林秧，陳智，李懿，初敏，陳宇博，方克恒

1.廈門醫(yī)學(xué)院 護(hù)理系，福建 廈門360123；2.廈門市中醫(yī)院 骨傷科，福建 廈門 361009；3.晉江市醫(yī)院 骨一科，福建 晉江 362200；4.福建中醫(yī)藥大學(xué) 骨傷系，福建 福州 350122；5.豪氏威馬（中國(guó)），福建 漳州 363105；6.漳浦縣醫(yī)院 骨科，福建 漳浦 363200

主動(dòng)防護(hù)型三聯(lián)通配穿線紉針器的研制與應(yīng)用

林秧1，陳智2，李懿3，初敏4，陳宇博5，方克恒6

1.廈門醫(yī)學(xué)院 護(hù)理系，福建 廈門360123；2.廈門市中醫(yī)院 骨傷科，福建 廈門 361009；3.晉江市醫(yī)院 骨一科，福建 晉江 362200；4.福建中醫(yī)藥大學(xué) 骨傷系，福建 福州 350122；5.豪氏威馬（中國(guó)），福建 漳州 363105；6.漳浦縣醫(yī)院 骨科，福建 漳浦 363200

為便于簡(jiǎn)陋條件和特殊情況下高效、便捷地引線穿針，本研究通過(guò)人機(jī)化、通用化、模塊化的方式設(shè)計(jì)了一種多功能主動(dòng)防護(hù)型通配紉針器。該三聯(lián)通紉器由握柄、雙頭通紉刀架、探導(dǎo)器及一對(duì)旋鑿輔件構(gòu)成。其將3種紉針器一體化設(shè)計(jì)，手動(dòng)、氣動(dòng)兩種紉針模式并存，同時(shí)術(shù)械銳端于術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后和儲(chǔ)攜、洗消、傳遞過(guò)程中與操作者完全且安全地全程隔離；大、小兩種系列的手術(shù)刀片與串置刀架“三免”通配，獨(dú)具“三聯(lián)雙模、通紉并舉、三全三程、兩系三免”主動(dòng)防護(hù)之特效。該通紉器具有三聯(lián)輔紉、通槽悉配、易裝速卸、便攜易儲(chǔ)、抗損防丟、自助維護(hù)、安全舒握、復(fù)配互補(bǔ)、低耗環(huán)保、平戰(zhàn)通用及性價(jià)比高的特性，從而有助于減少人因失誤、高效預(yù)防銳器傷、落實(shí)患者安全目標(biāo)及JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)細(xì)節(jié)管理、降低職業(yè)傷害風(fēng)險(xiǎn)并提升手術(shù)、教學(xué)質(zhì)量及效率。

穿針引線；手術(shù)刀柄；骨科手術(shù)；主動(dòng)防護(hù)；患者安全目標(biāo)；人因失誤；銳器傷

引言

臨床尚無(wú)制式穿線紉針器，常以普通縫針、縫線[1]手工紉針，部分使用一次性帶針縫合線。在基層或急救、野戰(zhàn)外科等簡(jiǎn)陋環(huán)境的特殊情況下，手術(shù)耗材可能在任務(wù)期內(nèi)無(wú)法充足、及時(shí)地補(bǔ)給而急需高效地傳統(tǒng)式人工紉針時(shí)，紉針器具有增效器的實(shí)際意義。目前所報(bào)道的手術(shù)針穿線、引線器[2-5]或存在體積膨松、結(jié)構(gòu)粗龐、械不應(yīng)手、操作冗雜、功寡易損、儲(chǔ)攜不便、洗消繁瑣、易于散失、適配性弱、復(fù)用性差、效費(fèi)比低等不足。本文研制的主動(dòng)防護(hù)型三聯(lián)通配穿線紉針器（簡(jiǎn)稱通紉器）具有隱劣揚(yáng)優(yōu)、避繁就簡(jiǎn)、易攜便儲(chǔ)、抗損防丟、主動(dòng)防護(hù)、環(huán)保耐用的特點(diǎn)。

1 材料與方法

1.1 設(shè)計(jì)目標(biāo)

旨在實(shí)現(xiàn)主動(dòng)防護(hù)、安全便捷、一械多能、通配舒握、縝密緊湊、儲(chǔ)攜兩便、抗損防丟、自助修復(fù)、低耗環(huán)保、性價(jià)比高、有備無(wú)患及平戰(zhàn)皆宜的目標(biāo)。

1.2 參照標(biāo)準(zhǔn)及材質(zhì)

遵從國(guó)標(biāo)（GB）“YY0174-2005手術(shù)刀片、YY0175-2005手術(shù)刀柄、GB86622006手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸”。材質(zhì)為馬氏體磁性醫(yī)用不銹鋼，彈簧為GH4169[6]。

1.3 結(jié)構(gòu)與制作

通紉器由握柄、雙頭通紉刀架、探導(dǎo)器及一對(duì)旋鑿輔件構(gòu)成。

1.3.1 握柄

通紉器的握柄示意圖，見圖1～2。握柄整體上呈馮卡門曲線錐、斜頭錐與矩形的串置復(fù)合梭形。曲錐段設(shè)量角器式梅花錐孔，錐頭為骨剝端兼刀架出口。矩形中段正面設(shè)兩平行滑槽，內(nèi)納雙頭通紉刀架、探導(dǎo)器 ；探導(dǎo)滑槽尾設(shè)錐狀槽孔；兩側(cè)緣各設(shè)公、英制尺度及“△”復(fù)位標(biāo)志。斜錐段設(shè)1對(duì)旋絞斜孔，錐頭為三棱柱形輔件插座兼探導(dǎo)針出口。柄反面設(shè)橄欖形七級(jí)扳孔槽、水滴形套導(dǎo)孔、葫蘆形理絲孔、12個(gè)測(cè)徑孔、復(fù)合通配型螺紋針錐狀扳孔、粗細(xì)骨銼紋、1對(duì)旋鑿輔件及其儲(chǔ)腔。

