高允松+史彤+唐軍

摘 要 上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地包括研發(fā)公共服務(wù)平臺、上海市工程技術(shù)研究中心和上海市重點實驗室，是上海市加快建設(shè)科創(chuàng)中心、優(yōu)化科技創(chuàng)新布局的重要內(nèi)容。作為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新高地，在政府大力支持推動下，經(jīng)多年建設(shè)和整合，上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地已經(jīng)走在全國前列，具有“覆蓋范圍廣、技術(shù)水平精、服務(wù)能效高”的特點。本文對上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)基地現(xiàn)狀進行了梳理，并對平臺未來發(fā)展提出設(shè)想和展望。

關(guān)鍵詞 生物醫(yī)藥 研發(fā)基地 研發(fā)公共服務(wù)平臺 工程技術(shù)研究中心 重點實驗室

中圖分類號：G311 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2017）03-0051-04

The current situation and prospect of biomedical R&D infrastructure in Shanghai

GAO Yunsong*， SHI Tong， TANG Jun

（Shanghai Center of Biomedicine Development， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Biomedical R&D infrastructure in Shanghai includes R&D public platform， research center for engineering technology and key lab of Shanghai. They are of significance to the establishment of the technology and innovation center and optimizing innovation layout. As the highland of biomedical innovation in China， Shanghai biomedical R&D infrastructure has been at the forefront of the country with the characteristics of ‘wide coverage， precise level of technology， high efficient servicesafter years of construction and integration under the strong support and promotion of the government. This article introduces the current situation of biomedical R&D infrastructure in Shanghai， and proposes the ideas and prospects for the future development of the platform.

KEy WORDS biomedicine； R&D infrastructure； public platform； engineering technology center； key lab

上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地是在市科委長期支持下發(fā)展起來的，是上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域在國內(nèi)的優(yōu)勢所在，也是推動上海乃至我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐。作為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新高地，在市科委的前瞻性布局及大力推動下，經(jīng)多年建設(shè)和發(fā)展，上海市生物醫(yī)藥研發(fā)基地已走在全國前列，具有“覆蓋范圍廣、技術(shù)水平精、服務(wù)能級高”等特點。

1 研發(fā)基地的發(fā)展現(xiàn)狀

研發(fā)基地包括平臺、工程中心和重點實驗室等三類形式，是創(chuàng)新體系的重要組成部分。“九五”以來，上海啟動了各類研發(fā)基地的建設(shè)。截至2014年底，上海共有生物醫(yī)藥研發(fā)基地122家，包括產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺（聯(lián)盟）1家，專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺34家，工程技術(shù)中心 33家，重點實驗室54家，分別依托高校、科研院所、醫(yī)院、企業(yè)等。

1.1 平臺發(fā)展情況

生物醫(yī)藥平臺是國家生物醫(yī)藥科技基礎(chǔ)平臺的重要組成部分，是上海建設(shè)創(chuàng)新型城市的重要支撐。截至2014年底，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域共布局了35家研發(fā)服務(wù)平臺，其中最具特色的是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺（聯(lián)盟），可提供從新藥發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)臨床前、臨床、上市生產(chǎn)、銷售等“一站式”的全程服務(wù)，該平臺不僅為全國獨有，其系統(tǒng)性的組織架構(gòu)在國際上也是一個重大創(chuàng)新。目前，上海生物醫(yī)藥平臺發(fā)展特點為：服務(wù)領(lǐng)域廣，但發(fā)展不平衡；服務(wù)范圍涉及研發(fā)技術(shù)類多，非技術(shù)類（服務(wù)類）欠缺；服務(wù)能級和服務(wù)效率逐步提高；依托單位大部分是科研院所和高校。

1） 平臺發(fā)展從服務(wù)領(lǐng)域來看，具有服務(wù)領(lǐng)域廣，但發(fā)展不平衡的特點。目前平臺已涉及生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的絕大部分細分領(lǐng)域，包括藥物、醫(yī)療器械、中藥、生物技術(shù)、生物樣本和信息等，但分布不平衡。在35家平臺中，有21家是與藥物研發(fā)相關(guān)的，中藥領(lǐng)域4家，醫(yī)療器械（含生物材料和體外診斷產(chǎn)品）僅1家，前沿生物技術(shù)領(lǐng)域也只有2家，都與基因檢測相關(guān)。因此，平臺布局絕大多數(shù)集中在藥物的研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域，占平臺總數(shù)的70%以上。而醫(yī)療器械和前沿技術(shù)布局不夠。

