顧嘉欽，潘 雁，沈云婕，朱

（上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院藥劑科，上海 200030）

臨床藥師參與臨時(shí)進(jìn)藥管理實(shí)踐研究

顧嘉欽，潘 雁，沈云婕，朱

（上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院藥劑科，上海 200030）

目的 規(guī)范醫(yī)院臨時(shí)進(jìn)藥行為。方法 通過(guò)臨床藥師參與臨時(shí)進(jìn)藥管理，建立有臨床藥師參與的規(guī)范化制度和流程，并設(shè)計(jì)相關(guān)軟件來(lái)規(guī)范臨時(shí)進(jìn)藥行為。結(jié)果 2014年臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)數(shù)共643次，超適應(yīng)證申請(qǐng)占55．68%，抗菌藥物申請(qǐng)占12．65%；不合格退回申請(qǐng)數(shù)74次，占總申請(qǐng)的11．51%，其中申請(qǐng)理由不充分占54．05%，填寫(xiě)不規(guī)范占44．56%。結(jié)論 臨床藥師參與臨時(shí)進(jìn)藥管理，能進(jìn)一步規(guī)范臨時(shí)進(jìn)藥行為，同時(shí)為臨床藥師參與臨床提供平臺(tái)。

臨床藥師；臨時(shí)進(jìn)藥；管理實(shí)踐

臨時(shí)進(jìn)藥是指因臨床個(gè)別患者的特殊需要，醫(yī)院現(xiàn)有藥品不能滿(mǎn)足其治療需要，且無(wú)替代藥品，需臨時(shí)采購(gòu)并僅限一次性使用的藥品。在醫(yī)院藥劑科，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)藥劑科面臨醫(yī)生的臨時(shí)用藥申請(qǐng)單十分為難的情況：不進(jìn)，怕影響醫(yī)生的診療行為；進(jìn)，又擔(dān)心由于是個(gè)別用藥，能適用的患者非常少，倘若此患者因?yàn)槠渌颍ㄈ缬盟幉贿m合、緊急轉(zhuǎn)院等停止用藥，藥房則面臨報(bào)損的危險(xiǎn)[1]，尤其是抗菌藥物。故建立臨時(shí)進(jìn)藥管理體系，規(guī)范臨時(shí)進(jìn)藥行為十分有必要[2]。臨床藥師具有豐富的藥品知識(shí)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，故建立有臨床藥師參與的臨時(shí)進(jìn)藥體系，能更好地監(jiān)管臨時(shí)進(jìn)藥行為。為此，筆者總結(jié)了我院臨床藥師參與臨時(shí)進(jìn)藥管理實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 既往臨時(shí)進(jìn)藥分析

對(duì)既往的臨時(shí)進(jìn)藥分析發(fā)現(xiàn)，主要為會(huì)診要求使用，昂貴藥物居多，也有部分罕見(jiàn)病治療藥物。抗菌藥物臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)中以特殊類(lèi)抗菌藥物為主，并發(fā)現(xiàn)部分藥品有超適應(yīng)證現(xiàn)象。故規(guī)范臨時(shí)采購(gòu)十分必要。

1．2 建立規(guī)范化的制度與流程

我院根據(jù)自身情況，針對(duì)臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)中制訂了《臨時(shí)進(jìn)藥管理制度》《臨時(shí)進(jìn)藥采購(gòu)程序》，并設(shè)計(jì)了有臨床藥師參與的管理流程和臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)表，增加了特殊類(lèi)抗菌藥物與超適應(yīng)證藥物選項(xiàng)和附加流程，詳見(jiàn)表1和圖1。

1．3 設(shè)計(jì)臨時(shí)進(jìn)藥軟件系統(tǒng)

