王昊陽，李文兵，王學(xué)軍

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010017

我院多部門協(xié)作的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理

王昊陽，李文兵，王學(xué)軍

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010017

本文以本院實(shí)際情況為基礎(chǔ)，詳細(xì)敘述了我院醫(yī)院各物管部門之間的協(xié)作管理以及醫(yī)療設(shè)備到貨前后的驗(yàn)收管理流程，通過多部門協(xié)作驗(yàn)收管理，使得我院因設(shè)備驗(yàn)收導(dǎo)致的問題比率逐年下降，解決了我院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理中遇到的場地、資料等等問題，給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理中的驗(yàn)收環(huán)節(jié)提供了參考和借鑒。

醫(yī)療設(shè)備；設(shè)備管理；固定資產(chǎn)；醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收；多部門協(xié)作

引言

近年來醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院固定資產(chǎn)中的比率越來越高，由以往的20%～30%上升到50%～70%，醫(yī)療設(shè)備診斷和治療產(chǎn)生的收入在醫(yī)院的總收入中的比率也逐年增高，已達(dá)到目前的15%～25%。醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院診斷、治療、教學(xué)、科研的物質(zhì)基礎(chǔ)和先決條件[1]。醫(yī)療設(shè)備數(shù)量、質(zhì)量的提高給醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作提出了新目標(biāo)[2]。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備采購環(huán)節(jié)的結(jié)束，同時(shí)也是醫(yī)療設(shè)備入院質(zhì)控環(huán)節(jié)的開始，是醫(yī)療設(shè)備管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一[3]。驗(yàn)收環(huán)節(jié)的好壞直接決定著醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、功能、用途等是否能夠滿足使用科室的日常工作以及教學(xué)科研需求[4]。然而，以往舊的驗(yàn)收環(huán)節(jié)只是單純的對(duì)于設(shè)備的資質(zhì)證明、配置清單以及包裝情況進(jìn)行簡單的驗(yàn)收，忽略了醫(yī)療設(shè)備本身具備的屬性的驗(yàn)收以及技術(shù)驗(yàn)收等，導(dǎo)致了一些不合格的產(chǎn)品流入醫(yī)院，給臨床一線的日常診斷、治療工作帶來質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)[5]。因此，加強(qiáng)到貨驗(yàn)收工作，使其更為科學(xué)化和規(guī)范化是當(dāng)前醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門需要解決的問題。

1 多部門協(xié)作的驗(yàn)收管理

隨著招標(biāo)采購工作的結(jié)束，設(shè)備管理部門作為驗(yàn)收管理的主體部門首先要以招投標(biāo)文件以及購貨合同為基礎(chǔ)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。然而隨著醫(yī)院設(shè)備購置及管理工作的細(xì)化，“采管分開”已成為發(fā)展的大趨勢(shì)[6]。設(shè)備的招標(biāo)采購大多由本單位招采中心負(fù)責(zé)，而管理及技術(shù)維修則由醫(yī)學(xué)工程部門的設(shè)備管理部門和臨床醫(yī)學(xué)工程部門分別負(fù)責(zé)。設(shè)備的安裝使用場地以及水電部分由該單位的后勤部門負(fù)責(zé)。設(shè)備的啟用時(shí)間及使用人員情況由使用科室決定。故而，要加強(qiáng)各部門之間協(xié)作[7]，建立較為完備的到貨驗(yàn)收管理體系，避免因驗(yàn)收漏洞造成的設(shè)備損害和閑置。我院自2010年以后，經(jīng)過幾年優(yōu)化和磨合，與醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收相關(guān)的職能科室及個(gè)人通過《工作聯(lián)系單》和《驗(yàn)收確認(rèn)單》相互配合，形成了能夠覆蓋事件主要節(jié)點(diǎn)的驗(yàn)收管理流程。我院醫(yī)療設(shè)備采購?fù)瓿珊蟮目缃M織部門驗(yàn)收管理工作流程圖，見圖1。

