汪洋
(浙江省磐安縣人民醫(yī)院,浙江 磐安 322300)
明目地黃丸和三七血傷寧膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療非增殖期2型糖尿病性視網(wǎng)膜病變的觀察
汪洋
(浙江省磐安縣人民醫(yī)院,浙江 磐安 322300)
目的觀察明目地黃丸和三七血傷寧膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療非增殖期2型糖尿病視網(wǎng)膜病變 (NPDR)的臨床療效。方法 86例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組45例(60眼)及對(duì)照組41例(52眼)兩組。對(duì)照組糖尿病飲食,并口服西藥控制血糖、血壓,采用阿斯匹林抗凝及其他對(duì)癥處理,靜脈滴注銀杏達(dá)莫注射液。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上予明目地黃丸和三七血傷寧膠囊。15 d為1個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程。比較兩組治療療效、病變程度和不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果觀察組的總有效率95.56%優(yōu)于對(duì)照組的82.93%(P<0.05)。治療前兩組視網(wǎng)膜病變程度差別不大(P>0.05)。兩組治療后視網(wǎng)膜病變程度均較治療前改善(P<0.05),且治療組改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。兩組治療前視力、微血管瘤數(shù)目和出血斑面積差別不大(均P>0.05)。治療后兩組視力與治療前比較均有提高,且觀察組視力優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);治療后觀察組微血管瘤數(shù)目和出血斑面積與治療前比較均改善(P<0.05),而對(duì)照組微血管瘤數(shù)目和出血斑面積與治療前比較差別不大(均P>0.05)。兩組均未見(jiàn)胃腸及其他明顯不良反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)。結(jié)論明目地黃丸和三七血傷寧膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療NPDR療效確切,可有效改善病變程度,無(wú)明顯不良反應(yīng)。
2型糖尿病 視網(wǎng)膜病變 明目地黃丸 三七血傷寧膠囊 西醫(yī)
糖尿?。―M)是可影響全身各臟器和組織血糖代謝的代謝性疾病之一,其中2型糖尿?。═2DM)由于其發(fā)病隱匿而日益受到重視。近年來(lái)隨著我國(guó)居民膳食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變,T2DM發(fā)病率在我國(guó)呈增高趨勢(shì)。糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)是糖尿?。―M)常見(jiàn)的嚴(yán)重并發(fā)癥之一,隨著其病程延長(zhǎng),患者雙眼可先后發(fā)病,可致黃斑區(qū)水腫、滲出、眼底出血等,甚者視網(wǎng)膜脫離、失明,亦為眼科常見(jiàn)致盲疾病之一,其目前臨床上采用藥物保守治療、激光療法和玻璃體切割手術(shù)治療等,但單純運(yùn)用西藥治療,其效果不甚理想。臨床多以盡量較少和控制并發(fā)癥發(fā)生為主[1-2]。筆者在采用常規(guī)服用降糖西藥或注射胰島素的基礎(chǔ)上,加用明目地黃丸和三七血傷寧膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變(NPDR)86例,取得了較好效果?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 病例選擇 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013年版)》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)及《眼底病學(xué)》[4]中DR的診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)確診。糖尿病視網(wǎng)膜病變按2002年國(guó)際分類(lèi)法[5]。