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        淺淡如何做好實驗室質(zhì)量管理

        2017-03-23 22:42:37謝翠美許嘉寧李緒鵬
        科技創(chuàng)新與應用 2017年6期
        關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理質(zhì)量控制實驗室

        謝翠美++許嘉寧++李緒鵬

        摘 要:實驗室監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確與否,由樣品抽采、樣品前處理、樣品測試、檢測記錄的填寫、檢測報告的出具等環(huán)節(jié)決定,各環(huán)節(jié)循序漸進,一環(huán)扣一環(huán),任何環(huán)節(jié)出問題都會影響監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性,從而影響實驗室監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量與實驗室的質(zhì)量管理相輔相成,監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量是實驗室質(zhì)量管理的重要組成部分,做好實驗室質(zhì)量才能保障監(jiān)測數(shù)據(jù)的質(zhì)量,只有保證了監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的前提下才能更好的做好實驗室的質(zhì)量管理。

        關(guān)鍵詞:實驗室;質(zhì)量管理;質(zhì)量控制

        海洋環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)反映真實的海洋環(huán)境的狀況,水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)反映水產(chǎn)品安全狀況,沉積物監(jiān)測數(shù)據(jù)能反映大環(huán)境下的底質(zhì)背景情況,這些監(jiān)測數(shù)據(jù)為相關(guān)部門作決策提供有力的依據(jù),勢必要求監(jiān)測數(shù)據(jù)準確、真實、可靠。監(jiān)測數(shù)據(jù)就像是實驗室生產(chǎn)的產(chǎn)品,如何保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量?進行實驗室的質(zhì)量控制無疑是有力的手段之一。質(zhì)量控制是實驗室為達到質(zhì)量目標和質(zhì)量要求所采取的技術(shù)活動,是實驗室質(zhì)量管理體系的核心[1],但是質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)工程,關(guān)系到方方面面且包括各個環(huán)節(jié),實驗室質(zhì)量控制是實驗室檢測數(shù)據(jù)準確的重要前提,要保證實驗室的產(chǎn)品就必須要做好實驗室的質(zhì)量管理。本文就影響監(jiān)測質(zhì)量的各關(guān)鍵點進行闡述:

        1 樣品抽采

        采樣規(guī)范與否直接決定了樣品的質(zhì)量。為了保證采樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量:采樣前要明確采樣任務與熟悉操作規(guī)范,不同的監(jiān)測任務有不同的要求,甚至同一監(jiān)測任務,不同的季節(jié)月份采樣要求也不同。每次采樣前要熟悉監(jiān)測任務,明確將要采什么樣,采樣前要準備什么,如何采等,做到心中有數(shù),特別是當次采樣有現(xiàn)場制備樣品加標、空白樣、平行樣等質(zhì)控措施時,采樣前除準備常規(guī)的采樣瓶、固定劑、記錄表等還務必多準備添加的標準液,移液槍、超純水等[2]。采樣時要做到采樣點的位置準確,要采能表征整體環(huán)境的樣品。若采集水質(zhì)樣品,如有必要需在采樣后對樣品進行固定。若抽采水產(chǎn)品或者沉積物,抽采樣品裝入相應抽采樣袋后,貼好標簽,注意要配兩個樣品袋,標簽貼于內(nèi)層袋,防止在試樣保存過程中標簽脫落或字跡模糊,需要密封的按法律法規(guī)蓋章簽字密封。樣品采集好之后,放入泡沫箱,避光保存或加冰保存。采樣的運輸工具要求清潔無污染,不應與有毒有害的物品混裝,保證運輸過程中樣品的溫度至少保持在0℃~4℃之間,并在48h內(nèi)將樣品送達實驗室并做好樣品交接[3~4]。

        總而言之,抽采樣前熟悉采樣規(guī)范、準備齊全采樣物品,規(guī)范抽采,嚴謹規(guī)范固定樣品,采用防碰撞、防污染、防光照等措施進行運輸和裝卸以避免樣品的玷污,原則是盡可能保持原樣品性狀,交接時細心清點樣品數(shù)量,認真核對采樣記錄表,嚴格檢查樣品狀態(tài),詳細記錄并按要求交接。

        2 樣品前處理

        樣品前處理階段影響檢測質(zhì)量的因素包含選用的標準方法、檢測人員、試劑器皿、實驗耗材、標準物質(zhì)、標準溶液等方面。接到檢測任務與待測樣品時,檢測部門務必選擇符合要求的、現(xiàn)行有效的標準方法開展檢測工作。檢測人員必須是經(jīng)常培訓的,具有專業(yè)理論知識,能正確與熟練操作,有豐富的實踐經(jīng)驗,責任心強的人,若有需要的還得是持證上崗人員。承擔分析測試任務的人員熟悉方法原理和操作步驟,熟悉所用儀器的原理、性能和操作方法,理解并能夠運用平行樣測試、空白試劑測試、加標回收測試、標準樣品測試等方式進行自控檢測質(zhì)量,并具有依據(jù)自控結(jié)果評判樣品測試結(jié)果的能力。樣品前處理過程中選用標準方法所要求的等級化學試劑,使用檢定或校準合格的玻璃器皿,實驗耗材也要符合標準方法要求,使用的標準物質(zhì)必須是有證標準物質(zhì)或標準樣品。

