楊海濤

（遼寧省人民醫(yī)院，遼寧 沈陽 110016）

艾迪聯(lián)合吉西他濱或多西他賽對肺癌肺葉切除術(shù)后遠(yuǎn)期療效比較

楊海濤

（遼寧省人民醫(yī)院，遼寧 沈陽 110016）

目的 比較中晚期非小細(xì)胞肺癌肺葉切除術(shù)后2種化療方案的療效。方法 選取2011年1月到2013年6月在醫(yī)院行肺葉切除術(shù)的非小細(xì)胞肺癌患者365例，隨機(jī)分為GP聯(lián)合組182例與TP聯(lián)合組183例。GP聯(lián)合組采用艾迪＋順鉑＋吉西他濱，TP聯(lián)合組采用艾迪＋順鉑＋多西他賽。兩組均以21 d為1個(gè)療程，3個(gè)療程結(jié)束后評估不良反應(yīng)，隨訪2年間的生存率、復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移率、生活質(zhì)量情況。結(jié)果 GP聯(lián)合組血小板減少率和脫發(fā)率顯著高于TP聯(lián)合組（P＜0．05），TP聯(lián)合組的周圍神經(jīng)炎率顯著高于GP組（P＜0．05），其他不良反應(yīng)如白細(xì)胞減少、肝腎功能異常等均無顯著差異（P＞0．05）。兩組卡氏生活質(zhì)量（KPS）評分最高分出現(xiàn)在化療后半年，然后逐漸降低，直至1．5年時(shí)仍顯著高于化療前（P＜0．05），在2年時(shí)接近化療前的水平（P＞0．05），整個(gè)過程中同時(shí)段組間無顯著性差異（P＞0．05）。兩組的生存率與死亡率在同時(shí)段無顯著性差異（P＞0．05），0．5年生存率兩組均為100．00%，2年生存率均在70．00%左右。結(jié)論 兩組聯(lián)合方式遠(yuǎn)期療效無顯著差異，但不良反應(yīng)不同，具體應(yīng)用中可根據(jù)個(gè)體差異選擇。

非小細(xì)胞肺癌；吉西他濱；多西他賽；艾迪；藥品不良反應(yīng)；生存率；生活質(zhì)量；復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率

肺癌為全球高發(fā)惡性腫瘤，在我國位居第1，約有70%是非小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌的早期首選手術(shù)治療，但手術(shù)后復(fù)發(fā)率較高[1]。因此，肺癌患者手術(shù)后通常還需要進(jìn)行化療以防復(fù)發(fā)[2]。在化療藥物的選擇上，有純西藥、純中藥和中西藥相結(jié)合的方式。近年來中西藥結(jié)合方式的療效相對單純的中藥或西藥更好[3－4]。GP和TP作為最常見的西藥化療方案，兩者治療非小細(xì)胞肺癌中的療效無顯著差異[5]。筆者探討了兩者在聯(lián)合中藥艾迪在非小細(xì)胞肺癌術(shù)后防治復(fù)發(fā)的應(yīng)用中有無差異，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2011年1月至2014年6月本院行肺葉切除術(shù)的非小細(xì)胞肺癌患者365例。納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷和分期符合《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2011年版）》對非小細(xì)胞肺癌的診斷和分期[6]，Ⅱa～Ⅲb期；大于18歲；接受肺葉切除術(shù)；預(yù)期生存期在3個(gè)月以上；用藥前1個(gè)月內(nèi)未接受其他抗癌治療；無艾迪、順鉑、吉西他濱、多西他賽等藥物禁忌證；卡氏生活質(zhì)量（KPS）評分[7]不低于70分。其中男215例，女150例；平均年齡（52．16±16．28）歲；Ⅱa期90例，Ⅱb期132例，Ⅲa期98例，Ⅲb期45例。將365例患者隨機(jī)分成兩組，即GP聯(lián)合組182例和TP聯(lián)合組183例。GP聯(lián)合組中，男108例，女74例；Ⅱa期46例，Ⅱb期63例，Ⅲa期48例，Ⅲb期25例；平均年齡（51．03±12．07）歲。TP組中，男107例，女76例；Ⅱa期44例，Ⅱb期69例，Ⅲa期50例，Ⅲb期20例；平均年齡（53．18±15．64）歲。兩組患者一般資料比較，無顯著性差異（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