2） 平臺發(fā)展從服務(wù)范圍來看，具有研發(fā)技術(shù)類多，非技術(shù)類欠缺的特點。藥物研發(fā)生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié)，按照這些平臺在新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上所處的環(huán)節(jié)，大體可分為研發(fā)類平臺和非研發(fā)類平臺兩大類。研發(fā)類平臺主要提供包括從藥物靶點發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、臨床前評價、臨床試驗及中試放大、生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)等，上海布局的藥物研發(fā)類平臺從新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈來看，全面而完善。非研發(fā)類平臺主要包括提供技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、金融服務(wù)、法務(wù)咨詢、專業(yè)培訓等內(nèi)容的機構(gòu)，尚有欠缺。25家藥物研發(fā)相關(guān)的平臺中只有1家是能夠提供成果轉(zhuǎn)化等“軟性”服務(wù)的非研發(fā)平臺，即上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺（聯(lián)盟）。平臺的依托單位上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心發(fā)揮自身的橋梁作用，協(xié)調(diào)并調(diào)動“產(chǎn)、學、研、用”各方力量，為研發(fā)機構(gòu)，尤其是中小企業(yè)提供新藥研發(fā)的一站式、全程服務(wù)。但由于種種原因，平臺（聯(lián)盟）的非研發(fā)服務(wù)功能尚未得到最大程度的發(fā)揮，特別是成果鑒定轉(zhuǎn)化、本地產(chǎn)業(yè)化功能有待于探索出新的服務(wù)途徑和模式。

3） 平臺發(fā)展從服務(wù)能級來看，服務(wù)能級不斷提高，人才和技術(shù)水平也得以迅速發(fā)展，從而服務(wù)效率也逐年提高。據(jù)統(tǒng)計，35家平臺服務(wù)場地共13.25萬m2，30萬元以上共享設(shè)備187臺，專職技術(shù)服務(wù)人員數(shù)量801人，專職管理人員數(shù)量195人。2014年各平臺依托或牽頭的省部級以上項目數(shù)共824項。平臺聯(lián)盟（13家核心單位）承擔14項與新藥研發(fā)相關(guān)的重大專項，反映出平臺（聯(lián)盟）在新藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實力。

4） 平臺發(fā)展從依托單位來看，大部分掛靠在科研院所和高校，其機制和體制影響了平臺的發(fā)展。平臺有效聚集整合了上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)資源。除部分是依托企業(yè)建設(shè)（10家），其余24家都是依托高校、科研院所與醫(yī)院建設(shè)的。35家平臺單位中有20家位于張江高科技園區(qū)中。依托于高?？蒲性核钠脚_實行“一套人馬、兩塊牌子”的管理機制，較企業(yè)化平臺，在服務(wù)效率、調(diào)動人員積極性、建立較為靈活的運行機制上尚有欠缺。

1.2 工程技術(shù)研究中心發(fā)展情況

工程技術(shù)研究中心（工程中心）是科技發(fā)展計劃的重要組成部分，大部分依托于企業(yè)，是聯(lián)系科技與經(jīng)濟的重要紐帶。1991年始，國家啟動的工程技術(shù)研究中心的建設(shè)[1]。目前上海市共有21家國家級工程中心（包括新材料、能源等所有領(lǐng)域），其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域4家（占19%）。生物醫(yī)藥市級工程中心33家。

服務(wù)領(lǐng)域，33家市級工程中心中仍以藥物領(lǐng)域為主，共17家，占51%，醫(yī)療器械領(lǐng)域占10家，是122家研發(fā)基地中在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局最多的基地類型。中藥領(lǐng)域2家，前沿生物技術(shù)領(lǐng)域只有1家。33家工程中心中約有50%聚集在張江高科技園區(qū)內(nèi)。

