力度

        在藥品行業(yè)領域中,增強市場監(jiān)管力度,其首先應在一定程度上完善執(zhí)法監(jiān)督的機構,以通過設置專門的法制機構、確定法制工作人員的職責來保障監(jiān)管機構的正常運行。其次,相關人員需對監(jiān)管內容進行一定的分析與研究,其不但要對各種監(jiān)管行為進行一定的監(jiān)督,還需嚴格按照相應的原則對其中存在的問題進行相應的分析與解決,以進一步提高該項工作的質量。此外,保障監(jiān)督體制的完善性、加強內部監(jiān)督和外部監(jiān)督的監(jiān)管力度在其中也具有非常重要的作用。

        3.3 提高監(jiān)管人員的綜合素質

        在藥品行業(yè)領域中,相關人員需加強提高監(jiān)管人員的綜合素質。例如,由于不同工作人員的文化水平存在一定的差異性,因此其可通過建立一套完整、規(guī)范的準入制度來提高監(jiān)管人員的綜合素質。對于已在崗的監(jiān)管人員,其可定期對工作人員進行相關法律法規(guī)、基礎知識等內容的培訓,以使其充分掌握相關專業(yè)知識,從而可以為監(jiān)管工作的正常開展奠定良好的基礎。此外,監(jiān)管人員自身也需加強提升素質水平,以進一步促進自身良好的發(fā)展。

        4 結束語

        綜上所述,在市場競爭環(huán)境下,加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管作業(yè)對促進藥品行業(yè)的發(fā)展具有非常重要的作用,因此相關人員需對此給予一定的重視與關注,以加強對此問題的研究,并通過采取有效的措施來促進藥品行業(yè)的健康發(fā)展。

        參考文獻

        [1]邢君亭.論市場競爭背景下藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制——以“非法疫苗案”為視角[J].赤峰學院學報(漢文哲學社會科學版),2016,08:112-113.

        [2]苗京楠,張博源.臨床安全用藥監(jiān)管法律規(guī)制研究[J].醫(yī)學與社會,2015,01:79-81.

        [3]梁晨.對轉型時期我國藥品監(jiān)管體制的宏觀思考[J].中國衛(wèi)生政策研究,2015,04:18-23.

        [4]蔣慧.論我國食品安全監(jiān)管的癥結和出路[J].法律科學(西北政法大學學報),2011,06:154-162.

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