王宗定羅麗

1 甘肅省嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院設(shè)備科 （嘉峪關(guān) 735100）2 甘肅省嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院辦公室 （嘉峪關(guān) 735100）

探討醫(yī)療器械采購管理面臨的問題與對策

王宗定1羅麗2

1 甘肅省嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院設(shè)備科 （嘉峪關(guān) 735100）2 甘肅省嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院辦公室 （嘉峪關(guān) 735100）

目的：探討醫(yī)療器械采購管理面臨的問題與對策。方法：依據(jù)醫(yī)療器械采購相關(guān)法律、法規(guī)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂的采購相關(guān)制度規(guī)定，根據(jù)作者多年對醫(yī)療器械采購管理經(jīng)驗和招標(biāo)評標(biāo)經(jīng)歷的歸納總結(jié)，聯(lián)合多部門協(xié)作并輔助信息化手段，完成采購管理的規(guī)范化。結(jié)果：從申請審批程序、制度規(guī)定執(zhí)行情況、明確主體責(zé)任、加強(qiáng)監(jiān)管等方面進(jìn)行了分析與探討，提出了完善采購管理的對策。結(jié)論：醫(yī)療器械采購管理是一項政策性、專業(yè)性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作，只有加強(qiáng)監(jiān)管、依法采購、加強(qiáng)培訓(xùn)、提升素質(zhì)，才能在采購管理中做到公開透明、預(yù)防腐敗、滿足需求、提高效能。

醫(yī)療器械 采購 問題 對策

醫(yī)院器械采購活動實(shí)際上就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)財務(wù)資金支出的動態(tài)管理過程，只有嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行采購活動，才能達(dá)到保證質(zhì)量、節(jié)約資金的目的，進(jìn)而提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)、社會效益。近年來，隨著各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平不斷發(fā)展進(jìn)步，越來越多的醫(yī)療器械應(yīng)用于臨床[1]，醫(yī)療器械采購與管理直接關(guān)系到醫(yī)療與教學(xué)活動的開展與實(shí)施；同時由于醫(yī)療器械采購?fù)ǔＰ枰罅抠Y金，因此，醫(yī)療器械的采購管理關(guān)乎到醫(yī)院的運(yùn)營與發(fā)展，對醫(yī)療水平的提升與發(fā)展具有重要意義[2]。近年來，國家對醫(yī)療器械的采購活動監(jiān)管越來越嚴(yán)厲，相關(guān)制度規(guī)定越來越完善，因此在醫(yī)療器械采購活動中，會遇到許多問題，要想做好醫(yī)療器械采購工作，必須想辦法解決好這些問題。目前政府采購采用以下幾種方式：（1）公開招標(biāo)；（2）邀請招標(biāo)；（3）競爭性談判；（4）單一來源采購；（5）詢價；（6）國務(wù)院政府采購監(jiān)督管理部門認(rèn)定的其他采購方式。其中公開招標(biāo)是政府采購的主要方式。由于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采購人員對采購制度規(guī)定理解和認(rèn)識上的差異以及采購管理制度化、規(guī)范化方面存在的問題，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購實(shí)施過程中還存在許多問題：

（1）執(zhí)行采購制度規(guī)定不到位。近年來國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)管總局《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、國家衛(wèi)計委“九不準(zhǔn)”規(guī)定以及各省、市衛(wèi)計委醫(yī)療器械的采購制度等在采購工作中發(fā)揮了重要作用，但是采購人員在執(zhí)行采購過程中，由于對采購制度規(guī)定不熟知、認(rèn)識不到位、執(zhí)行不嚴(yán)格等，出現(xiàn)了規(guī)避相關(guān)采購制度規(guī)定、操作執(zhí)行環(huán)節(jié)不規(guī)范、運(yùn)行機(jī)制不完善、監(jiān)督處罰不到位、部分采購效率低價格高等問題。

（2）政府公開招標(biāo)采購的審批程序復(fù)雜，效率不高。目前政府公開招標(biāo)采購的程序相對比較復(fù)雜，從立項、申請到審批、招標(biāo)經(jīng)過的程序多，審批的部門多，手續(xù)辦理時間較長，造成招標(biāo)采購效率不高。

（3）服從領(lǐng)導(dǎo)的同意批示。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購人員普遍認(rèn)為有了領(lǐng)導(dǎo)的同意批示，等同于履行了審批程序，就可以去實(shí)施采購，造成采購制度規(guī)定形同虛設(shè)，該上會的不上，該走的程序不走，采購活動違紀(jì)、違規(guī)問題頻繁發(fā)生。

