王春榮

[摘要]目的探討芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭的臨床效果。方法100例慢性心力衰竭患者隨機(jī)分為對照組和研究組，每組50例，對照組常規(guī)西藥治療，研究組在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合芪參益氣滴丸治療，比較兩組患者臨床療效。結(jié)果研究組臨床療效顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）；研究組患者LVEF、BNP及6min步行距離改善程度顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）；兩組患者均未見不良反應(yīng)。結(jié)論芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭治療效果顯著，值得臨床應(yīng)用和推廣。

[關(guān)鍵詞]芪參益氣滴丸；慢性心力衰竭；療效；心功能

慢性心力衰竭（CHF）是由于冠心病、心肌梗死等原發(fā)性心肌損傷或高血壓等誘發(fā)的心臟負(fù)荷過重導(dǎo)致的心臟結(jié)構(gòu)、功能損傷的綜合征。大多數(shù)心腦血管疾病患者的最終歸宿都是CHF，臨床以左心衰竭較為常見，單純的右心衰竭發(fā)生率較低。CHF患者常會出現(xiàn)體靜脈淤血、肺淤血及心排血量降低等表現(xiàn)，嚴(yán)重威脅患者的生活質(zhì)量和生命安全，近年來，CHF在我國的發(fā)病率呈上升趨勢。雖然臨床治療研究發(fā)現(xiàn)采用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或者β受體阻斷劑治療后聯(lián)合強(qiáng)心劑、利尿劑以及血管擴(kuò)張藥物能有效改善患者臨床病癥，提高患者預(yù)后，但是多數(shù)CHF患者的血壓較低、心率慢，ACE抑制劑和β受體阻斷劑應(yīng)用效果一般。因此，積極研究并尋找CHF的治療新方法對提高臨床療效，改善患者生活，降低病死率具有積極作用。我院近年來采用芪參益氣滴丸開展中西醫(yī)結(jié)合治療CHF，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2008年7月～2015年7月期間前往我院就醫(yī)的100例CHF患者作為研究對象，隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組，每組50例。研究組男24例，女26例；年齡49～74歲，平均（66.4±6.4）歲；病程2～23年，平均（10.3±4.8）年；心功能Ⅱ級25例、Ⅲ級15例、Ⅳ級10例；高血壓性心力衰竭12例，冠心病性心力衰竭23例，風(fēng)濕性心力衰竭6例，擴(kuò)張型心肌病性心力衰竭9例。對照組男22例，女28例；年齡48～78歲，平均年齡（65.8±6.7）歲；病程3～19年，平均病程（10.5±5.1）年；心功能Ⅱ級26例，Ⅲ級14例，Ⅳ級10例；高血壓性心衰11例、冠心病性心力衰竭26例，風(fēng)濕性心力衰竭4例，擴(kuò)張型心肌病性心力衰竭9例。兩組患者的性別、年齡、病程、心功能分級等一般臨床資料相比均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院道德倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定的心肺氣虛型慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)均確診為CHF；NYHA心功能分級均不低于Ⅱ級；射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≤45%；排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重精神障礙或惡性腫瘤患者；并發(fā)其他嚴(yán)重實質(zhì)器官病變；血液動力學(xué)嚴(yán)重不穩(wěn)定的心臟瓣膜病變患者；患者檢查血肌酐>220μmol/L；活動性心肌炎、心包炎或急性心肌梗死；嚴(yán)重代償失衡，休克或2周內(nèi)出現(xiàn)不穩(wěn)定性心絞痛。

1.3方法

對照組患者給予常規(guī)西醫(yī)治療，卡托普利片（中美上海施貴寶制藥有限公司，H31022816）糾正心力衰竭，12.5mg/次，每日3次；地高辛片（上海信誼藥廠有限公司，H31020678）0.125mg/次，1次/d；酒石酸美托洛爾片（珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠，H20057288）12.5mg/次，每日1次；氫氯噻嗪片（廣東三才石岐制藥股份有限公司，H44023235）25mg/次，每日一次。以上藥物均為口服給藥，連續(xù)使用8周為1個療程。

研究組在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用芪參益氣滴丸治療，0.5g/次，3次/d，于餐后0.5h溫水送服，8周為1個療程。

1.4觀察指標(biāo)

