王琛琛，俞雙燕

（江西中醫(yī)藥大學，江西南昌 330004）

案例教學法在藥事管理學教學中的應(yīng)用
——以山東非法疫苗案的應(yīng)用為例

王琛琛，俞雙燕

（江西中醫(yī)藥大學，江西南昌 330004）

案例教學是通過模擬或者重現(xiàn)現(xiàn)實生活中的一些場景，讓學生把自己納入案例場景，通過討論或者問答來進行學習的一種教學方法，現(xiàn)在也廣泛應(yīng)用于醫(yī)學類高校的藥事管理教學中。2016年3月查獲的山東非法疫苗案引發(fā)了公眾對于藥品安全的擔憂，此案件牽涉到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管、流通等環(huán)節(jié)。將此案例應(yīng)用于藥事管理教學中，可以讓學生通過分析、比較、研究，從中抽象出藥事管理學的關(guān)鍵知識和原理，也可以讓學生拓寬視野，提高自主學習的能力。

山東非法疫苗案；藥事管理學；案例教學法

藥事管理學是醫(yī)學類高校藥學專業(yè)的一門必修課程和核心課程，它的基礎(chǔ)理論源自法學、管理學、社會學、經(jīng)濟學等社會學科。在藥事管理學的教學中，通過對與藥物管理相關(guān)的時事以及熱點案件的分析，能使缺乏藥事管理實踐經(jīng)驗的在校學生提升對該課程的學習興趣，加深對知識的理解，培養(yǎng)他們分析、解決實際問題的能力。

一、山東非法疫苗案情

2016年3月，山東濟南警方在某倉庫內(nèi)抓捕犯罪嫌疑人龐某及其女兒孫某，查獲其非法經(jīng)營的25種兒童、成人用二類疫苗。這些疫苗不僅沒有按照國家相關(guān)規(guī)定，在2～8℃環(huán)境下運輸保存，甚至隨意地擺放在倉庫地上，而且部分疫苗距離有效期只有一個星期。據(jù)悉，龐、孫二人自2010年起，陸續(xù)通過非法渠道從疫苗生產(chǎn)廠家購進二類疫苗，再通過網(wǎng)絡(luò)銷售給要使用疫苗的衛(wèi)生防疫站或醫(yī)院，流向的省市達31個，涉案金額高達5.7億元。

龐某在此前曾因非法經(jīng)營罪被判3年有期徒刑緩期5年執(zhí)行，這是其在緩刑期間再次犯案。其女兒孫某是山東某醫(yī)學院校的畢業(yè)生。兩人在明知疫苗存放需要符合國家有關(guān)要求的情況下，卻明知故犯，甚至一犯再犯，以致觸犯法律，引起公眾的一致譴責，也引發(fā)公眾對疫苗質(zhì)量的擔憂。政府立即組派國家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生計生委、公安部聯(lián)合執(zhí)法追查此案，同時查處相關(guān)案件。截至2016年4月11日，共立藥品刑事案件192起，刑事拘留202人，已批準逮捕22人；查實涉案藥品經(jīng)營企業(yè)45家；初步核實涉案疫苗流入接種單位59家。根據(jù)已查明情況，依法依紀對國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委和山東等17個省市相關(guān)責任人予以問責，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

二、案例教學法在藥事管理學教學中的應(yīng)用

（一）案例教學法的概念和特點

案例教學法是以案例作為教學材料，結(jié)合教學主題，通過討論、問答等環(huán)節(jié)，讓學生了解與主題相關(guān)的理論，以培養(yǎng)學生主動思考、解決實際問題的能力的一種教學方法。傳統(tǒng)的教學方法一般是教師單方面講授理論和概念，這樣就使缺乏社會經(jīng)驗和專業(yè)實踐經(jīng)驗的在校學生往往很難充分理解，再加上各項法規(guī)條款多，難以掌握。而采用時事事件作為案例引入教學實踐，學生首先可以從這些鮮活真實的案例中得到學習的樂趣，同時可以培養(yǎng)他們的時事敏感度，并在追蹤案件整個發(fā)展的過程中，提高了學習效果。

（二）山東非法疫苗案作為典型案例的特點

在案例教學法中，案例的選擇至關(guān)重要，選擇的案例可以是真實事件，也可以是虛構(gòu)的事件。相比之下，真實發(fā)生的藥品監(jiān)管案例可以讓學生感受到現(xiàn)實中藥品監(jiān)管工作面臨的形勢是復(fù)雜多變、難度很大的，管理者責任也是異常重大的。在藥事管理學教學中選擇將山東非法疫苗案作為案例就具有很好的代表性。

