閆冬雪 趙杼沛 劉亞麗 郭俊杰

（山西省中醫(yī)院，山西 太原 030000）

·研究報(bào)告·

益氣養(yǎng)陰中藥治療糖尿病合并心臟病臨床研究*

閆冬雪 趙杼沛 劉亞麗 郭俊杰△

（山西省中醫(yī)院，山西 太原 030000）

目的觀察益氣養(yǎng)陰中藥治療糖尿病合并心臟病的臨床療效。方法 80例符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病合并心臟?。怅巸商撟C）患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組、觀察組各40例。對(duì)照組予常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用養(yǎng)陰中藥生脈散合人參養(yǎng)榮湯加減。30 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程后，比較兩組患者中醫(yī)癥狀積分、心絞痛及心電圖療效、血脂、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白的變化。結(jié)果兩組治療后中醫(yī)證候積分均下降，觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組中醫(yī)證候有效率：觀察組總有效率92.5%，對(duì)照組總有效率67.5%；兩組心電圖有效率：觀察組總有效率85.0%；對(duì)照組總有效率62.5%。觀察組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組治療后TC、TG、LDL-C、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）均下降，觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論生脈散合人參養(yǎng)榮湯加減治療糖尿病合并心臟病效果顯著。

益氣養(yǎng)陰 中藥 糖尿病合并心臟病 臨床研究

我國(guó)糖尿病發(fā)病率正迅速上升，嚴(yán)重危害人民的健康，并帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。糖尿病心血管疾病是糖尿病的一個(gè)重要并發(fā)癥，國(guó)外研究報(bào)道約80%的糖尿病患者最終死于大血管并發(fā)癥［1］，與非糖尿病人群相比，糖尿病患者發(fā)生心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加2～4倍［2］。本研究采用益氣養(yǎng)陰中藥生脈散合人參養(yǎng)榮湯加減治療糖尿病合并心臟病（氣陰兩虛證）效果滿意?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：心臟病西醫(yī)診斷參照慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南［3］屬穩(wěn)定性心絞痛患者，糖尿病診斷參照中國(guó)2型糖尿病防治指南 （2013年版）［2］。中醫(yī)診斷參照糖尿病合并心臟病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)［4］證屬氣陰兩虛證者：胸悶隱痛，時(shí)作時(shí)止，心悸氣短，神疲乏力，氣短懶言，自汗，盜汗，口干欲飲，舌偏紅或舌淡暗，少苔，脈虛數(shù)或細(xì)弱無力或結(jié)代。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合上述2型糖尿病合并心臟病中西醫(yī)診斷；2）年齡18~70歲；3）自愿簽署知情同意書；4）除外其他嚴(yán)重器質(zhì)性病變。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）過敏體質(zhì)者；2）不愿配合完成研究者；3）妊娠及哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 80例符合上述病例選擇標(biāo)準(zhǔn)的患者均來源于2015年6月至2016年2月山西省中醫(yī)院內(nèi)分泌科門診及住院患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組、觀察組各40例。其中對(duì)照組男性23例，女性17例；年齡42~67歲，平均（61.80±5.30）歲；病程6~14年，平均（6.60±2.50）年；合并高血壓8例，合并早期腎病5例。觀察組男性22例，女性18例；年齡44~63歲，平均（61.60±5.50）歲；病程5~15年，平均（6.70±2.40）年；合并高血壓病7例，合并早期腎病6例。兩組年齡、性別、平均病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組按慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南及中國(guó)2型糖尿病防治指南（2013年版），予糖尿病及冠心病基礎(chǔ)治療：飲食控制，適量運(yùn)動(dòng)，口服降糖藥或胰島素控制血糖；若無禁忌癥則使用拜阿司匹林片100 mg，每日1次；瑞舒伐他汀片10 mg，每日1次；單硝酸異山梨酯片20 mg，每日2次；β受體阻滯劑；合并高血壓者予降壓治療。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用生脈散合人參養(yǎng)榮湯加減，方藥組成：太子參30 g，麥冬15 g，五味子12 g，熟地黃15 g，黃芪30 g，當(dāng)歸15 g，三七10 g，丹參20 g，白芍12 g，白術(shù)10 g，茯苓12 g，陳皮10 g，甘草10 g。由山西省中醫(yī)院中藥房水煎200 mL，每日1劑，早晚分服，30 d為1療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4 觀察方法 觀察兩組患者中醫(yī)癥狀積分、心絞痛及心電圖療效、及血脂、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）的變化。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候計(jì)分定量標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定、心電圖療效評(píng)定及心絞痛評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)均參照冠心病心絞痛中醫(yī)診療方案（初稿）［5］制定。中醫(yī)證候計(jì)分定量標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定如下。4分：心痛、氣短、煩熱、悶脹、肢涼、舌脈異常等癥明顯，經(jīng)常持續(xù)出現(xiàn)，影響工作和生活。3分：上癥明顯，經(jīng)常出現(xiàn)，不影響工作和生活。2分：上癥時(shí)輕時(shí)重，間斷出現(xiàn)，不影響工作和生活。1分：上癥較輕，偶爾出現(xiàn)，不影響工作和生活。0分：無證候或證候消失。顯效：治療后證候全部消失，積分為0，或治療后證候積分較療前減少≥70%。有效：治療后證候積分較治療前減少≥50%且<70%。無效：治療后證候積分較治療前減少<50%。加重：治療后證候積分超過治療前。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)數(shù)資料使用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 見表1。觀察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組中醫(yī)證候有效率比較（n）

