岳 文 宮國華 徐 麗

(1.內蒙古民族大學 附屬醫(yī)院，內蒙古 通遼 028007； 2. 通遼市第二人民醫(yī)院，內蒙古 通遼 028000)

蒙藥清感九味丸的研究概況

岳 文1宮國華1徐 麗2*

(1.內蒙古民族大學 附屬醫(yī)院，內蒙古 通遼 028007； 2. 通遼市第二人民醫(yī)院，內蒙古 通遼 028000)

本文對蒙藥清感九味丸治療病毒性感染疾病的臨床研究、實驗研究進行綜述，希望對該藥的合理使用提供依據(jù)。

蒙藥；清感九味丸；研究概況

清感九味丸收載于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準·蒙藥分冊》 (1998 年版) , 由制草烏、訶子、土木香、黑云香、北沙參、胡黃連等9味藥粉碎后制成的水丸，有消“粘”、解熱、止咳等功能。主要用于瘟疫熱癥、感冒咳嗽、咽喉疼痛等癥[1]。與目前臨床廣泛使用的西藥類抗病毒藥物相比，清感九味丸具有解毒祛邪、調理整體功效，毒副作用小，療效顯著。現(xiàn)對清感九味丸的研究進展作一概述。

1 清感九味丸的臨床研究

1.1 臨床觀察研究：流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的急性發(fā)熱性呼吸道傳染病，經飛沫傳播，臨床典型表現(xiàn)為突起畏寒、高熱、頭痛、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒癥狀，呼吸道癥狀表現(xiàn)為咽喉痛、咳嗽，蒙醫(yī)學稱之為“濤冒”。吳桂英[2]對使用清感九味丸治療流感的60例患者進行臨床觀察發(fā)現(xiàn)，治療1周后治愈43例(71.6%)，好轉15例(25%)，總有效率為96.6%，而60例對照組患者中治愈29例(48.3%)，好轉18例(30%)，總有效率為78.3%，顯著低于清感九味丸治療組。帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒所致的急性皮膚黏膜感染性疾病，臨床上以突然發(fā)生的、沿神經帶狀分布、單側分布、密集成群的皰疹為特點，疼痛明顯。帶狀皰疹隨年齡增長，癥狀也加重，病程延長。有些患者在皰疹愈合后，仍有神經痛癥狀持續(xù)數(shù)月或更長時間，嚴重影響患者的生活質量。楊曉玲[3]對52例帶狀皰疹患者進行分組對比治療發(fā)現(xiàn)，單純使用西藥常規(guī)治療的24例對照患者中，痊愈9例，顯效6例，有效4例，總有效率為79.17%；而在西藥常規(guī)治療的基礎上加用蒙藥清感九味丸治療的28例觀察組患者中，痊愈16例，顯效8例，有效3例，總有效率為96.43%，顯著高于對照組；同時觀察組患者的止痛時間、止皰時間、結痂時間及痊愈時間顯著低于對照組(P<0.05)。

1.2 不良反應報道：與西藥相比，中藥一直以療效確切、毒副作用小為其最大優(yōu)勢，蒙醫(yī)藥學歷史悠久，是蒙古族長期同疾病作斗爭的醫(yī)療經驗總結。幾乎未見嚴重不良反應報道，但在2010年發(fā)表的一篇文獻報道了關于清感九味丸致嚴重心律失常1例的案例，患者口服該藥后約2h出現(xiàn)心悸、大汗、頭昏，雙肺呼吸音粗糙，心率100次/分，心律不齊，頻發(fā)早搏。心電圖：頻發(fā)多源性室早，考慮心律失常 (頻發(fā)多源性室早)，經停用清感九味丸并經抗心律失常治療后，室早未再發(fā)生，故考慮心律失常為服用清感九味丸所致[4]。

2 清感九味丸的實驗研究

2.1 有效成分含量的測定：為進一步完善清感九味丸的質量標準，確保其療效及藥物質量，包明蘭等[5]運用高效液相色譜法對處方中草烏有效成分烏頭堿進行定量分析，采用VP- ODS(150L×4.6)柱；流動相為甲醇-水-三氯甲烷-三乙胺(70∶30 ∶1∶0.2V/ V)；流速為0.5mL·min-1；檢測波長為240nm。結果，烏頭堿在 0.60～3.0 μg 范圍內與峰面積線性關系良好 (r=0.999 7)。平均加樣回收率為 99.28 %(CV %= 0.99%) 。草烏其有效成分烏頭堿有較強毒性，近年來誤服或過量使用而引起中毒的事故時有發(fā)生，本實驗研究了含烏頭堿藥材及制劑的質量控制方法，對提高清感九味丸質量、確保其臨床療效奠定了良好基礎。

