劉建海，蘭利軍

（赤峰市藥品檢驗(yàn)所，內(nèi)蒙古 赤峰 024000）

·衛(wèi)生論壇·

中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的現(xiàn)狀和制約因素初探

劉建海，蘭利軍

（赤峰市藥品檢驗(yàn)所，內(nèi)蒙古 赤峰 024000）

隨著人們生活質(zhì)量的提升，人們對(duì)中藥材和中藥飲品的的質(zhì)量也越來越關(guān)注，尤其是近年來中藥市場亂象頻發(fā)，假藥或劣質(zhì)藥流入市場后不僅會(huì)擾亂正常是中藥市場秩序，還會(huì)對(duì)人們的身體健康埋下不小的隱患，因此，本文將對(duì)中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的現(xiàn)狀和制約因素進(jìn)行分析，并提出具體的質(zhì)量控制策略，以期可以更正中藥市場亂象，提高中藥材和中藥飲片的質(zhì)量。

中藥材；中藥飲片；質(zhì)量控制；現(xiàn)狀；制約因素

1 中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制

（1）中藥材和中藥飲片：中藥材是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，在植物、動(dòng)物、礦物中提取有效元素，用于預(yù)防和治療疾病的物質(zhì)。中藥材中絕大部分是植物類藥材，通常會(huì)選擇植物的根、莖、葉、果實(shí)等部位，如川射干、玉竹、木香、明黨參等，就是選取植物的根莖部位；中藥飲片是以中藥材為原料，利用專業(yè)的重要炮制工具和炮制工藝制作的中藥產(chǎn)品，其作為中藥重要的藥品規(guī)格，在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用都非常廣泛。

（2）中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制現(xiàn)狀：我國古代就有對(duì)中藥材的質(zhì)量控制措施，如“神農(nóng)嘗百草”和李時(shí)珍的《本草綱目》，都會(huì)中藥藥性進(jìn)行了大量的實(shí)踐總結(jié)，但是這一類的質(zhì)量控制措施不免會(huì)缺乏現(xiàn)代化科學(xué)理論的支撐，屬于傳統(tǒng)的粗放式的中藥材質(zhì)量檢控方法，隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，現(xiàn)代社會(huì)的中藥材質(zhì)量控制措施已經(jīng)越來越完善，但隨時(shí)出現(xiàn)的中藥市場亂象也越來越多，這不僅是由于某些不法商販過分的追求經(jīng)濟(jì)利益，還因?yàn)槲覈壳暗闹兴幉暮椭兴庯嬈|(zhì)量控制措施仍存在不少的漏洞，這也為我國進(jìn)一步完善和落實(shí)相關(guān)的中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制措施提出了迫切要求。

2 中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的制約因素

（1）中藥材資源的特殊性使得中藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一：我國地大物博，物產(chǎn)豐富，這是我國中藥材資源豐富的重要原因，但是，正是由于我國中藥材資源豐富，所以中藥材的種類、藥性也各不相同，因此中藥的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)也未能完全統(tǒng)一，例如阿膠、當(dāng)歸、南星等中藥材具有很強(qiáng)的地域性，我國四川等地青蒿素的含量也明顯高于其他地區(qū)，這說明地域差別也是中藥質(zhì)量好壞的重要因素。

（2）目前自然環(huán)境狀況越來越差，許多天然中藥材或遭污染：隨著人類開發(fā)自然、利用自然、改造自然的步伐不斷加快，環(huán)境問題已經(jīng)成為了世界性難題，我國地大物博，在工業(yè)化發(fā)展過程中必然會(huì)對(duì)許多天然中藥材的自然生長造成不利影響，許多天然中藥材或遭污染，使其藥性產(chǎn)生變化，在無形中增加了中藥質(zhì)量控制的難度。

