孟令偉 楊春杰 曹貴文

沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效觀察

孟令偉 楊春杰 曹貴文

目的 對(duì)沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效進(jìn)行探究。方法 選取我院2014年1月—2017年1月接診的2型糖尿病患者92例作為研究對(duì)象，將其分為對(duì)照組與研究組，每組各46例。對(duì)照組采用二甲雙胍治療，研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，聯(lián)合二甲雙胍治療。對(duì)比兩組患者治療前后FBG、2 h PBG、HbAlc、不良事件發(fā)生情況。結(jié)果 治療前，兩組FBG、2 h PBG、HbAlc各指標(biāo)水平對(duì)比，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組FBG、2 h PBG、HbAlc各指標(biāo)水平均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組不良事件發(fā)生率對(duì)比，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病能夠改善患者相關(guān)臨床指標(biāo)，并且不會(huì)增加不良反應(yīng)。

沙格列汀；二甲雙胍；2型糖尿病

糖尿病為發(fā)病率很高的分泌代謝類疾病，具有遺傳性，其中2型糖尿病占據(jù)90%以上[1]。在治療中二甲雙胍使用率很高，但是單獨(dú)用藥并不能達(dá)到理想的臨床效果。本次研究將92例2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，對(duì)沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效進(jìn)行探究。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年1月—2017年1月接診的2型糖尿病患者92例作為研究對(duì)象。將其均分為對(duì)照組與研究組，每組各46例。全部患者經(jīng)過WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)確診[2]，不存在主要臟器功能障礙、妊娠、藥物過敏史患者，自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。對(duì)照組中，男25例、女21例，年齡為40～72歲，平均年齡為（56.2±2.1）歲；研究組中，男24例、女22例，年齡為41～71歲，平均年齡為（56.3±2.2）歲。兩組患者臨床資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組給予二甲雙胍（生產(chǎn)單位：上海北杰集團(tuán)關(guān)東藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H22021373）治療，口服，0.25 g/次，3次/d。

研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，給予沙格列?。ㄓ⑽拿Q：Saxagliptin Tablets；注冊(cè)證號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20110029）治療，5 mg/次，1次/d。

全部患者治療時(shí)間為24周。

1.3 研究指標(biāo)

（1）空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2h PBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）為糖與血紅蛋白結(jié)合的產(chǎn)物，主要反映2個(gè)月內(nèi)血糖的變化情況，當(dāng)糖化血紅蛋白達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)可以診斷糖尿病，數(shù)值越低，治療效果越明顯[2]。（2）不良事件。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后相關(guān)指標(biāo)對(duì)比

治療前，對(duì)照組的FBG、2 h PBG、HbAlc分別為（7.93±0.42）mmol/L、（11.12±0.74）mmol/L、（9.52±1.33）%，研究組分別為（7.89±0.85）mmol/L、（11.09±1.03）mmol/L、（9.61±1.45）%，兩組數(shù)據(jù)對(duì)比，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.286，P=0.775；t=0.160，P=0.873；t=0.310，P=0.757）；治療后，對(duì)照組各指標(biāo)分別為（6.37±0.84）mmol/L、（9.72±0.92）mmol/L、（6.98±1.21）%，研究組分別為（5.52±0.71）mmol/L、（8.52±0.83）mmol/L、（6.40±0.76）%，研究組各指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.242，P=0.000；t=6.568，P=0.000；t=2.753，P=0.007）。

2.2 兩組患者不良事件

對(duì)照組出現(xiàn)感染、頭痛、低血糖分別3例、1例、2例，不良事件出現(xiàn)率為14.29%（6/42），研究組感染、頭痛、低血糖分別2例、1例、1例，不良事件出現(xiàn)率為9.52%（4/42），兩組患者不良事件發(fā)生率對(duì)比，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.449，P=0.503）。

3 討論

生活質(zhì)量的提升使得人們攝入更多的營養(yǎng)物質(zhì)，運(yùn)動(dòng)量減少，糖尿病患者數(shù)量也不斷增加，其中2型糖尿病患者占據(jù)很高比例[3]。胰島素分泌缺陷與抵抗將導(dǎo)致2型糖尿病的發(fā)生，進(jìn)餐后胰島素1相與2相分泌分別出現(xiàn)缺失與延遲，血糖急劇升高，加快胰島β細(xì)胞衰竭的速度。血糖長時(shí)間處于高水平將影響機(jī)體正常組織的代謝，損害神經(jīng)系統(tǒng)，導(dǎo)致器官功能障礙與衰竭。2型糖尿病在早期并沒有明顯的癥狀，早期診斷與治療能夠減緩病情發(fā)展的速度，治療關(guān)鍵在于糾正胰島素分泌，構(gòu)建正常的分泌模式[4]。

