楊秀令

膠體金免疫層析法檢測心肌標(biāo)志物用于急性心肌梗死鑒別診斷價值評價

楊秀令

目的 探究膠體金免疫層析法檢測心肌標(biāo)志物在急性心肌梗死患者中的鑒別診斷價值。方法 80例急性心肌梗死患者, 采用膠體金免疫層析法檢測血清心肌肌鈣蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌紅蛋白(MYO)。觀察三種標(biāo)志物的檢測陽性率、特異性、敏感性, 并計算漏診和誤診率。結(jié)果 發(fā)病6 h內(nèi)檢測cTnT、CK-MB、MYO陽性率分別為 78.75%(63/80)、63.75%(51/80)、 96.25%(77/80), MYO的陽性率高于cTnT、CK-MB 陽性率, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；三種標(biāo)志物的濃度分別為2.57、6.04、173.75 ng/ml, MYO濃度增加最快。發(fā)病6 h內(nèi)檢測cTnT、CK-MB、MYO敏感性分別為91.20%、72.50%、 98.70%, 而特異性分別為100.00%、90.00%、80.00%, 誤診率分別為0、10.00%、20.00%, 漏診率分別為10.00%、30.00%、1.00%。結(jié)論 在鑒別診斷急性心肌梗死時, 采用膠體金免疫層析法檢測心肌標(biāo)志物的鑒別診斷方法可以顯著提高急性心肌梗死的診斷率。

急性心肌梗死；心肌標(biāo)志物；膠體金免疫層析法

研究顯示［1］, 急性心肌梗死的治療效果和預(yù)后與開始治療的時間有關(guān), 特別是在急性心肌梗死發(fā)病6 h內(nèi)及時開展治療的效果顯著, 而6 h之后效果甚微, 可見其早期診斷尤為重要。目前, 臨床上常通過檢測特異性標(biāo)志物來進(jìn)行對急性心肌梗死的早期診斷, 包括CK-MB、cTnT和MYO。本次研究采用膠體金免疫層析法檢測了三種心肌梗死鑒別診斷的標(biāo)志物?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年6月～2015年6月收治的80例急性心肌梗死患者, 均符合WHO 發(fā)布的急性心肌梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男60例, 女20例, 年齡28～76歲, 平均年齡(52.01±8.23)歲。所有患者經(jīng)臨床診斷均確診為急性心肌梗死, 且抽血時間選擇在發(fā)病4 h后(假如發(fā)病時間少于4 h檢測, 會因心肌標(biāo)志物未在時間窗內(nèi)而導(dǎo)致假陰性)；排除心肌炎、慢性腎功能不全以及急性腦血管病患者。

1.2 研究方法 所有患者在發(fā)病6 h采集血液, 每次各抽取2 ml。采用膠體金免疫層析法檢測三種心肌梗死鑒別診斷的標(biāo)志物, 即cTnT、CK-MB和MYO。所用試劑盒為購自Nano-Ditech公司的cTnT、CK-MB、MYO三合一膠體金試劑盒, 所用檢測儀器同樣是購自Nano-Ditech公司的快速心肌損傷檢測儀。三種心肌梗死鑒別診斷的標(biāo)志物的參考值的正常范圍是0～0.5 ng/ml(cTnT), 0～5 ng/ml(CK-MB), 0～80 ng/ml (MYO), 當(dāng)檢測數(shù)值超過正常范圍時記錄為陽性。所有操作應(yīng)按照試劑盒說明書嚴(yán)格進(jìn)行, 且需要在規(guī)定實(shí)驗(yàn)環(huán)境下進(jìn)行檢測, 同時應(yīng)該在同一檢測室、同一檢測人員以及同一設(shè)備下進(jìn)行操作。

1.3 觀察指標(biāo)［2］根據(jù)試驗(yàn)中三種標(biāo)志物的檢測結(jié)果, 記錄標(biāo)志物的特異性、敏感性, 并計算漏診和誤診率。誤診率=診斷錯誤總數(shù)/檢測總數(shù)×100%。漏診率=(陽性理論值-陽性實(shí)際值)/陽性理論值×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三種標(biāo)志物檢測陽性率比較 發(fā)病6 h內(nèi)檢測cTnT、CK-MB、MYO陽性率分別為 78.75%(63/80)、63.75%(51/80)、96.25%(77/80), MYO的陽性率高于cTnT、CK-MB 陽性率, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；三種標(biāo)志物的濃度分別為2.57、6.04、173.75 ng/ml, MYO濃度增加最快。