服務(wù)能級方面，33家工程中心中有2家是國家級的工程中心。服務(wù)場地共25.66萬么，研究人員數(shù)量1 523人，30萬元以上儀器數(shù)量262臺。2014年服務(wù)用戶數(shù)649家，服務(wù)次數(shù)6019次，服務(wù)收入41.94億元。

從依托單位來看，在33家生物醫(yī)藥領(lǐng)域工程中心中，依托企業(yè)的有20家，其余13家的依托單位分別為高校、科研院所與醫(yī)院。9家由多單位聯(lián)合組建、5家與依托單位一套人馬兩塊牌子、19家為依托單位內(nèi)部二級機構(gòu)。

工程中心服務(wù)領(lǐng)域也主要集中在藥物領(lǐng)域，但器械領(lǐng)域較平臺的布局有所提高，生物技術(shù)類工程中心尚欠缺。服務(wù)能級方面，場地人員、設(shè)施和服務(wù)收入較平臺有大幅度提高，由于工程中心大部分依托在企業(yè)，管理體制靈活、招聘人員多，不受編制限制，服務(wù)效率高。

1.3 重點實驗室發(fā)展情況

重點實驗室是科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是開展前沿創(chuàng)新性研究的重要基地。國家從1984年開始部署重點實驗室的建設(shè)[2]，目前上海市共有國家級重點實驗室41家，其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域16家（占比40%），市級重點實驗室54家。54家重點實驗室中，49家是從事疾病相關(guān)的發(fā)病機理與生命科學領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究，依托單位全部為高校、科研院所和醫(yī)院，采取相對獨立的機構(gòu)運行模式。2014年，共獲國家級重大項目261項，其中與新藥創(chuàng)制相關(guān)的重大專項19項?？傆嬤\行經(jīng)費和項目經(jīng)費達6.13億元，2項科研成果分獲國家科技進步二等獎和國家自然科學獎二等獎。

重點實驗室全部依托在高校和科研院所，場地、設(shè)施、人員和科研經(jīng)費方面較平臺和工程中心均有優(yōu)勢，特別在前沿和基礎(chǔ)生物技術(shù)布局方面較多，研究水平、論文水平和承擔重大項目能力較強，獲獎成果多。

1.4 研發(fā)基地發(fā)展情況總結(jié)

122家生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)基地中，根據(jù)基地類型的不同承擔的主要功能也不同。35家平臺主要是發(fā)揮公共服務(wù)的功能，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)提供服務(wù)；33家工程中心著重于技術(shù)、工藝的研究開發(fā)，同時發(fā)揮對外服務(wù)的功能；54家重點實驗室聚焦前沿技術(shù)和疾病相關(guān)機制的基礎(chǔ)研究，為研發(fā)創(chuàng)新提供知識儲備和技術(shù)支撐。目前所有研發(fā)基地中服務(wù)于藥物研發(fā)的機構(gòu)較多，基本能夠滿足新藥研發(fā)和生產(chǎn)的各類需求。非研發(fā)類藥物平臺只有一家，且其服務(wù)功能還有待提高，特別是成果鑒定轉(zhuǎn)化、本地產(chǎn)業(yè)化功能有待于探索出新的服務(wù)途徑和模式。平臺和工程中心都達到一定的服務(wù)能級，有較高的服務(wù)收入。重點實驗室在承擔國家項目和獲得政府經(jīng)費支持上比較突出，特別是生物醫(yī)藥國家級重點實驗室達到16家，占上海國家級總數(shù)的40%，獲得國家級獎項也較多，顯示其研究水平、論文水平處于國際水平。研發(fā)基地已形成一定聚集效應(yīng)，50%左右的平臺和工程中心位于張江高科技園區(qū)，張江已成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)資源集聚度最高的地區(qū)?；卣细鞣劫Y源，依托高校、科研院所、醫(yī)院和企業(yè)建設(shè)，依托高校、科研院所的基地在運行機制、體制上還有待進一步改進優(yōu)化。

