◆醫(yī)藥快訊◆
Galcanezumab用于偏頭痛患者長期安全性好
禮來(Lilly)公司于2017年9月8日宣布,其藥物Galcanezumab用于偏頭痛患者的Ⅲ期臨床試驗長期安全性好。詳細結(jié)果已于第18屆國際頭痛協(xié)會大會公布。
本項試驗是為期12個月、隨機、非盲試驗,試驗旨在評估Galcanezumab 2種劑量(起始劑量240 mg,隨后120 mg或240 mg,一月1次)用于發(fā)作性和慢性偏頭痛的安全性和有效性。試驗的首要終末指標為停藥患者比例和額外的安全措施。
試驗結(jié)果顯示,2種劑量Galcanezumab皆顯著降低月偏頭痛發(fā)作日數(shù)(120 mg組5.6日 vs. 240 mg組6.5日)。2組不良事件發(fā)生率無臨床意義差異。2組最常見的不良事件為注射部位疼痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。4.8%受試者因不良事件停藥。
(來源:http://www.drugs.com/)