        3 樣品測試

        樣品測試結(jié)果的準確性除了采抽樣要規(guī)范科學,前處理嚴謹之外,測量儀器也非常關(guān)鍵。選用儀器首先要保證需要用到的指標與功能是正常狀態(tài)。選用選擇的方法不一樣,所使用的儀器設(shè)備就不一樣,同樣的設(shè)備不同型號設(shè)置的條件也不盡相同。檢測數(shù)據(jù)的準確性、穩(wěn)定性如何,一定程度上也取決于儀器的穩(wěn)定性、靈敏度。所選用儀器設(shè)備必須是檢定合格/校準合格/經(jīng)檢查其功能正常/經(jīng)實驗室間比對符合規(guī)定要求,現(xiàn)階段處于正常使用狀態(tài)。測試過程中做好相關(guān)的測試儀器穩(wěn)定性的措施,例如測試中添加空白樣品測試、已知濃度樣品測試、標準曲線單點重測等,記錄儀器的正常與否的狀態(tài)。

        4 記錄填寫

        原始記錄的填寫要求內(nèi)容真實、不漏項、不錯項、使用法定計量單位、項目完整,根據(jù)這些信息可再現(xiàn)檢測過程。應包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、地點、環(huán)境因素、使用的主要儀器設(shè)備、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式,允差要求等,抄寫與計算過程中不能串行和讀錯寫錯,檢測結(jié)果位數(shù)的保留按方法要求,若方法無要求,與方法檢出限相同。根據(jù)檢測過程中的自控測定結(jié)果進行異常數(shù)值判定(異常值的判斷與處理參考GB 4883-85進行)。若檢測結(jié)果剛好在檢出限附近,或與限量值相同時,就應當出具不確定度評定報告,以便更加客觀、真實、準確反映監(jiān)測情況。檢測原始記錄要有檢測人員、校核人員、審核人員三級簽名防錯漏,確保檢測記錄的準確與完整性,并注意數(shù)據(jù)的安全和保密。

        5 出具結(jié)果報告

        檢測原始記錄填寫完后,交遞報告編制。報告編制人員在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移時確保其真實與準確,確保選用適用的評判標準對檢測結(jié)果進行判斷,若有需要寫明檢測結(jié)論,做到明確、清晰、簡潔。初具雛形的檢測報告已經(jīng)出來,報告審核員進行二次把關(guān),再次審核報告的正確性、內(nèi)容的完整性、項目的齊全性、結(jié)果的合理性、邏輯性與正確性。最后經(jīng)授權(quán)簽字人最后整體把關(guān)各個環(huán)節(jié)的細節(jié)的真實與無偏離,確認簽發(fā)。至此,實驗室已“生產(chǎn)”出質(zhì)量過關(guān)的“產(chǎn)品”。

        6 其他質(zhì)控關(guān)鍵點

        監(jiān)測工作是一種重復性強、枯燥的工作,易出現(xiàn)思維慣性、系統(tǒng)偏差導致監(jiān)測結(jié)果的錯誤或者偏離,對此實驗室的質(zhì)量負責人、質(zhì)控員、質(zhì)量監(jiān)督員的作用就不容小視。質(zhì)控員對實驗室各大類別各項目的檢測實力、各檢測員的檢測水平要做到心中有數(shù),年初制定質(zhì)量控制計劃要全面覆蓋各個類別,重點監(jiān)督上一年考核不過的項目或考核不合格人員,除內(nèi)部采用標準樣品、標準物質(zhì)、明碼密碼、空白及空白加標、樣品及樣品加標、繪制實驗質(zhì)量控制圖等,還可以參加上級單位或業(yè)務主管部門組織的實驗室間比對,能力驗證計劃等外部考核以提高檢測人員的檢測水平,提高實驗室的整體檢測能力。質(zhì)量負責人對計劃進行把關(guān)并監(jiān)督計劃的進展情況,質(zhì)量監(jiān)督人員相當于隨機抽檢產(chǎn)品質(zhì)量的人員,定期進行各環(huán)節(jié)各項目各類別各檢測員的隨機“抽檢”,并記錄在案。系統(tǒng)全面的進行全方面質(zhì)量把關(guān),相互配合做好實驗室的質(zhì)量管理。

        7 結(jié)束語

        實驗室質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)工程,必須做好樣品抽采、樣品前處理、樣品測試、檢測記錄的填寫、檢測報告的出具等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,充分發(fā)揮質(zhì)控員、質(zhì)量監(jiān)督員的作用才能做好實驗室的質(zhì)量管理,才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的檢測報告,才能打造出一支有能力的檢測隊伍,才能更好的為相關(guān)行政部門服務,才能更好的為客戶服務,盡可能發(fā)揮檢測實驗室的職能為食品安全服務、為海洋事業(yè)服務、為漁業(yè)事業(yè)服務、為廣大人民群眾服務。

        參考文獻

        [1]CNAS CL01 2006檢測和校準實驗室能力認可準則[S].

        [2]國家環(huán)境保護總局.水和廢水監(jiān)測分析方法(第四版)[S].北京:中國環(huán)境科學出版社,2002.

        [3]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.海洋監(jiān)測規(guī)范[S].中國標準出版社出版,2008.

        [4]中華人民共和國農(nóng)業(yè)部.SC/T 3016-2004.水產(chǎn)品抽樣方法[S].

        作者簡介:謝翠美(1984,06-),廣東梅州,漁業(yè)環(huán)境保護中級工程師,理學學士,實驗室質(zhì)量管理人員,研究方向:化學分析的檢測與應用。

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