2 研發(fā)基地服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的情況

2014年全國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入24 553.16億元，同比增長13.05%，高于全國工業(yè)整體增速6.05個百分點，但較上年降低4.85個百分點；而上海生物醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)收入約734.11億元，同比增長5.06%，較2013年降低約6個百分點，較全國約低6.9個百分點，在全國31個省市中排名第14位，較前一年下降一位。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保增長、穩(wěn)增長的難度加大。在醫(yī)藥商業(yè)和研發(fā)服務(wù)外包領(lǐng)域，上海繼續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先地位；制造業(yè)加速從傳統(tǒng)、低端的化學藥制造向高端、高效的生物制藥及高端醫(yī)療器械制造轉(zhuǎn)型。高端創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)取得突破。生物制藥增長達到20%；2014年，本市共獲得7個新藥生產(chǎn)批件，其中1類新藥1個；8個1類新藥完成臨床研究，正式申報新藥證書；3個1類新藥獲批進入Ⅲ期臨床。74個Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品向國家局提交首次注冊申請。

研發(fā)基地服務(wù)于產(chǎn)業(yè)，面臨上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，增速逐年降低，且低于全國水平的局面，研發(fā)基地的發(fā)展要為上海產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型即向高端制造轉(zhuǎn)型作貢獻，要為其保增長、穩(wěn)增長提供強有力的技術(shù)支撐和服務(wù)。具體功效體現(xiàn)在如下五點。

一是有效聚集研發(fā)資源，帶動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。研發(fā)基地的布局建設(shè)，使張江高科技園區(qū)集聚了50%以上的平臺和工程中心，吸引海內(nèi)外研發(fā)機構(gòu)落戶張江、海外留學與科研人員歸國創(chuàng)業(yè)，吸引跨國公司來滬投資，吸引國內(nèi)大型企業(yè)來滬建立基地，帶動了一大批創(chuàng)新型中小企業(yè)，培養(yǎng)了一批骨干企業(yè)，促進了研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)的成長，推動了上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群發(fā)展。

二是積極承擔重大專項，服務(wù)國家發(fā)展戰(zhàn)略。各研發(fā)基地通過積極承擔國家重大科技項目，在服務(wù)國家發(fā)展戰(zhàn)略的同時，為上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技知識和技術(shù)的儲備與研發(fā)能力的提升奠定了堅實的基礎(chǔ)。

三是服務(wù)能級不斷提升，推動了一批創(chuàng)新藥物上市。在不斷提升自身科研水平的同時，研發(fā)基地不斷提升服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新的能力，“十一五”和“十二五”期間共推動了90個創(chuàng)新藥物獲得臨床批件、申報生產(chǎn)或上市。國家新藥安評中心通過了CFDA和OECD認證的GLP中心，2014年共參與13個重大專項支持的新藥安全性評價。國家新藥篩選中心已建成并運營亞洲最大的化合物樣本庫，對外服務(wù)的模型種數(shù)526個，包括194個分子模型，293個細胞模型和39個組織、器官或動物模型。在對外服務(wù)能力穩(wěn)步提升的同時，服務(wù)收入不斷增加。以上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺（聯(lián)盟）單位為例，近5年間，平臺服務(wù)客戶年累計總數(shù)超過1萬2千家，服務(wù)收入總金額超過13億元，并逐年呈上升趨勢。平臺不但推動了10多個創(chuàng)新藥的上市，間接經(jīng)濟效益預(yù)計超過30億元。

四是潛心服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新，推動技術(shù)進步、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。研發(fā)基地圍繞上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的技術(shù)需求，以增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力為核心，以推動優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級為目標，以科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用為導(dǎo)向，以服務(wù)企業(yè)為己任，著力營造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新環(huán)境，為增加生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，推動技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。

五是加強關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)，帶動行業(yè)發(fā)展。研發(fā)基地瞄準我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的瓶頸問題與技術(shù)需求，聯(lián)合開展了一系列技術(shù)攻關(guān)研究，建立起新藥研發(fā)過程中的關(guān)鍵、共性技術(shù)。帶動了生物醫(yī)藥行業(yè)共性、關(guān)鍵技術(shù)的突破，服務(wù)于重大品種的開發(fā)，為企業(yè)帶來增值服務(wù)，創(chuàng)造了巨大的社會效益。

