李善雨 馮玉明 馮 琳(邢臺 054000)

河北省眼科醫(yī)院 河北省眼科研究所

目血康膠囊治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變的初步研究

李善雨 馮玉明 馮 琳(邢臺 054000)

河北省眼科醫(yī)院 河北省眼科研究所

目的：分析中藥目血康膠囊對早期糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)臨床療效的影響。方法：將門診174例早期糖尿病視網(wǎng)膜病變病人隨機分為2組，治療組在糖尿病綜合治療的基礎(chǔ)上，加用口服目血康膠囊，3粒/次，3次/d，連續(xù)6個月；對照組僅糖尿病綜合治療。對2組病人服藥前及服藥后6個月眼部視力、眼底出血、微血管瘤改變及眼動脈的血流動力學情況進行分析。結(jié)果：治療組服藥6個月后，患者的眼動脈的收縮末期、舒張末期血流速度顯著增高，阻力指數(shù)及搏動指數(shù)顯著降低(P<0.01)，總有效率90.08%，高于對照組的66.04%(P<0.05)；對照組上述指標則無明顯改善；治療組眼底視網(wǎng)膜出血減輕，微血管瘤減少，較對照組有明顯改善(P<0.05)。結(jié)論：口服目血康膠囊能改善早期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者眼動脈的血流動力學，改善視網(wǎng)膜微循環(huán)，減輕眼底病變，療效確切。

目血康膠囊；糖尿病視網(wǎng)膜病變；血流動力學；微循環(huán)

隨著糖尿病患病率的增高，糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)已成為常見致盲性眼病。[1]目前DR的治療方法主要有藥物、視網(wǎng)膜光凝、手術(shù)等，這些治療可延緩DR導(dǎo)致的視功能損害的加重、但不能逆轉(zhuǎn)已經(jīng)存在的視網(wǎng)膜損傷。因此，在DR的早期給予積極的治療，防止其進一步進展是十分重要的。筆者在糖尿病綜合治療的基礎(chǔ)上加用自制中藥目血康膠囊用于治療早期DR，療效顯著，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組系2013年2月至2015年8月在我院門診診治的早期DR患者174例(348只眼)，均為 2型糖尿病。其中男性113例，女性61例；年齡41～57歲，平均52歲；糖尿病病程5～17年，平均9.2年。入選患者均經(jīng)眼底血管熒光素造影及眼底鏡檢查而確診，按照1997ADA標準，對本組DR病人分期，Ⅰ期91例，Ⅱ期83例。視力最好的為0.8，最差的為0.1，平均視力為0.372±0.21。增殖性DR患者、其它眼部疾病患者均被排除，不屬統(tǒng)計范圍。

1.2 方法 入選早期DR174例(348只眼)患者，均給予口服降糖藥或注射胰島素等治療和血糖監(jiān)測，同時進行飲食控制、體育鍛煉，血糖控制在正常范圍。將患者按就診序號隨機分為2組，其中治療組121例，對照組53例。治療組加用口服自制目血康膠囊(甲珠、三七粉、珍珠粉等研細面，裝0號膠囊)，3粒/次，3次/d，連續(xù)6個月。對照組單用西藥，口服降糖藥或注射胰島素。2組患者治療前后均觀察視力、眼底照相、眼底熒光素血管造影，采用美國產(chǎn)彩超儀，使用高頻探頭檢測患者的眼動脈舒張末期(Edv)、收縮期峰值(Psv)等血流速度，平均血流速度(Vm)，搏動指數(shù)(PI)，阻力指數(shù)(RI)，各項指標均測量3次取其平均值)。

1.3 療效判斷 顯效：眼底病變穩(wěn)定，熒光血管造影見熒光素滲漏范圍明顯減少，微血管瘤數(shù)目明顯減少或無增加，出血、滲出物明顯減少，視力較治療前提高2行以上(包括2行)；有效：眼底病變穩(wěn)定，熒光血管造影見熒光素滲漏范圍無擴大，微血管瘤、出血、滲出無明顯吸收，但未見新的病變出現(xiàn)，視力穩(wěn)定或較治療前提高1行以內(nèi)；無效：眼底病變加重，熒光血管造影見熒光素滲漏范圍增大或有新生血管形成，微血管瘤數(shù)目增多，出血或滲出增多，或有新生血管形成等，視力下降。

