倫立軍

山東科源制藥股份有限公司

原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展綜述

倫立軍

山東科源制藥股份有限公司

原料藥，它是藥劑中的成分，用來合成藥劑需要的一種材料，是由化學(xué)合成、植物提取或生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，是無(wú)法直接人體服用吸收的物質(zhì)。它是市場(chǎng)主要在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)階段原料全球生產(chǎn)和銷售的原料藥已達(dá)2000多種，中國(guó)是世界第二大原料藥生產(chǎn)和第一大原料藥出口國(guó)，WTO后，中國(guó)原料行業(yè)將面臨很大發(fā)展空間，但也存在價(jià)格低廉，附加值不高，低水平重復(fù)建設(shè)等。針對(duì)上述問題，本課題提出原料藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展的綜述，同時(shí)，針對(duì)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展研究提出相關(guān)解決方案。

原料藥；原料藥行業(yè)發(fā)展；原料藥研究

引言

原料藥，又叫原料藥物，是藥品中的一種成分，它可能是一種物質(zhì)，也可能是多種物質(zhì)混合制成。它的功能可用于直接醫(yī)療、治療及間接配合藥物使用的功能。

在全國(guó)，西方發(fā)達(dá)國(guó)家如北美、西歐、日本等是國(guó)際傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)地區(qū)，它在國(guó)際市場(chǎng)上占有的比重有一半以上?，F(xiàn)作為原料藥產(chǎn)業(yè)的新興力量——中國(guó)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)較多，國(guó)際認(rèn)證企業(yè)超過三分之二，國(guó)家注冊(cè)專業(yè)企業(yè)超過三分之一，約占全球份額的22%左右，產(chǎn)銷量在世界原料藥市場(chǎng)占有一席之地。

一、中國(guó)原料藥發(fā)展現(xiàn)狀

（1）原料藥國(guó)內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀

原料藥作為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展新路線，是以基礎(chǔ)型大宗原料藥出口為主，主要用于大型常用藥物中使用及輔助治療。它對(duì)于本身企業(yè)生產(chǎn)水平要求不高，現(xiàn)階段越來越多的企業(yè)向此方向發(fā)展研發(fā)。

原料藥生產(chǎn)發(fā)展迅猛，五年前年生產(chǎn)量已百噸以上，增長(zhǎng)量接近10%，出口量位居全球第一。原料藥生產(chǎn)企業(yè)的迅猛發(fā)展，主要是因制作方便，技術(shù)簡(jiǎn)單，但對(duì)環(huán)境影響相對(duì)不高且破壞性強(qiáng)，但隨著近兩年來我國(guó)產(chǎn)品價(jià)格的提升及環(huán)境保護(hù)的意識(shí)增強(qiáng)及國(guó)家政策的出臺(tái)，此方向的發(fā)展速度有所下降，面臨的問題逐漸出現(xiàn)。

（2）原料藥國(guó)際發(fā)展現(xiàn)狀

中國(guó)的原料藥產(chǎn)品許多品種在國(guó)際上有很高的占有率，現(xiàn)階段其他國(guó)家仍無(wú)法生產(chǎn)，但中國(guó)原料藥在全球存在主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——印度，印度整體生產(chǎn)水平和技術(shù)能力遜色于我國(guó)，但其優(yōu)點(diǎn)在于勞動(dòng)力成本低，人口基數(shù)大，生產(chǎn)工人人數(shù)多，與中國(guó)有較大的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。

我國(guó)抗生素原料藥，生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量基本上與國(guó)際頂尖企業(yè)接軌，在全國(guó)銷量占比約三分之一，技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品成熟，現(xiàn)已可生產(chǎn)各種各樣的維生素系列品種，其中又以維生素C為最，維生素C國(guó)產(chǎn)量占世界一半產(chǎn)值。在原料藥現(xiàn)階段產(chǎn)品的金額增長(zhǎng)的形勢(shì)下，我國(guó)原料藥仍可保證價(jià)格、質(zhì)量的大量生產(chǎn)。

現(xiàn)階段，我國(guó)原料藥企業(yè)與時(shí)俱進(jìn)，不斷開拓、不斷進(jìn)取、不斷創(chuàng)新，為了企業(yè)及國(guó)家原料藥行業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展而努力奮斗，許多大中型企業(yè)、集團(tuán)取得了良好的成果，在新型市場(chǎng)環(huán)境下，2017年原料藥企業(yè)正在向好的方向發(fā)展，從目前的轉(zhuǎn)型情況來看，已經(jīng)取得不錯(cuò)的進(jìn)展。

二、中國(guó)原料藥發(fā)展及問題

我國(guó)原料藥行業(yè)雖然有很多優(yōu)點(diǎn)，例如：工人人數(shù)眾多、價(jià)格便宜、生產(chǎn)產(chǎn)量大，但我國(guó)設(shè)計(jì)研發(fā)水平、生產(chǎn)工藝技術(shù)等高端方面仍與其他國(guó)家有很大差異，原料藥的高端產(chǎn)品我國(guó)任然無(wú)法加工生產(chǎn)。