二甲雙胍在糖尿病治療中有著廣泛的應(yīng)用，從2型糖尿病發(fā)病機(jī)制上減輕胰島β細(xì)胞負(fù)擔(dān)，在改善癥狀的同時(shí)減少胰島β細(xì)胞損傷，控制血糖水平。作用原理為：抑制肝糖原異性，減少肝糖輸出；削弱腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖的能力，但該藥與胰島素存在差異，不具有促進(jìn)合成脂肪的能力，可能會(huì)引起低血糖等不良反應(yīng)[5]。有研究認(rèn)為，二甲雙胍與DPP-4（絲氨酸蛋白酶）抑制劑共同使用能夠起到更好的控制血糖效果[6]。

現(xiàn)階段國內(nèi)使用的DPP-4抑制劑通常有捷諾維、歐唐寧等[7]。本次研究中使用的沙格列汀同樣為DPP-4抑制劑，具有穩(wěn)定、高效的優(yōu)勢，能夠降低二肽基肽酶-4的活性，阻滯GLP-1裂解，加快β細(xì)胞胰島素分泌速度，降低胰高血糖素水平，提升胰島細(xì)胞功能。將其與二甲雙胍共同應(yīng)用到2型糖尿病治療中，二甲雙胍阻滯糖輸出，沙格列汀抑制DPP-4活性，促進(jìn)胰島素分泌，兩種藥物起到優(yōu)勢互補(bǔ)的協(xié)同作用[8]。本次研究中，對(duì)照組給予二甲雙胍治療，研究組給予沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療。結(jié)果顯示，治療前兩組FBG、2 h PBG、HbAlc對(duì)比（P＞0.05），治療后研究組各指標(biāo)低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組不良事件發(fā)生率對(duì)比（P＞0.05）。表明相較于單獨(dú)使用二甲雙胍，與沙格列汀聯(lián)合使用效果更好。李錦華等人認(rèn)為，沙格列汀血糖控制效果良好，與二甲雙胍聯(lián)合能夠更早、更為有效的控制血糖，使患者血糖達(dá)標(biāo)率上升，并且具有安全性、耐受性，本次研究與其具有一致性[9]。

綜合以上內(nèi)容，將沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍應(yīng)用到2型糖尿病治療中，能夠改善患者相關(guān)指標(biāo)，并且不會(huì)增加不良反應(yīng)。

[1] 曹春麗，張靜，張紅梅. 沙格列汀或吡格列酮聯(lián)合二甲雙胍治療初診2型糖尿病臨床觀察[J]. 中國藥師，2015，18（10）：1747-1749.

[2] 唐曉梅，黃建君，陳國平. 沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的臨床觀察[J]. 浙江臨床醫(yī)學(xué)，2015，17（5）：749-750.

[3] 曾鑫. 沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的臨床研究[J]. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（14）：131-132.

[4] 錢冬. 新診斷2型糖尿病患者采取沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療的療效及安全性分析[J]. 中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2015，18（1）：23-27.

[5] 尚軍潔. 瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病臨床療效研究[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6（29）：103-105.

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[8] 田園. 二甲雙胍聯(lián)合格列齊特治療老年2 型糖尿病的臨床分析[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2016，7（9）：91-92.

[9] 李錦華，王娜. 沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病臨床療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]. 中國老年學(xué)雜志，2016，36（5）：1102-1104.

Clinical Observation on the Effect of Salatrine Combined With Metformin in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

MENG Lingwei YANG Chunjie CAO Guiwen Endocrine Department,FAW General Hospital, Changchun Jilin 130011, China

Objective To investigate the clinical efficacy of saxagliptin combined with metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods A total of 92 patients with type 2 diabetes mellitus who were admitted to our hospital from January 2014 to January 2017 were selected as the study objects and were divided into control group (metformin treatment) and study group (saxagliptin combined with metformin treatment). 46 cases in each group. The incidence of FBG, 2 h PBG, HbAlc and adverse events were compared between the two groups before and after treatment. Results Before treatment, the levels of FBG, 2 h PBG, and HbAlc in the two groups were not statistically signif i cant (P ＞ 0.05). After treatment, the levels of FBG, 2 h PBG,and HbAlc in the study group were lower than those in the control group (P ＜ 0.05). There was no signif i cant difference in the incidence of adverse events between the two groups (P ＞0.05). Conclusion The effect of saxagliptin combined with metformin in the treatment of type 2 diabetes is signif i cant.

salatrine; metformin; type 2 diabetes mellitus

R974

A

1674-9316（2017）19-0097-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.19.049

一汽總醫(yī)院內(nèi)分泌科，吉林 長春 130011