觀察并記錄患者治療前后臨床病癥；采用彩色超聲心動圖檢查患者治療前后的左心室收縮及舒張末內(nèi)徑、射血分?jǐn)?shù)EF值；雙抗體夾心法檢測患者治療前后血液B型鈉尿肽（BNP）含量；6min步行試驗；檢查患者治療前后血尿常規(guī)和肝腎功能，記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》將療效分為顯效、有效和無效?；颊吲R床病癥完全消失，彩色超聲心動圖檢查恢復(fù)正常，NYHA分級改善2級以上為顯效；臨床病癥、彩色超聲心動圖檢查明顯改善，NYHA分級改善1級為有效；治療后臨床病癥、超聲檢查均未明顯改善甚至惡化為無效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)x100%。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法

本研究采用SPSS20.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用百分比表示，采用x²檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較

治療后研究組顯效29例，有效19例，無效2例，總有效率96.00%；對照組顯效22例，有效20例，無效8例，總有效率84.00%。兩組比較，研究組臨床療效顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2兩組患者治療前后彩色心動圖檢查以及BNP、6min步行試驗比較

兩組患者治療后的LVEF、左心室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左心室收縮末內(nèi)徑（LVESD）、BNP及6min步行距離較治療前相比均顯著改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后研究組患者LVEF、BNP及6 min步行距離改善程度顯著優(yōu)于對照組（P<0.05），LVEDD、LVESD治療后組問相比無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.3安全性評價

兩組患者治療期間，血尿常規(guī)、肝腎功能、彩色超聲心動圖檢查均無異常，兩組患者治療后均為見明顯的不良反應(yīng)。

3討論

CHF是指心肌收縮力下降使心排血量不能滿足機(jī)體代謝的需要，器官組織血液灌注不足，同時出現(xiàn)肺循環(huán)和（或）體循環(huán)瘀血的表現(xiàn)，幾乎所有類型的心臟、大血管疾病均可引起心力衰竭，也是主要的死亡原因。調(diào)查顯示，以往CHF的死亡率相當(dāng)于惡性腫瘤，一般患者4年死亡率為50%，而嚴(yán)重患者1年死亡率就達(dá)到50%，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。

本研究對照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，結(jié)果顯示，治療后患者的心功能、BNP水平等指標(biāo)較治療前顯著改善（P<0.05）。主要是短期的強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管可以迅速緩解呼吸困難、水腫等癥狀，提高心功能；而長期ACEI、β受體阻滯劑治療則有利于降低CHF的死亡率。雖然，目前西醫(yī)治療CHF取得一定臨床療效，但是仍然存在諸多問題，亟待解決。中醫(yī)理論認(rèn)為，CHF是由于多種原因引起的臟腑功能失調(diào)，氣血受損，血脈阻滯。本研究采用的芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療CHF發(fā)現(xiàn)，研究組臨床總有效率顯著高于對照組（96%vs84.00%），治療后患者心功能和其他臨床指標(biāo)均顯著改善，并且研究組患者LVEF、BNP及6min步行距離改善程度優(yōu)于對照組（P<0.05），結(jié)果表明采用芪參益氣滴丸聯(lián)合西藥治療臨床療效更好。芪參益氣滴丸由黃芪、丹參、三七、降香組成，具有益氣通脈、活血止痛的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，芪參益氣滴丸中的主要成分阿魏酸具有明顯的抗氧化活性，能有效抑制氧自由基的蓄積，保護(hù)心肌細(xì)胞。中西醫(yī)結(jié)合治療，西藥可以擴(kuò)血管、利尿、強(qiáng)心，中藥可以保護(hù)心血管功能、抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過度激活，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，有效改善心衰和患者長期預(yù)后。芪參益氣滴丸在緩解胸悶、氣短、乏力等氣虛證侯方面效果明顯，且由于藥物中的黃芪、丹參、三七均為藥食兩用的上品中草藥，因此安全性更加得到醫(yī)生認(rèn)可。臨床研究中，芪參益氣滴丸治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證的效果被證實在顯效率、總有效率及中醫(yī)證侯改善率方面都具有良好變現(xiàn)，與本研究的結(jié)果相一致。

綜上所述，在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合芪參益氣滴丸治療CHF患者，能有效改善患者臨床病癥，增強(qiáng)患者的心功能，并且無明顯的毒副作用，臨床應(yīng)用安全有效，具有臨床推廣應(yīng)用價值。