（3）隨著人們對(duì)養(yǎng)生越來越重視，不法商販兜售假藥現(xiàn)象日益猖獗：現(xiàn)代社會(huì)，人們的養(yǎng)生意識(shí)越來越強(qiáng)，這就為不法商販提供了廣闊的市場，市場上形形色色的以假亂真的中藥材讓人們應(yīng)接不暇，中藥材質(zhì)量控制措施不能及時(shí)的應(yīng)對(duì)市場的劇烈變化，使得目前我國中藥材質(zhì)量控制工作面臨巨大壓力。

3 中藥材和中藥飲片的質(zhì)量控制策略

本文對(duì)中藥材和中藥飲片的質(zhì)量控制策略的分析是從中藥材資源、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和加強(qiáng)中藥材市場監(jiān)管等3個(gè)方面展開的，具體內(nèi)容如下.

（1）全面推行GAP是提高中藥材質(zhì)量的有效措施：GAP的具體要求是對(duì)中藥材進(jìn)行優(yōu)選和種植的過程中進(jìn)行綜合規(guī)范和控制，以生產(chǎn)出質(zhì)量均一、高效、恒產(chǎn)、可控的優(yōu)質(zhì)藥材。因此，全面推行GAP是提高中藥材質(zhì)量的有效措施。

（2）進(jìn)一步完善中藥材和中藥飲片的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：目前，我國中藥材和中藥飲片的炮制工藝仍比較傳統(tǒng)，且未能形成規(guī)?；a(chǎn)，雖然《中國藥典》2000年版一已經(jīng)收錄了較多的中藥材炮制方法，但絕大部分的藥材仍未能具有標(biāo)準(zhǔn)化的炮制工藝，所以，提升中藥材和中藥飲片的炮制工藝，是完善中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的有效途徑。

（3）強(qiáng)化中藥材和中藥飲片市場監(jiān)管，嚴(yán)格控制中藥質(zhì)量：針對(duì)我國現(xiàn)存的中藥市場亂象，藥品監(jiān)管部門要出重拳予以打擊，嚴(yán)肅處理販賣劣質(zhì)藥和假藥的商販，并進(jìn)一步完善市場監(jiān)管制度，提高中藥材和中藥飲片的市場質(zhì)量。

（4）現(xiàn)代化中藥材和中藥飲片檢測技術(shù)——指紋圖譜技術(shù)。

A：指紋圖譜簡介：指紋圖譜是指某些復(fù)雜物質(zhì)，比如中藥，某種生物體或某種組織或細(xì)胞的DNA，蛋白質(zhì)經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖。

B：指紋圖譜的現(xiàn)代化發(fā)展：隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，指紋圖譜技術(shù)以被應(yīng)用于先進(jìn)的化學(xué)計(jì)量系統(tǒng)中，例如ChemPattern先進(jìn)化學(xué)計(jì)量學(xué)系統(tǒng)解決方案軟件為復(fù)雜體系高通量、高內(nèi)涵的定性、定量解析提供解決方案?？捎糜诨谏V、質(zhì)譜、光譜及核磁共振波譜數(shù)據(jù)的化學(xué)指紋圖譜分析、代謝組學(xué)分析、快速無損分析、有關(guān)物質(zhì)分析、肽圖分析，以及信息學(xué)研究和數(shù)據(jù)挖掘等任務(wù)，該軟件系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)藥、代謝組學(xué)、食品安全等相關(guān)領(lǐng)域。

[1] 韓見知,梁麗莉,楊 信,等.復(fù)式?jīng)_擊波組織損傷的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華泌尿外科雜志,2003,24(l):204.

[2] 王佩蘭.淺談中藥飲片的庫存管理措施[I].江蘇藥學(xué)與臨床研究,2003,11(6):57.

[3] 姚志國,付艷秋,廉美丹,等.中藥飲片存在的問題及改進(jìn)措旋[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2002,13(9):55.

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ISSN.2095-8242.2017.38.7493.01

本文編輯：吳玲麗