高松紅

(長春醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校，長春 130031)

藥物分析在生產(chǎn)生活中的應(yīng)用研究

高松紅

(長春醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校，長春 130031)

伴隨著社會的進步，藥物分析在已有的基礎(chǔ)上不斷提高。藥物分析行業(yè)飛速發(fā)展，各種技術(shù)不斷創(chuàng)新，在藥品生產(chǎn)以及日常生活中占據(jù)著重要的地位。通過對適用藥物分析新技術(shù)的分析，總結(jié)藥物分析在藥物生產(chǎn)與使用過程中的作用。

藥物分析；生產(chǎn)生活；應(yīng)用

藥物分析學(xué)在新藥的研究與分析和藥物質(zhì)量控制等方面有著廣泛的應(yīng)用，并隨著相關(guān)學(xué)科的建立不斷發(fā)展，已進入科學(xué)研究階段，而且在科研、生活等方面的應(yīng)用越來越廣泛，尤其是在進行藥物質(zhì)量控制研究時，藥物分析占據(jù)著非常重要的地位。

1 藥物分析的重要性

藥物分析是采用化學(xué)或物理等方式進行系統(tǒng)的分析，并結(jié)合現(xiàn)代化學(xué)、光譜、色譜等技術(shù)對藥品進行研究，確定發(fā)展方向，它是藥物科學(xué)研究的核心。通過藥物分析可以明確藥物研究的范圍，并使研究方向得到擴展。老舊的觀念不斷被革新，通過研究形成新技術(shù)，促進理論以及技術(shù)的全方面發(fā)展，對于生物技術(shù)藥物的研發(fā)具有重大影響力。藥物分析不僅是對化學(xué)成分、中藥性質(zhì)的靜態(tài)研究，還是對生物體內(nèi)的代謝以及反映動態(tài)進行分析的過程，藥物分析是以物質(zhì)科學(xué)為基礎(chǔ)與生命科學(xué)相結(jié)合發(fā)展，演變成對藥物活性的相關(guān)分析。

2 在藥物生產(chǎn)中藥物分析的作用

2.1 高效毛細管電泳技術(shù)的重要性

高效毛細管電泳也被稱為毛細管電泳，20世紀末，毛細管電泳作為醫(yī)藥學(xué)中蛋白質(zhì)分離與分析最常用的一種手段，主要應(yīng)用在檢測肽、蛋白質(zhì)、組成分析、小量儲備和蛋白純度檢測、非均一性檢測等。毛細血管電泳技術(shù)不同于其他技術(shù)，在進行分離時分離手段強力而有效，因此，在全世界范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用。毛細管電泳的顯著特點為靈敏度高、柱效高、分析速度較快、應(yīng)用廣泛等。在進行分析的時候，可以在同一時刻得到遷移時間以及相對分子質(zhì)量等有關(guān)數(shù)據(jù)，減少了定性固定量分析工作時間，提高了工作效率。由于毛細管電泳技術(shù)在進行復(fù)雜工作時具有高效性，例如分析中藥構(gòu)成成分、中藥鑒定、質(zhì)量監(jiān)控、有效成分分離等，所以，在研究領(lǐng)域有著重要的地位。如今，很多科學(xué)家在進行高效毛細血管電泳時，分離二十余種氨基酸，在對血漿相關(guān)蛋白混合物研究時獲得廣泛運用。

2.2 聯(lián)用技術(shù)的重要性

質(zhì)譜法是一種對有機分子、生物分析、無機試樣等多種類型元素含量進行定量檢測的化學(xué)分析方法，這種方法在藥物成分分析中有著廣泛的運用，因為能對復(fù)雜樣品進行有效的分析及處理，經(jīng)常與其他有效的分離方式聯(lián)用，形成一種新技術(shù)，這種技術(shù)手段被稱為聯(lián)用技術(shù)。聯(lián)用技術(shù)主要分為兩大類：第一類液相色譜——質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，第二類電泳——質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)。液相色譜——質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)有將復(fù)雜樣品進行高精確度分離的優(yōu)點，與質(zhì)譜的選擇性、靈敏性以及對實驗對象的相對分子質(zhì)量和構(gòu)成結(jié)構(gòu)相結(jié)合，在近些年得到了飛速發(fā)展，并且在藥物、醫(yī)學(xué)、化工、環(huán)境等領(lǐng)域被廣泛使用。目前，液相色譜——質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)的分析能力隨著科技的進步，不斷在基礎(chǔ)技術(shù)上進行創(chuàng)新，使其不斷完善，已成為藥物分析領(lǐng)域中最嚴謹?shù)姆治黾夹g(shù)。電泳——質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)是另一種常用技術(shù)，與液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)相比，因為沒有較大的局限性，并且具有高靈敏性、高通量性等特點，可以發(fā)揮更大的分析作用，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用在黃酮類、生物堿類、皂甙類、倍半砧類天然產(chǎn)物等轉(zhuǎn)化分析領(lǐng)域中，并且在藥物體內(nèi)外代謝研究以及雜質(zhì)鑒別分析時提供高效的研究手段。除上述兩種主要的聯(lián)合技術(shù)之外，其他的聯(lián)用技術(shù)也在不同領(lǐng)域中發(fā)揮各自的作用。例如，氫氖交換液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)，在異構(gòu)體化合物的研究中具有很強的分辨作用，且氫氖交換液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)已經(jīng)被成功運用在雜質(zhì)檢測方面。核磁共振——質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)將核磁共振技術(shù)完美融合，為實驗提供大量結(jié)構(gòu)信息等數(shù)據(jù)，在進行天然化合物分析時，實現(xiàn)低濃度下藥物和代謝物的定性固定量分析。