3 上海生物醫(yī)藥平臺運行和發(fā)展中存在的主要問題

上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域平臺的建設(shè)、運行與發(fā)展，離不開政府的支持與引導(dǎo)，上海是我國生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，不但是吸引海外高層次人才回國發(fā)展的首選地、跨國制藥公司研發(fā)總部的聚集地，也造就了一大批創(chuàng)新型中小企業(yè)，并輻射、帶動了周邊江浙皖等地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。同時我們也必須看到，面對上海建設(shè)全球有影響力科技創(chuàng)新中心這一新機遇，面對生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新的新需求，面對上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新常態(tài)，上海生物醫(yī)藥研發(fā)基地發(fā)展中仍然存在以下幾方面的問題：

一是服務(wù)于創(chuàng)新成果本地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化成效不大，平臺能量未能得到很好釋放。上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有很強的研發(fā)優(yōu)勢，但是產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度一直滯后于外省市。就其原因，一方面是上海缺乏企業(yè)發(fā)展所需的土地空間和較高的人力成本；另一方面，上海在成果本地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化方面存在一些問題。如何打通成果轉(zhuǎn)化的“最后一公里”，是科技成果從實驗室走向市場的關(guān)鍵。在實驗室成果需要經(jīng)過進一步的開發(fā)和驗證，才能被企業(yè)所接受。生物醫(yī)藥平臺具有新藥研發(fā)的各類專業(yè)人才，如果發(fā)揮其在生物醫(yī)藥早期成果的評估、驗證和轉(zhuǎn)化服務(wù)，將大大推動上海的一批生物醫(yī)藥早期成果的本地轉(zhuǎn)化。還有，在市科委支持下，一批創(chuàng)新藥物由于沒有落戶的場所，紛紛到外地產(chǎn)業(yè)化。如艾力斯公司開發(fā)的抗高血壓創(chuàng)新藥物艾力沙坦在深圳產(chǎn)業(yè)化；擁有數(shù)種新藥知識產(chǎn)權(quán)的上海和記黃埔公司、睿星基因、健能隆、亞生公司等分別將生產(chǎn)基地落戶在蘇州、北京和泰州等地。加快建立創(chuàng)新藥物的加速器和突破抗體藥物的委托生產(chǎn)（CMO），將有利于創(chuàng)新成果的本地產(chǎn)業(yè)化。

二是服務(wù)前沿創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的能力不強，平臺專業(yè)服務(wù)能力有待完善。生命科技是發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，在基因技術(shù)、細胞治療、精準醫(yī)療、移動醫(yī)療等前沿領(lǐng)域，上海應(yīng)該抓緊布局，在市場尚未看好的領(lǐng)域，政府要抓緊布局相應(yīng)的服務(wù)平臺，滿足上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新的需要。

在藥物研發(fā)領(lǐng)域，上海已具有較為完整的服務(wù)平臺資源，基本能滿足各類需求。但是，非藥物類服務(wù)平臺建設(shè)發(fā)展不平衡，“慢了一拍”。例如，醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)也要經(jīng)過產(chǎn)品設(shè)計、動物實驗、性能驗證、第三方檢測、臨床試驗、產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)基地僅布局建設(shè)了11家（1家平臺，10家工程中心）。上海雖已擁有了一定的技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)能力，但是在高端醫(yī)療器械的研發(fā)技術(shù)服務(wù)方面還存在較大缺失，制約了高端醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)。

三是服務(wù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)動力不足，平臺運行機制有待改善。上?，F(xiàn)有的生物醫(yī)藥平臺大多依托高校、科研院所及醫(yī)院，創(chuàng)新能力較強。但由于受到現(xiàn)有事業(yè)單位的管理體制的限制，平臺對外服務(wù)的意識不強，服務(wù)的動力不足，在吸引人才、工資收入等方面與現(xiàn)有的CRO公司無法競爭，平臺原有的運行機制和管理模式已難以完全適應(yīng)市場環(huán)境下產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，對平臺的可持續(xù)發(fā)展也提出了嚴重挑戰(zhàn)。因此，不但要加快現(xiàn)有平臺事業(yè)單位的轉(zhuǎn)制；而且對今后新建的專業(yè)平臺實行企業(yè)化運行，探索建立基于平臺服務(wù)的項目公司，解決平臺發(fā)展的動力機制。