中醫(yī)診斷及辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6],結(jié)合患者臨床表現(xiàn),辨證為氣陰兩虛兼血瘀者。1)納入標(biāo)準(zhǔn):符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡>40歲,<80歲;患者均經(jīng)體格檢查和眼底鏡、熒光造影診斷為非增殖型DR,且雙眼中無(wú)增殖型DR病變者;知情同意參加本次研究,并簽署協(xié)議書(shū);患者均行眼底熒光血管造影,均有不同程度眼底視網(wǎng)膜動(dòng)脈硬化或視網(wǎng)膜與黃斑區(qū)出血、水腫以及滲出等;屬于糖尿病視網(wǎng)膜病變輕、中、重度NPDR者。2)排除標(biāo)準(zhǔn):近期有糖尿病酮癥酸中毒、惡性高血壓、心腦血管疾病等急危重癥者;合并有其他眼病者,如青光眼、嚴(yán)重白內(nèi)障、增殖型DR者等;患有其他疾病或合并癥者;不配合,或未按規(guī)定用藥,無(wú)法判斷療效或資料不全者;患有精神病者;過(guò)敏性疾病或?qū)Ρ狙芯克幬镞^(guò)敏者;妊娠或哺乳期婦女。
1.2 臨床資料 選取2012年1月至2015年12月筆者所在醫(yī)院院門(mén)診、住院患者86例112眼,其中男性35例,女性47例;年齡45~72歲,平均(61.46±8.49)歲。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,觀察組45例(60眼)及對(duì)照組41例 (52眼)。觀察組45例,男性20例(25眼),女性25例(35眼);年齡40~72歲,平均(56.86± 8.40)歲;糖尿病病程2~28年,平均(11.54±2.84)年;空腹血糖8.3~14.8 mmol/L,平均(11.51±3.36)mmol/L;合并高血壓病者11例,合并周?chē)窠?jīng)病變者8例;糖尿病視網(wǎng)膜病變輕度(Ⅱ)NPDR 14例,中度(Ⅲ)NPDR 21例,重度(Ⅳ)NPDR 10例。對(duì)照組41例,男性17例(20眼),女性24例(32眼);年齡43~74歲,平均(58.13± 7.60)歲;糖尿病病程2~25年,平均(12.10±1.96)年;空腹血糖8.2~15.1 mmol/L,平均(11.82±3.45)mmol/L;合并高血壓病者12例,合并周?chē)窠?jīng)病變者10例;糖尿病視網(wǎng)膜病變輕度(Ⅱ)NPDR 13例,中度(Ⅲ)NPDR 19例,重度(Ⅳ)NPDR 9例。兩組臨床資料性別、年齡、病程、血糖、合并癥等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。
1.3 治療方法 對(duì)照組嚴(yán)格采用糖尿病飲食,合并高血壓者低鹽飲食。口服磺脲類(lèi)(單用或聯(lián)用),如達(dá)美康、美吡達(dá)、二甲雙胍等降糖西藥或注射胰島素等控制血糖;根據(jù)患者病情選用降壓藥(如ACEI類(lèi)等)控制血壓、阿斯匹林抗凝等對(duì)癥處理。靜脈滴注銀杏達(dá)莫注射液(5 mL,湖北民康制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H42022870)20 mL,加入0.9%氯化鈉注射液500 mL中,每日2次。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加補(bǔ)益肝腎、益氣養(yǎng)陰活血的明目地黃丸 (北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020166,每次9 g,每日2次)和三七血傷寧膠囊(桂林三金有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字國(guó)藥準(zhǔn)字Z45020612,每次0.8 g,每日3次)。14 d為1個(gè)療程,每個(gè)療程間隔3 d。兩組均連續(xù)治療2個(gè)療程。全部患者追蹤隨訪觀察5個(gè)月至1年。
