張?jiān)坪?鄧夢(mèng)華 蘇 懿 馬明遠(yuǎn)

（廣東省佛山市中醫(yī)院，廣東 佛山 528000）

參芪扶正注射液治療膿毒性休克患者的療效觀察*

張?jiān)坪?鄧夢(mèng)華 蘇 懿 馬明遠(yuǎn)△

（廣東省佛山市中醫(yī)院，廣東 佛山 528000）

目的觀察膿毒性休克患者采用參芪扶正注射液治療的臨床效果。方法 60例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和中醫(yī)組，各30例。對(duì)照組按照膿毒癥指南集束化治療，中醫(yī)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予參芪扶正注射液靜滴治療5 d。觀察臨床療效和統(tǒng)計(jì)兩組患者復(fù)蘇液體用量、縮血管藥物用量、肢體水腫發(fā)生率、治療前后的急性生理與慢性健康評(píng)分（APACHEⅡ評(píng)分）和28 d死亡率。結(jié)果中醫(yī)組臨床總有效率83.33%高于對(duì)照組的56.67%（P＜0.05）。中醫(yī)組復(fù)蘇液體用量、縮血管藥物用量和肢體水腫發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組（均P＜0.05）。中醫(yī)組治療后的APACHEⅡ評(píng)分較對(duì)照組降低（P＜0.05）。兩組28 d死亡率比較差別不大（P＞0.05）。結(jié)論參芪扶正注射液可減少膿毒性休克患者的復(fù)蘇液體量，快速糾正低血壓和改善患者病情，具有良好的臨床療效。

膿毒性休克 參芪扶正注射液 液體復(fù)蘇

膿毒性休克（Septic shock）臨床主要表現(xiàn)為難治性的低血壓。膿毒性休克發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，臨床救治困難，病死率極高。膿毒癥指南膿毒癥休克的患者在嚴(yán)重感染發(fā)生的6 h內(nèi)達(dá)到復(fù)蘇目標(biāo)可降低患者病死率［1］。近年來(lái)，中醫(yī)藥在治療膿毒癥方面取得了一定的療效［2-4］。本研究通過(guò)參芪扶正注射液治療膿毒性休克患者，觀察其對(duì)膿毒性休克患者液體復(fù)蘇的臨床影響。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 符合2008年拯救膿毒癥運(yùn)動(dòng)國(guó)際治療指南［1］的膿毒性休克診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲；急性生理與慢性健康Ⅱ（APACHEⅡ）評(píng)分≥12分；符合醫(yī)學(xué)倫理要求。排除標(biāo)準(zhǔn)：有惡性腫瘤、血液系統(tǒng)、嚴(yán)重心臟功能障礙等基礎(chǔ)疾??；過(guò)敏體質(zhì)，對(duì)有參芪扶正注射液過(guò)敏史；各種原因未能完成研究計(jì)劃者。

1.2 臨床資料 選取2015年6月至2016年1月佛山市中醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科病房入住的膿毒性休克患者60例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和中醫(yī)組各30例。其中對(duì)照組男性13例，女性17例；平均年齡（59.44± 12.25）歲；APACHEⅡ評(píng)分（20.23±4.56）分。中醫(yī)組男性16例，女性14例；平均年齡（62.73±14.79）歲；APACHEⅡ評(píng)分（21.02±5.11）分。兩組患者的性別、年齡、APACHEⅡ評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。1.3 治療方法 對(duì)照組患者參照膿毒癥拯救運(yùn)動(dòng)：2012年嚴(yán)重膿毒癥及膿毒性休克國(guó)際管理指南［5］進(jìn)行集束化治療，縮血管藥物首選去甲腎上腺素靜脈泵入，若效果不佳，則聯(lián)合腎上腺素。中醫(yī)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜滴參芪扶正注射液（麗珠集團(tuán)利民制藥廠），用法：參芪扶正注射液250 mL，靜脈滴注，每日1次，5 d為1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)兩組復(fù)蘇液體用量、縮血管藥物用量、肢體水腫發(fā)生率、治療后的APACHEⅡ評(píng)分和28 d死亡率。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療6 h內(nèi)血壓回升，平均動(dòng)脈壓 （MAP）≥65 mmHg，24 h內(nèi)厥脫癥狀改善，48 h內(nèi)?？s血管藥物，病情穩(wěn)定。有效：6 h內(nèi)血壓回升，MAP≥65 mmHg，48 h內(nèi)厥脫癥狀改善，72 h內(nèi)?？s血管藥物，癥情穩(wěn)定。無(wú)效：治療6 h內(nèi)無(wú)明顯回升，厥脫癥狀不改善，癥情不穩(wěn)定或惡化［5-6］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)量資料以（s）表示，比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。結(jié)果示，治療后中醫(yī)組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組復(fù)蘇液體用量、縮血管藥物用量和治療后APACHEⅡ評(píng)分比較 見(jiàn)表2。中醫(yī)組患者復(fù)蘇液體用量、縮血管藥物用量均顯著低于對(duì)照組 （均P＜0.05）。經(jīng)治療后，中醫(yī)組APACHEⅡ評(píng)分較對(duì)照組降低（P＜0.05）。

表2 兩組復(fù)蘇液體用量、縮血管藥物用量、APACHEⅡ評(píng)分比較（s）

表2 兩組復(fù)蘇液體用量、縮血管藥物用量、APACHEⅡ評(píng)分比較（s）

組別 縮血管藥物用量（mg）APACHEⅡ評(píng)分（分）中醫(yī)組 72.34±57.51△10.25±4.28△對(duì)照組 109.62±78.93 12.76±5.31 n 復(fù)蘇液體用量（mL）32 11275.17±1286.10△30 12145.84±1397.38

