張遠暉

莫西沙星臨床應(yīng)用的不良反應(yīng)及用藥安全性分析

張遠暉

目的 分析莫西沙星不良反應(yīng)的特點，探討其臨床用藥的安全性問題。方法 選取我院肺科2015年12月—2016年12月使用莫西沙星（拜復(fù)樂）后產(chǎn)生不良反應(yīng)的60例患者臨床資料，對其進行回顧性分析，并且從藥物結(jié)構(gòu)、相互作用等多個方面探討莫西沙星的用藥安全性問題。結(jié)果 在60例不良反應(yīng)中，有48例以注射方式給藥，12例以口服方式給藥。其不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官為：皮膚損害19例、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷18例、心血管系統(tǒng)損傷13例、橫紋肌溶解癥6例、其他損傷4例。結(jié)論 臨床需要對莫西沙星用藥安全性加以重視，對其不良反應(yīng)的發(fā)生提高警惕，并定期進行監(jiān)測與分析，減少莫西沙星使用中發(fā)生的安全性問題。

莫西沙星；不良反應(yīng)；安全性

隨著臨床抗生素耐藥率的增加，醫(yī)生為了提高臨床療效，各種高級抗生素被常規(guī)使用。部分藥物在使用的過程中，雖然能夠在最快的時間內(nèi)對患者的病情進行控制。但是，副作用也相對較為嚴重，從而使得患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率較高，嚴重影響患者的身體健康，也影響了患者對醫(yī)院的整體印象[1]。莫西沙星英文名稱為Moxifloxacin，其具有較好的抗菌活性，屬于喹諾酮類藥物，臨床多將其用于革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、支原體、衣原體及脊髓炎病毒等所引起的感染疾病，常見的為呼吸道感染、皮膚感染、生殖系統(tǒng)感染[2-3]。而隨著近幾年來，莫西沙星的使用范圍擴大，發(fā)生不良反應(yīng)的患者數(shù)量也相對增多，目前，臨床對于該種藥物的使用安全性提出了質(zhì)疑[4]。我院為了更好地開展臨床工作，就以往使用莫西沙星產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者資料進行研究。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院肺科2015年12月—2016年12月使用莫西沙星后產(chǎn)生不良反應(yīng)的60例患者臨床資料進行統(tǒng)計分析。其中男28例，女32例，年齡20～71歲，平均年齡（56.28±6.29）歲。其中，男性平均年齡為（62.39±6.23）歲，女性平均年齡為（53.29±6.21）歲。20～ 30歲 14例、31～ 40歲 8例、41～ 50歲 6例、51～60歲13例、61歲以上19例。以疾病分類：呼吸道感染51例、生殖系統(tǒng)感染9例。納入標(biāo)準[5]：（1）符合臨床莫西沙星用藥的疾病標(biāo)準：（2）患者意識清晰，無認知障礙；（3）患者對同類藥物無過敏現(xiàn)象。所有患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

采用回顧性分析的方式，對不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官與表征進行細化。并且，就不同年齡發(fā)生藥品不良反應(yīng)的狀況加以分析。并且從藥物結(jié)構(gòu)、相互作用等多個方面探討莫西沙星的用藥安全性問題。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)類型

在60例藥品不良反應(yīng)中，有48例以注射方式給藥，12例以口服方式給藥。其不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官為：皮膚損害19例、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷18例、心血管系統(tǒng)損傷13例、橫紋肌溶解癥6例、其他損傷4例。

2.2 不良反應(yīng)的臨床表征

（1）皮膚損害共19例，占比31.67%。 其具體表現(xiàn)為患者在用藥后，存在皮疹、皮膚瘙癢、皮膚腫脹等多種問題，也有部分患者為靜脈炎、穿刺血管癢等。前者13例，后者6例。（2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷18例，占比30.00%。 其具體表現(xiàn)為患者在用藥后，出現(xiàn)全身性抽搐、發(fā)冷、視力模糊；意識障礙；嗜睡；失眠；幻覺；精神紊亂，胡言亂語等癥狀。（3）心血管系統(tǒng)損傷13例，占比21.67%。 表現(xiàn)為患者頭疼、胸悶、血壓下降；心慌、乏力。（4）橫紋肌溶解癥6例，占比10.00%。表現(xiàn)為患者肌肉存在異常。（5）其他損傷4例，占比6.67%。以腸胃不適、發(fā)熱等多種癥狀為主。

3 討論

由于莫西沙星本身具有較好的藥動學(xué)特性以及抗菌譜廣、抗菌作用較強等特點，使得其在臨床運用范圍上不斷擴大[4]。一些常見的感染性疾病，都將其作為主要用藥，同時，在部分社區(qū)獲得性肺炎指南中，也將其列為經(jīng)常性抗感染用藥，特別是我院多重耐藥的不典型分支桿菌感染者，使用療程較長，使用頻率高。隨著用藥范圍的擴大，其使用缺點逐漸暴露。在用藥中存在的一系列不良反應(yīng)，都會對患者的機體造成較大的損害[5]。尤其是橫紋肌溶解癥的存在，其會使得患者的肌肉功能嚴重受損。這就使得臨床對該種藥物的使用安全提出了異議。為了實現(xiàn)莫西沙星使用的合理性，許多醫(yī)院對其進行用藥安全性研究。