1.4 觀察指標(biāo) 記錄兩組治療期間,眼科常規(guī)檢查及眼底檢查結(jié)果、視網(wǎng)膜出血及滲出范圍、微血管瘤數(shù)量及視力變化等情況。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 病變程度參考相關(guān)文獻(xiàn)[5];療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]制定。顯效:眼底出血點(diǎn)、硬性滲出及棉絮斑明顯減少,黃斑水腫消退,微血管瘤數(shù)量減少,熒光素滲漏消失,視力提高4行以上。有效:眼底出血點(diǎn)、硬性滲出及棉絮斑明顯減少,黃斑水腫減弱,微血管瘤數(shù)量減少或未增多,熒光素滲漏減輕,視力提高2行以上。無(wú)效:眼底出血點(diǎn)、硬性滲出及棉絮斑無(wú)改變或增多,微血管瘤數(shù)量改變?cè)龆啵瑹晒馑貪B漏不變或加重,視力無(wú)進(jìn)步或下降。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料以(s)表示,采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示,采用χ2檢驗(yàn)。等級(jí)資料采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組療效比較 見(jiàn)表1。結(jié)果示,觀察組的總有效率優(yōu)于對(duì)照組 (P<0.05)。其中觀察組總有效率為95.56%(60只眼,總有效58只),對(duì)照組總有效率為82.93%(52只眼,總有效43只)。
表1 兩組臨床療效比較(n)
2.2 兩組治療前后視網(wǎng)膜病變程度比較 見(jiàn)表2。結(jié)果示,治療前兩組視網(wǎng)膜病變程度差別不大 (P>0.05)。兩組治療后視網(wǎng)膜病變程度均較治療前改善(P<0.05),且治療組改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
表2 兩組治療前后視網(wǎng)膜病變程度比較(n)
2.3 兩組治療前后視力比較 見(jiàn)表3。兩組治療前視力差別不大(P>0.05)。治療后兩組視力與治療前比較均有提高,且觀察組視力優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
表3 兩組視力比較(s)
表3 兩組視力比較(s)
與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,△P<0.05。下同。
組 別 眼數(shù)(n) 治療前 治療后觀察組 60 0.54±0.19 0.79±0.26*△對(duì)照組 52 0.55±0.24 0.64±0.17*
2.4 兩組治療前后微血管瘤數(shù)目和出血斑面積比較見(jiàn)表4。兩組患者均經(jīng)熒光血管造影及眼底照相,結(jié)果示,兩組治療前微血管瘤數(shù)目和出血斑面積差別不大(均P>0.05)。治療后觀察組微血管瘤數(shù)目和出血斑面積與治療前比較均改善(P<0.05)。而對(duì)照組微血管瘤數(shù)目和出血斑面積與治療前比較差別不大 (均P>0.05)。
表4 兩組微血管瘤數(shù)目和出血斑面積比較(s)
表4 兩組微血管瘤數(shù)目和出血斑面積比較(s)
組 別 時(shí)間 微血管瘤數(shù)目 出血斑面積觀察組 治療前 13.4±3.5 1.4±0.5(n=60) 治療后 8.7±2.2*△0.7±0.2*△對(duì)照組 治療前 14.1±3.2 1.6±0.3(n=52) 治療后 13.5±3.8*1.5±0.7*
2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組均未見(jiàn)胃腸及其它明顯不良反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)。
DM是一種全身各臟器和組織血糖代謝紊亂的代謝性疾病。糖尿病在我國(guó)發(fā)病率一直居高不下,調(diào)查結(jié)果顯示[8],我國(guó)30歲以上人群糖尿病患病率達(dá)11.6%,糖尿病患者全國(guó)約1.39億。其中2型糖尿?。═2DM)由于其發(fā)病隱匿而日益受到重視,是現(xiàn)代常見(jiàn)的內(nèi)分泌系統(tǒng)慢性疾病之一,近年來(lái)隨著人們膳食結(jié)構(gòu)和生活方式的的改變,T2DM發(fā)病率日益增高。糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)是糖尿病常見(jiàn)的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。隨著其病程的延長(zhǎng),患者雙眼可先后發(fā)病,可致黃斑區(qū)水腫、滲出、眼底出血甚者視網(wǎng)膜脫離、失明,為眼科常見(jiàn)致盲疾病之一,其發(fā)病機(jī)制目前尚未明確,目前臨床上采用藥物保守治療、激光療法和玻璃體切割手術(shù)治療等,但單純運(yùn)用西藥治療,其效果不甚理想。臨床多以盡量較少和控制并發(fā)癥發(fā)生為主。