圖1 主動(dòng)防護(hù)型三聯(lián)通配穿線紉針器（正視圖）

1.3.2 雙頭通紉刀架

雙頭通紉刀架正視圖的示意圖，見圖3。雙頭通紉刀架后視圖的示意圖，見圖4。雙頭通紉刀架一頭為吸紉器式串置通槽悉配保險(xiǎn)刀架，見圖5。另一頭為梭狀鉤推微片、穿線鏤孔式防護(hù)隔板及菱圈平行并置組配的雙聯(lián)紉具，見圖6。本體正面偏置防滑推刀鈕的背面內(nèi)設(shè)閉式珠槽定位器和菱圈、鉤推片、滾珠、組配螺釘備件及其儲(chǔ)腔。

圖2 主動(dòng)防護(hù)型三聯(lián)通配穿線紉針器（后視圖）

圖3 通紉器的雙頭通紉刀架（正視圖）

圖4 通紉器的雙頭通紉刀架（后視圖）

圖5 雙頭通紉刀架的串置通槽悉配保險(xiǎn)刀架結(jié)構(gòu)（側(cè)視及縱剖面圖）

圖6 通紉器的雙紉具（放大三視圖）

1.3.3 探導(dǎo)器

探導(dǎo)器示意圖，見圖7。探導(dǎo)器由子母探導(dǎo)針、復(fù)位彈簧、滑塊、指讀推針鈕構(gòu)成。T 型尾子針的針尖設(shè)回轉(zhuǎn)鉤，被收納及測(cè)探定位兩個(gè)“β”型簧片限置于母針前段的微導(dǎo)子針儲(chǔ)槽中。母針圓鈍的針尖設(shè)回轉(zhuǎn)鉤、測(cè)深勾掛平口、橄欖形導(dǎo)引孔及推線凹。呈45°斜鎖舌狀的母針尾端、復(fù)位彈簧及錐槽孔構(gòu)成安全內(nèi)置復(fù)簧式線鋸拉環(huán)閉鎖扣。半橄欖體形組配螺釘兼作測(cè)深指讀式推針鈕。

1.3.4 旋鑿輔件

旋鑿輔件示意圖，見圖8。一對(duì)旋鑿輔件的兩端各為“一、十”型字及大、小六角型（空心）旋鑿，三棱柱形主體中段設(shè)線鋸條拉環(huán)回轉(zhuǎn)鉤，內(nèi)置“β”型別針彈簧，兼具輔件的儲(chǔ)腔定位器及線鋸條拉環(huán)閉鎖扣之功效。

圖7 探導(dǎo)器的針中針子母探導(dǎo)針結(jié)構(gòu)（放大圖）

圖8 通紉器的雙頭旋鑿輔件（放大圖）

2 主要功能、使用方法及技術(shù)路徑

2.1 通配型穿線紉針器（雙聯(lián)紉針結(jié)構(gòu)）

吸紉器及雙紉具構(gòu)成三聯(lián)通紉器。鉤推片俱具推送、鉤拉及卡線三重功效。半自動(dòng)無(wú)源一線紉雙針法-雙紉具的片圈上雙針并舉、一線貫通，回退則推墜紉畢的兩針，低耗捷效。半自動(dòng)有源吸紉法-倒插針鼻入吸紉插針孔，負(fù)壓瞬間吸線貫孔。綜合考慮操作者年齡視力、紉針習(xí)慣、手 眼協(xié)調(diào)度、縫針型號(hào)、術(shù)中使用頻度、環(huán)境光照強(qiáng)度，防止交叉誤用、銳器傷（Sharp Instrument Injury，SI），護(hù)械抗損、節(jié)省空間等因素，韌絲菱圈及鉤推片間設(shè)加寬增厚游離“T”端 的防護(hù)亞光隔板。中鏤水滴孔減重、通視及卡滯回頭線防止脫尾，獨(dú)具“一線紉雙針”之事半功倍特效。亞光隔板不反光耀眼，充當(dāng)參照倚靠架、突襯立體感，益速辨針眼與圈片，針體倚“T”端斜坡，針眼順勢(shì)滑入圈片，毋須精確瞄準(zhǔn)，降低精細(xì)操作的體耗、時(shí)耗及眼疲勞，減少空、 盲或虛紉，人機(jī)協(xié)調(diào)、便捷省力。連臺(tái)手術(shù)神疲眼花時(shí)，無(wú)臂懸手抖失準(zhǔn)之虞。隔板及握柄雙重御刺抗損，即便失慎觸碰手套或其它術(shù)械，手套、手術(shù)衣、巾單或術(shù)械被劃破、碰損或發(fā)生嚴(yán)重刺戳傷的幾率也較低，洗消兩便、降低圈片無(wú)效耗損。雙紉具出口處益于縫線順斜錐段滑入鉤推片及紉畢后抵退縫針、防止 SI。本體反面防患未然預(yù)置備用楔槽、鉤推片、菱圈、滾珠、組配螺釘及其儲(chǔ)腔。

