□ 高俠 本刊記者 褚根娟

內(nèi)蒙古達(dá)拉特旗市場監(jiān)督管理局實施食品藥品風(fēng)險分級管理

□ 高俠 本刊記者 褚根娟

2017年，達(dá)拉特旗市場監(jiān)督管理局制定了《食品藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營安全風(fēng)險分類分級管理實施方案》，對食品藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營各環(huán)節(jié)制定風(fēng)險清單，實施“精準(zhǔn)化”“精細(xì)化”監(jiān)管，消除風(fēng)險隱患。

查隱患，建立風(fēng)險清單。結(jié)合日常監(jiān)管工作實際，總結(jié)普遍性、規(guī)律性、系統(tǒng)性的問題，圍繞證照、人員和購進(jìn)、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)找出風(fēng)險點(diǎn)，匯總制定食品藥品安全監(jiān)管風(fēng)險清單。

定細(xì)則，劃分風(fēng)險等級。根據(jù)許可范圍、經(jīng)營管理、企業(yè)規(guī)模、信用等級、行政處罰、雙隨機(jī)抽查結(jié)果，將風(fēng)險分為“低、中、高”三個層級，逐項量化計分，科學(xué)劃分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險等級。

定頻次，實施風(fēng)險監(jiān)管。按照“一戶一檔”要求，建立風(fēng)險管理檔案，及時告知企業(yè)風(fēng)險結(jié)論。同時按照“監(jiān)管先于風(fēng)險”的原則，對監(jiān)管企業(yè)實施分類監(jiān)管，依據(jù)風(fēng)險等級確定監(jiān)管頻次，突出有限監(jiān)管力量效能最大化，降低藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)整體風(fēng)險水平。

重考核，普及風(fēng)險分類。結(jié)合年初工作目標(biāo)考核方案，將食品藥品風(fēng)險分級管理納入工作考核體系，確旗風(fēng)險分類管理工作全面落實到位。