4 展望

上海生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺建設(shè)順應(yīng)國家與上海在不同時期的產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，實現(xiàn)了“從無到有、從有到完善、從完善到功能發(fā)揮”三個發(fā)展階段。“九五”期間，上海市將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一，超前謀劃，布局形成了以中科院上海藥物所、國家人類基因組南方研究中心、國家新藥篩選中心、國家上海新藥安全評價中心、國家中藥工程技術(shù)研究中心、上海中藥創(chuàng)新研究中心和上海新藥研究開發(fā)中心為代表的“一所六中心”基本框架；“十五”期間，根據(jù)“從基因到藥物”的新藥研發(fā)鏈的各個不同環(huán)節(jié)，建立了上海藥物代謝研究中心、上海南方模式生物研究中心、上海中藥標準化研究中心、國家上海生物芯片研究中心等研發(fā)服務(wù)機構(gòu)，基本形成與完善了新藥研發(fā)的公共服務(wù)平臺體系。

隨著研發(fā)服務(wù)外包（CRO）產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，為進一步提升服務(wù)內(nèi)涵與能級，擴大平臺影響力，規(guī)范服務(wù)標準，2010年通過整合平臺資源，成立了上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺（聯(lián)盟）。聯(lián)盟以上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心為依托單位，聯(lián)合了包括國家上海新藥安全評價研究中心、國家新藥篩選中心等在內(nèi)的12家核心成員單位，通過加盟的形式吸引了上海實驗動物中心、匯智贏華醫(yī)療科技研發(fā)（上海）有限公司、世翱（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司等17家外圍成員單位，形成了覆蓋新藥研發(fā)、共性關(guān)鍵技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化、信息咨詢和專業(yè)培訓等各個環(huán)節(jié)的服務(wù)子平臺，建立了“優(yōu)勢互補、資源共享、利益共擔、合作共贏”的運營模式和“核心+網(wǎng)絡(luò)”的運行機制，不僅能為國內(nèi)外企業(yè)和機構(gòu)提供藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的一站式、全過程專業(yè)技術(shù)服務(wù)，服務(wù)范圍還拓展至醫(yī)療器械、生物治療、醫(yī)藥信息等多領(lǐng)域。

“十三五”期間，上海處于創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期，正在加速建設(shè)具有全球影響力的科創(chuàng)中心，建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新功能型平臺將有助于上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由傳統(tǒng)、低端的化學藥向高端、高效的生物制藥和高端醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型，有助于產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和良性可持續(xù)發(fā)展。上海生物醫(yī)藥平臺建設(shè)將實現(xiàn)“從功能發(fā)揮到能力提升”的發(fā)展階段，服務(wù)于上?？苿?chuàng)中心建設(shè)、供給側(cè)改革以及上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需求。

借鑒上海建設(shè)全球有影響力科創(chuàng)中心建設(shè)的機遇，以“價值引領(lǐng)，需求導(dǎo)向，一流團隊，有效管理”為指導(dǎo)原則，匯聚現(xiàn)有資源，及上海生物醫(yī)藥研發(fā)基地建設(shè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢，結(jié)合本市生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢資源及產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，圍繞生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，以服務(wù)前沿科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，服務(wù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化為目標，通過體制機制創(chuàng)新，打造符合上海產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的生物醫(yī)藥創(chuàng)新功能型服務(wù)平臺，營造有利于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境，服務(wù)上海生物醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級。

參考文獻

[1] 周瓊瓊， 何亮. 國家工程技術(shù)研究中心發(fā)展歷程與現(xiàn)狀研究[J]. 科技管理研究， 2013， 33（2）： 20-23.

[2] 易高峰. 國家重點實驗室建設(shè)的回顧與思考：1984-2008[J]. 科學管理研究， 2009， 27（4）： 35-38.