張延華，沈凌霞，馬成蘭

（1．北京市石景山區(qū)五里坨社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100042； 2．北京市石景山醫(yī)院，北京 100043）

丹七片治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病28例

張延華1，沈凌霞1，馬成蘭2

（1．北京市石景山區(qū)五里坨社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100042； 2．北京市石景山醫(yī)院，北京 100043）

目的 評(píng)價(jià)丹七片治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟?。ê?jiǎn)稱冠心?。┑呐R床療效及對(duì)凝血纖溶系統(tǒng)的影響。方法 選擇2014年3月至12月醫(yī)院收治的冠心病患者56例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各28例。兩組患者均給予抗血小板凝聚、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑／血管緊張素轉(zhuǎn)換酶受體抑制劑（ACEI／ARB）等常規(guī)性心臟病治療藥物，治療組患者加用丹七片，口服。治療28 d后，評(píng)價(jià)兩組的臨床療效及治療前后血漿血管內(nèi)皮素－1（ET－1）值，血清一氧化氮（NO）值，人組織纖溶酶原激活物（t－PA）、人纖溶酶原激活劑抑制物－1（PAI－1），觀察并記錄兩組患者服藥后的不良反應(yīng)。結(jié)果 治療后，治療組總有效率為89．29%，高于對(duì)照組的71．43%（P＜0．05）；治療組和對(duì)照組的t－PA水平均上升，治療組PAI－1表達(dá)水平下調(diào)，較治療前均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0．05），且治療組t－PA的上調(diào)水平與PAI－1的下調(diào)水平均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；與治療前比較，兩組NO水平上升、ET－1水平下降均顯著改善（P＜0．05），治療組NO上升水平、ET－1下降水平均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；治療組患者瘀斑、皮疹、惡心和嘔吐的發(fā)生率與對(duì)照組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。結(jié)論 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹七片能治療冠心病顯著提高臨床療效，促進(jìn)纖溶系統(tǒng)的平衡，且能提高血管內(nèi)皮的功能，臨床效果好，安全性較好，值得臨床推廣。

丹七片；冠心病；臨床療效；凝血纖溶系統(tǒng)；血管內(nèi)皮功能；安全性

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟?。ê?jiǎn)稱冠心病）是冠狀動(dòng)脈器質(zhì)性狹窄或阻塞痙攣引起的心肌缺血、缺氧或心肌壞死[1]。目前，冠心病已成為我國(guó)心腦血管疾病中危害人民健康最嚴(yán)重的慢性非傳染性疾病[2]。丹七片主要采用三七和丹參2味中藥組方，并采用現(xiàn)代科學(xué)的提取工藝精制而成，具有抗氧化、抗炎、保護(hù)血管內(nèi)皮的功能，同時(shí)對(duì)調(diào)血脂、改善血液流變學(xué)狀態(tài)及防治動(dòng)脈粥樣硬化的形成有顯著療效[3]。本研究中選取我院2014年3月至12月收治的冠心病患者56例，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹七片進(jìn)行治療，療效較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2014年3月至12月收治的冠心病患者56例，均符合我國(guó)冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：陳舊性心肌梗死患者；冠狀動(dòng)脈造影顯示至少1支主要分支血管直徑狹窄不少于50%；超聲或影像結(jié)果顯示心臟缺血；左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤40%，紐約心功能等級(jí)（NYHA）Ⅱ～Ⅳ級(jí)，冠心病病程1～20年，心衰病程1～8年。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；全程在我院治療且符合我院規(guī)范；14 d內(nèi)未服用治療藥物；自愿加入研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：重度主動(dòng)脈瓣窄、關(guān)閉不全原發(fā)性心肌病及變異性心絞痛等嚴(yán)重心功能異常；嚴(yán)重肝腎功能異常；6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)過(guò)心肌梗死、腦血栓、腦出血等嚴(yán)重其他系統(tǒng)并發(fā)癥。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各28例。治療組中，男16例，女12例；年齡58～75歲，平均（67．73±3．16）歲；病程2～13年，平均（7．62±2．14）年。對(duì)照組中，男17例，女11例；年齡57～75歲，平均（68．93±3．13）歲；病程3～15年，平均（6．91±3．01）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

兩組患者均給予常規(guī)冠心病治療藥物，包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑／血管緊張素轉(zhuǎn)換酶受體抑制劑（ACEI／ARB），以及抗小血板凝聚藥物拜阿司匹林片（Bayer S．p．A，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078，規(guī)格為每片0．1 g），每次100 mg，每日1次。治療組在此基礎(chǔ)上加用丹七片（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020471，規(guī)格為每片0．3 g）口服，每次5片，每日3次。兩組患者均以28 d為1個(gè)療程。

1．3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

于治療前后抽取靜脈血，放射免疫法測(cè)定血漿ET－1值，改良硝酸鹽還原法測(cè)定血清NO值；采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定人組織纖溶酶原激活物（t－PA）、人纖溶酶原激活劑抑制物（PAI－1）。觀察并記錄兩組患者服藥后不良反應(yīng)的發(fā)生情況，包括瘀斑、皮疹、惡心、嘔吐。顯效：治療后心衰得到控制，臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，心衰程度由Ⅳ，Ⅲ，Ⅱ級(jí)轉(zhuǎn)為Ⅰ級(jí)；有效：治療后心衰基本控制，臨床癥狀體征好轉(zhuǎn)，心衰程度由Ⅳ級(jí)轉(zhuǎn)為Ⅲ級(jí)或由Ⅲ級(jí)轉(zhuǎn)為Ⅱ級(jí)；無(wú)效：治療后臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善或改善輕微，心功能改善不足Ⅰ級(jí)?？傆行В斤@效＋有效。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17．0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以 X±s表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表4。