DM可歸屬于中醫(yī)學(xué)“消渴”“心悸”“眩暈”等范疇[9],糖尿病所致視網(wǎng)膜病變則可屬中醫(yī)學(xué)“視瞻昏渺”“云霧移睛”“暴盲”等范疇,其可因七情所傷,外感之毒,久病傷腎,氣血虧損所致;肝腎虧虛或陰虛火旺,上灼目絡(luò)或由先天不足,后天失養(yǎng)而陰虛火旺、肝腎不足、血虛致瘀,精不上榮于目而致[10-11]?,F(xiàn)代研究認(rèn)為糖尿病患者的毛細(xì)血管壁血管內(nèi)皮水腫,壁細(xì)胞消失,壁管抵抗力下降、脂肪顆粒沉著和血管緊張性消失,進(jìn)而血液瘀積于血管壁致局部?jī)?nèi)壓增高,形成出血斑和滲出點(diǎn),從而引發(fā)視乳頭病變、視網(wǎng)膜病變[12]。糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)分型中以氣陰兩虛較為多見(jiàn)[13]。糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者,糖尿病是其根本,故其治療必須控制血糖。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病主要病機(jī)為以氣陰兩虛為本,燥熱內(nèi)生為標(biāo),氣陰兩虧虛熱內(nèi)生,燥熱日久耗傷氣陰,兩者互為因果,病變臟腑以肺、脾胃、腎為主。DR病機(jī)主要由其原發(fā)之糖尿病氣陰兩虛、陰虛火旺,氣虛無(wú)力而血瘀,火旺煉津血而致瘀血阻絡(luò),目失所養(yǎng)而致。氣陰兩虛為本,血瘀為標(biāo)?,F(xiàn)代研究也表明,DR患者眼底微循環(huán)障礙、血液流變學(xué)發(fā)生改變等[14],這也是中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的共同基礎(chǔ)。
本研究采用補(bǔ)益肝腎、益氣養(yǎng)陰活血的明目地黃丸和三七血傷寧膠囊聯(lián)合銀杏達(dá)莫注射液治療。明目地黃丸是在六味地黃丸[熟地黃、山茱萸(制)、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉]基礎(chǔ)上加枸杞子、菊花、蒺藜、石決明(煅)及滋陰養(yǎng)血的當(dāng)歸、白芍組成。方中熟地黃滋陰補(bǔ)血,益精填髓;山茱萸補(bǔ)益肝腎,澀精固脫;牡丹皮清熱涼血,活血化瘀;山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃,生津益肺,補(bǔ)腎澀精;茯苓利水滲濕,健脾寧心;澤瀉利小便,清濕熱;枸杞子補(bǔ)腎益精,養(yǎng)肝明目;菊花善清利頭目,宣散肝經(jīng)之熱;蒺藜平肝解郁,活血祛風(fēng),明目;石決明平肝清熱,明目去翳;及當(dāng)歸、白芍滋陰養(yǎng)血、柔肝。諸藥合用,共奏滋陰、養(yǎng)肝明目之功。主治肝腎陰虛,目澀畏光,視物模糊,迎風(fēng)流淚?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)枸杞子、菊花可降低血脂、血糖水平,促進(jìn)巨噬細(xì)胞吞噬;枸杞子含有的多種維生素、糖類(lèi)及微量元素,可增強(qiáng)機(jī)體免疫能力,促進(jìn)微循環(huán)改善,營(yíng)養(yǎng)視網(wǎng)膜及視神經(jīng)等[15],是眼病專(zhuān)用方藥,枸杞子凡由肝腎陰虛而引起之內(nèi)障眼病皆可用之,全身無(wú)證可辨之瞳神疾患亦可服之[16]。三七血傷寧膠囊主要成分為三七,其可活血化瘀、擴(kuò)血管、降低血小板聚集、改善微循環(huán)等;其所含三七皂甙A、B可縮短凝血時(shí)間,促進(jìn)血小板活化而有止血作用;其可抑制炎癥介質(zhì)釋放、白細(xì)胞游走,從而可減輕視網(wǎng)膜炎性細(xì)胞浸潤(rùn),防止視網(wǎng)膜增殖等[2,17]。銀杏達(dá)莫注射液主要藥理作用為調(diào)節(jié)血管舒縮、清除自由基和改善血液流變學(xué),抑制血小板凝集等[18-22]。
本研究結(jié)果示,采用明目地黃丸與三七血傷寧膠囊聯(lián)合西藥治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變,能提高療效,改善患者病變程度,提高患者生活質(zhì)量。
綜上所述,采用明目地黃丸與三七血傷寧膠囊聯(lián)合西藥治療非增殖期糖尿病性視網(wǎng)膜病變的治療,可提高療效,改善眼底病理變化,提高患者生活質(zhì)量方面,無(wú)明顯不良反應(yīng),值得進(jìn)一步深入研究。
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2016-09-22)