2.2 通用測(cè)量具

通用測(cè)量具 公制、英制刻度尺，卡測(cè)骨針、螺釘、螺栓、鉆頭、絲錐的測(cè)徑器及順、逆時(shí)針標(biāo)示角度數(shù)的量角器。

2.3 通槽悉配保險(xiǎn)手術(shù)刀柄（串置通槽、“V”字形魚口及閉式楔槽滾珠自鎖定位結(jié)構(gòu)）

可預(yù)裝任一型刀片納藏柄內(nèi)備用。筆者研究發(fā)現(xiàn) GB大、小兩系列手術(shù)刀片 3 級(jí)階梯式安裝孔的中、小級(jí)與大、中級(jí)孔規(guī)格相近而設(shè)計(jì)了大、小孔錯(cuò)位疊影構(gòu)呈“凸”字梯形的通槽串置通用刀架。普通單柄冷刀的刀片安裝溝槽狹隘[6]，槽口須精確瞄準(zhǔn)對(duì)齊安裝孔。串置刀架楔狀銜插槽口可一次性輕松插裝或弱光下憑手感盲裝，適配嵌緊各型刀片。軸向俯或仰握柄并微動(dòng)推刀鈕以調(diào)整滾珠在楔槽中相對(duì)位置，實(shí)現(xiàn)單向閉鎖定位或解鎖滑動(dòng)刀架。 楔槽的窄端朝向刀尖益于安全，切割中若觸及骨骼等致切割阻力大于珠槽間摩擦力時(shí)，刀架即被頂退縮納柄內(nèi)。防止施力過(guò)度折斷刀片致軟組織副損傷或斷刃迸射傷人。而雙紉具所執(zhí)行的紉針是微力輕巧操作，無(wú)需強(qiáng)力鎖定刀架。

2.4 通用型探導(dǎo)器（子母探導(dǎo)針中針結(jié)構(gòu)）

完全抽拉出母針中套縮的子針則為微型探導(dǎo)器，子母針共用測(cè)深尺度。母針尖專設(shè)的橄欖形針眼、回轉(zhuǎn)鉤及“V”凹尤適于狹深術(shù)野“盲導(dǎo)”（即遠(yuǎn)側(cè)骨孔不可視、僅憑指觸感知）縫線、鋼絲或線鋸條等，但其用途、導(dǎo)向各異。把線穿入針眼或直接以“V”凹從近側(cè)骨孔順向引或推入、遠(yuǎn)孔導(dǎo)出；回轉(zhuǎn)鉤則是反向使線從遠(yuǎn)、近孔鉤入、引出。套接伸縮拉桿、簧片定位的針中針兼?zhèn)浯蟆⒅?、小及微各型骨孔測(cè)深器功能并共用測(cè)深尺度。子針長(zhǎng)度為40 mm，測(cè)深范圍≤30 mm，其尾段10 mm為套接穩(wěn)定段?！癟”型尾防失慎過(guò)度拉伸脫節(jié)。定位簧片及磁吸性卡控、防脫，確保子針測(cè)探時(shí)穩(wěn)定無(wú)晃，亦便于徒手組配或維修。母針的子針儲(chǔ)槽兼具微型測(cè)深器筆帽狀護(hù)套[7]，護(hù)針抗損。

2.5 通用旋具（通用旋鑿結(jié)構(gòu)）

兼?zhèn)渌男托彙⑼ㄓ秒A梯、梅花形螺帽及螺紋針扳手。兼術(shù)中術(shù)械的應(yīng)急簡(jiǎn)易自助維修工具，如擰緊術(shù)械上臨時(shí)松動(dòng)的螺釘、螺帽或臨時(shí)更換菱圈、鉤推片、滾珠等。一副雙頭旋鑿輔件集合了“一、十”字及大、小六角空心旋鑿頭。輔件插座細(xì)圓柱形內(nèi)口匹配并穩(wěn)定母針行程，兼防微導(dǎo)子針晃動(dòng)；三棱形插座外口為裝卸相匹配六角、方、矩形螺帽或螺紋針的套筒。輔件中段線鋸條拉環(huán)掛槽及內(nèi)置“β”型彈簧別針構(gòu)成安全閉鎖鋸柄。三棱形輔件主體既匹配于輔件插座以抗扭、兩輔件及輔件與儲(chǔ)腔間磁吸密吻以防損抗丟，又可穩(wěn)置平面或磁吸鐵質(zhì)術(shù)械防滾墜，且易于拾取、握持舒適、不易滑脫。獨(dú)立作為微型無(wú)柄旋鑿自助維修術(shù)械時(shí)利于穩(wěn)握施力、抗扭防滑，防范磨破手套。

2.6 銼剝旋理器

“一”字旋鑿頭既可作為手足術(shù)中的微型骨剝或在狹淺術(shù)野內(nèi)獨(dú)立操作，又可裝入握柄的輔件插座中成為長(zhǎng)柄骨剝適合狹深術(shù)野。握柄的刀架出口端兼做中號(hào)骨剝。握柄反面兼具粗、細(xì)紋平骨銼。旋絞斜孔、葫蘆孔可“單獨(dú)”無(wú)損性旋絞、理直扎絲[7]。

2.7 保險(xiǎn)防脫線鋸手柄（線鋸拉環(huán)閉鎖結(jié)構(gòu)）

把線鋸條拉環(huán)快速插入握柄的錐口槽孔或旋鑿輔件的回轉(zhuǎn)鉤中即刻被鎖閉。往針尖方向輕移推針鈕或按壓彈簧別針即可解鎖釋放拉環(huán)。兩款鋸柄既獨(dú)立又互為補(bǔ)充。錐口槽孔、母針 斜鎖舌尾及“β”型彈簧別針益于“單獨(dú)”[7]納環(huán)鎖閉線鋸條。兩把通紉器或一對(duì)旋鑿輔件均可各自組成一副快拆型安全閉鎖式線鋸柄，重復(fù)配置、有備無(wú)患。

2.8 彎針板導(dǎo)鉆把持套引磁吸器

三棱針、骨圓針、螺紋針、矩形針及Ender氏針（針徑≤2 mm）或微型鋼板彎折、導(dǎo)向鉆孔、把持及套打器[7]。葫蘆或水滴孔便于狹深術(shù)野套接導(dǎo)引球頭探針。磁吸搜尋術(shù)野內(nèi)細(xì)微鐵質(zhì)異物或移動(dòng)、暫存術(shù)械臺(tái)上細(xì)小鐵質(zhì)術(shù)械或耗材[8]。