圖1 我院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理工作流程圖

2 協(xié)作驗(yàn)收管理的流程

多部門協(xié)作的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理流程如下。

2.1 醫(yī)療設(shè)備到貨之前

（1）資料接受。招標(biāo)采購中心完成招采工作后，由專人持《招標(biāo)采購醫(yī)療設(shè)備明細(xì)表》（此表包含本次移交設(shè)備的政府采購批號(hào)、設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、使用科室、數(shù)量金額、中標(biāo)單位聯(lián)系人等信息）、購貨合同及招投標(biāo)資料等與醫(yī)學(xué)工程處設(shè)備管理部門專人進(jìn)行資料移交。雙方確認(rèn)無誤后簽字。

（2）組織驗(yàn)收。醫(yī)學(xué)工程處設(shè)備管理部門在對(duì)于接受資料進(jìn)行整理后，通知驗(yàn)收管理負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)收啟動(dòng)到貨程序。驗(yàn)收管理負(fù)責(zé)人在聯(lián)系使用科室及中標(biāo)廠商確定到貨時(shí)間后，持《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作聯(lián)絡(luò)單》（圖2）通知相關(guān)部門并確認(rèn)協(xié)作驗(yàn)收時(shí)間后簽字。

圖2 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作聯(lián)系單

（3）安裝場地驗(yàn)收。驗(yàn)收管理負(fù)責(zé)人持《驗(yàn)收確認(rèn)單》在約定的驗(yàn)收時(shí)間組織相關(guān)中標(biāo)廠家、臨床醫(yī)學(xué)工程部門主管工程師、醫(yī)院后勤部門及使用科室?guī)追?，共同?duì)于設(shè)備的安裝場地進(jìn)行驗(yàn)收。醫(yī)院后勤部門負(fù)責(zé)電源配套情況、上下水配套情況、防水防潮情況以及房屋布局的改動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)收。臨床醫(yī)學(xué)工程部門主管工程師負(fù)責(zé)設(shè)備使用環(huán)境、輻射防護(hù)情況等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)備供貨廠家及使用科室需要對(duì)于具體的場地改動(dòng)進(jìn)行配合和確認(rèn)。如該設(shè)備為大型設(shè)備幾方還需事前共同對(duì)于其運(yùn)輸通道、搬運(yùn)、吊裝機(jī)械和人力情況進(jìn)行安排。避免出現(xiàn)如設(shè)備到貨后無法進(jìn)入使用場地、因搬運(yùn)造成的設(shè)備損害以及電源及上下水不合規(guī)范造成的設(shè)備無法使用等現(xiàn)象的發(fā)生。2014年我院購置了兩臺(tái)新CT，期間正值醫(yī)院大建設(shè)，安裝場地及運(yùn)輸通道情況復(fù)雜，在我院各相關(guān)部門的協(xié)作下克服了道路施工、房屋布局改動(dòng)等種種困難，使得設(shè)備如期正常投入使用。

（4）資質(zhì)驗(yàn)收。場地驗(yàn)收完成后，由醫(yī)學(xué)工程處專職人員對(duì)于設(shè)備資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收。主要包括招投標(biāo)文件、購貨合同、醫(yī)療器械注冊(cè)許可證、技術(shù)白皮書，如為國產(chǎn)設(shè)備需提供合格證及保修卡，如為進(jìn)口設(shè)備需提供進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)單及三方檢測(cè)合格證明等相關(guān)資料是否完備進(jìn)行確認(rèn)。避免出現(xiàn)因醫(yī)療設(shè)備資質(zhì)不全導(dǎo)致的無法收費(fèi)、無法通過各級(jí)行政檢查、出現(xiàn)醫(yī)療糾紛無法循證等現(xiàn)象的出現(xiàn)。

