李峰(河南質(zhì)量工程職業(yè)學(xué)院,河南 平頂山 467000)

真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用

李峰(河南質(zhì)量工程職業(yè)學(xué)院,河南 平頂山 467000)

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面也得到了一定的發(fā)展。本文通過(guò)介紹真空冷凍干燥技術(shù)的相關(guān)知識(shí)，以及其在生物制藥方面的相關(guān)應(yīng)用，來(lái)探討使其更好的指導(dǎo)生物制藥的發(fā)展。

真空冷凍干燥技術(shù)；生物制藥；應(yīng)用

近幾年來(lái)，生物制藥在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里被廣泛的應(yīng)用，也隨之出現(xiàn)了真空冷凍干燥技術(shù)，比如說(shuō)在試管嬰兒等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)方面也都應(yīng)用到了真空冷凍干燥技術(shù)。本文正是針對(duì)這一技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用進(jìn)行了深入的探討。

1 真空冷凍干燥技術(shù)的相關(guān)介紹

真空冷凍干燥技術(shù)最初是在20世紀(jì)初期出現(xiàn)的，不過(guò)在那個(gè)時(shí)期的真空冷凍干燥技術(shù)還沒(méi)有得到廣泛的應(yīng)用，只是后來(lái)隨著人們的技術(shù)改進(jìn)才逐漸趨于完善的。真空冷凍干燥技術(shù)通常被簡(jiǎn)稱為凍干技術(shù)，它是一種應(yīng)用現(xiàn)代化設(shè)施，將真空、制冷、干燥技術(shù)三者結(jié)合發(fā)展起來(lái)的技術(shù)，而且也是一門跨學(xué)科的技術(shù)，主要涉及到的專業(yè)知識(shí)包括生物工程、食品方面、材料應(yīng)用學(xué)等多個(gè)學(xué)科的綜合知識(shí)[1]。而由于其在真空狀態(tài)下的冷凍干燥方式，也成為了生物制藥方面首選的干燥保存方式。在生物制藥方面，這種冷凍技術(shù)主要是實(shí)現(xiàn)藥品在真空環(huán)境下除去水分，升華干燥的過(guò)程。

真空冷凍干燥技術(shù)的主要應(yīng)用原理是通過(guò)在真空環(huán)境下，經(jīng)過(guò)升華，除去生物藥品中水分的過(guò)程。生物藥品在經(jīng)過(guò)處理后進(jìn)入冷凍倉(cāng)進(jìn)行凍結(jié)，再進(jìn)入干燥倉(cāng)脫水，最后在車間進(jìn)行包裝。真空冷凍干燥技術(shù)在這一方面的主要應(yīng)用特點(diǎn)是可以實(shí)現(xiàn)藥品的冷凍、使藥品干燥過(guò)程中受熱均勻，進(jìn)而將藥品進(jìn)行保存。真空冷凍干燥技術(shù)在工作過(guò)程中，不僅節(jié)省資源，精確度高，而且其操作簡(jiǎn)便，是生物制藥中藥品保存常用的方式。

2 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用

真空冷凍干燥技術(shù)也是在生物制藥方面出現(xiàn)的新興詞匯，通過(guò)生物制藥能夠制造出許多緊缺的藥品，來(lái)供醫(yī)院的使用，但是很多生物技術(shù)制造的藥品必須經(jīng)過(guò)特殊的儲(chǔ)存方式，否則藥品的性質(zhì)等多方面就會(huì)出現(xiàn)改變，影響藥效[2]。因此，在這時(shí)真空冷凍干燥技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，通過(guò)這種技術(shù)可以將生物技術(shù)下的藥品進(jìn)行有效的儲(chǔ)存，保證藥品的使用壽命。生物制藥在醫(yī)療方面的應(yīng)用十分廣泛，而其對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境，以及藥品的保存方式有著極大的要求，而真空冷凍干燥技術(shù)正是解決生物制藥過(guò)程中這一問(wèn)題的最有效方式。