3 應(yīng)用效果

經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)M手術(shù)、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本制作、臨床手術(shù)及臨床教學(xué)，與普通針線以傳統(tǒng)手工紉針及普通量具、手術(shù)刀柄、骨孔測(cè)深器、旋具、平骨銼、骨剝、鋼絲鉗、鋼絲伸直器、線 鋸手柄、骨針鋼板折彎器等相關(guān)普配術(shù)械參照對(duì)比應(yīng)用，其主動(dòng)防護(hù)功效反饋良好。提升粗、細(xì)針紉針效率4～6倍，成功率100%。減輕術(shù)前備械、術(shù)后洗消、整理儲(chǔ)納的工作量，提升術(shù)中傳遞術(shù)械的安全性、手術(shù)質(zhì)量和效能，降減醫(yī)療失誤及SI，切實(shí)有助于臨床實(shí)現(xiàn)醫(yī)患安全目標(biāo)，縮減醫(yī)療隊(duì)隨攜衛(wèi)裝術(shù)械的數(shù)量、重量及體積，降耗增效，提高應(yīng)急衛(wèi)勤機(jī)動(dòng)保障能力。涉及的手術(shù)種類（例次）：清創(chuàng)68、骨內(nèi)外固定物取出53、骨內(nèi)固定42、骨牽引41、植皮39、截肢（指、趾）13、骨腫瘤11、外固定架9、骨病灶清除7、骨移植7、截骨矯形6。使用期間未發(fā)生縫針、探導(dǎo)針及雙紉具誤刺或術(shù)械損毀、刀片彈射傷害。醫(yī)護(hù)人員普遍反映，紉針輕松可靠；“三免”串置刀架大幅度的提高了裝卸刀片的操控性、便捷性及安全性，即使未經(jīng)特殊訓(xùn)練的新手亦可即刻掌握操作。比沿用多年的普通手術(shù)刀柄更方便安全的特性均得到醫(yī)護(hù)人員及學(xué)生的普遍認(rèn)可，切實(shí)降低了學(xué)生插卸刀片的恐懼感并減少了畏刺心理壓力，避免了訓(xùn)練傷隱患。自儲(chǔ)備件及自助修復(fù)有效提高通紉器整械的使用壽命周期及減少術(shù)程遲滯。

4 討論

4.1 三聯(lián)通紉器簡(jiǎn)化紉程、高效便捷，滿足多重特況下需求

使用便捷的針帶線價(jià)昂普及有限。在應(yīng)急保障或巡回醫(yī)療突遇耗材供給不足、弱光或連臺(tái)手術(shù)神乏眼疲[9]等特況下，通紉器手動(dòng)、氣動(dòng)兩種引線模式并舉，推送、鉤拉及吸紉方式俱全，依從性及適配性俱佳，有助于減少人因醫(yī)療失誤、驟升紉針及醫(yī)護(hù)術(shù)中協(xié)同配合效率。借鑒軍機(jī)空中受油軟管的低阻盲納廣口椎傘插套結(jié)構(gòu)，吸紉器高效吸納紉針，無(wú)論年齡、視力、所處工作面光照度，均可穩(wěn)準(zhǔn)快地單次穿線成功；熟練后可憑手感半盲紉針，簡(jiǎn)化紉程、事半功倍。降低手眼協(xié)調(diào)難度、簡(jiǎn)化紉針精微度[10]，提升醫(yī)護(hù)配合效率，左右利手，有益于減少倦怠起因，降低精神負(fù)荷、體耗及作業(yè)疲勞[9,11]，達(dá)到“人-機(jī)-環(huán)境”協(xié)調(diào)的最佳模式[12]。亦適于新式微創(chuàng)反三角針型并預(yù)防SI。組配式菱圈、鉤推片若失慎損毀即可更換備件，不必整體報(bào)廢。備件自儲(chǔ)及旋鑿游離具備完全自助維修，重復(fù)性佳、降耗環(huán)保。優(yōu)于筆者昔研術(shù)械的自助維修功能[6-7]。

