劉世國
塵螨過敏性鼻炎是臨床常見的變態(tài)反應(yīng)性疾病, 主要與機(jī)體對塵螨的敏感性增高有關(guān)。該病常見的臨床表現(xiàn)有流鼻涕、打噴嚏、鼻癢鼻塞、鼻甲肥大等, 可伴有頭昏頭痛、聽力障礙、精神不振等癥狀, 危害嚴(yán)重[1]。塵螨過敏性鼻炎患者臨床常用的脫敏給藥途徑有注射、舌下含服和脫敏貼等, 舌下含服正常用藥時對臨床癥狀和體征的改善效果不甚理想[2-5]。鑒于此, 本研究特采用前瞻性隨機(jī)對照法探討對此類患者實(shí)施個體化舌下含服藥物治療的有效性及安全性。
1.1 一般資料 選取醫(yī)院2016年6~10月收治的單一過敏原和多重過敏原的塵螨過敏性鼻炎患者各500例, 分別設(shè)為單一過敏組和多重過敏組。入組標(biāo)準(zhǔn):均符合塵螨過敏性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn), 分別經(jīng)過敏原檢查確定為單一過敏和多重過敏;排除標(biāo)準(zhǔn):自身免疫功能障礙者, 合并嚴(yán)重器質(zhì)性病變者, 不符合舌下含服特異性免疫治療適應(yīng)證者, 拒絕簽署同意書者。將兩組患者分別利用隨機(jī)數(shù)字表各自分為正常用藥組和個體化組, 各250例。單一過敏組中, 個體化組男132例、女118例,年齡6~86歲, 平均年齡(32.4±18.1)歲;正常用藥組男130例、女120例, 年齡5~80歲, 平均年齡(33.9±17.7)歲。多重過敏組中, 個體化組男136例、女114例, 年齡7~82歲, 平均年齡(33.1±18.3)歲;正常用藥組男132例、女118例, 年齡6~84歲, 平均年齡(34.2±17.9)歲。單一過敏組和多重過敏組不同亞組間性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 所有受試者均采用粉塵螨滴劑(商品名:暢迪,浙江我武生物科技股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字S20060012)治療,若年齡≤14歲, 其中1~3號為遞增用藥, 4號為維持用藥;若年齡>14歲, 使用1~5號, 其中1~4號作為遞增用藥, 5號為維持用藥。服藥方法為:將藥物含于舌下1~3 min后吞咽,5 min后可正常飲水或進(jìn)食。其中正常用藥組嚴(yán)格按照說明書劑量進(jìn)行治療;個體化組則根據(jù)患者耐受程度調(diào)整用藥,具體如下:①減量:如遞增劑量效果顯著, 但是維持劑量難以耐受, 則需要逐漸減量;②增量:若使用6個月后效果不顯著, 則需要增加劑量, 建議方案暢迪5號, 每次增加1滴使用2周(年齡≤14歲者從5號1滴開始), 維持劑量為首次出現(xiàn)不耐受劑量, 成人最大用藥劑量為5號6滴。所有患者調(diào)整用藥期間均需采用ARIA階梯抗過敏治療。
1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn) 對比單一過敏組及多重過敏組中正常用藥組、個體化組的臨床療效、不良反應(yīng)情況, 以及治療后癥狀評分、用藥評分、體征評分和VAS評分。其中癥狀、用藥和體征評分均在1~3分, 且分值越低表示對應(yīng)情況越理想;VAS評分在0~10分, 分值越低表示患者疼痛感越輕。臨床療效根據(jù)上述各項評分?jǐn)M定, 各項評分均改善≥70%者記為顯著好轉(zhuǎn);各項評分均改善≥30%且<70%者記為好轉(zhuǎn);否則記為無效, 總有效率為顯著好轉(zhuǎn)率和好轉(zhuǎn)率之和。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 單一過敏組不同亞組評分及臨床療效比較 單一過敏組中個體化組治療后癥狀評分、用藥評分、體征評分和VAS評分均遠(yuǎn)低于正常用藥組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。單一過敏組中個體化組顯著好轉(zhuǎn)、好轉(zhuǎn)和無效者分別為204例、39例、7例, 總有效率為97.20%;正常用藥組顯著好轉(zhuǎn)、好轉(zhuǎn)和無效者分別為178例、45例、27例, 總有效率為89.20%;單一過敏組中個體化組總有效率明顯高于正常用藥組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=12.623,P<0.05)。