（4）對采購制度規(guī)定理解不深、不透。大多數(shù)采購人員不能準(zhǔn)確把握相關(guān)制度規(guī)定，所以在執(zhí)行過程中容易出現(xiàn)偏差。雖然各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)都制定有相應(yīng)的采購制度規(guī)定，但由于對制度規(guī)定沒有形成統(tǒng)一的認(rèn)識，對采購人員未實(shí)施持續(xù)性的規(guī)范培訓(xùn)，因此在執(zhí)行采購過程中會存在各種問題。另外，沒有具體的監(jiān)管部門，監(jiān)督約束機(jī)制不健全，違紀(jì)違法成本太低。

（5）醫(yī)療器械采購管理責(zé)任主體不明確。醫(yī)療器械采購管理中組織機(jī)構(gòu)一般是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理委員會，然而在實(shí)際運(yùn)營中，使用科室基本主導(dǎo)了醫(yī)療器械采購的話語權(quán)，對于醫(yī)療器械的參數(shù)、品牌、性能、型號等先期進(jìn)行確定，主管采購的設(shè)備部門也基本沒有發(fā)言權(quán)，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理委員會形同虛設(shè)，發(fā)揮不了應(yīng)有的作用。

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理透明度、公平性不夠。部分采購人員或經(jīng)銷商因為個人利益，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購進(jìn)行暗箱操作或規(guī)避招標(biāo)、虛假投標(biāo)、圍標(biāo)串標(biāo)等惡意競爭行為[3]，不能公開、公平、公正進(jìn)行采購，造成優(yōu)質(zhì)價廉的產(chǎn)品不能進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（7）醫(yī)療器械專業(yè)性強(qiáng)，操作難度大。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購專業(yè)性較強(qiáng)，給政府采購監(jiān)管部門和采購代理機(jī)構(gòu)造成很大的工作難度，技術(shù)參數(shù)指標(biāo)要依賴于采購單位來決定，采購單位如果不按照公開、公正、公平的原則進(jìn)行技術(shù)參數(shù)指標(biāo)的確定，容易造成招標(biāo)采購流于形式。

（8）相關(guān)法律法規(guī)不健全，監(jiān)督約束機(jī)制缺失。采購單位的地位過高、權(quán)力過大，監(jiān)管難度大，這是各地存在的現(xiàn)實(shí)情況。在政府采購過程中，采購單位相對于供應(yīng)商和采購代理機(jī)構(gòu)，對采購結(jié)果決定有較大的影響[4]。目前，相關(guān)法律法規(guī)對采購單位采購工作監(jiān)督制約機(jī)制缺失，地方政府財政部門具有對采購活動的監(jiān)督管理職能，但無法對所有采購單位的所有招標(biāo)采購活動進(jìn)行監(jiān)督，缺少對采購單位招標(biāo)采購管理的規(guī)范。

（9）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制仍需不斷完善。采購單位內(nèi)部設(shè)有紀(jì)委（紀(jì)檢組）等監(jiān)督部門，基本參與本單位采購過程，但由于他們大部分人員既不是醫(yī)療器械專家，也不是臨床專家，屬于外行監(jiān)督內(nèi)行，很難形成真正意義上的監(jiān)督，往往流于形式[5]。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部缺失監(jiān)督的規(guī)范制度，采購過程監(jiān)督失之于寬松軟，不利于采購工作公開、公平、公正的進(jìn)行。

為了加強(qiáng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購管理，針對上述問題，結(jié)合國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理的制度規(guī)定及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)多年對醫(yī)療器械管理的經(jīng)驗，以及參考國內(nèi)外相關(guān)部門對醫(yī)療器械的管理辦法，提出以下應(yīng)對策略：

（1）加強(qiáng)采購人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。加強(qiáng)采購人員的培訓(xùn)，熟悉采購的程序及操作流程，對采購所涉及到的制度規(guī)定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的采購制度規(guī)定進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí)。

（2）加強(qiáng)與地方各部門溝通銜接。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購部門人員要加強(qiáng)與各地衛(wèi)計委、發(fā)改委、財政局、公共資源交易中心等部門的溝通與銜接，落實(shí)好各項采購制度規(guī)定，做到采購規(guī)范有序，提高采購工作效率。

（3）靈活掌握應(yīng)用制度規(guī)定。采購制度規(guī)定不是一塵不變的死板教條，更不是僵化的模塊，只要采購人員認(rèn)真研讀采購制度規(guī)定內(nèi)容，掌握好制度規(guī)定的精神實(shí)質(zhì)，領(lǐng)會好制度規(guī)定內(nèi)涵，才能做到靈活應(yīng)用，游刃有余。

（4）提升素質(zhì)，明確責(zé)任。作為采購人員，應(yīng)時刻銘記醫(yī)療器械采購管理各個環(huán)節(jié)都要有法可依、有章可循，要熟知與醫(yī)療器械采購過程相關(guān)的各類法規(guī)，牢固樹立依法采購的責(zé)任感、使命感。同時，也要掌握各類醫(yī)療器械的原理、組成、功能、配置、性能、評價指標(biāo)、市場占有率、運(yùn)行成本、售后服務(wù)及其市場價格狀況及同類產(chǎn)品的比較，做到心中有數(shù)[6]。