兩組均以21 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程，均予艾迪和順鉑，艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z52020236，規(guī)格為每支10 mL）靜脈滴注，每次100 mL，每日1次，第1～14天；順鉑注射液（云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20043888，批號為20090301，規(guī)格為每支6 mL∶30 mg）每次靜脈滴注75 mg／m2，每日1次，每個(gè)療程的前3 d。GP聯(lián)合組在艾迪和順鉑基礎(chǔ)上，加用注射用鹽酸吉西他濱（哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040958，規(guī)格為每支0．2 g∶1 g）靜脈滴注每次1 000 mg／m2，每日1次，第1，8天。TP聯(lián)合組在艾迪和順鉑的基礎(chǔ)上，加用多西他賽（深圳萬樂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20060127，規(guī)格為每支1．0 mL∶40 mg），每次靜脈滴注75mg／m2，每日1次，第1天。

1．3 觀察指標(biāo)

觀察患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，分別在化療前、化療結(jié)束0．5，1．0，1．5，2．0年進(jìn)行KPS評分，統(tǒng)計(jì)2年內(nèi)的生存率?；熐昂蠛突熀竺?個(gè)月復(fù)查1次，判斷復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移情況，行影像學(xué)檢查(如CT、MRI、B超、腫瘤標(biāo)志物)和免疫指標(biāo)監(jiān)測(包括癌胚抗原、血管內(nèi)皮生長因子等)。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。計(jì)量資料行 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料行 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。

表1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

表2 兩組患者KPS評分比較（±s，分）

表2 兩組患者KPS評分比較（±s，分）

時(shí)間化療前0．5年1．0年1．5年2．0年GP聯(lián)合組（n＝182）72．35±1．98 90．24±1．56 88．31±1．54 78．15±2．51 73．15±2．53 TP聯(lián)合組（n＝183）71．26±2．16 92．31±0．99 86．15±2．17 79．23±1．68 73．56±1．55 P＞0．05＞0．05＞0．05＞0．05＞0．05

表3 兩組患者生存與復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移情況比較[例（%）]

3 討論

非小細(xì)胞肺癌是臨床常見病，具有分裂緩慢、轉(zhuǎn)移較晚等特點(diǎn)，早期患者多采用手術(shù)治療，可有效提高患者生存質(zhì)量、延長生存時(shí)間[8]。術(shù)后預(yù)后的相關(guān)因素除了患者本身年齡、并發(fā)癥、吸煙指數(shù)、手術(shù)方式等有關(guān)，還與用藥方案有關(guān)[9－10]。TP和GP均為非小細(xì)胞肺癌術(shù)后常見的化療方案，但單純的西藥化療，其毒性會加重對患者身體的損害，故加用中藥成為很多化療方案中的選擇。

艾迪注射液是由中藥精制、提煉而成，原料包括黃芪、人參、斑蝥及刺五加等，不但具有抗癌作用，還可對患者的免疫功能進(jìn)行調(diào)節(jié)，是新型的雙向型抗癌藥物。藥理研究發(fā)現(xiàn)，人參中提取物含多種皂苷和人參多糖，能增強(qiáng)T細(xì)胞及B細(xì)胞功能，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生干擾素、白細(xì)胞介素及增強(qiáng)淋巴因子的殺傷細(xì)胞(LAK)及自然殺傷細(xì)胞(NK)的活性，對白細(xì)胞和血小板的降低具有抑制作用[11]；人參皂苷可對腫瘤的生長起到有效的抑制作用，且在治療過程中可起到抵抗腫瘤轉(zhuǎn)移的作用，與化療藥物聯(lián)合治療，在提高免疫力、減少毒副作用方面有極好的療效；中藥黃芪含有黃芪多糖，可提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，增強(qiáng)T細(xì)胞、NK細(xì)胞、白細(xì)胞介素－2的抗癌活性，能提高其對腫瘤細(xì)胞的殺傷能力[12－15]。

綜上所述，GP聯(lián)合組與TP聯(lián)合組遠(yuǎn)期療效好，除不良反應(yīng)有差異外，其他均無顯著性差異，應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體差異進(jìn)行調(diào)整。

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R285．6；R286

A

1006－4931(2016)02－0057－03

2015－06－17)