根據(jù)各藥材在處方中的作用，白在賢等[6]選擇胡黃連作為清感九味丸的含量控制指標，對其所含主要成分胡黃連苷Ⅰ與胡黃連苷Ⅱ進行了含量測定條件摸索，結果用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈-1%冰乙酸(15：85)為流動相；檢測波長為275nm；柱溫40℃，胡黃連苷Ⅰ在0.0768～0.9216μg，r= 0.9999；胡黃連苷Ⅱ在0.1384～1.6608μg，r= 0.9999 范圍內分別呈良好的線性關系。經方法學考察及陰性對照試驗，表明，此法專屬性較強，重現(xiàn)性好，可作為本品內在質量控制的有效方法 。

2.2 抗炎和鎮(zhèn)痛作用研究：為指導清感九味丸的臨床應用提供實驗依據(jù)，趙中華等[7]應用二甲苯致小鼠耳廓炎癥、角叉菜膠致大鼠足跖炎癥和小鼠棉球肉芽腫的動物模型，觀察清感九味丸的抗炎作用，以及觀察其對乙酸致小鼠腹痛的鎮(zhèn)痛作用。結果表明，清感九味丸對二甲苯所致的小鼠耳廓炎癥、角叉菜膠所致大鼠足跖炎癥以及小鼠棉球肉芽腫有顯著的抑制作用。此外，也能明顯減輕乙酸所致的腹痛，因此清感九味丸具有明顯的抗炎和鎮(zhèn)痛作用。

3 小結

蒙醫(yī)認為病毒屬蒙醫(yī)學里的“粘蟲”范疇，粘蟲是一類具有傳染性的溫熱病毒，包括細菌和病毒，所致疾病具有發(fā)病急驟、病情較重、癥狀相似、傳染性強、易于流行等特點[8]。蒙醫(yī)治療以消粘毒、通經活絡、理氣止痛、祛瘀消腫為基本原則。通過以上文獻分析，清感九味丸能夠提高患者免疫力，消除病毒感染引起的畏寒、高熱、頭痛、全身酸痛等全身中毒癥狀及呼吸道癥狀，如咽喉痛、咳嗽等，提高了患者的抗病能力，雖然偶有不良反應發(fā)生，但只要在選用時充分了解其成分及藥性、制法，必要時征求中(蒙)醫(yī)醫(yī)師的意見，注意個體化用藥還是非常安全有效的[4]。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會編．中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準(蒙藥分冊)[S]，1998,178．

[2] 吳桂英．蒙藥清感九味丸治療流感60例分析[J]．中國傷殘醫(yī)學，2014．22(3)：128-129．

[3] 楊曉玲．蒙藥西藥聯(lián)合治療帶狀皰疹臨床療效觀察[J]．中國民族醫(yī)藥雜志，2016,(7):29-30．

[4] 但三利，王華黃，志梅．清感九昧丸致嚴重心律失常一例臨床分析．中國保健，2010,18(5)：139．

[5] 包明蘭，王秀梅，達古拉．HPLC測定蒙藥清感九味丸中烏頭堿的含量[J]．內蒙古民族大學學報 ( 自然科學版 )，2008,23(3):329-332．

[6] 白在賢，王棟，林燕．高效液相 色譜法測定蒙藥清感九味中胡黃連苷的含量[J]．中國民族醫(yī)藥雜志，2008,(1):38-39.

[7] 趙中華，包桂蘭，王玉瑩，等．清感九味丸的抗炎和鎮(zhèn)痛作用的研究[J]．中華實用中西醫(yī)雜志，2002,2(15):1407-1408．

[8] 董毅峰，等．當代蒙醫(yī)學基礎理論[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2015．

岳文(1966-)，女，漢族，內蒙古通遼人，主任藥師，研究方向：蒙西藥的合理使用,E-mail:gongguohua0211@163.com。

*通訊作者：徐麗(1969-)，女，漢族，內蒙古通遼人，副主任藥師，研究方向：蒙西藥的合理使用,E-mail:1206245088@qq.com。

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1006-6810(2017)07-0068-02

2017年4月26日收稿