選擇該案例用于教學實踐的理由有三個：其一，山東非法疫苗案是2016年查獲的涉案金額巨大、牽涉環(huán)節(jié)多、涉案人員廣的一起典型的藥品安全事件；其二，該案例為時事事件，同時還能引導(dǎo)學生對此案進行持續(xù)關(guān)注，主動思考可能面臨的新的問題；其三，在此案例中，暴露了疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用、監(jiān)管等方面的諸多問題，不僅可以使學生對藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)的要求有直觀的認識，還能讓他們從宏觀上了解自己所學的專業(yè)的重要價值。

（三）山東非法疫苗案在教學中的具體應(yīng)用

具體案例教學的應(yīng)用，一般有三種方式，即：導(dǎo)入式案例應(yīng)用、注解型案例應(yīng)用、課后總結(jié)式案例應(yīng)用。

第一種：導(dǎo)入式案例應(yīng)用。教師在講解教材內(nèi)容時引入案例，提出問題，設(shè)置懸念，引導(dǎo)學生主動思考，進而引出本節(jié)要學習的知識點。如：“山東非法疫苗案中，疫苗從生產(chǎn)到最后使用到接種人群這一過程中，國家對疫苗的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)各有哪些法律規(guī)范？”“此案件中哪些地方不符合有關(guān)要求？”進而導(dǎo)入對藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理等知識點的學習?！皩τ谫A存、運輸條件不符合疫苗安全規(guī)范的疫苗屬于假藥還是劣藥？”由此引出假藥、劣藥的概念。在講解了山東非法疫苗案基本案情后，再讓學生分析該案例暴露出疫苗監(jiān)管法律法規(guī)存在哪些漏洞。

第二種：注解型案例應(yīng)用。學生在學習了相關(guān)的知識點后，教師通過案例加以解釋，深化學生對理論知識的認知和理解。在講授過程中，教師根據(jù)需要，及時給出案例。比如，在講授藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范時，引入山東非法疫苗案，指出龐、孫二人未依據(jù)《藥品管理法》取得從事藥品經(jīng)營活動必需的證照。另外，在講授醫(yī)療機構(gòu)藥事管理時，引出使用疫苗的衛(wèi)生防疫部門或醫(yī)院在購進疫苗時，應(yīng)該審查供貨方的哪些資質(zhì)，以證明其具有經(jīng)營銷售疫苗的資格。

第三種：課后總結(jié)式案例應(yīng)用。教師在講解結(jié)束后給出相應(yīng)案例，讓學生運用課上所學知識對案例分析討論，以對課堂教學內(nèi)容起到復(fù)習、鞏固、總結(jié)的作用。比如在講解完《藥品管理法》及其實施條例后，介紹山東非法疫苗案，請同學們分析：此案中龐、孫二人的主要違法行為是什么？根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例，該案件應(yīng)當如何定性？在此案件中是否要追究當?shù)乇O(jiān)管部門的責任？在同學們討論匯報后，老師還要及時分析總結(jié)，引導(dǎo)學生課后關(guān)注后續(xù)的審判、案件新的動向以及可能面臨的問題。

教師在選用時事事件開展案例教學時，一定要選取典型案例以銜接課本知識。另外對于涉及商業(yè)秘密、個人隱私的內(nèi)容最好不要使用，防止侵權(quán)。媒體最初對山東非法疫苗案的報道中，有對疫苗保存不符合安全規(guī)范是否會變質(zhì)產(chǎn)生對人體有毒有害物質(zhì)的猜測，這種猜測在案例教學中最好不要出現(xiàn)，防止學生出現(xiàn)認知上的混亂和混淆，影響他們對知識的掌握。

三、小結(jié)

案例教學法運用于藥事管理學教學實踐，能比較好地融合多學科的知識，形式靈活，針對性較強。山東非法疫苗案件牽涉面眾多，除了明確了龐、孫兩個主犯的違法行為，還能引發(fā)學生對于相應(yīng)的疫苗使用單位及其相關(guān)人員的責任、快遞行業(yè)的規(guī)范、是否應(yīng)該對疫苗案件引入國家補償、賠償制度等問題的思考。因此，國家在該案件出現(xiàn)后，及時修改了對于疫苗流通的相關(guān)規(guī)定，如對疫苗經(jīng)營實行“一票制”，將“二類疫苗”納入省級公共平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗等。這些都讓藥事管理學的教學更貼合實際，讓學生意識到人民群眾的健康安全是頭等大事，是不可突破的“紅線”。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組通報調(diào)查進展情況[EB/OL][2016-04-13]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/150122.html

[2]祈秀玲，陳俊榮，李鵬.案例教學法在藥事管理與法規(guī)中的應(yīng)用[J].教學研究，2012，（09）.

[3]楊世民.藥事管理學（第六版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2016.

責任編輯 萬永勇

時事事件追蹤分析法在《藥事管理學》教學中的運用研究（JXJG-14-12-31）。

王琛琛（1992—），女，山東棗莊人，江西中醫(yī)藥大學碩士，研究方向為藥事管理；俞雙燕（1963—），女，浙江義烏人，江西中醫(yī)藥大學副教授，研究方向為藥事管理。