3 討論

目前，研究認(rèn)為，冠心病的病理基礎(chǔ)是冠狀動(dòng)脈硬化。關(guān)于動(dòng)脈硬化的學(xué)說(shuō)中，凝血機(jī)制異常是發(fā)生冠心病的重要機(jī)制之一[5]。人體纖溶系統(tǒng)包括纖溶酶原、纖溶酶原激活物（PA）、纖溶酶及其抑制物，該系統(tǒng)能防止血栓形成，消除已形成的血栓。正常生理情況下，纖溶和凝血系統(tǒng)維持平衡，保障血液循環(huán)的穩(wěn)定和暢通；當(dāng)纖溶與凝血失衡，促進(jìn)血栓的形成并加速冠心病的進(jìn)展[6]。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝28]

表2 兩組患者t－PA及PAI－1水平變化比較（±s，n＝28）

表2 兩組患者t－PA及PAI－1水平變化比較（±s，n＝28）

注：與本組治療前比較， P＜0．05；與對(duì)照組治療后比較，＃P＜0．05。表3同。

組別t－PA（IU／mL） PAI－1（AU／mL）治療組對(duì)照組治療前0．40±0．19 0．39±0．21治療后0．92±0．43＃0．49±0．28治療前0．51±0．19 0．48±0．21治療后0．31±0．21＃0．41±0．18

表3 兩組患者NO及ET－1變化比較（±s，n＝28）

表3 兩組患者NO及ET－1變化比較（±s，n＝28）

組別NO（ mmol／L） ET－1（pg／mL）治療組對(duì)照組治療前42．75±3．76 43．18±42．95治療后79．35±2．23＃61．52±3．76治療前150．17±6．75 113．13±10．36治療后103．85±6．75＃104．13±5．96

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例（%），n＝28]

冠心病可歸屬中醫(yī)“胸痹”“卒心痛”“厥心痛”“真心痛”范疇，臨床表現(xiàn)最早見于《內(nèi)經(jīng)》：“邪在心，則病心痛；真心痛，手足青至節(jié)，心痛甚，旦發(fā)夕死，夕發(fā)旦死”。由于氣虛血瘀證是臨床常見證型，后世醫(yī)家總結(jié)出了“益氣活血、通脈止痛”的治療方案，并采用丹七活血湯為主要方藥加減治療?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，丹參可作用于多種凝血酶原因子而抑制凝血，能有效促使纖維蛋白原裂解并促進(jìn)分泌纖溶酶原激活物（PA）的產(chǎn)生量抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞和粒細(xì)胞黏附分子的聚集，降低血管平滑肌和血小板膜上黏附分子的表達(dá)。三七以三七總皂苷為主要成分，三七皂苷能增強(qiáng)體力，抑制血小板，改善心肌氧代謝，并能抗血栓，增加冠脈血流量，對(duì)心絞痛有一定的臨床療效[7]。丹七片由丹參和三七組方，臨床研究已證實(shí)，丹七片具有抗心肌缺血、舒張血管、保護(hù)內(nèi)皮損傷、縮小心肌梗死面積等療效[8]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對(duì)冠心病患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹七片能顯著提高臨床療效，提高血管內(nèi)皮功能，促進(jìn)纖溶系統(tǒng)的平衡，且無(wú)顯著的不良反應(yīng)。組織型t－PA是纖溶系統(tǒng)的主要激活劑，它通過(guò)激活纖溶酶原形成纖溶酶而溶解纖維蛋白，生成纖維蛋白降解產(chǎn)物。PAI－1為t－PA的快速抑制物，能抑制其迅速失去活性，導(dǎo)致纖維蛋白清除下降。正常生理情況下，t－PA和PAI－1的含量保持一種動(dòng)態(tài)平衡，冠心病患者t－PA／PAI－1比值下降，導(dǎo)致血漿纖溶活性降低，使纖維蛋白在血管內(nèi)膜沉積。血漿ET－1是內(nèi)源性的血管活性肽，能強(qiáng)力收縮血管，內(nèi)皮損傷后釋放明顯增加。NO具有抑制血小板凝聚、舒張血管的功能[9]。ET－1／NO是調(diào)節(jié)組織器官局部血流的一對(duì)細(xì)胞因子[9]，體內(nèi)多種器官均可合成與釋放，血管內(nèi)皮功能的穩(wěn)定維持著二者的動(dòng)態(tài)平衡；病理狀態(tài)下，二者功能失調(diào)，血管收縮、血小板聚集、內(nèi)皮細(xì)胞損傷造成心肌細(xì)胞大量損傷。研究已證實(shí)，在冠心病患者中，ET－1表達(dá)升高，NO表達(dá)降低[10]。

綜上所述，治療在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹七片冠心病能顯著提高臨床療效，促進(jìn)纖溶系統(tǒng)的平衡，并能提高血管內(nèi)皮的功能，臨床效果好，安全性較好，值得臨床推廣。

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R285．6；R286

A

1006－4931(2016)02－0112－02

張延華（1963－），女，大學(xué)?？疲髦吾t(yī)生，研究方向?yàn)槁圆」芾砑爸委?，（電話?10－59907970。

2015－05－07)