宋元德，毛 婷

(1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院，北京 100073；2清華大學(xué)社會(huì)科學(xué)學(xué)院，北京 100084；3北京市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心，北京 100041)

新版《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》亮點(diǎn)解讀

宋元德1，2，毛 婷3

(1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院，北京 100073；2清華大學(xué)社會(huì)科學(xué)學(xué)院，北京 100084；3北京市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心，北京 100041)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定”的要求，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》，《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》將作為對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人進(jìn)行管理的規(guī)范。本文對(duì)《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的起草背景、目的以及特點(diǎn)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述，并對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任、適用范圍、監(jiān)督責(zé)任、社會(huì)責(zé)任以及檢驗(yàn)信息完整可追溯等方面明確提出相關(guān)要求。

食品安全法；食品檢驗(yàn)工作規(guī)范；食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

“民以食為天，食以安為先”，食品安全是政府與人民群眾最為關(guān)切的問(wèn)題，食品檢驗(yàn)工作是保障食品安全的重要技術(shù)手段，是準(zhǔn)確判斷食品質(zhì)量，有效防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，因此規(guī)范食品檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，加強(qiáng)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理以及檢驗(yàn)人員的行為規(guī)范尤為重要。為規(guī)范食品檢驗(yàn)工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定”的要求[1]，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(食藥監(jiān)科〔2016〕170號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)[2]，并于2016年12月30日印發(fā)。

1 起草背景和目的

本《規(guī)范》編制的目的是解決當(dāng)前食品檢驗(yàn)工作中存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)工作，為食品安全監(jiān)管提供科學(xué)、公正、可靠的技術(shù)支撐；主要內(nèi)容是針對(duì)食品檢驗(yàn)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)檢驗(yàn)工作全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范；主要作用是規(guī)范檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)行為，督促其依法開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)。

1.1 解決當(dāng)前食品檢驗(yàn)工作問(wèn)題的需要

目前，我國(guó)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展迅速，但硬件條件、人員素質(zhì)、檢驗(yàn)?zāi)芰?、管理水平參差不齊，存在樣品管理不完善、設(shè)備溯源性不強(qiáng)、原始記錄信息不全、隨意偏離檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等不規(guī)范檢驗(yàn)行為，甚至還有一些食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告、超資質(zhì)認(rèn)定范圍和期限開(kāi)展檢驗(yàn)工作等嚴(yán)重問(wèn)題，例如《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于2016年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況的通報(bào)》(國(guó)認(rèn)實(shí)〔2017〕20號(hào))中提到了針對(duì)全國(guó)16個(gè)省(區(qū)、市)隨機(jī)抽查了251家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行不預(yù)先通知的飛行檢查，在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)某些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在超出其資質(zhì)認(rèn)定能力范圍開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)；在原資質(zhì)認(rèn)定證書失效、未獲得新資質(zhì)認(rèn)定證書期間仍對(duì)外出具加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告；機(jī)構(gòu)名稱、法人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等信息發(fā)生變更，但未及時(shí)辦理變更手續(xù)；非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告；原始記錄、設(shè)備使用記錄、環(huán)境信息記錄等與檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容不符合；原始記錄和檔案報(bào)告管理時(shí)限不符合資質(zhì)認(rèn)定要求等[3]，基于以上問(wèn)題，亟待進(jìn)一步規(guī)范食品檢驗(yàn)工作，提升食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理水平和技術(shù)能力，為食品安全監(jiān)管和食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的技術(shù)支撐。

1.2 新形勢(shì)下食品檢驗(yàn)工作要求的需要

一是隨著食品產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，為實(shí)現(xiàn)從“農(nóng)田到餐桌”全過(guò)程的監(jiān)管，對(duì)食品檢驗(yàn)工作的技術(shù)先進(jìn)性、科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性提出了更高的要求；二是2014年印發(fā)的《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2014〕8號(hào))中提到整合檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中決定性作用的要求[4]，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將面臨更多的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)，加強(qiáng)誠(chéng)信守法意識(shí)、提高檢驗(yàn)水平以及質(zhì)量管理能力勢(shì)在必行；三是當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在食品檢驗(yàn)領(lǐng)域應(yīng)用逐漸普遍，從電子報(bào)告、信息化管理到“互聯(lián)網(wǎng)+”檢驗(yàn)檢測(cè)，對(duì)檢驗(yàn)工作信息化的安全性、完整性、準(zhǔn)確性提出了新的要求。因此，新形勢(shì)下需要進(jìn)一步規(guī)范食品檢驗(yàn)工作，推動(dòng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)健康發(fā)展，保障食品安全監(jiān)管工作的不斷推進(jìn)。

1.3 相關(guān)法律法規(guī)銜接一致性的需要

《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》是對(duì)《中華人民共和國(guó)食品安全法》中關(guān)于食品檢驗(yàn)工作要求的細(xì)化和明確，同時(shí)銜接《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》等，是開(kāi)展食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的依據(jù)。目前，上述法律法規(guī)中大部分已發(fā)布實(shí)施新版本，迫切需要盡快發(fā)布與現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)協(xié)調(diào)一致的《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》，確保食品檢驗(yàn)工作有法可依。

2 新版《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的特點(diǎn)