4.2 保險(xiǎn)三免刀柄人機(jī)和洽、通適悉配，優(yōu)于多型單柄冷刀

兼顧考慮教學(xué)及臨床醫(yī)療安全、減少人因失誤及副損傷、落實(shí)患者安全目標(biāo)細(xì)節(jié)管理及JCI標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、防范醫(yī)護(hù)人員血源性感染等職業(yè)傷害[13-21]，克服普通冷刀等普配銳械的弊端[22-27]等，筆者曾研發(fā)了多型雙頭或雙面刀架通用刀柄[28-31]。遵循人本醫(yī)療、人機(jī)優(yōu)化、情感美化、精益求精[32]設(shè)計(jì)理念首創(chuàng)的“兩系三免”（大、小兩系列刀片通配，免擇向、擇刀、擇手）串置刀架，濃融了筆者恒持的主動(dòng)防護(hù)、安全便捷、抗損免維、低耗環(huán)保設(shè)計(jì)目標(biāo)及獨(dú)創(chuàng)的部分人機(jī)化技術(shù)—通配速卸刀架、免擇刃向、左右利手、“單獨(dú)”操控[7,33-34]、銳械直遞、抗損免維、攜儲(chǔ)便捷及握柄、刃長(zhǎng)、重心無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)。普通單柄冷刀的刀架與握柄銜接段尾垂崖呈1.5 mm落差。插卸時(shí)操作者雙上肢懸空，力度及方向不易穩(wěn)控。卸刀片時(shí)需從刀架上精準(zhǔn)托抬刀尾超垂面約2 mm，使刀尾段中度彈性形變。臨床新手或醫(yī)護(hù)學(xué)生訓(xùn)練時(shí)，若技巧掌控欠佳、用力不均或失衡而勉強(qiáng)裝卸，則不易安裝到位或卸刀困難、甚至刀片崩斷或刃屑彈射傷人，徒增學(xué)生的實(shí)訓(xùn)畏懼感[6]。刀片插裝到位瞬間其尾段彈擊刀架致彈噪，刀尾沖擊迸濺尾座積附的血漬、脂滴或膿液等可能污染面部或致血源性傳染病的隱患。鑒此，人機(jī)化 的串置刀架改尾垂崖為落差0.8 mm的30°斜坡。刀尾后段僅微微形變就順沿斜坡輕松且悄然暢快地滑入尾座并被鎖定。僅需輕抬刀尾至約普通刀柄1/2的高度（約1 mm）即可釋放卸除。使薄弱的刀尾段順斜坡柔緩形變滑移，符合人體工學(xué)[11,16,35]、胡克定律，避免因形變應(yīng)力驟超材質(zhì)的屈服極限而崩斷。遵循手性異構(gòu)原則，參考蘋果手機(jī)Lightning充電口無(wú)擇向的優(yōu)點(diǎn)，免擇刃向、左右利手的箭頭型5°傾斜尾座使刀片就位時(shí)由尾段呈面接觸改成尾端緣呈線接觸，刀尾段與斜尾座間有5°楔隙。與車胎花紋導(dǎo)向排水、防滑緩濺異曲同工。刀尾緣沖擊殘滯液大多排入楔隙，刀尾翼遮擋彈迸的少量液滴，量微且射程近，無(wú)迸射面部之虞。楔隙既穩(wěn)固密嵌刀尾，又阻液飛濺及驟降彈噪[36-38]。有助于“關(guān)懷和舒適圈”人文氛圍的營(yíng)造[39-40]，既使醫(yī)患同處溫馨靜謐的手術(shù)環(huán)境，避免不適彈噪誘發(fā)非全麻患者畏懼、焦慮、抵觸、抑郁或低落等圍手術(shù)期負(fù)性情緒或徒增緊迫、煩躁心理壓力，有益于提升醫(yī)患配合度或患者依從性；又利于術(shù)者全神貫注施術(shù)及醫(yī)護(hù)間保持協(xié)同默契穩(wěn)態(tài)，防止雜噪侵?jǐn)_致醫(yī)護(hù)間錯(cuò)聽指令，杜絕誤擾性醫(yī)療差錯(cuò)。刀架斜坡降減刀片無(wú)效崩斷耗損及彈射傷害。減輕學(xué)生畏懼感及防范SI潛虞[6]。銜插魚口俱捷裝易納、導(dǎo)向銜接及嵌固刀槽三重佳效。勿需精瞄安刀槽，易于串置刀架順捷匹配刀片。推刀鈕標(biāo)齊握柄“△”，毋須繁調(diào)頻鎖刀架，免護(hù)具盒確保銳端匿置。提增裝卸刀片的依適性、便捷性、精準(zhǔn)性、穩(wěn)定性、靜音性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保性及安全性。優(yōu)于普通冷刀及雙頭或雙面刀架[28-31]。

4.3 子母針探測(cè)導(dǎo)引兼?zhèn)?、縮體斂形，功效強(qiáng)于普通測(cè)深器

子母針[7]構(gòu)架優(yōu)化、縝密斂形、精致縮體、操控便捷、抗損免維；導(dǎo)引孔、推線凹及回轉(zhuǎn)鉤均益于回頭線嵌卡、防脫。勾口與鉤底的落差設(shè)為0.5～1個(gè)螺紋間距，減少擇釘匹配誤差或空掛并突顯手感。圓鈍針尖防范刺戳傷、軟組織副損傷、勾損巾單或手套。通紉器重心衡穩(wěn)，銳端內(nèi)匿，磁吸于保障機(jī)動(dòng)中手術(shù)方艙或醫(yī)院船內(nèi)的鐵質(zhì)術(shù)械臺(tái)或較大術(shù)械上，即使顛簸亦穩(wěn)置不易翻滾磕碰、墜損、散失或誤傷人，防范術(shù)械的無(wú)效耗損或次生損毀。梭形柄益于捷取穩(wěn)執(zhí)，握適感佳。益于實(shí)現(xiàn)當(dāng)前所力倡的確?；颊甙踩繕?biāo)及降減人因醫(yī)療失誤[41-42]、采取保護(hù)性措施實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)性預(yù)防、實(shí)行無(wú)觸式傳遞銳器及使用帶有安全保護(hù)性器具的防護(hù)理念[6-7,9]。測(cè)徑梅花孔、閉鎖扣、簧針及磁吸性確保便攜儲(chǔ)、抗丟墜。優(yōu)于筆者昔研的測(cè)深器、測(cè)探筆[7,43]。

4.4 安全防脫鋸柄重復(fù)配置、相輔相成，消除普通鋸柄隱患

線鋸手柄是臨床普配、GJB應(yīng)急衛(wèi)裝標(biāo)配及必備基礎(chǔ)術(shù)械[44-47]。兩款三處相輔相成復(fù)配并置架構(gòu)旨在未雨綢繆防止輔件之一術(shù)中偶被污染或失慎墜地致鋸柄落單、避免同臺(tái)異位需同步并用的沖突或交叉干涉致手術(shù)遲延。兩輔件間相互磁吸及閉鎖扣與鋸柄、鋸條串聯(lián)一體化，以防鋸割中脫鉤傷人、掛破手套或巾單；實(shí)現(xiàn)免彎盤、持物鉗等媒介單手直接傳遞，避免鋸柄、鋸條失慎滑落墜地。槽孔與大測(cè)徑孔對(duì)稱分布，益于觀察拉環(huán)鎖閉狀態(tài)或術(shù)中清除槽孔中組織碎屑。錐口槽孔及母針斜鎖舌狀尾確保每次穩(wěn)準(zhǔn)快地順插鎖閉拉環(huán)，便于弱光下憑手感盲裝。降低手眼協(xié)調(diào)的難度、精細(xì)操作的疲勞度。優(yōu)于筆者昔研的壓閉簧、“J”型、防滑螺旋閉鎖或鐵錨形[34,46-47]線鋸回轉(zhuǎn)鉤。