（5）加強(qiáng)院務(wù)公開及相關(guān)組織的職能作用。認(rèn)真落實(shí)院務(wù)公開的有關(guān)規(guī)定，對采購全過程進(jìn)行公開，主動接受監(jiān)督；對院內(nèi)采購及驗收各環(huán)節(jié)情況在院內(nèi)公示；發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購委員會主導(dǎo)作用，明確主體責(zé)任，使用科室和設(shè)備部門加強(qiáng)工作協(xié)作，積極配合采購委員會做好采購工作。

（6）加強(qiáng)對采購的醫(yī)療器械質(zhì)量、價格、售后管控。對采購單位常用的醫(yī)療器械，邀請同類產(chǎn)品三家以上公司，對產(chǎn)品性能、報價、售后情況先期進(jìn)行有針對性的講解，以便了解產(chǎn)品性能、價格、售后情況。在政府公開招標(biāo)及院內(nèi)采購時，充分掌握市場動態(tài)，控制好醫(yī)療器械招標(biāo)采購及院內(nèi)采購的相應(yīng)指標(biāo)，加大對醫(yī)療器械的成本管控、質(zhì)量保證、售后服務(wù)。

（7）完善采購預(yù)算管理。加強(qiáng)醫(yī)療器械采購目錄的預(yù)算管理，做好本單位采購預(yù)算和采購計劃年前編報的相互銜接工作，確保采購計劃嚴(yán)格按政府采購預(yù)算的項目和數(shù)額執(zhí)行。醫(yī)療器械采購應(yīng)嚴(yán)格按預(yù)算計劃執(zhí)行，不得隨意更改采購計劃，不得超額超量進(jìn)行采購。

（8）完善采購信息管理。建立公開的供貨商信息檔案和醫(yī)療器械價格信息檔案動態(tài)管理，提高信息化水平。

（9）加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督。加強(qiáng)分管領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)管責(zé)任，對重要崗位人員實(shí)行定期輪崗制，器械出、入庫人員要分設(shè)，設(shè)立科室內(nèi)部采購小組；加強(qiáng)采購單位紀(jì)委組織的監(jiān)督作用，不管是政府公開招標(biāo)采購，還是本單位內(nèi)部采購，都要充分發(fā)揮本單位紀(jì)委組織的監(jiān)督作用，對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，對不按程序采購醫(yī)療器械，按照事件的輕重給予相應(yīng)的處罰。

綜上所述，醫(yī)療器械采購管理是一項責(zé)任重、職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)要求高的工作，不僅要求從業(yè)者掌握國家的醫(yī)療器械管理法規(guī)、嚴(yán)守職業(yè)操守、廉潔自律，而且要求從業(yè)者具有相應(yīng)的專業(yè)技能及敬業(yè)精神[7]，只有這樣才能在醫(yī)療器械采購管理中時刻保持清醒頭腦，規(guī)范完成各項采購任務(wù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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[2] 李立國. 試析醫(yī)療器械采購管理面臨的問題及對策[J]. 中國管理信息化, 2015,18(13):144-145.

[3] 李怡勇, 陸慶生, 李雙. 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購應(yīng)注意的問題[J]. 中國醫(yī)學(xué)裝備, 2010,7(2):48-49.

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[5] 李偉, 李瀟瀟. 醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購存在的問題及對策[J]. 中國醫(yī)療設(shè)備, 2015,25(1):86-88.

[6] 郎朗, 種銀保, 杜娟, 等. 醫(yī)療器械采購管理面臨的問題及對策[J]. 中國醫(yī)學(xué)裝備, 2011,08(9):43-45.

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Discussion on the Problems and Countermeasures of Medical Equipment Purchase Management

WANG Zong-ding1LUO Li2
1 Equipment Department, The first people's hospital of Jiayuguan (Jiayuguan 735100)
2 Office Department, The first people's hospital of Jiayuguan (Jiayuguan 735100)

Objective: To explore the problems and Countermeasures of medical equipment procurement management; Methods: according to the relevant provisions of the system of purchasing medical equipment procurement related laws and regulations and formulate medical institutions, according to the author's many years of medical equipment procurement management experience and bidding experience summary, joint multi sectoral collaboration and auxiliary means of information, complete the procurement management specification. Results: from the application for approval procedures, the implementation of the system, clear the main responsibility, strengthen supervision and so on are analyzed and discussed, and put forward the countermeasures to improve the procurement management. Conclusion: the management of medical equipment procurement is a policy, professional and highly technical work, only strengthen supervision according to law, procurement, strengthen training, enhance the quality of talents in purchasing management to be open and transparent, to prevent corruption and improve efficiency, meet the needs of.

medical equipment, purchase, problem, countermeasure

1006-6586(2017)05-0026-03

R197.39

A

2016-11-20