張書菡，馮變玲

（1.西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院，陜西 西安 710061；2.西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710061）

·藥物與臨床·

淺論在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物時(shí)存在的安全隱患及防范措施

張書菡1,2，馮變玲1,2

（1.西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院，陜西 西安 710061；2.西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710061）

PIVAS（靜脈藥物配制中心，pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立的藥物配制場(chǎng)所。細(xì)胞毒性藥物是一種可導(dǎo)致正常細(xì)胞死亡、對(duì)健康人身體有害的藥物。在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物可以避免此類藥物對(duì)配制人員的身體造成損害。不過(guò)，在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物時(shí)存在著來(lái)自PIVAS設(shè)備的安全隱患和來(lái)自藥物配制人員的安全隱患。醫(yī)院只有增加PIVAS設(shè)備的種類，加強(qiáng)對(duì)PIVAS設(shè)備和藥物配置人員的管理，才能有效地消除上述安全隱患，提高在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物的安全性。

PIVAS；細(xì)胞毒性藥物；安全隱患

PIVAS（靜脈藥物配制中心，pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立的藥物配制場(chǎng)所。它的作用是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員嚴(yán)格按照操作程序?qū)θo脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈用藥進(jìn)行配置，以便為臨床上提供良好的藥學(xué)服務(wù)[1]。與傳統(tǒng)的開(kāi)放式配藥場(chǎng)所相比，PIVAS的無(wú)菌級(jí)別（為萬(wàn)級(jí)無(wú)菌）和配制藥物的安全性均更高。細(xì)胞毒性藥物是一種可以影響細(xì)胞內(nèi)遺傳物質(zhì)，使細(xì)胞蛋白合成發(fā)生異常，最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡的藥物。它可以通過(guò)呼吸、皮膚接觸和粘膜接觸進(jìn)入人體，從而影響人體健康。因此，臨床上在配置細(xì)胞毒性藥物時(shí)要格外小心。在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物可以避免此類藥物對(duì)配制人員的身體造成損害。不過(guò)，在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物時(shí)也存在一些安全隱患。在本次研究中，筆者主要論述在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物時(shí)存在哪些安全隱患及如何進(jìn)行防范。

1 在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物的流程

在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物時(shí)，首先由藥劑師對(duì)臨床醫(yī)生開(kāi)具的細(xì)胞毒性藥物處方進(jìn)行審核。在審核通過(guò)后，藥物配制人員要檢查細(xì)胞毒性藥物藥瓶上的信息與處方是否吻合。在核對(duì)無(wú)誤后，藥物配制人員在超凈臺(tái)上的安全柜中打開(kāi)裝有細(xì)胞毒性藥物的藥瓶，然后按照說(shuō)明書的要求將細(xì)胞毒性藥物加入到溶媒中，混合均勻。在配制完畢后，藥物配制人員應(yīng)將配制好的藥物交藥劑師再次進(jìn)行審核。在確認(rèn)細(xì)胞毒性藥物配制無(wú)誤后，方可應(yīng)用于臨床[2]。

2 在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物時(shí)存在的安全隱患

2.1 來(lái)自PIVAS設(shè)備的安全隱患

1）正常情況下，細(xì)胞毒性藥物的配制過(guò)程是在PIVAS超凈臺(tái)上的安全柜中進(jìn)行的。這樣做的目的是防止細(xì)胞毒性藥物在空氣中傳播。不過(guò)，多數(shù)PIVAS都會(huì)配置多個(gè)安全柜，以便于集中配藥。而這些安全柜的距離若過(guò)近，其排風(fēng)系統(tǒng)就無(wú)法將有毒的空氣全部排出室外，使室內(nèi)空氣中細(xì)胞毒性藥物的濃度升高，從而危及藥物配制人員的身體健康。2）目前，多數(shù)PIVAS都沒(méi)有設(shè)置專門存放細(xì)胞毒性藥物的平臺(tái)和固定架。這就會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞毒性藥物的放置位置不固定，使藥物配制人員在操作過(guò)程中很容易碰翻細(xì)胞毒性藥物，從而導(dǎo)致細(xì)胞毒性藥物發(fā)生泄露。3）調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)僅有不足20%的PIVAS配置了細(xì)胞毒性藥物保管箱。而缺乏細(xì)胞毒性藥物保管箱的PIVAS在處理配制后剩余的細(xì)胞毒性藥物時(shí)，只能將其放在密封袋中保存，這就很容易導(dǎo)致細(xì)胞毒性藥物發(fā)生泄漏。

