辛 雪

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作四川中心，四川 成都 610000

新藥研究與開(kāi)發(fā)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

辛 雪

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作四川中心，四川 成都 610000

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，隨著信息的飛速發(fā)展，知識(shí)經(jīng)濟(jì)的重要性越來(lái)越被看重，全球?qū)τ谥R(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也越來(lái)越重視。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，對(duì)國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科技的進(jìn)步以及文化的繁榮都有著深遠(yuǎn)的影響，它的出現(xiàn)對(duì)新藥研究與開(kāi)發(fā)起到了促進(jìn)作用。新藥的研究與開(kāi)發(fā)，是對(duì)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要體現(xiàn)，在國(guó)家關(guān)于新藥相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定下，采取必要的措施，從新藥的研究與開(kāi)發(fā)時(shí)就要做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。從我國(guó)新藥的研究與開(kāi)發(fā)中找出對(duì)于新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問(wèn)題，根據(jù)法律規(guī)定，采取合理的方案，對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。

新藥研究開(kāi)發(fā)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；建議

一、引言

新藥研究與開(kāi)發(fā)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，是對(duì)醫(yī)學(xué)藥物研發(fā)者的勞動(dòng)成果的保護(hù)。在我國(guó)加入世貿(mào)組織以來(lái)，我國(guó)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也越來(lái)越重視，對(duì)于新藥研究與開(kāi)發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)的法律保護(hù)措施也趨于完善，頒布了一系列保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)。通過(guò)法律法規(guī)的施行，也促進(jìn)了我國(guó)打拼醫(yī)學(xué)工作者投身于新藥的研究與開(kāi)發(fā)中，為我國(guó)的醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展有著深遠(yuǎn)的影響。

二、新藥研究中的專利現(xiàn)狀分析

(一)授權(quán)藥品類別及專利申請(qǐng)質(zhì)量

目前我國(guó)授權(quán)的藥品類別中，中藥的授權(quán)比例占據(jù)了很大一部分，而生物藥以及化學(xué)藥品的授權(quán)種類相對(duì)較少。而國(guó)外卻與國(guó)內(nèi)的授權(quán)藥品種類的情況相反，生物藥與化學(xué)藥的授權(quán)比重比較大，中藥的比重卻很少。一方面，生物藥與化學(xué)藥品的成本比較大、技術(shù)要求高、研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)且風(fēng)險(xiǎn)也是相對(duì)較高的，而中藥是我國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)，主要由我國(guó)提出申請(qǐng)。另一方面，國(guó)內(nèi)的生物藥與化學(xué)藥主要以仿制藥為主。因此，我國(guó)的藥品授權(quán)及質(zhì)量上與國(guó)外相比還有一定的差距，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力也是很大的。

(二)醫(yī)藥專利申請(qǐng)歸屬的變化

根據(jù)調(diào)查，有職務(wù)的醫(yī)藥專利申請(qǐng)比較多，主要是以企業(yè)的形式來(lái)申請(qǐng)的，說(shuō)明企業(yè)在申請(qǐng)專利后，將專利產(chǎn)品商品化以及市場(chǎng)化，并通過(guò)專利的特權(quán)壟斷市場(chǎng)，以此獲得較高的經(jīng)濟(jì)收益；而非職務(wù)的專利申請(qǐng)所占比重大，由于資金投入的較少，對(duì)于新藥品的研發(fā)也受到了限制，多數(shù)以仿制藥為主，將藥品開(kāi)發(fā)集中于劑型和規(guī)格的改變，這樣的藥品是不受專利保護(hù)的。

(三)專利的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變困難

我國(guó)對(duì)高等院校以及科研所的資金投入很大，而即使研發(fā)出來(lái)了新成果，但大多都是以論文的形式發(fā)表出來(lái)，而沒(méi)有對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行申請(qǐng)專利來(lái)保護(hù)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。大部分的個(gè)人專利申請(qǐng)，都是因?yàn)橘Y金上難以保障，專利難以維系，為了獲取經(jīng)濟(jì)效益還需要找生產(chǎn)廠家以及投資者，因此，專利的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化也很困難。

三、新藥研究與開(kāi)發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值觀

知識(shí)產(chǎn)權(quán)其實(shí)是一種無(wú)形的資本，它的價(jià)值主要在于專利轉(zhuǎn)變?yōu)樯唐妨魍ㄓ谑袌?chǎng)上。就目前來(lái)看，醫(yī)藥公司對(duì)醫(yī)藥類技術(shù)專利的轉(zhuǎn)讓，有最大興趣的是新藥品以及新產(chǎn)品的專利證書(shū)或者臨床批文。最主要的原因就是，有專利保護(hù)的新藥品能夠形成市場(chǎng)的壟斷，還能受到國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的保護(hù)以及支持，例如產(chǎn)業(yè)化基金以及藥品定價(jià)權(quán)等。另外，擁有新藥品的專利權(quán)，這對(duì)企業(yè)的發(fā)展也是有很大幫助的，科研單位通過(guò)專利的轉(zhuǎn)讓，企業(yè)也就成為了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)象，企業(yè)的創(chuàng)新能力得到提升，競(jìng)爭(zhēng)力也就隨著提高。而且地方政府對(duì)于專利有有一定的資金扶持。所以，知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為無(wú)形財(cái)產(chǎn)，對(duì)社會(huì)、企業(yè)的發(fā)展是非常重要的。