我國(guó)原料藥行業(yè)的主打產(chǎn)品多為傳統(tǒng)工藝，隨著社會(huì)發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步，許多傳統(tǒng)原料藥正面臨著被新型無(wú)污染環(huán)境、低價(jià)格的的原料品的取剔，傳統(tǒng)原料的生產(chǎn)路線遭到阻塞，但那些高端原料藥依我國(guó)現(xiàn)階段水平又無(wú)法開發(fā)，且即使克服重重困難可開發(fā)，由于WTO的產(chǎn)權(quán)問題，我國(guó)也無(wú)法把產(chǎn)品投入市場(chǎng)使用。

隨著金融危機(jī)的出現(xiàn)所帶來的相對(duì)多的問題及影響，也使中國(guó)受到了一定的沖擊。發(fā)達(dá)國(guó)家無(wú)力購(gòu)買產(chǎn)品，自身財(cái)務(wù)減少，企業(yè)縮水，使中國(guó)出口量大大減少，超出販賣量的結(jié)果就是產(chǎn)品價(jià)格降低，囤積量增加，無(wú)法做到資金流轉(zhuǎn)，惡性循環(huán)下，許多小型企業(yè)無(wú)法經(jīng)營(yíng)運(yùn)行，面臨倒閉風(fēng)險(xiǎn)。且國(guó)際上對(duì)資源的保護(hù)力度的加大，也進(jìn)一步使中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)退化。

我國(guó)前期醫(yī)藥行業(yè)的水平重復(fù)建設(shè)，造成我國(guó)原料藥產(chǎn)品產(chǎn)量嚴(yán)重超過需求量要求，約30%的產(chǎn)品及設(shè)備沒有使用，僅為擺設(shè)，我國(guó)原料藥產(chǎn)品通過過的美國(guó)FDA或歐洲COS認(rèn)證的也相對(duì)較少，不利于我國(guó)原料藥出口貿(mào)易的發(fā)展。

三、原料藥行業(yè)發(fā)展方向及方案

隨著社會(huì)的進(jìn)步及時(shí)代的發(fā)展，如何提高我國(guó)的原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是各藥品行業(yè)需高度關(guān)注的問題，這需要在醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展的同時(shí)，加大研發(fā)力度，使原料藥得到更多的發(fā)揮與使用空間，因此，我們需要針對(duì)國(guó)際的原料藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及需求規(guī)劃，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量、開發(fā)新型產(chǎn)品，并通過FDA、COS的認(rèn)證，使我國(guó)原料藥行業(yè)與世界接軌。

中國(guó)要從出口大宗原料藥產(chǎn)品擴(kuò)充到多品種產(chǎn)品及企業(yè)進(jìn)軍世界的夢(mèng)想，不僅要利用自身的成本、技術(shù)的快速發(fā)展的優(yōu)點(diǎn)，還要生產(chǎn)出具有中國(guó)特色產(chǎn)品，增加國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，不斷提高產(chǎn)品品質(zhì)、提升專業(yè)能力、并合理開發(fā)和利用資源，保護(hù)環(huán)境，減少污染，那么，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)將更上一層樓。

原料藥加工生產(chǎn)離不開國(guó)家的扶持和政策的推廣，配合大規(guī)模企業(yè)進(jìn)行內(nèi)、外資源整合，配合小規(guī)模企業(yè)發(fā)揮特長(zhǎng)，專攻特色產(chǎn)品，并整合資源，在保護(hù)原有產(chǎn)品生產(chǎn)模式下研發(fā)其他高端原料藥，鞭策企業(yè)，合理開發(fā)利用資源，使我國(guó)原料藥企業(yè)共同進(jìn)度。

四、結(jié)論

原料藥，是目前醫(yī)藥行業(yè)不可缺少的藥物，全國(guó)需求量也不斷增加，對(duì)于我國(guó)的原料藥產(chǎn)業(yè)，不僅需要開發(fā)原有產(chǎn)品，保護(hù)其產(chǎn)品價(jià)值，也應(yīng)開拓新型市場(chǎng)，發(fā)展新型方向,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局和資源配置，由原料藥生產(chǎn)到制劑開發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。并創(chuàng)新、合理利用及開發(fā)生產(chǎn)，使中國(guó)原料藥不斷發(fā)展、不斷占有更廣闊的市場(chǎng)。

[1]2016年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析.報(bào)告大廳，2016（12）

[2]化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則.國(guó)食藥監(jiān)注[2005]106號(hào)發(fā)布，2005（3）

[3]鄭筱萸.化學(xué)藥品和治療用生物制品研究指導(dǎo)原則（試行）.中國(guó)醫(yī)藥科技出版，2002

[4]馬廣慈,唐任寰，鄭斯成等.藥物分析方法與應(yīng)用.北京科學(xué)出版社，2000第一版

[5]化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告.2013-2017年中國(guó)化學(xué)原料藥市場(chǎng)調(diào)研及發(fā)展預(yù)測(cè)報(bào)告.中商情報(bào)網(wǎng)

倫立軍（1963-）,男，漢，山東壽光人，學(xué)士，科源總經(jīng)理，高級(jí)工程師，研究方向：藥物合成、企業(yè)管理。