2.2 三種標(biāo)志物檢測敏感性及特異性分析 發(fā)病6 h內(nèi)檢測cTnT、CK-MB、MYO敏感性分別為91.20%、 72.50%、 98.70%,而特異性分別為100.00%、90.00%、80.00%, 誤診率分別為0、10.00%、20.00%, 漏診率分別為10.00%、30.00%、1.00%。

3 討論

急性心肌梗死作為一種臨床上常見的心內(nèi)科疾病, 具有病死率高的特點(diǎn)［3］, 目前, cTnT、CK-MB和MYO在臨床上常作為診斷急性心肌梗死的標(biāo)志物。這三種標(biāo)志物在急性心肌梗死發(fā)作后會釋放到血液中, 但三種物質(zhì)的釋放時間和達(dá)到最高濃度的時間均不一樣, 因此可以通過結(jié)合這三種標(biāo)志物的檢測數(shù)值來提高該病的診斷效率?，F(xiàn)有多種檢測這三種標(biāo)志物的方法, 其中膠體金免疫層析法經(jīng)研究實(shí)驗(yàn)證實(shí), 是一種簡便快速、標(biāo)本用量少、無污染的檢測技術(shù)［4-8］。

本研究所使用的也是以膠體金免疫層析原理設(shè)計的試劑盒, 該試劑盒可以快速檢測血漿、血清及全血中的cTnT、CK-MB和MYO。將樣品滴入點(diǎn)樣孔后, 試劑盒中包含的分離系統(tǒng)會從樣品中將紅細(xì)胞分離出來, 然后特異抗體-染料復(fù)合物會與待檢物相結(jié)合, 結(jié)合產(chǎn)物會被移至到檢測區(qū), 只有與特異性抗體結(jié)合的待檢物才會在檢測區(qū)顯色［9-11］。反應(yīng)過程為15 min, 隨后將層析板放入快速心肌損傷檢測儀中, 可快速檢測出cTnT、CK-MB和MYO的含量。本研究選取本院80例急性心肌梗死患者, 采用膠體金免疫層析法檢測了三種心肌梗死鑒別診斷的標(biāo)志物, 結(jié)果發(fā)現(xiàn), 早期敏感性比較中MYO的敏感性最高, 其次是cTnT, 最后是CK-MB, 這可能是由于MYO作為一種紅色蛋白, 蛋白成分中具有鐵卟, 其分子量較小, 通常存在于細(xì)胞質(zhì)中, 在疾病發(fā)生時直接進(jìn)入到血液里, 一般在發(fā)病后1 h就會升高, 6～12 h內(nèi)達(dá)到峰值, 因此在該病早期具有較高的敏感性, 因此MYO是公認(rèn)的急性心肌梗死的最早標(biāo)志物。而CK-MB通常在發(fā)病后3～4 h升高, 10～24 h內(nèi)達(dá)到峰值, 且發(fā)病后2～3 d后就恢復(fù)正常, 導(dǎo)致其診斷時間窗較短, 故存在不足之處。且CK-MB不僅存在于心肌之中, 還有少量存在于非心肌組織當(dāng)中, 包括小腸、子宮、骨骼肌、肝臟、腦肺等部位［12］。在這些組織損傷中均能釋放出CK-MB, 因此評價CK-MB增高的意義還需結(jié)合其他臨床資料。cTnT作為一種心肌組織調(diào)節(jié)蛋白, 一般在發(fā)病2 h就會升高, 且診斷時間窗較長, 同時在發(fā)生急性心肌梗死時其濃度可增加20～50倍, 比CK-MB的濃度高5～10倍, 因此在該病早期也具有較高的敏感性［13,14］。同時在研究結(jié)果中還能看出, cTnT不僅敏感性高, 其特異性和準(zhǔn)確性也比其他兩種標(biāo)志物高。這表明cTnT是特異性心肌抗原, 且只存在于心肌之中, cTnT的含量變化只受心肌損傷的影響, 故其可用作微小心肌損傷的診斷和對預(yù)后的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述, 采用膠體金免疫層析法檢測心肌標(biāo)志物的鑒別診斷方法可以顯著提高急性心肌梗死的診斷率, cTnT敏感性、特異性和準(zhǔn)確性均較高, 在檢測三種標(biāo)志物時可有效的彌補(bǔ)其他兩種標(biāo)志物的不足, 但在早期敏感性方面MYO略高于cTnT, 故合理的檢測三種標(biāo)志物可更加快速準(zhǔn)確的診斷急性心肌梗死。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.02.025

2016-12-22］

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