1.4 統(tǒng)計學方法 將觀察結(jié)果進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 對視力的影響 在服用中藥目血康的患者中，視力檢查數(shù)據(jù)沒有較明顯改變，但對照組患者24.7%出現(xiàn)視力輕微下降。詳見表1。

組別樣本治療前平均視力治療后平均視力 tp治療組121例(242眼)0.372±0.210.452±0.19 22.220<0.01對照組53例(106眼)0.381±0.240.343±0.271.169>0.05

2.2 對視網(wǎng)膜出血的影響 6個月后，治療組有93例(186眼)出血吸收，占76.86%；有8例(16眼)無變化，占6.61%；有4例(8眼)加重占3.31%。對照組中23例(46眼)出血吸收，占43.40%；有11例(22眼)出血加重，占20.75%；眼底情況無變化6例(12眼)，占11.32% 。

2.3 對視網(wǎng)膜微血管瘤的影響 2組治療前，患者有中等或嚴重的微血管瘤(無網(wǎng)膜出血)共87例(174眼)，占總觀察例數(shù)50%。其中治療組57例(114眼)，對照組30例(60眼)。治療6個月后，治療組中，微血管瘤吸收消失39例(78眼)，無變化13例(26眼)，加重轉(zhuǎn)為出血5例(10眼)；對照組中，微血管瘤吸收4例(8眼)，無變化7例(14眼)，出現(xiàn)病情加重，網(wǎng)膜輕度出血11例(22眼)，重度網(wǎng)膜彌漫性出血8例(16眼)。

2.4 治療組與對照組治療前后眼動脈血流動力學的影響 治療組眼動脈血流動力學指標比較：治療前后眼動脈Psv血流速度、Edv血流速度、Vm顯著增高(P<0.01)。RI和PI均降低(P<0.01)。治療組治療后各血流動力學指標均有明顯改善(P< 0.01) 詳見表2。對照組治療后各血流動力學指標無明顯變化(P>0.05) 。詳見表3。

項目治療前治療后差值PPsv8.42±2.21424.23±4.6315.11±5.41<0.01Edv2.13±1.4511.59±2.178.26±3.74<0.01Vm4.73±1.8516.04±3.7612.91±6.21<0.01RI0.85±0.060.53±0.090.18±0.03<0.01PI1.75±0.191.24±0.170.49±0.22<0.01

項目治療前治療后差值PPsv8.42±2.21412.23±4.633.19±5.41>0.05Edv2.13±1.453.59±2.671.46±3.74>0.05Vm4.43±1.955.04±3.840.59±0.27>0.05RI0.75±0.140.61±0.190.14±0.13>0.05PI1.85±0.131.44±0.140.41±0.19>0.05

2.5 治療組與對照組DR療效比較 治療組總有效為109例218眼，總有效率為90.08%；對照組總有效為35例70眼，總有效率為66.03%。經(jīng)統(tǒng)計學處理，χ2=29.869,P<0.01，差異有非常顯著性。詳見表4。

3 討論

在我國，糖尿病患者人群中DR的患病率為24.7%～37.5%。[2]近年研究表明，DR的早期病理改變，主要是由于視網(wǎng)膜組織長期處于缺血、缺氧狀態(tài)下導(dǎo)致視網(wǎng)膜的血管基底膜改變、增厚，內(nèi)皮細胞水腫，視網(wǎng)膜毛細血管的內(nèi)皮細胞及周細胞的凋亡和神經(jīng)細胞的缺失，繼而引起毛細血管的管腔狹窄、甚至閉塞，最終導(dǎo)致血-視網(wǎng)膜屏障被破壞，[3]動脈血流速度下降。[4]眼動脈是眼球及眼副器的血液主要供應(yīng)動脈，視網(wǎng)膜的血管由眼動脈逐級分支而成。[5]因此眼動脈的血流動力學參數(shù)能反映視盤、視網(wǎng)膜血供狀態(tài)。秦耀榮等研究認為動脈血流頻譜的阻力指數(shù)、搏動指數(shù)是反映動脈遠端血流阻力可靠指標。[6]因此測定眼動脈血流頻譜是可以作為評價臨床療效的客觀指標。本文治療組結(jié)果顯示，用中藥目血康膠囊治療DR后血流動力學指標明顯改善 (P<0.05)，進一步證實了中藥干預(yù)的結(jié)果。

