任鑫杰王德剛

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203；2.上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院，上海 200062）

益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效觀(guān)察

任鑫杰1王德剛2

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203；2.上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院，上海 200062）

目的探討益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效。方法 將膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者95例，隨機(jī)分為觀(guān)察組48例與對(duì)照組47例。對(duì)照組采用塞來(lái)昔布治療，觀(guān)察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合益腎祛瘀湯治療。兩組療程均為4周。結(jié)果 觀(guān)察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組Lysholm評(píng)分治療后增加（P＜0.05）；觀(guān)察組Lysholm評(píng)分治療后高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀(guān)察組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評(píng)分治療后低于對(duì)照組 （P＜0.05）；兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降 （P＜0.05）；觀(guān)察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效顯著。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎 急性發(fā)作 益腎祛瘀湯 塞來(lái)昔布

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是常見(jiàn)的一種疾病，又為肥大性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎、膝增生性關(guān)節(jié)炎，其病理特征主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)的降解、軟骨的退變等［1］。該病急性期臨床表現(xiàn)主要為膝關(guān)節(jié)紅、熱、腫、痛、功能障礙，使患者生活質(zhì)量和身心健康受到嚴(yán)重影響［2］。目前，西醫(yī)對(duì)于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作尚無(wú)特效的治療藥物［3］，多以藥物與非藥物治療相結(jié)合，必要時(shí)手術(shù)治療為原則［4］。骨關(guān)節(jié)炎目前治療多以延緩病程發(fā)展、緩解患者臨床癥狀為目的，中醫(yī)可以有藥物、針灸、理療等多種選擇［5］。中醫(yī)治療手段多元化并取得一定療效，而研究報(bào)道顯示中醫(yī)輔助治療療效明顯，且安全性良好［6-7］。故而筆者本研究旨在分析益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作臨床療效，提供一定指導(dǎo)價(jià)值?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)組·臨床診療指南》［8］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行）》［9］相關(guān)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作者；2）年齡40～75歲；3）均已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核者；4）簽訂知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）膝關(guān)節(jié)腫瘤、結(jié)核、類(lèi)風(fēng)濕及關(guān)節(jié)內(nèi)骨折急性期者；2）精神障礙者；3）合并糖尿病、血液疾病者；4）合并肝、腎、肺、心等功能?chē)?yán)重異常者；5）過(guò)敏體質(zhì)者。

1.2 臨床資料 選自我院于2014年12月至2015年12月期間收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者95例，其中男性64例，女性31例；年齡40～75歲，平均（57.83±6.89）歲；病程5個(gè)月至8年，平均（3.75±1.16）年。按隨機(jī)數(shù)字表法將其隨機(jī)分為觀(guān)察組48例與對(duì)照組47例。兩組一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 （P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較

1.3 治療方法 對(duì)照組口服塞來(lái)昔布（生產(chǎn)廠(chǎng)家：輝耀制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063）100 mg/次，每日2次。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合益腎祛瘀湯治療，組方：川芎18 g，當(dāng)歸18 g，牛膝18 g，骨碎補(bǔ)18 g，狗脊15 g，淫羊藿15 g，獨(dú)活12 g，巴戟天12 g，杜仲12 g，川續(xù)斷12 g。水煎取汁300 mL，每次150 mL，分早晚兩次溫服。兩組療程均為4周。

1.4 觀(guān)察指標(biāo) 觀(guān)察兩組臨床療效；觀(guān)察兩組治療前后Lysholm評(píng)分、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)評(píng)分、靜息指數(shù)評(píng)分、白介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、基質(zhì)金屬蛋白酶-3（MMP-3）水平變化及藥物不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)文獻(xiàn)［9］制定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者疼痛等癥狀消失或者基本消失，以及患者關(guān)節(jié)活動(dòng)正?；蛘呋菊?。有效：患者疼痛等癥狀明顯改善，以及患者關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限。無(wú)效：患者疼痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)變化，甚至加重。分別于治療前、后清晨空腹采集外周靜脈血6 mL，裝于不含抗凝劑的試管內(nèi)，室溫下自然凝集20～30 min，3000 r/min離心12 min，分離血清，置于-80℃保存待測(cè)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件。計(jì)量資料以表示，并對(duì)數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表2。觀(guān)察組總有效率為93.75%，對(duì)照組為72.34%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組Lysholm評(píng)分比較 結(jié)果為觀(guān)察組與對(duì)照組治療后 Lysholm評(píng)分分別為 （83.19±12.43）分、（67.21±10.08）分，分別高于治療前的（39.82±6.57）分、（40.71±7.19）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組比較，觀(guān)察組改善更加明顯（P＜0.05）。2.3 兩組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評(píng)分比較 見(jiàn)表3。結(jié)果為兩組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評(píng)分治療后下降（P＜0.05）；兩組比較，觀(guān)察組評(píng)分治療后低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評(píng)分比較（分，）

表3 兩組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評(píng)分比較（分，）

與本組治療前比較，*P ＜ 0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P ＜ 0.05。下同。

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2.4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較 見(jiàn)表4。結(jié)果示兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降（P＜0.05）；治療后觀(guān)察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較（）

表4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較（）

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3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬“骨痹”范疇，認(rèn)為其病機(jī)以肝腎不足為本，內(nèi)生或外感之邪致使靜脈瘀滯為標(biāo)，故而臨床應(yīng)用補(bǔ)益肝腎、祛瘀通絡(luò)為主［10-11］。筆者本研究采用益腎祛瘀湯治療，方中川芎具有活血止痛、行氣祛風(fēng)功效，當(dāng)歸具有通經(jīng)活絡(luò)、活血止痛功效，牛膝具有活血祛瘀、補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨功效，骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨、活血續(xù)傷功效，狗脊具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝、祛風(fēng)濕功效，淫羊藿具有強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)除濕、補(bǔ)腎功效，獨(dú)活具有祛風(fēng)濕、止痹痛功效，杜仲具有強(qiáng)筋健骨、補(bǔ)肝腎功效，川續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨功效［12-13］。現(xiàn)代藥理研究表明，牛膝具有較強(qiáng)的消炎鎮(zhèn)痛作用，改善微循環(huán)作用［14］；骨碎補(bǔ)具有促進(jìn)骨對(duì)鈣的吸收，且增加血鈣和血磷水平，從而有助于骨折的愈合，同時(shí)還有一定蓋改善軟骨細(xì)胞功能，推遲細(xì)胞退行性病變的作用［15］；狗脊具有不同程度活血和鎮(zhèn)痛作用；獨(dú)活具有鎮(zhèn)痛作用。筆者本研究結(jié)果表明，觀(guān)察組總有效率高于對(duì)照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布可明顯提高治療療效；兩組Lysholm評(píng)分治療后增加，觀(guān)察組Lysholm評(píng)分治療后高于對(duì)照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布可明顯改善膝關(guān)節(jié)功能；觀(guān)察組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評(píng)分治療后低于對(duì)照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布可明顯改善關(guān)節(jié)癥狀、體征，且減輕疼痛；兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降，觀(guān)察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后低于對(duì)照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布可降低血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平，減輕患者微炎癥狀態(tài)；均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)，提示益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布用藥安全性良好。

綜上所述，益腎祛瘀湯輔助塞來(lái)昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效顯著，安全可靠，值得研究。

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R684.3

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1004-745X（2016）11-2191-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.061

（2016-05-12）