河南省農(nóng)藥檢定站 岳文英

新修訂《農(nóng)藥管理條例》的實施對農(nóng)藥行業(yè)各方的影響

河南省農(nóng)藥檢定站 岳文英

河南省農(nóng)藥檢定站 主辦

新修訂的《農(nóng)藥管理條例》（以下簡稱《條例》）自2017年6月1日開始實施，標志著我國農(nóng)藥管理政策將發(fā)生重大調(diào)整和改革，對目前農(nóng)藥市場秩序進一步規(guī)范，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提供了有力的法律保證。筆者認為，近階段各級農(nóng)業(yè)主管部門的首要任務(wù)是宣傳貫徹《條例》，讓農(nóng)藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者與使用者自覺遵守《條例》的規(guī)定，讓全社會重視和支持農(nóng)業(yè)部門履職盡責做好農(nóng)藥管理工作，營造良好的輿論氛圍，依法規(guī)范農(nóng)藥市場秩序。2017年8月1日新《條例》5個配套規(guī)章開始實施后，必將對農(nóng)藥管理者、農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營者與使用者等各方產(chǎn)生很大的影響。

一、新《條例》的實施對農(nóng)藥管理者的影響

（一）調(diào)整了農(nóng)藥管理體制

由農(nóng)業(yè)主管部門負責農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，結(jié)束了長期以來農(nóng)藥監(jiān)管“九龍治水”的困局。

（二）農(nóng)藥管理責任變重

新《條例》應(yīng)該是在目前涉及農(nóng)業(yè)的所有法規(guī)中，責任最嚴厲的，是按照“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”從根本上消除農(nóng)藥的違法違規(guī)現(xiàn)象，嚴把農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全每一道防線，對敢于觸碰農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全底線的企業(yè)和個人零容忍、下重拳，確保人民“舌尖上”的安全。

（三）明確了農(nóng)藥管理者的法律責任

《條例》首先在法律責任方面對農(nóng)藥監(jiān)管人員進行了約束，規(guī)定“縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的，由本級人民政府責令改正；對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員，依法給予處分；負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！?/p>

二、新《條例》的實施對農(nóng)藥生產(chǎn)者的影響

（一）國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度

新《條例》取消了原工信部門負責的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)核準、農(nóng)藥生產(chǎn)批準證和質(zhì)監(jiān)部門負責的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，新設(shè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度將實行“一企一證”制，按生產(chǎn)范圍進行許可，原藥按品種、制劑按劑型規(guī)定范圍，由省級農(nóng)業(yè)主管部門負責審批。

（二）允許農(nóng)藥委托加工

《條例》第十九條規(guī)定：委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應(yīng)當取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，受托人應(yīng)當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。

（三）農(nóng)藥標簽需標注

標簽標注可追溯電子信息碼，實現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)品流向的追蹤溯源管理，解決了以前違法農(nóng)藥產(chǎn)品追溯難的問題。

（四）劇毒高毒農(nóng)藥要標注限制使用或安全間隔期

劇毒高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴格的其他農(nóng)藥的標簽還應(yīng)當標注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標簽還應(yīng)當標注安全間隔期。

（五）對違法違規(guī)行為作了法律責任規(guī)定

《條例》對未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的，取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的，委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥，或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥等情形都作了法律責任規(guī)定。

三、新《條例》的實施對農(nóng)藥經(jīng)營者的影響

新《條例》的實施將依法加快推動轉(zhuǎn)變經(jīng)營管理方式，完善經(jīng)營管理制度，改變農(nóng)藥經(jīng)營主體規(guī)模小、布局散、不專業(yè)、秩序亂，有的甚至制假售假的局面。

（一）新《條例》取消了原《條例》關(guān)于農(nóng)藥經(jīng)營7類主體的限定。實施農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，縣級以上農(nóng)業(yè)主管部門負責農(nóng)藥經(jīng)營許可證審批，符合條件的農(nóng)藥經(jīng)營者依法取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證，即可經(jīng)營農(nóng)藥。

（二）限制使用的農(nóng)藥實行定點經(jīng)營制度。經(jīng)營限制使用的農(nóng)藥的經(jīng)營者除具備經(jīng)營一般農(nóng)藥的條件外，還應(yīng)當配備相應(yīng)的用藥指導和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員。

（三）實施農(nóng)藥經(jīng)營采購臺賬和銷售臺賬制度。目前由于各種原因，大部分農(nóng)藥經(jīng)營者臺賬記錄都不規(guī)范。

（四）農(nóng)藥經(jīng)營者不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可或農(nóng)藥經(jīng)營許可者購進農(nóng)藥。

（五）農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)，不得采購、銷售包裝和標簽不符合規(guī)定、未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。

（六）農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)正確推薦農(nóng)藥使用范圍和用藥方法，不得誤導購買人。

（七）《條例》對未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥、經(jīng)營假劣農(nóng)藥，取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營者不再符合規(guī)定條件繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥的等多種情形作了法律責任規(guī)定。

四、新《條例》的實施對農(nóng)藥使用者的影響

新《條例》規(guī)定：縣級以上農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)加強農(nóng)藥使用指導和服務(wù)工作，組織實施農(nóng)藥減量計劃，扶持專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織；農(nóng)藥使用者應(yīng)當遵守農(nóng)藥安全和合理使用制度，在農(nóng)產(chǎn)品收獲前應(yīng)當按照安全間隔期的要求停止使用農(nóng)藥；不得使用禁用農(nóng)藥，劇毒高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲，不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)，不得用于水生植物的病蟲害防治；實施農(nóng)藥使用記錄制度、農(nóng)藥廢棄物回收制度、農(nóng)藥使用事故報告和處理制度和農(nóng)藥應(yīng)急管理制度。對使用禁用農(nóng)藥者，將劇毒高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲，用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材生產(chǎn)或者用于水生植物的病蟲害防治等情形，都分別作了法律責任規(guī)定。