史 達(dá)

（四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，四川 成都 610041）

中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀及質(zhì)量管量中存在的問題與分析

史 達(dá)

（四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，四川 成都 610041）

針對于中醫(yī)防病治病而言，中藥是非常重要的武器。在中醫(yī)臨床上，應(yīng)用的物質(zhì)基礎(chǔ)就是中藥飲片，對中醫(yī)藥事業(yè)的良性發(fā)展具有保障的作用。但是，中藥飲片中還存在很多問題，給中藥飲片的良性發(fā)展造成了很大的影響，對于工業(yè)生產(chǎn)和安全用藥也具有很大的隱患。

中藥飲片；發(fā)展現(xiàn)狀；質(zhì)量管理；存在問題

若想使中醫(yī)的治療效果得到保證，必須要控制中藥飲片的質(zhì)量，也是人們用藥安全得以保證的關(guān)鍵因素。但是，中藥飲片所存在的摻假使偽和金屬超標(biāo)以及農(nóng)藥殘留等相關(guān)現(xiàn)象，使用藥安全性受到了來重地制約，同時(shí)，也嚴(yán)重地影響了中藥應(yīng)用和經(jīng)營的良性發(fā)展[1]。

1 中藥飲片的發(fā)展現(xiàn)狀

中國現(xiàn)存中藥資源類別，據(jù)普查得知，已經(jīng)超過1300多種以上，對于中藥飲片發(fā)展對策和路徑，雖然中國做了一系列的完善加強(qiáng)，但是，對于中藥飲片市場的發(fā)展并沒有起到有利的作用，對于人們用藥安全性發(fā)揮的作用也非常小。

此外，因?yàn)橹兴庯嬈陨淼馁|(zhì)量問題和受全球經(jīng)貿(mào)的制約，中藥商品的進(jìn)出口增速近幾年有顯著放緩的跡象出現(xiàn)。

2 中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題

2.1 儲(chǔ)存管理不足

中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)間通常不能高于6個(gè)月，因?yàn)樵S多的中藥飲片儲(chǔ)存的時(shí)間太長了，自身的治療效果就會(huì)受到影響。此外，國家對中藥無硫制度貫徹以來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的設(shè)施若太陳舊，就會(huì)將中藥飲片放置在不良的環(huán)境，中藥飲片在儲(chǔ)存的過程中，若管理不好，就容易有蟲蛀和風(fēng)化以及變質(zhì)等不良的現(xiàn)象出現(xiàn)。另外，由于有些中藥飲片比較冷門，應(yīng)用的比較少，積壓后的變質(zhì)現(xiàn)象就容易出現(xiàn)。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)工作者因?yàn)閷︼嬈B(yǎng)護(hù)知識欠缺，在工作上缺乏責(zé)任心，在取用中藥飲片上，沒有按照先進(jìn)先出的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致一部分飲片超過了使用的時(shí)間，造成浪費(fèi)。還有性質(zhì)不同容易揮發(fā)和貴重的飲片，以及有劇毒的飲片，沒有有意識地去進(jìn)行區(qū)分，很難進(jìn)行類別區(qū)分，單獨(dú)進(jìn)行管理存放，在投放的過程中，容易因投放不當(dāng)而出現(xiàn)的危險(xiǎn)[2]。

2.2 采購驗(yàn)收環(huán)節(jié)不足

從當(dāng)前來看，我國藥品市場的競爭非常激烈。有些藥材供應(yīng)商為了得到更大利益，將真藥中摻雜一部分其他藥物冒充，還有在草藥類型的藥材內(nèi)摻雜沙土，甚至摻雜瓦礫碎片來加重藥材的重量，將山甲用明礬展開浸泡來提高重量。有些機(jī)構(gòu)檢測質(zhì)量儀器設(shè)備不足現(xiàn)象也會(huì)出現(xiàn)，在驗(yàn)收一部分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作中，工作人員非專業(yè)的比較多，而藥劑師比較欠缺，這些非專業(yè)工作人員藥理論知識欠缺，獨(dú)立對藥材進(jìn)行鑒別的水平太差，很難辨別藥材的真假，使中藥飲片質(zhì)量受到嚴(yán)重的影響。此外，在履行實(shí)際藥房的采購工作中，對科學(xué)方案沒有合理地進(jìn)行完善，導(dǎo)致大量飲片積壓，應(yīng)用期限超過，無法繼續(xù)應(yīng)用，中藥飲片質(zhì)量受這些因素的影響，質(zhì)量很不穩(wěn)定。

