谷云先,葉春福,李志坤
(廣東省深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院 消化內(nèi)科,廣東 深圳 518109)
十二指腸炎為臨床常見的消化道疾病,可分為原發(fā)性十二指腸炎和繼發(fā)性十二指腸炎[1],其臨床癥狀不具有特異性,和慢性胃炎﹑十二指腸潰瘍等疾病癥狀相似[2],例如腹痛﹑反酸﹑惡心嘔吐等。過去臨床上主要采用第一代質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitor, PPI)奧美拉唑和第二代PPI蘭索拉唑治療[3],雷貝拉唑?yàn)樾滦唾|(zhì)子泵抑制劑,近年來逐漸應(yīng)用于臨床,本院此次對雷貝拉唑治療十二指腸炎的效果進(jìn)行臨床研究,現(xiàn)報(bào)告如下。
選擇2016年7月‐2017年7月本科收治的150例十二指腸炎患者,其中男82例,女68例;年齡25~74歲,平均(62.35±6.17)歲。150例患者中原發(fā)性十二指腸炎91例,繼發(fā)性十二指腸炎59例。納入標(biāo)準(zhǔn):①均經(jīng)過胃鏡檢查和兩名及以上主任級醫(yī)師確診;②均知曉本次研究內(nèi)容并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①年齡<16歲或>75歲;②孕期和哺乳期婦女;③對相關(guān)治療藥物過敏者;④合并慢性胃炎﹑十二指腸潰瘍等具有相似臨床癥狀疾病者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,各75例,經(jīng)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)兩組年齡﹑性別等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),臨床數(shù)據(jù)可比。
入院后常規(guī)行消化道胃鏡檢查,并常規(guī)給予抗生素﹑胃黏膜基礎(chǔ)治療。觀察組于早晨空腹口服20 mg雷貝拉唑(雷貝拉唑腸溶片,衛(wèi)材藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20090091),1次/d,連續(xù)口服4周為一個(gè)療程。對照組于早晨空腹口服20 mg奧美拉唑(洛賽克,阿斯利康制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20130093),1次/d,連續(xù)口服4周為一個(gè)療程。治療期間停止服用其他對藥物療效有影響的其他藥物,治療期間每2周行胃鏡檢查。
①臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]:治愈:臨床癥狀均完全顯示,在內(nèi)鏡檢查下病灶消失;顯效:惡心嘔吐﹑疼痛及消化不良等臨床癥狀大幅度緩解,內(nèi)鏡下病灶范圍縮?。?0%;有效:臨床癥狀有所緩解,內(nèi)鏡下病灶范圍縮?。?0%;無效:臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn),病灶范圍縮小≤70%,總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)。②臨床癥狀評分:分別對疼痛﹑惡心嘔吐﹑消化不良及黑便4項(xiàng)因子采用0~3分4級評分法,0分:癥狀消失;1分:癥狀較輕,對日常生活無影響;2分:可明顯感覺到不適,對日常生活有影響;3分:癥狀無好轉(zhuǎn)甚至加重,無法進(jìn)行日?;顒?。
所有數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)以百分比(%)表示,計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)組間比較采用χ2檢驗(yàn) ;計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,計(jì)量數(shù)據(jù)組間比較采用t檢驗(yàn)。P <0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
觀察組總有效率為96.00%,對照組為85.33%,兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05),見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
觀察組疼痛因子評分顯著低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05),惡心嘔吐﹑消化不良﹑黑便3個(gè)因子組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),觀察組臨床癥狀總分為(4.08±0.68)分,低于對照組的(4.58±0.73)分,組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05),見表 2。
表2 兩組臨床癥狀評分比較 (±s,分)
表2 兩組臨床癥狀評分比較 (±s,分)
組別 疼痛 惡心嘔吐 消化不良 黑便 總分觀察組 0.85±0.120.64±0.081.25±0.171.34±0.184.08±0.68對照組 1.05±0.090.70±0.091.45±0.221.38±0.204.58±0.73 t值 2.286 0.698 1.931 0.529 2.614 P值 0.035 0.723 0.066 0.818 0.017
兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),觀察組用藥后出現(xiàn)1例頭暈(1.33%)﹑1例輕微腹瀉(1.33%),停藥后不良反應(yīng)消失,總不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%;對照組用藥后出現(xiàn)1例睡眠紊亂(1.33%),2例頭痛(2.67%),停藥后不良反應(yīng)消失,總不良反應(yīng)發(fā)生率為4.00%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.313,P =0.106)。
十二指腸炎的發(fā)病不受季節(jié)變遷影響,且具有反復(fù)性﹑周期性及疼痛具有節(jié)律性等特點(diǎn)[5],其發(fā)病疼痛程度較重,對工作和生活造成嚴(yán)重影響,十二指腸炎的致病因素較復(fù)雜,包括生活方式不合理﹑壓力過大﹑飲食不規(guī)律及長期飲酒等,十二指腸炎可能是單一原因?qū)е?,也可能是多種因素的綜合影響[6],其臨床癥狀多表現(xiàn)為口干﹑口苦﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑脹滿﹑黑便﹑消化不良及反酸等,這些癥狀和慢性胃炎等疾病十分相似,所以臨床常需借助胃鏡以確診。
十二指腸炎患者在發(fā)病時(shí)分泌大量胃酸,胃酸是由胃內(nèi)壁細(xì)胞分泌并經(jīng)過H+/K+-ATP酶運(yùn)輸,質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitor, PPI)的作用機(jī)制是抑制H+/K+-ATP酶活性[7],從而抑制胃酸分泌并發(fā)揮藥效。奧美拉唑?qū)儆诘谝淮鶳PI,已廣泛應(yīng)用于臨床,但是由于其在發(fā)揮藥效時(shí)可抑制肝臟細(xì)胞色素P450活性,對于肝腎功能障礙和老年患者使用有一定限制,常需減少劑量。而雷貝拉唑?yàn)樾滦蚉PI,可和抗生素合用,具有起效迅速﹑抑酸作用強(qiáng)等優(yōu)勢,臨床研究顯示其治療消化道潰瘍有效率可達(dá)95%~100%[8]。
本次研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率為96.00%,顯著優(yōu)于對照組的85.33%,說明雷貝拉唑治療十二指腸炎療效確切,作用效果強(qiáng)。治療4 周后觀察組臨床癥狀評分為(4.08±0.68)分,低于對照組的(4.58±0.73)分,說明雷貝拉唑能夠顯著改善體內(nèi)微循環(huán),在抑制膽汁反流﹑促進(jìn)胃排空和緩解惡心嘔吐等癥狀方面具有較好效果[9]。此外本次研究調(diào)查顯示,觀察組63例(84.00%)患者服藥1 h后臨床癥狀得到顯著改善,說明其起效迅速,能迅速緩解臨床癥狀。國外多中心臨床研究顯示雷貝拉唑代謝物能夠經(jīng)糞便﹑尿液排出體外,副作用較小。本次研究結(jié)果顯示,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%,且停藥后不良反應(yīng)即消失,和其他學(xué)者研究相似,高文等[10]研究顯示,雷貝拉唑治療十二指腸炎不良反應(yīng)發(fā)生率為2.22%,說明雷貝拉唑治療十二指腸炎安全性高。
綜上所述,雷貝拉唑治療十二指腸炎臨床療效顯著,可有效緩解臨床癥狀,且安全性高﹑不良反應(yīng)少,值得臨床推廣應(yīng)用。
[1]延喜勝. 雷貝拉唑治療十二指腸炎患者的有效性及不良反應(yīng) [J]. 實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志, 2015, 19(19): 130-132.
[2]胡乃中. 5-氨基水楊酸腸溶片﹑莫沙必利和雷貝拉唑的臨床研究和評價(jià)[D]. 安徽醫(yī)科大學(xué), 2011.
[3]Suzuki T, Matsushima M, Masui A, et al. Irsogladine maleate and rabeprazole in non-erosive reflux disease: A double-blind,placebo-controlled study[J]. World J Gastroenterol, 2015, 21(16):5023.
[4]儲波, 蔣麗蓉, 周莎, 等. 兒童慢性胃炎﹑十二指腸炎和消化性潰瘍內(nèi)鏡和病理改變[J].上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2008, 28(10): 1288-1291.
[5]練敏, 郝理華, 劉志峰, 等. 結(jié)節(jié)型十二指腸炎21例分析[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志, 2013, 29(2): 337-338.
[6]陳曉, 萬芝清, 韓根成, 等. 六君子湯合左金丸治療小鼠急性放射性十二指腸炎的療效及機(jī)制研究[J]. 中國中藥雜志,2014, 39(2): 278-284.
[7]李志, 何明順. 雷貝拉唑聯(lián)合潰愈顆粒治療Hp陽性十二指腸球部潰瘍的臨床療效觀察[J]. 重慶醫(yī)學(xué), 2013, 42(5): 520-522.
[8]顧鑫, 鄧盛齊, 張亦斌, 等. 穩(wěn)定的新型雷貝拉唑鈉腸溶微丸 [J]. 中國抗生素雜志, 2016, 41(12): 935-941.
[9]Yasar NF, Polat E, Duman M, et al. In vitro effects of rabeprazole on human pylorus tone[J]. J Neurogastroenterol Motil, 2015, 21(2):217.
[10]高文, 胡伏蓮, 成虹, 等. 國產(chǎn)藥物組成的四聯(lián)療法對胃炎及十二指腸潰瘍患者幽門螺桿菌感染根除效果的前瞻性多中心隨機(jī)對照研究[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2016, 96(4): 260-264.