2.3 兩組肢體水腫發(fā)生率和28 d死亡率比較 見(jiàn)表3。中醫(yī)組肢體水腫發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。中醫(yī)組死亡率低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

膿毒癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，Hotchkiss等研究發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重膿毒癥或膿毒性休克患者處于免疫抑制狀態(tài)［7］?！秲?nèi)經(jīng)》云“正氣存內(nèi)，邪不可干”“邪之所湊，其氣必虛”。從膿毒癥的臨床表現(xiàn)和病情演變來(lái)看，膿毒性休克屬中醫(yī)學(xué)“厥證”范疇［8］，病機(jī)特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí)。膿毒性休克患者處于正氣虧虛，陰陽(yáng)失和的狀態(tài)，營(yíng)衛(wèi)之氣不足，周身的經(jīng)絡(luò)失于護(hù)衛(wèi)和濡養(yǎng)，使邪氣可以直接侵襲，并由經(jīng)脈而入于絡(luò)脈，進(jìn)入周身各個(gè)臟腑，影響各臟腑的正常功能。王今達(dá)教授針對(duì)諸多重癥感染從中醫(yī)理論的角度，提出了“扶正固本”的治療原則［9］。參芪扶正注射液主藥為黨參、黃芪，兩藥配伍共奏益氣固表、升陽(yáng)固脫之效。《本草綱目拾遺》云“治肺虛，益肺氣”，《本草從新》“補(bǔ)中益氣，和脾胃除煩渴”，均指出了黨參補(bǔ)氣、養(yǎng)血、生津之功效。張?jiān)氐摹墩渲槟摇啡娴馗爬它S芪的功效，“甘溫純陽(yáng)，其用有五：補(bǔ)諸虛不足，一也；益元?dú)?，二也；壯脾胃，三也；長(zhǎng)肌肉，四也；排膿止痛，活血生血，內(nèi)托陰疽，為瘡家圣藥，五也”。大量臨床研究表明參芪扶正注射液具有調(diào)控血壓、增強(qiáng)心肌收縮力和穩(wěn)定循環(huán)等作用［10-11］。

表3 兩組水腫發(fā)生率和28 d死亡率比較（%）

本研究發(fā)現(xiàn)，參芪扶正注射液可顯著減少膿毒性休克患者在液體復(fù)蘇過(guò)程中的液體用量和縮血管藥物用量，這主要與參芪扶正注射液可保護(hù)心肌和增強(qiáng)患者心肌收縮力，從而提高心輸出量有關(guān)［12］，本研究與馬海鷹等研究相符［13］。研究表明過(guò)多的液體復(fù)蘇不僅不能改善患者血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，有可能會(huì)因液體再分布，導(dǎo)致組織器官水腫，甚至ARDS的發(fā)生［14］。由于參芪扶正注射液具有增強(qiáng)心肌收縮和改善微循環(huán)的作用，中醫(yī)組的復(fù)蘇液體用量減少，避免液體滲漏，從而使得中醫(yī)組患者肢體水腫發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。反之亦更好維持血管內(nèi)有效的血容量，從而提升血壓和改善病情，這與周剛等應(yīng)用“扶正祛邪、平衡陰陽(yáng)”的方法治療膿毒癥取得良好療效相仿［15］。在28 d死亡率統(tǒng)計(jì)方面，兩組患者比較雖無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但中醫(yī)組死亡率有低于對(duì)照組的趨勢(shì)，顯示出中醫(yī)藥治療的良好前景及擴(kuò)大研究的必要性。

綜上所述，參芪扶正注射液可減少膿毒性休克患者的復(fù)蘇液體量，快速糾正低血壓和改善患者病情，具有良好的臨床療效。

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Clinical Observation of Shenqi Fuzheng Injection on Septic Shock

ZHANG Yunhai，DENG Menghua，SU Yi，et al. Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangdong，F(xiàn)oshan 528000，China.

Objective：To observe the clinical efficacy of Shenqi Fuzheng Injection on patients with septic shock.Methods：60 patients were randomly divided into the control group（n＝30）and traditional Chinese medicine group（n＝30）.Patients in the control group were treated according to the Surviving sepsis campaign 2012，while the traditional Chinese medicine group added intravenous administration of Shenqi Fuzheng Injection for 5 days. The clinical efficacy was observed，and the volume of fluid resuscitation，the doses of vasoconstrictor substance，the incidence of limb edema，acute physiology and chronic health score（APACHEⅡscore）and 28 day mortality was measured.Results：The total effective rate of TCM group was 83.33%，higher than that of the control group 56.67%（P＜0.05）.The volume of fluid resuscitation，the doses of vasoconstrictor substance，and the incidence of limb edema were significantly lower than those of the control group（P＜0.05）.After treatment，APACHEⅡscores of TCM group were lower than that of the control group（P＜0.05）.There was no significant difference in 28-day mortality rate between the two groups（P＞0.05）.Conclusion：Shenqi Fuzheng Injection can reduce the volume of fluid resuscitation fluid in patients with septic shock，rapidly correct hypotension and relieve patient's condition. Shenqi Fuzheng injection has a good clinical curative effect on patients with septic shock.

Septic shock；Shenqi Fuzheng Injection；Fluid resuscitation

R631+.4

B

1004-745X（2016）12-2324-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.12.035

2016-03-10）

廣東省佛山市衛(wèi)生局立項(xiàng)（20160036）

△通信作者（電子郵箱：13500260111@163.com）