新版《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(食藥監(jiān)科〔2016〕170號(hào))共七章43條，本《規(guī)范》的制定充分借鑒了原衛(wèi)生部配合2009版《食品安全法》印發(fā)的《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號(hào))，與之相比較，本《規(guī)范》根據(jù)當(dāng)前食品安全監(jiān)管需求和食品檢驗(yàn)工作發(fā)展?fàn)顩r做了針對(duì)性的調(diào)整、修改和補(bǔ)充，尤其是對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信要求、社會(huì)責(zé)任、檢驗(yàn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理以及檢驗(yàn)記錄信息完整可追溯等方面的要求做了進(jìn)一步的強(qiáng)調(diào)和細(xì)化。本《規(guī)范》針對(duì)食品檢驗(yàn)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，規(guī)定了總則、抽(采)樣和樣品的管理、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告、質(zhì)量管理、監(jiān)督管理、附則等方面的內(nèi)容，強(qiáng)化了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任和法律社會(huì)責(zé)任，突出了質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求，規(guī)范檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)行為，樹(shù)立誠(chéng)信檢驗(yàn)理念，提高檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

2.1 強(qiáng)化法律責(zé)任

當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員違反規(guī)范中第六條、第二十四條、第三十七條規(guī)定，存在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員禁止行為、發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)未盡上報(bào)義務(wù)、違反承擔(dān)政府委托檢驗(yàn)工作要求等應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其相應(yīng)的法律責(zé)任，同時(shí)本規(guī)范第三十九條明確指出依照《食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定予以處罰。2010年衛(wèi)生部發(fā)布的《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號(hào))僅第六條中規(guī)定“食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，須獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任”[5]。本規(guī)范的發(fā)布，進(jìn)一步強(qiáng)化和明確了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員的法律責(zé)任。

2.2 明確適用范圍

本規(guī)范第四十一條中明確規(guī)定，適用本規(guī)范的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)包括政府、高校、科研院所、社會(huì)第三方等單位所屬的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等依法取得資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，明確規(guī)范適用的主體。本規(guī)范的發(fā)布，對(duì)高校、科研院所、社會(huì)第三方等單位檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理、食品檢驗(yàn)工作的開(kāi)展、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可追溯提供了法律依據(jù)。

2.3 明確監(jiān)督責(zé)任

本規(guī)范第四十條明確規(guī)定食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織本規(guī)范的監(jiān)督實(shí)施，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照本規(guī)范對(duì)承擔(dān)其委托檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督管理工作。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，在監(jiān)督管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依照規(guī)范進(jìn)行整改，如有違法行為將依據(jù)規(guī)范第三十九條相關(guān)規(guī)定處理[6]。

2.4 強(qiáng)調(diào)社會(huì)責(zé)任

本規(guī)范第八條中明確規(guī)定建立綠色通道，配合政府相關(guān)部門優(yōu)先完成相應(yīng)的稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù)，是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任，為打擊危害食品安全的違法犯罪活動(dòng)提供更有效的技術(shù)支撐。目前，我國(guó)食品突發(fā)性的稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)，是依托現(xiàn)有的常規(guī)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)完成的，在進(jìn)行稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)的時(shí)候，有可能與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的檢驗(yàn)任務(wù)沖突，為確保檢驗(yàn)任務(wù)及時(shí)高效完成，建立優(yōu)先進(jìn)行稽查檢驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)的綠色通道尤為重要。

2.5 檢驗(yàn)信息完整可追溯

本規(guī)范第十七條中明確規(guī)定原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人員的簽名或者等效標(biāo)識(shí)，并強(qiáng)調(diào)確保檢驗(yàn)記錄信息完整、可追溯。

3 結(jié)論

黨和政府對(duì)于食品安全關(guān)注度日益提高，食品抽檢監(jiān)測(cè)的數(shù)量逐年增長(zhǎng)，促使我國(guó)的食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增長(zhǎng)，據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委全國(guó)實(shí)驗(yàn)室資源調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，截止到2016年5月份，全國(guó)獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共計(jì)4 392家。本《規(guī)范》的發(fā)布，為規(guī)范食品檢驗(yàn)工作，加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，提供了法律依據(jù)?！?/p>

[1]《中華人民共和國(guó)食品安全法》，中華人民共和國(guó)主席令第二十一號(hào).

[2]總局關(guān)于印發(fā)食品檢驗(yàn)工作規(guī)范的通知，食藥監(jiān)科〔2016〕170號(hào).http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL1605/168286.html.

[3]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于2016年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況的通報(bào)，國(guó)認(rèn)實(shí)〔2017〕20號(hào).http：//www.cnca.gov.cn/xxgk/gwxx/2017/201703/t20170308_53802.shtml.

[4]國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施意見(jiàn)的通知，國(guó)辦發(fā)〔2014〕8號(hào).http：//www.gov.cn/zhengce/content/2014-03/11/content_8707.html.

[5]衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知，衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號(hào).http：//www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/CL1601/91919.html.

[6]總局辦公廳關(guān)于執(zhí)行《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知.http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL1605/169201.html.

Background，Purpose and Characteristics of the New Food Inspection Specification

SONG Yuan-de1，2， MAO Ting3

(1Institute of Executive Development，China Food and Drug Administration，Beijing 100073，China；2School of Social Science，Tsinghua University，Beijing 100084，China；3Beijing Municipal Center for Food Safety Monitoring and Risk Assessment，Beijing 100041，China)

According to the requirement ofThePeople’sRepublicofChinaFoodSafetyLaweighty-fourth article，the qualification and inspection standards for food inspection institutions must be formulated by the Food and Drug Administration department under the food inspection agency of the State Council，the Food and Drug Administration organized and developed theFoodInspectionSpecification，and it will be used as a standard for the management of food inspection institutions and inspectors.This paper described the background，purpose and characteristics of theFoodInspectionSpecificationin detail，and made the clear relevant requirements of the legal liability，the scope of application，the responsibility of supervision，the social responsibility and the integrity of the inspection information.

FoodSafetyLaw；FoodInspectionSpecification；food inspection institution

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研究項(xiàng)目資助(項(xiàng)目編號(hào)：23032605)。

宋元德(1981— )，男，博士，高級(jí)工程師，研究方向：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)研究。

(責(zé)任編輯 李婷婷)