2.2 兩組心電圖療效比較 見表2。觀察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組心電圖有效率比較（n）

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3。與治療前相比，兩組治療后中醫(yī)證候積分均下降 （P＜0.05）；觀察組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，s）

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 n 治療前 治療后觀察組 40 3.42±1.06 1.54±1.01*△對(duì)照組 40 3.38±1.04 2.62±0.98*

2.4 兩組治療前后血脂、血糖、HbA1C水平比較 見表4。兩組治療前比較TC、TG、LDL-C、FPG、2 h PG、HbA1C差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）；與治療前相比，兩組治療后TC、TG、LDL-C、FPG、2 h PG、HbA1C均下降 （P＜0.05）；治療后兩組比較TC、TG、LDL-C、FPG、2 h PG、HbA1C差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 兩組治療前后血脂、血糖、HbA1C水平比較（s）

表4 兩組治療前后血脂、血糖、HbA1C水平比較（s）

組別 時(shí)間TC（mmol/L）TG（mmol/L）LDL-C（mmol/L）FPG（mmol/L）2 h PG（mmol/L）HbA1C（%）觀察組 治療前（n＝40）治療后對(duì)照組 治療前5.68±1.17 2.37±0.92 3.83±0.73 3.73±1.08*△1.45±0.79*△3.16±0.53*△5.64±1.23 2.31±0.89 3.79±0.71 8.32±1.23 6.54±1.06*8.35±1.28 10.65±1.58 8.12±1.24 8.85±1.32*△6.86±0.85*△10.58±1.49 8.09±1.21（n＝40）治療后4.96±1.12*1.82±0.83*3.51±0.51*7.32±1.09▽*9.56±1.43*7.31±0.92*

3 討 論

雖然目前西醫(yī)治療糖尿病合并心臟病手段不斷更新，使患者生存期明顯延長(zhǎng)，但中藥具有改善癥狀、提高生活質(zhì)量、療效顯著、副作用低等優(yōu)勢(shì)，在臨床上仍廣泛應(yīng)用［6］。糖尿病合并心臟病屬中醫(yī)學(xué)“心悸”“胸痹心痛”“真心痛”等范疇。本病的病機(jī)表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，虛證當(dāng)以益氣養(yǎng)陰為主［4］。