4.5 通用旋具分合自如、自助修復(fù)，人本化多功能細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)

筆者本著一物多用、物盡其用設(shè)計(jì)理念昔研的部分術(shù)械，充分利用周緣或頂角設(shè)置旋具[7,33]，外凸的工作亞銳端或影響其舒握度及美觀性，作業(yè)空間、功能部分受限，有磕損其它術(shù)械之虞。融入人本醫(yī)療安全、人機(jī)情感優(yōu)化[16,32]及黃金分割美化設(shè)計(jì)、整體呈簡(jiǎn)潔圓滑的減阻防滯復(fù)合梭形，適合亞裔的手形及指形便捷拾取、抓握施力、發(fā)揮最大作業(yè)扭矩。雙頭各呈流線型馮卡門錐、斜頭鈍錐形旨在形簡(jiǎn)功賅、衡穩(wěn)抗墜、增容拓效、節(jié)省材料、契合美化。實(shí)現(xiàn)功能最大化、結(jié)構(gòu)最強(qiáng)化、部件最簡(jiǎn)化、操控最佳化及外型最美化。一柄多頭通銜式[47]旋鑿輔件可納入捷存便取輔件儲(chǔ)腔，省卻了護(hù)具盒或術(shù)械箱，減重縮體、簡(jiǎn)形兼容、便攜易儲(chǔ)、一專多能，抗損性、御剚性、耐用性、便維性及模塊一體化均整體提升。舒握性、獨(dú)控性、適配性及人機(jī)性俱佳。梅花錐孔兼具無(wú)級(jí)通用扳手、防丟攜帶孔[6-7,29-31]及量角器。水滴孔益于狹深術(shù)野套導(dǎo)球頭探針。葫蘆、旋絞斜孔自動(dòng)適配各型鋼絲、減少理旋磨損、防范虛繞，避免隱傷性金屬疲勞折斷致內(nèi)固定失效[7,43,46-47]。為適應(yīng)衛(wèi)勤保障術(shù)械模塊化抽組的插入兼容性、動(dòng)態(tài)融合性和靈活普適性的要求，備件及可分可合的旋鑿輔件益于完全自助維護(hù)修復(fù)（尤其是術(shù)中），毋須另配維修工具。設(shè)計(jì)中周全考慮了定位滾珠與楔槽同步自然磨損的潛虞，備用珠、槽大幅地助延了通紉器全壽期。兼顧輔件、備件使用頻度各異，輔件、備件、備槽及儲(chǔ)腔各自明儲(chǔ)隱納，旨在抗遺御刺、取用便捷。益于重量均衡、免備儲(chǔ)盒、外形美觀及舒握避損的有機(jī)統(tǒng)一，實(shí)現(xiàn)了集約模塊化、組合通用化及操控人機(jī)化。優(yōu)于旋鑿等輔具非獨(dú)立游離的昔研術(shù)械[6-7,43]。人本化細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)，極盡周詳?；奂氨?、柄面各順、逆時(shí)針標(biāo)示量角度及公、英制尺度，操控簡(jiǎn)捷。測(cè)徑孔可卡測(cè)骨針、鉆頭、螺栓釘?shù)韧鈴?，兼具鏤空減重、術(shù)械的操控通透可視性佳，益于多械串并防丟、一體化洗消、備械及儲(chǔ)運(yùn)管理，減少遺失消耗量[6-7]。指讀針省略了普通測(cè)深器的讀數(shù)尾屏及測(cè)深尺，縮體簡(jiǎn)形、“單獨(dú)”操控、精捷讀數(shù)。圓鈍的馮卡門錐及斜頭錐各適合寬淺、狹深術(shù)野內(nèi)安全吸尋失慎折斷的鉆頭、縫針、扎絲、線鋸條、刀片或術(shù)械上偶松脫的螺絲、銷釘?shù)辱F質(zhì)小異物。術(shù)械臺(tái)上免接觸吸移或暫存鐵質(zhì)細(xì)小術(shù)械的整理器以免散失或被敷料鉤掛失慎墜地，益于取用或清點(diǎn)計(jì)數(shù)[8]。杜絕徒手探摸或鉗夾搜尋鋒銳鐵質(zhì)異物或利器，符合非接觸[7]安全技術(shù)及防范SI、軟組織副損傷的標(biāo)準(zhǔn)。通紉器具磁性且無(wú)徒手可拆細(xì)微零件，兩輔件可互吸或吸附并隱納于主體而不易散失，降低術(shù)械零件脫落遺滯術(shù)野之虞。