2.1 生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的主要過(guò)程

真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用過(guò)程主要分為預(yù)先冷凍、升華干燥、化解干燥這三個(gè)方面，在生物制藥的每一個(gè)方面都對(duì)其有著不同的技術(shù)要求，其實(shí)現(xiàn)的技術(shù)效果也直接影響著生物藥品的儲(chǔ)存效果[3]。首先在預(yù)先冷凍這一環(huán)節(jié)中，主要是將冷凍成品進(jìn)行成型，在預(yù)先冷凍時(shí)期，要掌握好冷凍的時(shí)間、溫度等重要條件，使冷凍的藥品遵循嚴(yán)格的冷凍條件，保證藥品冷凍的質(zhì)量。在升華干燥階段，主要的目的是將冷凍藥品中的水分排出去，這也是真空冷凍干燥技術(shù)的主要過(guò)程，在這一時(shí)期的藥品冷凍技術(shù)要求的是提供升華所需要的穩(wěn)定，加快冷凍藥品的干燥速度。在最后化解干燥這一技術(shù)過(guò)程，主要的目的是將冷凍藥品中的殘余水分排出，該階段的干燥溫度要根據(jù)藥品的性能進(jìn)行調(diào)整，當(dāng)生物藥品的溫度到達(dá)預(yù)先的要求，就將其再次恢復(fù)真空狀態(tài)，進(jìn)行重復(fù)的干燥過(guò)程，最終得到真空冷凍干燥技術(shù)下的生物制成品，使其更好的進(jìn)行保存，這也是生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的主要過(guò)程。

2.2 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用范圍非常廣泛，與傳統(tǒng)的干燥技術(shù)相比，新的冷凍干燥技術(shù)有許多的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，也促進(jìn)了生物制藥的發(fā)展。以前的冷凍干燥技術(shù)會(huì)使藥品在最后的干燥環(huán)節(jié)下出現(xiàn)破損、褶皺等現(xiàn)象，而真空冷凍干燥技術(shù)在固體物升華的過(guò)程中，在干燥的剩余物里，會(huì)留下孔隙，這樣就保證了產(chǎn)品的生物結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞[4]。而且真空冷凍干燥技術(shù)下的藥品沒(méi)有污染，也沒(méi)有多余的雜質(zhì)，并且便于運(yùn)輸，這樣的生物藥品也在醫(yī)院的臨床上被廣泛使用。

2.3 在生物制藥方面利用真空冷凍干燥技術(shù)需注意的問(wèn)題

真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用主要注重的是凍干機(jī)的選擇，凍干機(jī)就是生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的機(jī)器，隨著現(xiàn)今科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，出現(xiàn)了不同類型的凍干機(jī)，在生物制藥這一過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)自身藥品的生產(chǎn)情況，選擇合適的凍干機(jī)，保證藥品最好的冷凍與保存狀態(tài)。另外，雖然真空冷凍干燥技術(shù)在我國(guó)的生物制藥方面已經(jīng)開(kāi)始使用，但其還處于起步階段，其相對(duì)的技術(shù)理論還不成熟，需要研究人員去進(jìn)一步的探索，不斷完善真空冷凍干燥技術(shù)。

3 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)本文的介紹，希望在了解真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用基礎(chǔ)上，相關(guān)的研究人員能夠繼續(xù)的進(jìn)行探索，在真空冷凍技術(shù)上進(jìn)行改革與創(chuàng)新，使其更加完善，更好的為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)。

[1]徐礫.真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用[J].武漢科技學(xué)院學(xué)報(bào)，2003，05（09）:58-60.

[2]金小花.探析真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用[J].生物技術(shù)世界，2015，12（04）:180.

[3]黎先發(fā).真空冷凍干燥技術(shù)在生物材料制備中的應(yīng)用與進(jìn)展[J].西南科技大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，02（06）:117-121.

[4]周慶珠，李文津，趙林.真空冷凍干燥技術(shù)在食品加工方面的應(yīng)用與實(shí)踐[J].食品科學(xué)，1996，07（02）:14-17.