2.3 高速逆流色譜技術(shù)在實際研究中的運用

在進行新藥開發(fā)的時候，藥物代謝是研究的重點目標。藥物代謝研究內(nèi)容包括藥物之間的相互作用、代謝時藥物的穩(wěn)定性。在進行當代藥品分析研究時，如何減少藥物開發(fā)成本，并且縮短延誤開發(fā)時間是最主要的研究目標，因此，實現(xiàn)高效率分析藥物代謝數(shù)據(jù)的同時，也要完成篩選等目的。在這種需求下，高速逆流色譜技術(shù)被開發(fā)出來，這種技術(shù)起始于上個世紀末期，由一種連續(xù)高效新型液——液分配色譜分離技術(shù)發(fā)展而來，開始應(yīng)用在美國國立健康研究院的藥品開發(fā)研究。高速逆流色譜技術(shù)優(yōu)點明顯，不需要固相載體做固定，與其他的代謝物分離研究方式相比，操作簡單，工作效率高，分離純度明顯提升，使樣品回收率變得更高，此技術(shù)研究范圍寬廣，只要一個步驟就可以制作純品。此技術(shù)同樣適用于小量樣品分析或大范圍樣品純化，而且高速逆流色譜技術(shù)在很多領(lǐng)域上都得到廣泛應(yīng)用。在實際研究中，高速逆流色譜技術(shù)有時不能完美運行，需根據(jù)實際情況選擇不同儀器，通過儀器達到預(yù)想中的分析效果。

2.4 磷光分析法的特點以及具體應(yīng)用

磷光自身具有輻射波長、壽命長，以及輻射強度對于重原子與順磁性離子有著高敏感度的特點。磷光分析法在藥物分析研究中僅有十余年的歷史，但卻取得了不俗的進展，以磷光分析法作為基礎(chǔ)，建立固體基質(zhì)室溫磷光法和磷光傳感器等方法。在這些方式中，固體基質(zhì)室溫磷光、流體介質(zhì)室溫磷光等方式被應(yīng)用在生物堿以及中藥制作中，在進行抗癌藥物分析時這些方法起到了巨大的作用。磷光發(fā)光技術(shù)還可以檢測吡哌酸和氟哌酸，這種方法已經(jīng)在實踐中被應(yīng)用，而且取得了很大的進步。

3 藥物分析在具體使用過程中的作用

藥物質(zhì)量好壞的主要依據(jù)是根據(jù)病人在服用的時候是否具有合理性，與此同時，藥品的安全性與有效性都需要通過臨床證明以及進行實踐調(diào)查，根據(jù)結(jié)果得出新結(jié)論。因此，一種新型藥物如果要安全使用，要在生產(chǎn)出來之后對藥物本身的機理以及作用、效果進行全方面的研究，得出數(shù)據(jù)進行分析，了解藥物本身在患者體內(nèi)的數(shù)據(jù)變化，最終獲得藥物的各種參數(shù)以及代謝機理等數(shù)據(jù)，有效評估藥物的質(zhì)量以及安全性，并通過數(shù)據(jù)分析對藥物的改進以及發(fā)展提供基礎(chǔ)。最近一段時間內(nèi)，與藥物有關(guān)的新興學(xué)科不斷被建立，并且加入到藥物分析研究中，一方面，為藥物分析提供了更多信息，另一方面，為藥物分析行業(yè)帶來源源不斷的新動力，這些學(xué)科的研究內(nèi)容很寬泛，例如體內(nèi)藥物濃度與機體藥理、毒理效應(yīng)之間的關(guān)系以及藥物代謝物在體內(nèi)的流動與機體流動吸收等，以提高藥物分析在藥物使用過程中的研究價值。藥物分析學(xué)經(jīng)過發(fā)展，已經(jīng)不在局限于藥品性能分析以及生產(chǎn)中的應(yīng)用，而是傾向與生命科學(xué)完美結(jié)合，從藥物研發(fā)到臨床試驗應(yīng)用以及藥物使用的各階段。為實現(xiàn)藥物分析研究成果的有效性，判斷藥品被正式投入使用的時間，要以結(jié)果數(shù)據(jù)作為主要參考依據(jù)。

4 結(jié)語

伴隨著科學(xué)技術(shù)的提升，各種新技術(shù)不斷被發(fā)掘創(chuàng)新，藥物分析方式也變得更加寬泛，使藥品研究與處理變得更加簡潔，不僅縮短了分析時間，方法的選擇性也變得更加靈活，使藥物生產(chǎn)在人們?nèi)粘Ｉ钪懈嗟膽?yīng)用。

[1] 柴逸峰.我國藥物分析學(xué)科現(xiàn)狀[C]//2011年中國藥學(xué)大會暨第11屆中國藥師周論文集，2011.

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Applicationofdruganalysisinproductionandlife

GAO Song-hong

(Changchun Medical College, Changchun 130031, China)

With the progress of society, drug analysis has been improved on the basis of the existing. With the rapid development of drug analysis industry, a variety of technology innovation has occupied an important position in the pharmaceutical production and daily life. Through the analysis of new drugs, the role of drug analysis in drug production and use is summarized.

Drug analysis; Production life; Application

R917

B

1674-8646(2017)19-0016-02

2017-08-15

高松紅(1968-)，女，本科，實驗師。