四、新藥研究開(kāi)發(fā)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的監(jiān)督管理

(一)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的監(jiān)督管理是為了監(jiān)督他人侵犯我放的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況，這包含了多個(gè)方面，主要有專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、中藥品種保護(hù)等多個(gè)方面。

(二)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的監(jiān)督管理也是為了監(jiān)督我方醫(yī)藥研發(fā)者有沒(méi)有侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的狀況，避免不必要的麻煩。

(三)最后一點(diǎn)是為了監(jiān)督藥品研發(fā)者有沒(méi)有將本該屬于企業(yè)的或單位的知識(shí)產(chǎn)權(quán)占為己有。

對(duì)于以上對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的監(jiān)督管理時(shí)出現(xiàn)的狀況也有相對(duì)的解決措施，出現(xiàn)他人侵犯我方知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)的決定利用法律的手段進(jìn)行解決。對(duì)于第二第三種情況，可以根據(jù)企業(yè)或單位內(nèi)部的公司規(guī)定，對(duì)其作出相應(yīng)的處罰決定。

五、對(duì)新藥研究與開(kāi)發(fā)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提出建議

(一)建立科學(xué)而規(guī)范的管理制度

我國(guó)對(duì)于科研工作的管理是十分重視的，而在多年的管理工作經(jīng)驗(yàn)中，也形成了一套符合我國(guó)國(guó)情的科研管理體制，這對(duì)于我國(guó)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展起到了非常大的作用。在一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作中，管理者對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)不強(qiáng)，也對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體管理方法不是很了解，這就造成了沒(méi)有一個(gè)完整的管理體系，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。對(duì)于這種現(xiàn)象，應(yīng)建立一個(gè)獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)地管理部門，管理人員應(yīng)具備一定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有一定的保障作用。另外，對(duì)管理部門劃出專項(xiàng)資金，用于對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的日常管理費(fèi)用。成立管理部門主要是為了保護(hù)新藥研發(fā)者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受他人侵犯，也避免了新藥研發(fā)者侵犯了他人的權(quán)益，通過(guò)監(jiān)督管理并協(xié)助的形式，幫助他們申請(qǐng)專利，積極促進(jìn)新藥研發(fā)出來(lái)之后利用以及轉(zhuǎn)化等。

(二)建立專利使用以及轉(zhuǎn)化的機(jī)制

這種機(jī)制主要考慮到一些個(gè)人或者企業(yè)獲得專利，由于自身資金不足，無(wú)法將專利轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)報(bào)酬，這時(shí)就應(yīng)該建立這種機(jī)制，國(guó)家制定科研機(jī)構(gòu)與其他企業(yè)合作的方式，既可以解決研發(fā)者的資金問(wèn)題，又可以促進(jìn)企業(yè)的創(chuàng)新。另外研究機(jī)構(gòu)也可以主動(dòng)向相關(guān)的企業(yè)推薦自身的科研成果，比如參加一席醫(yī)藥展覽會(huì)以及科研研討會(huì)等。另外，科研機(jī)構(gòu)也可以將科研人員入駐到企業(yè)，為企業(yè)培養(yǎng)相關(guān)地技術(shù)人員。

(三)加強(qiáng)專利人員培訓(xùn)，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)

加強(qiáng)對(duì)專利人才的培訓(xùn)，這是一個(gè)非常復(fù)雜的工作。在條件允許的情況下，知識(shí)產(chǎn)權(quán)局及科研機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)大力培養(yǎng)相關(guān)的專利人才，培訓(xùn)出一批知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)的人才。經(jīng)過(guò)多種渠道以及路徑，積極開(kāi)展辦學(xué)工作，爭(zhēng)取建立一批懂得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專業(yè)人才。只有在專利人才的帶領(lǐng)下，企業(yè)或個(gè)人才會(huì)了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性。同時(shí)，在進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移是，要制定相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移的管理方法，讓他們

懂得知識(shí)產(chǎn)權(quán)各方面的工作，確保自身利益不受侵害。

六、總結(jié)

在現(xiàn)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)受到重視局面下，對(duì)新藥物的研究與開(kāi)發(fā)所獲取的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，需要提升自身的創(chuàng)造能力，推動(dòng)新藥物研發(fā)進(jìn)程。研發(fā)者還應(yīng)根據(jù)國(guó)家頒布的法律法規(guī)，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值進(jìn)行保護(hù)。科研單位在競(jìng)爭(zhēng)力日益加大的情況下，應(yīng)更注重單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。另外科研機(jī)構(gòu)應(yīng)重視自己的求生手段，對(duì)專利技術(shù)的轉(zhuǎn)讓等，獲取一定的資金支持。通過(guò)對(duì)我國(guó)新藥研究專利現(xiàn)狀進(jìn)行分析，了解知識(shí)新藥品研究與開(kāi)發(fā)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理工作出現(xiàn)紕的漏，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提出一些建議，希望對(duì)我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)起到一定作用。

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F426.72；F204

：A

：2095-4379-(2017)26-0204-02

辛雪(1989-)，女，漢族，四川成都人，碩士，任職于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作四川中心，研究方向：中藥藥劑學(xué)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法、專利法。