莫西沙星為人工合成的喹諾酮類抗菌藥，是一類較新的合成抗菌藥[6]。具有抗菌性強、抗菌譜廣、不易產(chǎn)生耐藥并對常見耐藥菌有效、半衰期長、不良反應(yīng)少等優(yōu)點。莫西沙星一種8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。該種藥物對于多種細菌均具有較強的抗菌活性，例如革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、不典型分支桿菌等。這也成為其臨床適用的關(guān)鍵[7]。

在目前的臨床研究中發(fā)現(xiàn)，氟喹諾酮類（FQNS）藥物的結(jié)構(gòu)與不良反應(yīng)實際上存在一定的關(guān)系。而莫西沙星本質(zhì)上與是屬于FQNS類藥物，對這種關(guān)系的明確能夠進一步為臨床用藥提供依據(jù)[8]。通常來說，在氟喹諾酮類藥物中，其存在控制茶堿與遺傳毒性的雙重屬性，在用藥的過程中，其藥效雖然增強，使得半衰期延長，同時，也會使得藥物的可溶性更強，減少了結(jié)晶尿的形成。但是，藥物的毒性也會更容易滲入到機體之中。

在60例藥品不良反應(yīng)中，有48例以注射方式給藥，12例以口服方式給藥。其不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官為：皮膚損害19例、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷18例、心血管系統(tǒng)損傷13例、橫紋肌溶解癥6例、其他損傷4例。這主要是因為老年患者的機體功能較差，且對于某些藥物的反應(yīng)更強，免疫功能相對較低，由于注射給藥是通過患者的肌肉或者血管給藥，易于分布、吸收使其藥效發(fā)揮更快。因此，臨床應(yīng)用莫西沙星時，應(yīng)對靜脈給藥方式提高警惕，尤其是高齡患者，且給藥后必須要對其不良反應(yīng)加以觀測。

在本次研究中發(fā)現(xiàn)的莫西沙星不良反應(yīng)以皮膚損傷、中樞神經(jīng)損傷、心腦血管損傷為主。當(dāng)然，莫西沙星也存在其他的不良反應(yīng)，例如消化系統(tǒng)損傷等。該種不良反應(yīng)發(fā)生后，患者的肌酸激酶升高，且伴有轉(zhuǎn)氨酶、尿素升高等現(xiàn)象，部分患者甚至有尿血的癥狀。而在研究中，患者停藥后各項癥狀均明顯緩解，且恢復(fù)正常。

綜上所述，臨床需要對莫西沙星用藥安全性加以重視，對其不良反應(yīng)的發(fā)生提高警惕，并定期進行監(jiān)測與分析，尤其是老年患者用藥后的不良反應(yīng)，減少莫西沙星使用中發(fā)生的安全性問題。

[1]尹成芳. 莫西沙星致不良反應(yīng)60例分析[J]. 臨床合理用藥雜志，2015，8（10）：124-126.

[2]袁華，封宇飛. 79例莫西沙星所致藥物不良反應(yīng)文獻分析[J]. 中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2012，9（5）：288-290.

[3]劉憲軍. 1 824例莫西沙星不良反應(yīng)報告分析[J]. 中國藥業(yè)，2015，24（13）：56-58.

[4]周本剛，肖政，汪成瓊，等. 莫西沙星三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌感染有效性及安全性的系統(tǒng)評價[J]. 山東醫(yī)藥，2015，55（39）：19-22.

[5]邢穎，毛璐，甄健存. 莫西沙星在中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)15例分析[J]. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，30（23）：2047-2049.

[6]張照偉. 莫西沙星致不良反應(yīng)67例分析[J]. 中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2014，21（5）：42-43.

[7]吳斌，朱麗陽. 聯(lián)合應(yīng)用莫西沙星和微卡方案治療耐多藥肺結(jié)核病的臨床研究[J]. 中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2014，11（5）：3-5.

[8]霍文. 莫西沙星所致不良反應(yīng)171例分析[J]. 中國老年學(xué)雜志，2011，31（9）：1676-1677.

Adverse Reactions of Moxi fl oxacin and its Safety

ZHANG Yuanhui Department of Pharmacy, First Af fi liated Hospital of Xiamen University, Xinglin Branch, Xiamen Fujian 361000, China

Objective To analyze the characteristics of moxifloxacin adverse reactions and explore the safety of clinical drug use. Methods The clinical data of 60 patients with moxifloxacin from December 2015 to December 2016 were retrospectively analyzed. The drug safety of moxi fl oxacin was discussed from the aspects of drug structure and interaction. Results Of the 60 cases adverse reactions, 48 cases were administered by injection and 12 cases were administered orally. The adverse reactions involving the system / organ were: skin damage in 19 cases, central nervous system injury in 18 cases, cardiovascular system injury in 13 cases, rhabdomyolysis in 6 cases, and other injuries in 4 cases. Conclusion The clinical need to pay attention to the safety of moxi fl oxacin, to guard against the occurrence of adverse reactions, and regular monitoring and analysis to reduce the safety problems occurred during the use of moxi fl oxacin.

moxi fl oxacin; adverse reactions; safety

R969

A

1674-9316（2017）27-0107-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.058

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院杏林分院藥學(xué)部，福建 廈門 361000