5 結(jié)論

相關(guān)研究表明[9,11,15,24,35,48]：如何讓醫(yī)護(hù)人員免遭客觀存在的職業(yè)危害，關(guān)鍵是職業(yè)安全防護(hù)教育，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防知識(shí)培訓(xùn)。積極引進(jìn)國(guó)外或自研新技術(shù)，開發(fā)、提倡并督促規(guī)范使用帶安全裝置的醫(yī)療器具及防護(hù)用品。提高主動(dòng)安全防護(hù)意識(shí)、完善防護(hù)設(shè)施、改進(jìn)醫(yī)療器具及護(hù)具是減少職業(yè)傷害的有效途徑。普配高性能安全器具，增強(qiáng)防范意識(shí)，杜絕易致SI的高危行為，學(xué)習(xí)發(fā)生SI后的處理措施，達(dá)到進(jìn)一步減少SI的發(fā)生，提高醫(yī)護(hù)人員職業(yè)安全的目的，以切實(shí)降低SI風(fēng)險(xiǎn)。有關(guān)SI的研究熱點(diǎn)雖增長(zhǎng)迅速但相對(duì)局限、相似單一，概為對(duì)發(fā)生場(chǎng)景、環(huán)節(jié)、科室、易發(fā)人群、單一器械、操控繁雜且依從性差的被動(dòng)防護(hù)器具等的重復(fù)或虛擬研究，實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新不明顯。防范對(duì)策僅概略提及須盡量選用新型安全的醫(yī)療器械或護(hù)具，并未見全面化、持續(xù)化、系列化、標(biāo)準(zhǔn)化防護(hù)等創(chuàng)新性研究具體解決目前既存問(wèn)題的措施、深入設(shè)計(jì)研發(fā)主動(dòng)防護(hù)型安全

銳械等的文獻(xiàn)[9,11,13,21,49-52]。鑒于SI在醫(yī)療職業(yè)傷害中的常見性、多發(fā)性及不可預(yù)測(cè)性，所造成的血源性感染的職業(yè)危害潛虞日趨嚴(yán)重性以及加強(qiáng)醫(yī)護(hù)高危人群標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的迫切性[49-52]。遵循當(dāng)前所力倡的采取保護(hù)性措施實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)性預(yù)防、實(shí)行免觸式傳遞銳器及使用帶有保護(hù)性裝置安全器具的銳器傷防護(hù)理念，筆者致力于研發(fā)采用不依賴被動(dòng)防護(hù)[53]器具的非接觸技術(shù)且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、便利實(shí)用、抗損耐用及功效切確的主動(dòng)防護(hù)型通適性安全銳械，以全面克服各級(jí)醫(yī)護(hù)人員對(duì)銳器傷的主動(dòng)防護(hù)安全意識(shí)及護(hù)具使用依從性參差不齊的弊端，最大限度避免或減少銳器傷害。本文研制的通紉器將3種紉針器一體化設(shè)計(jì)，手動(dòng)、氣動(dòng)兩種紉針模式并存，旨在患者安全、術(shù)者安全及術(shù)械安全；同時(shí)術(shù)械銳端于術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后，儲(chǔ)攜、洗消、傳遞過(guò)程中與操作者完全且安全地全程隔離；大、小兩種系列的手術(shù)刀片與串置刀架“三免”通配。獨(dú)具“三聯(lián)雙模、通紉并舉、三全三程、兩系三免”主動(dòng)防護(hù)之特效。其優(yōu)越性體現(xiàn)在縝密的銳端匿置系統(tǒng)，便儲(chǔ)易攜、抗損自維、復(fù)備通適、磁尋防遺配置以及易裝速卸、免于擇向、單獨(dú)穩(wěn)執(zhí)技術(shù)。據(jù)查閱檢索相關(guān)文獻(xiàn)及專利，目前國(guó)內(nèi)未見與筆者首創(chuàng)的主動(dòng)防護(hù)人因失誤的串置通配刀架及一線紉雙針的雙紉具相同的設(shè)計(jì)。通紉器通體圓鈍應(yīng)手，銼紋、孔洞、滑槽及推鈕既潛隱備械屬具，暢排血液、脂滴的穩(wěn)執(zhí)防滑性優(yōu)于普通柄花；亦利于捷拾舒握、整體洗消，人機(jī)和洽。既遵循人機(jī)化物盡其用，又人本化[6-7,12,16]匿置銳端。在保證手術(shù)精準(zhǔn)性、避免手術(shù)遲滯的前提下，能夠最大程度地避免或降低常用銳械對(duì)患者的術(shù)中副損傷及醫(yī)護(hù)人員的SI。護(hù)械御剚，兼顧斐波那契美學(xué)效應(yīng)?！皢为?dú)”化的探導(dǎo)器、通紉刀架、鋸柄閉鎖扣、輔紉器及磁吸器符合非接觸主動(dòng)防護(hù)技術(shù)。借助主動(dòng)防護(hù)術(shù)械，主動(dòng)采取職業(yè)防護(hù)，最大限度地減少危險(xiǎn)因子傷害及人因醫(yī)療失誤，實(shí)現(xiàn)患者安全目標(biāo)。注重人本醫(yī)療情感化細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)[54]的集約模塊化及無(wú)源磁吸性益于衛(wèi)裝模塊化抽組的動(dòng)態(tài)融合、插入兼容和靈活適用的標(biāo)配于GJB甲、乙、丙、丁種術(shù)械包[33-34,46]，毋須刪減既置標(biāo)配術(shù)械或更改箱包的儲(chǔ)格結(jié)構(gòu)。操控性、舒握性、功效性、免維性、抗損性、儲(chǔ)攜性、應(yīng)急性、安全性及經(jīng)濟(jì)性均優(yōu)于筆者昔研的被動(dòng)防護(hù)型“測(cè)深器、刀柄”等[6-7,28-31,43,47]。為達(dá)到教學(xué)醫(yī)院應(yīng)確保職防實(shí)施、提供各種職防用品及采取標(biāo)準(zhǔn)防范措施[6]的要求，本研制組的教研人員、臨床醫(yī)生與機(jī)械工程師密切配合，獨(dú)創(chuàng)的主動(dòng)防護(hù)型通紉器既是高集約的通配型基礎(chǔ)或矯外術(shù)械，又是創(chuàng)新的免觸銳端安全型醫(yī)學(xué)教具。適合直接徒手傳遞及“單獨(dú)”操控使用，自帶（手動(dòng)、半自動(dòng)或自動(dòng)）的防護(hù)抗損裝置益于實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的“三全”主動(dòng)防護(hù)型銳械代替了非接觸技術(shù)所需的彎盤、持物鉗等安全傳遞銳械的媒介，有助于簡(jiǎn)化“全程”操作流程，提升術(shù)前備械、術(shù)中操作及術(shù)后洗消、儲(chǔ)運(yùn)的效率及質(zhì)量。切實(shí)減輕醫(yī)護(hù)學(xué)生在臨床見、實(shí)習(xí)中的畏刺心理壓力[6-7,34]，御刺防損，毋須特訓(xùn)，即取現(xiàn)用，減少人因失誤操作所致的無(wú)效耗損及SI隱患，實(shí)現(xiàn)確保醫(yī)護(hù)人員及患者安全目標(biāo)，落實(shí)JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，人機(jī)化細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)、管理及建設(shè)“綠色醫(yī)院”[13-14,21,55-57]。亦適合課堂教學(xué)演示、臨床帶教、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本制作或模擬手術(shù)。有助于提升學(xué)習(xí)質(zhì)量和教學(xué)效率，寓教于踐、教學(xué)相長(zhǎng)。既安全有效地防止職業(yè)暴露、積極防范醫(yī)源性損傷[58]，使學(xué)生在臨床實(shí)踐操練中欣然掌握核心技能及學(xué)習(xí)實(shí)施相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[55-56]；其人本醫(yī)療理念及人文關(guān)懷[39]情感化的設(shè)計(jì)思路，又有助于點(diǎn)撥誘導(dǎo)、啟發(fā)激勵(lì)學(xué)生的發(fā)明創(chuàng)造意識(shí)及人文素質(zhì)的培養(yǎng)[6-7,46,59]。通紉器尚未規(guī)?；茝V，需在應(yīng)用中不斷地改良，以期達(dá)到安全普適至臻完善。輔配的通用刀柄相較于普通單柄冷刀而言，并不小巧，但就其以一代多、強(qiáng)大的隱設(shè)備械功能可未焚徙薪的有效、及時(shí)地滿足術(shù)中因突發(fā)特況對(duì)部分矯外術(shù)械的一過(guò)性臨時(shí)緊急需求而言，明顯優(yōu)于筆者昔研的整箱成套的“便攜式野戰(zhàn)-I型多功能骨科手術(shù)器械”[47]，可與目前臨床普配、GJB標(biāo)配的諸多常用銳械通配銜接，其有備無(wú)患、平戰(zhàn)皆宜、效費(fèi)比高仍具實(shí)際推廣意義。若與筆者在研的進(jìn)一步升級(jí)完善的“履帶式多功能骨內(nèi)固定裝卸器、便攜式多功能指趾骨圓凹銼及袖珍疊縮三叉星型鋸柄”等適合衛(wèi)勤保障的安全型通適性多功能矯外銳械組件模塊單元配套，可與縱系列或橫系列的野戰(zhàn)外科衛(wèi)裝相匹配，有待進(jìn)一步總結(jié)。