2.2 來(lái)自藥物配制人員的安全隱患

1）細(xì)胞毒性藥物的配制過(guò)程較為復(fù)雜。而多數(shù)PIVAS的藥物配制人員并不固定。有些剛接觸藥物配制工作的人員對(duì)細(xì)胞毒性藥物的配制流程并不熟悉，在操作過(guò)程中很容易出現(xiàn)失誤，導(dǎo)致細(xì)胞毒性藥物發(fā)生泄漏。2）部分藥物配制人員的安全意識(shí)較差，在進(jìn)行細(xì)胞毒性藥物配制時(shí)態(tài)度不認(rèn)真。這種情況很容易導(dǎo)致細(xì)胞毒性藥物發(fā)生泄漏或配制失敗。3）部分藥物配制人員的工作態(tài)度不認(rèn)真，在配制完細(xì)胞毒性藥物后不按規(guī)定清洗超凈臺(tái)和安全柜，不按規(guī)定處理剩余藥物和醫(yī)療垃圾，從而導(dǎo)致整個(gè)PIVAS被細(xì)胞毒性藥物污染。

3 對(duì)PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物時(shí)存在安全隱患的防范措施

3.1 增加PIVAS的設(shè)備種類，加強(qiáng)對(duì)PIVAS設(shè)備的管理

1）醫(yī)院的管理者應(yīng)根據(jù)本醫(yī)院PIVAS的具體情況，酌情補(bǔ)充一些設(shè)備，如專門存放細(xì)胞毒性藥物的平臺(tái)和固定架，用于存放細(xì)胞毒性藥物的保管箱，用于運(yùn)送細(xì)胞毒性藥物的雙層黃色密封塑料袋等。2）醫(yī)院的管理者要加強(qiáng)對(duì)PIVAS設(shè)備的管理，嚴(yán)格按照規(guī)定擺放各種設(shè)備，將兩臺(tái)安全柜之間的距離保持在1.5米以上，并為所有安全柜都安裝獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)。同時(shí)，在條件允許的情況下，醫(yī)院應(yīng)在PIVAS設(shè)置單獨(dú)的危險(xiǎn)藥品配制區(qū)，并在該區(qū)域內(nèi)設(shè)置細(xì)胞毒性藥物的單獨(dú)存放區(qū)，必要時(shí)可在該區(qū)域內(nèi)張貼醒目的標(biāo)識(shí)。此外，醫(yī)院應(yīng)在PIVAS內(nèi)設(shè)置專門的危險(xiǎn)藥品垃圾處理區(qū)。

3.2 加強(qiáng)對(duì)PIVAS藥物配置人員的管理

1）醫(yī)院的管理者要盡量固定PIVAS的藥物配置人員，避免PIVAS藥物配置人員頻繁的更換，同時(shí)禁止處于妊娠期或哺乳期的女性在PIVAS內(nèi)工作[3]。2）在PIVAS藥物配置人員上崗前，醫(yī)院要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使其能夠熟練地掌握各種藥物（尤其是細(xì)胞毒性藥物）的配制流程。同時(shí)，在PIVAS藥物配置人員上崗前，醫(yī)院要對(duì)其進(jìn)行安全教育，向其講解在進(jìn)行細(xì)胞毒性藥物配制時(shí)穿戴防護(hù)用具的意義。此外，醫(yī)院還要制定PIVAS的管理制度，經(jīng)常對(duì)PIVAS藥物配置人員的業(yè)務(wù)能力進(jìn)行考核。對(duì)于考核成績(jī)不合格或責(zé)任心不強(qiáng)的藥物配置人員，醫(yī)院應(yīng)將其調(diào)離PIVAS[4]。

總之，目前我國(guó)醫(yī)院PIVAS在配制細(xì)胞毒性藥物時(shí)存在著來(lái)自PIVAS設(shè)備的安全隱患和來(lái)自藥物配制人員的安全隱患。醫(yī)院只有增加PIVAS設(shè)備的種類，加強(qiáng)對(duì)PIVAS設(shè)備和藥物配置人員的管理，才能有效地消除上述安全隱患，提高在PIVAS配制細(xì)胞毒性藥物的安全性。

[1] 費(fèi)艷秋,曹惠明,胡潔.淺談靜脈藥物配置中心的優(yōu)越性和不足點(diǎn)[J].中國(guó)藥房, 2004, 15(5):264.

[2] 樊變蘭，李紅，王迎紅.細(xì)胞毒性藥物集中配制安全管理體會(huì)[J].護(hù)理研究，2011,25(10)：2707-2708.

[3] 任莉. 醫(yī)院靜脈藥物配置中心工作人員配制細(xì)胞毒性藥物的職業(yè)危害和防護(hù)措施[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢,2016,14(7)：10-11.

[4] 李雪梅．靜脈配置中心工作模式改進(jìn)體會(huì)[J]．全科護(hù)理，2010,8(11C):3096.

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2095-7629-（2017）20-0140-02