2.2 多重過敏組不同亞組評分及臨床療效比較 多重過敏組中個體化組治療后癥狀評分、用藥評分、體征評分和VAS評分均遠(yuǎn)低于正常用藥組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。多重過敏組中個體化組顯著好轉(zhuǎn)、好轉(zhuǎn)和無效者分別為200例、41例、9例, 總有效率為96.40%;正常用藥組顯著好轉(zhuǎn)、好轉(zhuǎn)和無效者分別為167例、53例、30例, 總有效率為88.00%;多重過敏組中個體化組總有效率明顯高于正常用藥組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=12.264,P<0.05)。
表1 單一過敏組不同亞組評分比較(±s, 分)
表1 單一過敏組不同亞組評分比較(±s, 分)
注:與正常用藥組比較, aP<0.05
組別 例數(shù) 癥狀評分 用藥評分 體征評分 VAS評分個體化組 250 2.4±0.5a 2.6±0.4a 2.5±0.7a 1.6±0.3a正常用藥組 250 3.6±1.1 3.3±0.6 3.1±1.0 2.2±0.5 t 15.703 15.349 7.772 16.270 P 0.000 0.000 0.000 0.000
表2 多重過敏組不同亞組評分比較(±s, 分)
表2 多重過敏組不同亞組評分比較(±s, 分)
注:與正常用藥組比較, aP<0.05
組別 例數(shù) 癥狀評分 用藥評分 體征評分 VAS評分個體化組 250 2.6±0.7a 2.8±0.6a 2.4±0.8a 1.8±0.5a正常用藥組 250 3.9±1.2 3.4±0.8 3.3±1.1 2.6±0.7 t 14.796 9.487 10.462 14.704 P 0.000 0.000 0.000 0.000
2.3 單一過敏組及個體化組中不同亞組安全性比較 單一過敏組中, 個體化組不良反應(yīng)發(fā)生率為0, 正常用藥組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.80%(2例頭痛、3例頭暈、2例咳嗽), 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=7.099,P<0.05);多重過敏組中, 個體化組不良反應(yīng)發(fā)生率為0, 正常用藥組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.60%(3例頭痛、4例頭暈、2例咳嗽),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=9.165,P<0.05)。
塵螨過敏性鼻炎的發(fā)生與精神因素、內(nèi)分泌失調(diào)和變態(tài)反應(yīng)體質(zhì)等均有緊密的關(guān)聯(lián), 常在冬春寒冷氣候下發(fā)作[6-8]。該病患者治療的關(guān)鍵在于脫敏, 首先應(yīng)當(dāng)注意消除疾病的誘因和病因, 如避免接觸花粉、防止蚊蟲叮咬、注意保暖等,其次可通過不同途徑給予脫敏藥物治療[9]。舌下含服特異性免疫治療能夠快速改善臨床癥狀和體征, 還可有效減輕患者的疼痛感, 但是給藥劑量混亂, 且很容易由于給藥劑量不靈活出現(xiàn)效果不理想、不良反應(yīng)等事件, 給患者用藥依從性和整體療效均造成不良的影響。
舌下含服暢迪對塵螨過敏性鼻炎患者的癥狀控制效果理想, 一般均從最小劑量開始用藥, 若患者病情嚴(yán)重, 最小劑量無法有效控制療效, 則應(yīng)當(dāng)在此基礎(chǔ)上對用藥劑量進(jìn)行個體化調(diào)整。通過個體化調(diào)整用藥劑量, 能夠保證不同個體的臨床癥狀均能夠得到理想控制, 且還需考慮到患者的耐受性,避免出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)[10]。本研究中, 無論是單一過敏原還是多重過敏原患者, 個體化組和正常用藥組之間臨床效果、癥狀評分、用藥評分、體征評分和VAS評分的差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05), 且前者均明顯優(yōu)于后者, 證實(shí)個體化療法對塵螨過敏性鼻炎患者臨床癥狀的控制效果更理想,療效也更佳;此外, 各個體化組不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對應(yīng)的正常用藥組(P<0.05), 提示個體化用藥考慮到了患者耐受性, 因而安全性更高。
綜上所述, 建議對塵螨過敏性鼻炎患者給予個體化舌下含服藥物治療, 對癥狀的控制效果理想, 且療效更佳, 安全性更高, 值得推廣使用。
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