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8或12周西咪匹韋聯(lián)合索非布韋治療HCV基因Ⅳ型感染者的有效性及安全性

【據(jù)《J Viral Hepat》2016年11月報道】題：8或12周西咪匹韋聯(lián)合索非布韋治療HCV基因Ⅳ型感染者的有效性及安全性(作者Raziky M等)

來自開羅大學的Raziky等開展了一項半隨機、開放、多中心、Ⅱa期臨床試驗，旨在評估8或12周西咪匹韋聯(lián)合索非布韋治療伴有HCV基因Ⅳ型感染者的有效性及安全性。共納入患者63例，其中33例為初次治療，30例既往接受過PEG-IFN/利巴韋林治療。Metavir病理分期(METAVIR)F0～F3的患者按1：1比例、以既往治療史及METAVIR作為分層因素隨機分成2組：A1組(20例)，接受治療8周；A2組(20例)，接受治療12周。代償期肝硬化(METAVIR F4)患者(B組，23例)接受12周治療方案。采用西咪匹韋(150 mg/d)聯(lián)合索非布韋(400 mg/d)的治療方案。有效性觀察終點為治療后12周持續(xù)病毒學應答(SVR12)。全面評估治療方案的安全性及耐受性。

92%的患者最終實現(xiàn)SVR12(95%可信區(qū)間：82～97)：A1組為75%，A2組及B組均為100%。未實現(xiàn)SVR12的患者在抗病毒治療后的最初32 d存在病毒復發(fā)且既往均對干擾素無應答。最常見的不良反應包括無癥狀性脂肪酶升高(14%)、瘙癢(14%)、頭痛(13%)、膽紅素升高(11%)。無患者因藥物相關不良事件而退出研究。

研究表明，針對伴或不伴代償期肝硬化HCV基因Ⅳ型感染者，西咪匹韋聯(lián)合索非布韋治療的SVR12為100%。與既往相關研究結果相近。

(沈陽軍區(qū)總醫(yī)院消化內(nèi)科 侯飛飛 祁興順 郭曉鐘 報道)