表 4 2組治療前后臨床療效觀察 (眼)

評價一種藥物對治療糖尿病視網(wǎng)膜病變是否有效是長期細致的工作。因為DR病變發(fā)展緩慢，有人認為部分患者的病情在相對較長的時間內(nèi)不經(jīng)治療也可保持穩(wěn)定。因此，筆者認為評價中藥目血康膠囊的效果至少需要觀察半年的時間。結(jié)果證明，服用中藥目血康可以使微血管瘤吸收消失，網(wǎng)膜趨于穩(wěn)定，熒光血管造影提示可以使眼底滲漏范圍明顯減少。

中藥目血康膠囊是本院自主研發(fā)的純中藥制劑，其主要組方為：三七粉、甲珠、珍珠粉等。三七含三七總皂甙，具有活血化瘀、降低血黏度、擴張血管、提高抗缺氧能力、促進血液循環(huán)、改善癥狀、阻斷血管平滑肌α受體操縱鈣離子通道作用。[7]珍珠含人體多種必須微量元素Gr、Cu、Zn、Mg等，在降低血糖水平方面，具有十分重要的營養(yǎng)學功效作用和意義。[8]近期研究發(fā)現(xiàn)，珍珠具有明目止血、抗炎、抗菌、抗衰老、抗疲勞、提高免疫力等藥理作用。[9]中醫(yī)藥學認為：珍珠有平肝潛陽、安神定驚、清肝明目的功效，[10]有人對珍珠用于兔視網(wǎng)膜缺血再灌注損傷實驗研究發(fā)現(xiàn)，珍珠能促成BcL-2基因表達，有保護神經(jīng)元細胞的作用，并能減少神經(jīng)元細胞凋亡的數(shù)目，對于視網(wǎng)膜缺血再灌注有保護作用，可用于臨床上視網(wǎng)膜缺血再灌注損傷的治療。[11]中醫(yī)學認為：甲珠有消腫化膿、散瘀通絡(luò)、通經(jīng)下乳、活血鎮(zhèn)痛之功效，有研究表明：穿山甲片含有包括人體所必須氨基酸在內(nèi)的16種氨基酸和18種微量元素，其藥理研究提示，穿山甲可促進纖溶，抑制血小板聚凝，改善微循環(huán)，使轉(zhuǎn)移灶內(nèi)新生毛細，血管抑制作用。[12]還有研究表明，穿山甲片具有減低血液黏度、延長凝血時間、升高白細胞、消腫止痛等藥理作用。[13]有資料證實，穿山甲有擴張血管、促進血液循環(huán)、抗癌、抗心律失常及促進核酸代謝等作用，[14]臨床已經(jīng)較廣泛應(yīng)用于婦科瘀滯、皮膚病、晚期腫瘤等，目前，用于眼科臨床報道尚少。

筆者曾應(yīng)用三七、珍珠、甲珠研粉裝膠囊口服，觀察治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起眼底出血，取得較理想的療效。[15]本文采用常規(guī)糖尿病綜合治療的基礎(chǔ)上，同時口服中藥目血康膠囊，初步觀察結(jié)果提示：中藥目血康膠囊可改善早期DR患者視網(wǎng)膜血流量，并可使DR患者微循環(huán)異常所致的視網(wǎng)膜出血、微血管瘤等病變吸收。

綜上所述，中藥目血康膠囊，組方簡便，配伍合理，對治療早期DR有較好療效，能明顯改善眼動脈的血流動力學指標，從而改善DR病人視網(wǎng)膜微循環(huán)，并促進DR患者微血管瘤減少及出血吸收。本組174例DR患者經(jīng)6個月服用本品未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。該組方簡便，膠囊服用方便。

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(2016-06-20 收稿)

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1007-5615(2017)01-0030-03