（5）屬性驗(yàn)收。資質(zhì)驗(yàn)收完成后，由驗(yàn)收管理負(fù)責(zé)人組織醫(yī)學(xué)工程處相關(guān)負(fù)責(zé)人設(shè)備進(jìn)行屬性驗(yàn)收。即對(duì)于具備某種特殊屬性的設(shè)備進(jìn)行提前檢測(cè)和安排。如設(shè)備屬于計(jì)量強(qiáng)制檢定設(shè)備，則需按照國家規(guī)定在設(shè)備投入使用前進(jìn)行計(jì)量檢定，確保使用在患者身上的設(shè)備量值準(zhǔn)確。設(shè)備屬于特種設(shè)備，則需在安裝前向當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備相關(guān)管理部門進(jìn)行申報(bào)安裝備案工作[8]。設(shè)備屬于消毒管理設(shè)備，則需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生管理部門申報(bào)環(huán)保備案等[9]。設(shè)備屬性分為以下6種：計(jì)量強(qiáng)制檢定設(shè)備、特種管理設(shè)備、消毒管理設(shè)備、輻射防護(hù)管理設(shè)備、生物安全管理設(shè)備、國家或地方政策扶持設(shè)備。

2.2 醫(yī)療設(shè)備到貨之后

（1）開箱驗(yàn)收。由驗(yàn)收管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)設(shè)備儲(chǔ)運(yùn)的形式、條件、記錄及產(chǎn)品的狀態(tài)是否符合要求，對(duì)有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療設(shè)備還應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。其次供貨廠家、設(shè)備管理部門及使用科室三方共同對(duì)于到貨物的包裝是否完整、設(shè)備外觀是否有破損等進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)[10]。如遇意外情況則設(shè)備管理部門拒絕接受該設(shè)備，由供貨廠家拍照、錄像留取證據(jù)后貨物退回。如正常則依據(jù)招標(biāo)采購時(shí)的投標(biāo)文件對(duì)于設(shè)備的主機(jī)、附件、隨機(jī)資料等物品進(jìn)行清點(diǎn)接收。

（2）技術(shù)驗(yàn)收。主要由驗(yàn)收管理負(fù)責(zé)人組織醫(yī)學(xué)工程處臨床醫(yī)工部門，依據(jù)投標(biāo)文件提供的技術(shù)參數(shù)對(duì)于到貨設(shè)備的配置部分進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)功能部分及性能部門進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)并確認(rèn)[11]。如遇大批量設(shè)備則對(duì)其進(jìn)行30%左右的抽檢，如為大型設(shè)備需注意在安裝、調(diào)試、試運(yùn)行結(jié)束后再進(jìn)行驗(yàn)收。以此確保進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)良好并能夠達(dá)到科室日常診斷、治療的要求。

（3）培訓(xùn)驗(yàn)收。由驗(yàn)收管理負(fù)責(zé)人組織供貨廠家分別對(duì)于設(shè)備主管工程師和設(shè)備使用科室進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和人員培訓(xùn)。技術(shù)培訓(xùn)主要是生產(chǎn)廠家對(duì)于設(shè)備主管工程師進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行期間出現(xiàn)的問題如何處理、設(shè)備使用的注意事項(xiàng)、維修維護(hù)的要點(diǎn)等培訓(xùn)。人員培訓(xùn)主要是生產(chǎn)廠家對(duì)于使用科室的具體操作人員進(jìn)行如何使用該設(shè)備及臨床針對(duì)不同病情如何使用該設(shè)備的培訓(xùn)，避免因培訓(xùn)不到位造成的設(shè)備非正常損壞和設(shè)備閑置。培訓(xùn)完成后主管工程師及科室具體使用人也需在《驗(yàn)收確認(rèn)單》上簽字[12]。

（4）登記上帳管理。在完成了上述驗(yàn)收過程后，由驗(yàn)收管理負(fù)責(zé)人持驗(yàn)收各環(huán)節(jié)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人員簽字后的《驗(yàn)收確認(rèn)單》及設(shè)備購置合同到設(shè)備賬務(wù)管理部門進(jìn)行登記上帳，并打印該設(shè)備的資產(chǎn)管理?xiàng)l碼，將條碼粘貼在醫(yī)療設(shè)備上，以備日后管理查詢。