生脈散是治療氣陰兩虛的代表方劑?！秲?nèi)外傷辨惑論》曰“圣人立法，夏月宜補(bǔ)者，補(bǔ)天真元?dú)?，非補(bǔ)熱火也，夏食寒者是也。故以人參之甘補(bǔ)氣，麥門冬苦寒瀉熱，補(bǔ)水之源，五味子之酸，清肅燥金，名曰生脈散”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，生脈散具有心肌保護(hù)、治療糖尿病、抗動(dòng)脈粥樣硬化、保護(hù)腦缺血、抗休克、改善免疫功能和造血功能等功效，主要通過抗氧化、抗炎和調(diào)節(jié)免疫改善心血管疾?。?］。人參養(yǎng)榮湯出自《太平惠民和劑局方》，具有益氣補(bǔ)血、養(yǎng)心安神之功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)人參養(yǎng)榮湯在治療艾滋病、癌癥具有增效減毒的作用［8-9］，并可以增強(qiáng)機(jī)體免疫力、改善睡眠、治療貧血、冠心病等［10-12］。本研究用方由生脈散合人參養(yǎng)榮湯加減而成，太子參、茯苓、白術(shù)、甘草、黃芪，健脾益氣；熟地黃滋陰補(bǔ)腎；麥冬潤(rùn)肺清心、瀉熱生津；五味子斂肺滋腎，生津斂汗；當(dāng)歸、白芍、熟地黃、丹參、三七補(bǔ)血活血；陳皮健脾理氣；全方共奏益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)血活血之功效。有研究表明［13-15］，益氣活血中藥可以改善冠心病心絞痛（氣虛血瘀證）患者的心輸出量、加速指數(shù)和射血分?jǐn)?shù)，減少內(nèi)皮素、血液血栓素、體血管阻力和胸腔體液水平，從而改善患者心功能及內(nèi)皮功能。

本研究表明生脈散合人參養(yǎng)榮湯加減不但能改善糖尿病合并心臟病患者的臨床癥狀，減少心絞痛發(fā)作，而且有利于改善血脂、血糖代謝，為中藥改善糖尿病合并心臟病提供臨床依據(jù)。但研究結(jié)果仍缺少大樣本、多中心、雙盲的循證醫(yī)學(xué)支持，應(yīng)加強(qiáng)進(jìn)一步研究。

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［4］ 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì).糖尿病合并心臟病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，6（5）：455-460.

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Clinical Study of Diabetes Mellitus Complicated with Heart Disease Treated with Tonifying Qi and Nour-ishing Yin Herbs

Yan Dongxue，ZHAO Zhupei，LIU Yali，et al.Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Shanxi，Taiyuan 030000，China.

Objective：To observe the clinical curative effect of tonifying qi and nourishing yin herbs for treatment of diabetes mellitus complicated with heart disease.Methods：80 patients who met the diagnostic criteria for diabetes mellitus complicated with heart disease with qi and yin deficiency type were randomly divided into control group and observation group，40 cases in each group.The control group was treated with conventional therapy，and the observation group was treated with Shengmaisan and Renshen Yangrong decoction on the basis of conventional therapy.30 days were taken as 1 course of treatment.After 2 courses of treatment，TCM symptoms score，angina pectoris，ECG and blood lipid，fasting blood glucose，postprandial 2H blood glucose and glycosylated hemoglobin were compared between the two groups.Results：After treatment，TCM syndrome scores in the two groups were decreased，the observation group was better than the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.In regard to the traditional Chinese medicine syndrome efficiency of two groups：the total effective rate of the observation group was 92.5%，and which of the control group was 67.5%.On ECG efficiency of two groups：the total effective rate of the observation group was 85%and that of the control group was 62.5%. The total effective rate of the observation group was better than that of the control group（P<0.05）.TC，TG，LDLC，F(xiàn)PG，2 h PG，HbA1C of both groups were decreased；the observation group was better than the control group（P <0.05）.Conclusion：The effect of Shengmaisan and Renshen Yangrong decoction on diabetes complicated with heart disease is remarkable.

Tonifying qi and nourishing yin；Traditional Chinese medicine；Diabetes complicated with heart disease；Clinical study

R587.2

B

1004-745X（2016）12-2223-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.12.005

2016-08-16）

國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目SATCM-2015-BZ（025）

△通信作者（電子郵箱：yandongxue1981@sohu.com）