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本文編輯 袁雋玲

Development and Application of Active Protection Type Triple Assembly Universal Matching Needles Threading Device

LIN Yang1, CHEN Zhi2, LI Yi3, CHU Min4, CHEN Yu-bo5, FANG Ke-heng6

1.School of Nursing, Xiamen Medical College, Xiamen Fujian 360123, China; 2.Department of Bone Traumatology, Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen Fujian 361009, China; 3.Department of First Orthopaedics, Jinjiang Hospital, Jinjiang Fujian 362200, China; 4.Department of Orthopaedics and Trauma tology, Fujiang University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Fujian 350122, China; 5.Huisman (China), Zhangzhou Fujian 363105, China; 6.Department of Orthopaedics, Zhangpu Hospital, Zhangpu Fujian 363200, China

To thread a needle efficiently and conveniently in poor conditions and special circumstances, the present study designed a multifunctional active protection universal matching type needle threading device through the human, universal, modular design and application. This device was consisted of a handle, a double-headed threading tool rest, a prober, a pair of auxiliary parts for screw driving. Three kinds of threading a needle device were designed integrate, where two modes of manual and pneumatic for threading a needle were coexisted. In addition, the cusps of the device was isolated completely and safely from the operator in the process of whole machinery operation. Two series of scalpel blade and tandem set of tool rests made up of a “three without” wildcard, with special effects of “triple dualmode, threading simultaneously, three full ranging and three free”. The characteristics of the triple universal matching type needles threading device, such as triple auxiliary threading needles, small and large scalpel slot through and universal matching, easy to install and remove, portable and easy to store, damage resistance and anti-lost, self-maintenance, safe and comfortable grip, repeat configuration and complementary good, low consume and environmental protection, universal in peacetime and wartime, high performance-price ratio made it helpful for decreasing human errors, raising efficiency to prevent the sharp instrument injuries, performing the implementation of patient safety objectives and the JCI certification standards for the details of management, as well as reducing the occupation harm risks and enhancing the quality and efficiency of operation and teaching.

threading; scalpel handle; orthopedics operation; active protection; patient safety objective; human error; sharp instrument injury

TH781

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.01.010

1674-1633(2017)01-0038-08

2016-10-27

2016-12-11

陳智，副主任醫(yī)師，主要研究方向?yàn)閯?chuàng)傷外科及中醫(yī)骨傷科治療與手術(shù)、多用化、便攜化、通配化、模塊化、集約化機(jī)械類骨傷科手術(shù)器械、器具及衛(wèi)勤保 障，戰(zhàn)救器材研究。

通訊作者郵箱：1906405004@qq.com