基于我院協(xié)同辦公自動(dòng)化（OA)系統(tǒng)，該平臺(tái)使用Java語(yǔ)言開(kāi)發(fā)，連接醫(yī)院內(nèi)外網(wǎng)，可通過(guò)外網(wǎng)訪(fǎng)問(wèn)該平臺(tái)進(jìn)行操作。將臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)納入到OA管理軟件中，按流程設(shè)計(jì)相應(yīng)的軟件，提供電子版臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)表，通過(guò)院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)完成逐層審批。其中第1關(guān)便是臨床藥師。2014年1月2日試運(yùn)行，3月1日正式上線(xiàn)。

1．4 培訓(xùn)和規(guī)范臨時(shí)采購(gòu)行為

培訓(xùn)臨床醫(yī)師使用臨時(shí)進(jìn)藥OA系統(tǒng)，規(guī)范臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表2至表4。

3 討論

臨時(shí)進(jìn)藥是醫(yī)院常遇到的情況。與新藥采購(gòu)與常規(guī)藥品采購(gòu)不同，臨時(shí)進(jìn)藥一直未被重視和規(guī)范，相關(guān)文獻(xiàn)也少見(jiàn)報(bào)道。臨時(shí)進(jìn)藥不規(guī)范易產(chǎn)生漏洞和疏忽，如部分新藥繞開(kāi)新藥采購(gòu)流程進(jìn)入醫(yī)院等。由表3可見(jiàn)，超適應(yīng)證藥物與特殊類(lèi)抗菌藥物占比較高，故重視和規(guī)范臨時(shí)進(jìn)藥十分必要。而臨時(shí)用藥的信息化管理服務(wù)于臨床用藥，有利于保障臨床用藥的完整性，提高藥學(xué)部門(mén)的工作效率和工作質(zhì)量[3]。有單位建立了臨時(shí)進(jìn)藥流程，但未納入臨床藥師[4]。我院將臨床藥師納入管理流程，由于臨床藥師具有豐富的藥品知識(shí)和病史查閱能力，其參與醫(yī)院藥事管理活動(dòng)，干預(yù)新藥引進(jìn)流程，有利于規(guī)范醫(yī)院用藥目錄，減少新藥引進(jìn)的盲目性，保障醫(yī)院引進(jìn)藥物質(zhì)量，提高用藥安全性，促進(jìn)醫(yī)院藥事管理活動(dòng)更好地進(jìn)行[5]，故臨床藥師十分適合參與臨時(shí)進(jìn)藥管理，把好臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)的第1關(guān)。

表1 臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)表

圖1 臨時(shí)進(jìn)藥流程圖

表2 2014年申請(qǐng)數(shù)量前10位的臨時(shí)采購(gòu)藥品（n＝643）

表4 2014年不合格臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)退回分析[次（%），n＝74]

由表3及表4可見(jiàn)，臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)中相當(dāng)部分申請(qǐng)因有各種問(wèn)題被臨床藥師退回，退回率達(dá)11．51%，主要問(wèn)題是申請(qǐng)理由不充分。許多臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)理由牽強(qiáng)，臨床藥師通過(guò)查閱病史，能十分準(zhǔn)確地判斷出臨床提出該藥是否合適，是否符合指導(dǎo)原則或規(guī)范。通過(guò)該流程，能充分發(fā)揮臨床藥師能力，并協(xié)助醫(yī)院規(guī)范臨時(shí)進(jìn)藥行為，堵塞漏洞。

由表2及表3可見(jiàn)，臨時(shí)進(jìn)藥申請(qǐng)中超適應(yīng)證申請(qǐng)占55．68%，貝伐單抗、白蛋白紫杉醇、西妥昔單抗這些超適應(yīng)證藥物占前列。這是由于我院臨床將這些藥物用于肺癌治療，但這些藥在國(guó)外雖已增加肺癌治療適應(yīng)證，但在我國(guó)未批準(zhǔn)，因此仍屬于超適應(yīng)證范疇。每個(gè)醫(yī)院或多或少都有超說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證情況存在，既然超說(shuō)明書(shū)用藥不可避免，就應(yīng)盡快出臺(tái)超說(shuō)明書(shū)用藥流程和標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)合理用藥[6]。通過(guò)該流程，臨床藥師在超適應(yīng)證用藥管理方面也能發(fā)揮作用。