（5）建立設(shè)備技術(shù)檔案。主要由醫(yī)學(xué)工程處技術(shù)檔案管理員將該設(shè)備的相關(guān)技術(shù)資料（如招投標(biāo)文件、合同、合格證、維修手冊(cè)等）、檢測(cè)證書（如計(jì)量檢定證書、特種容器使用證等）、《驗(yàn)收確認(rèn)單》等進(jìn)行編號(hào)歸檔，備日后進(jìn)行查詢調(diào)閱[13]。

3 效果說明

2010年多部門協(xié)作驗(yàn)收流程形成之前，我院每年購置的設(shè)備約為440臺(tái)，由于設(shè)備驗(yàn)收問題導(dǎo)致的設(shè)備擱置或延期使用情況約占總臺(tái)件數(shù)的3%。如：我院胃腸外科購置的直腸治療儀，因?yàn)槭虑拔磳?duì)于安裝場地進(jìn)行協(xié)作驗(yàn)收，導(dǎo)致設(shè)備到貨后因上下水及房間布局無法達(dá)到要求而擱置。腫瘤內(nèi)科購置的設(shè)備因不具備醫(yī)療注冊(cè)許可證導(dǎo)致設(shè)備到貨使用后無法收費(fèi)，給醫(yī)院造成了經(jīng)濟(jì)損失。醫(yī)院為各科室購置的計(jì)量強(qiáng)制檢定設(shè)備因提前未做設(shè)備屬性驗(yàn)收，導(dǎo)致設(shè)備使用后在等級(jí)醫(yī)院檢查及國家相關(guān)部門例行檢查中出現(xiàn)問題等。

2010年后，隨著協(xié)作流程的投入及逐漸成熟，因驗(yàn)收導(dǎo)致的問題比率逐年下降。尤其是2013～2014年醫(yī)院大建設(shè)，相繼投入兩座住院大樓和一座門診大樓，設(shè)備采購量猛增至平均每年4000臺(tái)左右。但因場地驗(yàn)收、資質(zhì)驗(yàn)收等造成問題的事件率為零，僅為到貨破損造成的使用延期約為每百臺(tái)1%左右。

4 總結(jié)

醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作是醫(yī)療設(shè)備入院質(zhì)控的開始，加強(qiáng)驗(yàn)收工作能夠從源頭上杜絕問題醫(yī)療設(shè)備流入醫(yī)院，并消除設(shè)備技術(shù)故障和安全等隱患[14]。而醫(yī)院管理工作的細(xì)化使得驗(yàn)收管理跨部門、跨專業(yè)的協(xié)作成為了勢(shì)在必行的趨勢(shì)[15]。因此，建立一套科學(xué)、規(guī)范、多專業(yè)參與的驗(yàn)收管理體系，對(duì)于充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的功效以及保障醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益和資金安全有著重要的意義[16]。

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本文編輯 王博潔

Multi-Department Cooperation of Medical Equipment Acceptance Management in Our Hospital

WANG Hao-yang, LI Wen-bing, WANG Xue-jun
Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia 010017, China

Based on the actual situation of our hospital, this article introduced the multi-department cooperative management in our hospital, as well as the acceptance management process before and after arrival of medical equipments. By means of multi-department cooperation of acceptance management, rate of equipment acceptance problems reduced year by year. It also helped to solve the medical equipment acceptance place and information problems, and provided reference for the equipment acceptance management of other medical institutions.

medical equipment; equipment management; fixed assets; medical equipment acceptance; multi-department cooperation

R197.39；R197.323

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.02.037

1674-1633(2017)02-0134-03

2016-06-12

2016-06-17

王學(xué)軍，高級(jí)工程師，研究方向?yàn)獒t(yī)療器械管理。

通訊作者郵箱：sbcwxj@163.com