2.3 炮制調(diào)劑工作的不足

從當(dāng)前來看，有一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于調(diào)劑工作者缺乏專業(yè)知識，無法正確地識別中藥飲片，導(dǎo)致處方藥物調(diào)配時(shí)，不良現(xiàn)象的發(fā)生。還有一些企業(yè)在炮制中藥飲片的過程中，沒有按照炮制操作的規(guī)程進(jìn)行操作。此外，中藥飲片炮制工具過于陳舊，加上有些藥劑工作者對炮制加工機(jī)器的維護(hù)和應(yīng)用沒有重視，沒有按照規(guī)范進(jìn)行操作，導(dǎo)致炮制與規(guī)定不相符，這些因素都使中藥飲片的質(zhì)量受到了制約和影響。

3 優(yōu)化效果不足的路徑

3.1 強(qiáng)化貯藏保管的能力

中藥飲片在入庫以后，通常需要根據(jù)氣味和質(zhì)地以及成分等相關(guān)的因素，采取不同的手段進(jìn)行保管。對藥材飲片的有效期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和管理，合理地遵循保管儲(chǔ)藏的標(biāo)準(zhǔn)，必須要先進(jìn)先出和發(fā)陳留新。藥材的表面內(nèi)部如果有返潮濕潤和發(fā)熱發(fā)軟的霉變現(xiàn)象出現(xiàn)，應(yīng)該盡快進(jìn)行晾曬。有效控制庫房的濕度和溫度，使庫房的衛(wèi)生清潔和干燥通風(fēng)得以保證[3]。

3.2 保證入庫的質(zhì)量

采購藥品的監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)一步地完善。企業(yè)必須要依法科學(xué)地對中藥材進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營以及購買，專業(yè)人員按照藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一一驗(yàn)收飲片的產(chǎn)地和生產(chǎn)日期以及加工和炮制情況等。此外，藥學(xué)工作者學(xué)習(xí)專業(yè)知識的力度和鑒別藥材的水平，也應(yīng)該進(jìn)一步地加強(qiáng)，使藥學(xué)工作者能夠準(zhǔn)確且快速地區(qū)別藥材的優(yōu)劣，以免不良的中藥飲片流入中藥房。

3.3 規(guī)范炮制加工和調(diào)劑的步驟

炮制加工中藥飲片的過程中，國家頒布的有關(guān)條例對炮制行為進(jìn)行了規(guī)范。因此，中藥房和零售商在實(shí)際的炮制中，需要依據(jù)臨方炮制工藝的步驟。醫(yī)院如果不具備臨方的炮制水平，必須要購置炮制儀器，對相關(guān)人員培訓(xùn)的力度需要加強(qiáng)，對炮制工藝全面地進(jìn)行了解，使炮制和加工工作能夠順利地進(jìn)行。調(diào)劑過程中，認(rèn)真貫徹地落實(shí)調(diào)劑的基本操作規(guī)程，處方中涉及到的先煎和后下以及烊化等需要特殊處理的藥物，在調(diào)配處方時(shí)，稱量工作應(yīng)該按照等量的遞減法進(jìn)行開展，在給患者發(fā)藥時(shí)，還要將應(yīng)用路徑進(jìn)行交代，必須要具有耐心。

針對于中藥產(chǎn)業(yè)而言，最重要的部分就是中藥飲片，與中產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展具有直接的關(guān)系。因此，將中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行有效地保證，是人們用藥安全性得以保證的基本路徑。

[1]韓 雪,張定堃,楊 明,鄒文銓,林俊芝.中藥飲片形制規(guī)格發(fā)展脈絡(luò)及其影響因素[J].中華中醫(yī)藥雜志,2015,30(11):4026-4028.[2017-09-20].

[2]王 階,喬夕瑤,林 飛,陳胤峰.中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀及質(zhì)量管理中存在的問題與分析[J].中國中藥雜志,2014,39(22):4475-4478.[2017-09-20].

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ISSN.2095-8242.2017.061.12058.02

史達(dá)（1984-）：男，滿族、四川成都人、本科、無職稱、研究方向：藥事管理

本文編輯：趙小龍