我國(guó)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第22條明確規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加?！庇杀?可見(jiàn)，我院抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)占12．60%，其中僅一半是特殊類(lèi)抗菌藥物，多數(shù)是臨床危重患者會(huì)診要求使用。文獻(xiàn)[7－8]指出，臨床藥師在抗菌藥物合理應(yīng)用中能發(fā)揮重要作用。通過(guò)該系統(tǒng)，臨床藥師能第1時(shí)間介入危重患者，有利于臨床藥師參與臨床工作，也為規(guī)范抗菌藥物使用創(chuàng)造了條件。

[1]郎 奕，張 毅，趙 興，等．臨時(shí)用藥，進(jìn)還是不進(jìn)？[N]．醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2008－02－09（7）．

[2]田鋒奇，郜 娜，張 瑜．某院藥品采購(gòu)過(guò)程存在的問(wèn)題及其對(duì)策[J]．中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（31）：364－365．

[3]江 鑫．醫(yī)院臨時(shí)用藥信息化管理體制的建立[J]．海峽藥學(xué)，2012，24（7）：240－242．

[4]黃建蓉 ．我院的藥品采購(gòu)管理[J]．臨床合理用藥，2013，6（9）：92．

[5]平 杰，潘書(shū)權(quán)，王秀琴．醫(yī)院新藥引進(jìn)流程中臨床藥師發(fā)揮的作用及其影響[J]．中華全科醫(yī)學(xué)，2014，12（11）：1 878－1 879．

[6]李潤(rùn)萍．我院超說(shuō)明書(shū)用藥管理實(shí)踐[J]．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥．2014，9（13）：132－134．

[7]滕永和，李 潔．臨床藥師在促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用中的作用[J]．中國(guó)藥事，2013，27（11）：1 219－1 220．

[8]徐國(guó)華，李 慶，李良露，等．臨床藥師在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的作用[J]．中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8（21）：120－121．

Practice Research on Clinical Pharmacists Participating in Temporary Drug Purchase Management

Gu Jiaqin，Pan Yan，Shen Yunjie，Zhu Jun
（Department of Pharmacy，Shanghai Chest Hospital Affliated to Shanghai Jiaotong University，Shanghai，China 200030）

Objective Tostandardizethehospital′stemporarydrug purchasemanagement．Methods Through theparticipation of clinical pharmacists in temporary drug purchase management，the standardization of systems and processes was established，and the related software to regulate the behavior of temporary drug purchase was designed．Results In 2014，the total applications of temporary drug purchase was 643 times．The off－label use applications ratio was 55．68%，and the antibacterial drug application ratio accounted for 12．65%；the total unqualified applications was 74 times，accounting for 11．51%，among which the ones not fully reasonable accounting for 54．05%，the ones not standardized written accounting for 44．56%．Conclusion Clinical pharmacists participating in temporary drug purchase management can standardize the behavior of temporary drug purchase，and can offer a platform for clinical pharmacists in participating in clinical．

clinical pharmacist；temporary drug purchase；management practice

R952

A

1006－4931(2016)02－0075－03

顧嘉欽（1971－），男，大學(xué)本科，副主任藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)，（電話(huà)）021－22200000－2034（電子信箱）gujiaqin627＠163．com；朱 （1964－），女，主任藥師，博士研究生，碩士研究生導(dǎo)師，研究方向?yàn)樗幚韺W(xué)，本文通訊作者，（電話(huà)）021－22200000－2031（電子信箱）jone＿zhu＠163．com。

2015－05－30)

上海醫(yī)院藥學(xué)科研項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)：2014－YY－03－08。